康缘药业8月18日晚间发布公告称，江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的健 脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。 （文章来源：每日经济新闻） ...

一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 健脾疏肝固本颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025 年 05 月 28 日受理的健脾疏肝固本颗粒临床试验申请符合药品注册的有 关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于腹泻型肠易激综合 征肝郁脾虚证的临床试验。 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-028 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到健脾疏肝固本颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 健脾疏肝固本颗粒 | | --- | --- | | 适应症 | 腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证 | | 注册分类 | 中药创新药 1.1 类 | | 剂型 | 颗粒剂 | | 申请人 | 江苏康 ...

康缘药业8月18日公告，公司健脾疏肝固本颗粒获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通 知书》，同意本品开展用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床试验。以上药物的临床试验、审评和 审批的结果及时间都存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。 截至目前，该新药公司累计 研发投入约782万元。 ...

康缘药业(600557.SH)公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验 批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类，适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。公司拥有该新 药独立完整的知识产权，累计研发投入约782万元。健脾疏肝固本颗粒在临床前主要药效学研究中表现 出良好的治疗效果和安全性。目前国内市场上尚无针对"健脾温肾、舒肝理气"的药物，预计该药品具有 良好的市场前景。 ...

格隆汇8月18日丨康缘药业(600557.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的健脾疏肝固本颗 粒《药物临床试验批准通知书》。健脾疏肝固本颗粒处方源于临床经验方，功能主治为舒肝健脾缓急， 温肾燥湿固本。用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，症见腹痛，腹胀，腹泻，泻后痛减，心烦易怒， 神疲乏力，纳呆食少，肠鸣矢气，便下黏液等。 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is that the A-share market saw a collective rise in weight-loss drug concept stocks, driven by the accelerated approval of Wegovy by the FDA for treating certain liver conditions [1][2]. - Han Yu Pharmaceutical (300199) experienced a significant increase of over 14%, while other companies like Jin Kai Biotechnology and Shengnuo Bio rose by over 12% and 6% respectively [1][2]. - Novo Nordisk's stock rose over 6% in after-hours trading following the FDA's announcement regarding Wegovy [1]. Group 2 - The following companies showed notable stock performance: - Han Yu Pharmaceutical (300199) with a rise of 14.66% and a total market value of 26.4 billion [2]. - Jin Kai Biotechnology (301509) increased by 12.28% with a market value of 5.1 billion [2]. - Shengnuo Bio (688117) rose by 6.00% and has a market value of 7.229 billion [2]. - Yangguang Nuohuo (688621) increased by 4.37% with a market value of 8.96 billion [2]. - ST Nuotai (688076) rose by 4.08% with a market value of 15 billion [2]. - Other companies like Zhongsheng Pharmaceutical and Kangyuan Pharmaceutical also saw increases close to 4% [1][2].

数据显示，截至2025年7月31日，中证中药指数(930641)前十大权重股分别为云南白药(000538)、片仔癀 (600436)、同仁堂(600085)、东阿阿胶(000423)、华润三九(000999)、白云山(600332)、吉林敖东 (000623)、众生药业(002317)、以岭药业(002603)、佐力药业(300181)，前十大权重股合计占比54.58%。 中药ETF(159647)，场外联接A：016891；联接C：016892；联接I：022881。 以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。 截至2025年8月18日 09:54，中证中药指数(930641)强势上涨1.62%，成分股天士力(600535)上涨8.03%， 新天药业(002873)上涨7.01%，达仁堂(600329)上涨6.07%，众生药业(002317)，康缘药业(600557)等个股 跟涨。中药ETF(159647)上涨1.53%，最新价报1.06元。 东吴证券指出，创新药产业已现拐点：现阶段的中国创新药在政策和研发两端都完成了厚积薄发。政策 端，《全链条支持创新药发展实施方案》在支付端、 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is that the A-share market's weight-loss drug concept stocks have collectively risen due to the accelerated approval of Wegovy by the FDA for treating certain liver conditions [1] - Han Yu Pharmaceutical saw a significant increase of over 14%, while Jin Kai Biotechnology and Sheng Nuo Bio both rose by over 12% and 6% respectively [1] - The approval of Wegovy is expected to positively impact Novo Nordisk, which saw its stock rise over 6% in after-hours trading [1] Group 2 - The following are the stock performance details of key companies in the weight-loss drug sector: - Han Yu Pharmaceutical: 14.66% increase, market cap of 26.4 billion [2] - Jin Kai Biotechnology: 12.28% increase, market cap of 5.1 billion [2] - Sheng Nuo Bio: 6.00% increase, market cap of 7.229 billion [2] - Yang Guang Nuo He: 4.37% increase, market cap of 8.96 billion [2] - ST Nuo Tai: 4.08% increase, market cap of 15 billion [2] - Zhong Sheng Pharmaceutical: 3.99% increase, market cap of 19.9 billion [2] - Kang Yuan Pharmaceutical: 3.97% increase, market cap of 10.4 billion [2]

| 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 002873 | 新天药业 | 12.55 | 9.99% | 42.78万 | | 5.06亿 | | 002317 | 众生药业 | 22.53 | 8.58% | 78.58万 | | 17.33亿 | | 600222 | 太龙药业 | 7.00 | 3.24% | 54.90万 | | 3.81亿 | | 600671 | 天目药业 | 15.91 | 3.24% | 7.66万 | | 1.20亿 | | 600557 | 康家药业 | 17.65 | 2.50% | 23.27万 | | 4.13亿 | | 300534 | 陇神戎发 | 10.98 | 2.33% | 19.84万 | | 2.15亿 | | 000623 | 吉林敖东 | 20.05 | 2.19% | 33.97万 | | 6.78亿 | | 603998 | 方盛制药 | 11.27 | 1.99% | 16.50万 | | 1.84亿 | | ...

江苏康缘药业股份有限公司，成立于1996年，位于南京市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业 注册资本56615.8806万人民币。 通过天眼查大数据分析，江苏康缘药业股份有限公司共对外投资了17家企业，参与招投标项目5000次， 知识产权方面有商标信息360条，专利信息994条，此外企业还拥有行政许可591个。 8月14日，据CDE官网消息，江苏康缘药业股份有限公司联合申请药品"健脾疏肝固本颗粒"，获得临床 试验默示许可，受理号CXZL2500032。 公示信息显示，药品"健脾疏肝固本颗粒"适应症：腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。 ...