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尖峰集团获得磷酸特地唑胺化学原料药上市申请批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-30 08:29
Core Viewpoint - The company has received approval for the chemical raw material drug Phosphoric Acid Tezolamide, indicating compliance with national standards and enabling market sales, which will help expand the subsidiary's business scope [1] Group 1 - The subsidiary Anhui Jianfeng Beika Pharmaceutical Co., Ltd. has obtained the "Approval Notice for the Listing Application of Chemical Raw Materials" from the National Medical Products Administration [1] - The approval signifies that the raw material drug meets the relevant technical standards for chemical raw materials review in the country [1] - The establishment of the corresponding production line at the subsidiary supports the capability to produce and sell the approved drug in the domestic market [1]
尖峰集团(600668.SH):磷酸特地唑胺获得化学原料药上市申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-07-30 08:22
格隆汇7月30日丨尖峰集团(600668.SH)公布,下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司收到国家药品监督 管理局关于化学原料药磷酸特地唑胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。磷酸特地唑胺 (Tedizolidphosphate),又名磷酸泰地唑胺、特地唑胺磷酸酯、泰地唑胺磷酸酯。磷酸特地唑胺是由 CubistPharmaceuticals公司研发的新型抗细菌感染用药。 ...
尖峰集团:子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-30 08:17
Core Viewpoint - The announcement indicates that Jianfeng Group's subsidiary, Anhui Jianfeng Beika Pharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the marketing application of the chemical raw material drug, Fosfomycin Trometamol, which is a new antibacterial medication developed by Cubist Pharmaceuticals [1] Company Summary - Jianfeng Group's subsidiary has established production lines capable of manufacturing Fosfomycin Trometamol, indicating readiness to enter the market [1] - The approval signifies that the raw material drug meets the national technical standards for raw material drug review, allowing it to be sold in the domestic market [1] - This development is expected to help expand the business scope of the subsidiary [1]
尖峰集团:化学原料药磷酸特地唑胺上市申请获批
Group 1 - The core point of the article is that Jianfeng Group (600668) announced the approval of its subsidiary Jianfeng Beika's application for the chemical raw material drug Phosphate Tedizolid by the National Medical Products Administration [1] - Phosphate Tedizolid is a new antibacterial drug developed by Cubist Pharmaceuticals [1]
浙江尖峰集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")的全资子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简 称"尖峰药业")收到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知 书》(通知书编号:2025YS00624),现将相关情况公告如下: 证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临2025-035 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: ● 本次尖峰药业获得化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合 国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行销售,有助于拓展子公司的业务领域。 ● 风险提示:由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发及研制、报批 到投产的周期长、投入大、环节多,而且药品的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境变化等因素 影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 一、化学原料药的基本情况 化学原料药名称:恩格列净 包装 ...
尖峰集团: 尖峰集团关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-29 16:21
Group 1 - The core announcement is that Zhejiang Jianfeng Group's subsidiary, Jianfeng Pharmaceutical, has received the approval notice for the listing application of the chemical raw material drug, Empagliflozin, from the National Medical Products Administration [1][2] - Empagliflozin is classified as a sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, which aids in blood sugar control for adult patients with type II diabetes by blocking glucose reabsorption in the kidneys [2] - The total investment in the research and development of the Empagliflozin raw material project is approximately RMB 8.8769 million [2] Group 2 - The approval indicates that the raw material drug meets the national technical standards for raw material drug review, allowing it to be sold in the domestic market, which will help expand the subsidiary's business scope [3] - The approval notice is valid until July 24, 2030, and the production facility is located in Jinhua City, Zhejiang Province [2]
尖峰集团:全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-29 13:22
证券日报网讯 7月29日晚间,尖峰集团发布公告称,近日,公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司收 到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号: 2025YS00624)。 (文章来源:证券日报) ...
尖峰集团:恩格列净获得化学原料药上市申请批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-29 09:53
恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。与运动和饮食结合,作为改善II型糖尿病成 年患者的血糖控制的辅助治疗。恩格列净能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到 体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。截至本公告 日,恩格列净在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"的企业共二十八家,为江苏豪森药业集团有限 公司、浙江华海药业(600521)股份有限公司等。 尖峰集团(600668)(600668.SH)发布公告,近日,公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司("尖峰药 业")收到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书 编号:2025YS00624)。 ...
尖峰集团(600668.SH):恩格列净获得化学原料药上市申请批准
智通财经网· 2025-07-29 09:50
智通财经APP讯,尖峰集团(600668.SH)发布公告,近日,公司的全资子公司浙江尖峰药业有限公司("尖 峰药业")收到国家药品监督管理局关于化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》(通 知书编号:2025YS00624)。 恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。与运动和饮食结合,作为改善II型糖尿病成 年患者的血糖控制的辅助治疗。恩格列净能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到 体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。截至本公告 日,恩格列净在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"的企业共二十八家,为江苏豪森药业集团有限 公司、浙江华海药业股份有限公司等。 ...
尖峰集团(600668) - 尖峰集团关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-07-29 09:30
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2025-035 浙江尖峰集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: 近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称"本公司")的全资子公司浙江 尖峰药业有限公司(以下简称"尖峰药业")收到国家药品监督管理局关于化学原 料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00624), 现将相关情况公告如下: 一、化学原料药的基本情况 化学原料药名称:恩格列净 包装规格:10kg/桶 通知书编号:2025YS00624 化学原料药注册标准编号:YBY66992025 生产企业名称:浙江尖峰药业有限公司 生产企业地址:浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段 58 号 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 1 本次尖峰药业获得化学原料药恩格列净的《化学原料药上市申请批准通 知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内 市场进行销售 ...