Shanghai Pharma(601607)

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上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国FDA批准文号的公告


2025-05-20 08:46
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2025-057 上海医药集团股份有限公司 关于糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国 FDA 批准文号 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属浙江信谊瑞爵制药有限公司(以下简称"信谊瑞爵") 收到美国食品药品监 督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知,其关于糠酸莫米松鼻喷雾剂(基 本情况详阅正文,以下简称"该药品")的简略新药申请("ANDA",即美国 仿制药申请)已获得批准("Approval"),现将相关情况公告如下: 一、该药品基本情况 药物名称:糠酸莫米松鼻喷雾剂 剂型:鼻喷雾剂 规格:50 微克/揿(0.05%)(按 C27H30Cl2O6计) 申请事项:ANDA 申请人:浙江信谊瑞爵制药有限公司 ANDA 号:ANDA 211706 二、该药品相关信息 糠酸莫米松鼻喷雾剂主要用于预防/治疗青少年和成人的季节性鼻炎,以及 治疗成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。糠酸莫米松鼻喷雾剂最早 ...
上海医药(02607) - 海外监管公告


2025-05-20 08:45
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於利伐沙班片獲得美國 FDA 批准文號的公告》、《上 海醫藥集團股份有限公司關於糠酸莫米松鼻噴霧劑獲得美國 FDA 批准文號的公告》僅供參 閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海,2025 年 5 月 21 日 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學先生;以及獨立非執行董事為顧朝陽 ...
上海医药:常州制药厂利伐沙班片获美国FDA批准
news flash· 2025-05-20 08:25
Core Viewpoint - Shanghai Pharmaceuticals (601607) announced that its subsidiary, Changzhou Pharmaceutical Factory, has received notification from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that its abbreviated new drug application (ANDA) for rivaroxaban tablets has been approved, which is significant for expanding the company's overseas market presence [1] Summary by Relevant Sections - **Drug Approval** - The FDA has approved the ANDA for rivaroxaban tablets, which are primarily used to reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation [1] - **Application Timeline** - The ANDA application was submitted in December 2021, and the approval was recently granted [1] - **Research and Development Investment** - As of the announcement date, the company has invested approximately 8.2 million yuan in research and development for this drug [1] - **Market Potential** - In 2023, the sales revenue of rivaroxaban tablets in the U.S. was approximately 8.13 billion dollars, with projected sales of about 6.33 billion dollars for the first three quarters of 2024 [1] - **Strategic Importance** - The approval is expected to have a positive impact on the company's efforts to further penetrate the overseas market [1]
格隆汇公告精选︱比亚迪8月新能源汽车销量17.5万辆;丽珠集团新冠疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用
Ge Long Hui· 2025-05-19 01:20
Group 1 - BYD reported August sales of 174,915 new energy vehicles, a year-on-year increase of 184.84% [1] - Cumulative sales from January to August reached 978,795 units, representing a year-on-year growth of 267.31% [1] - The company sold 5,092 new energy passenger vehicles overseas in August [1] Group 2 - Zhongke Electric's subsidiary plans to establish a joint venture with Chongqing Fudi for the production of anode materials, with a registered capital of 1 billion RMB [2] - Zhongke Electric's subsidiary will contribute 650 million RMB, while Chongqing Fudi will contribute 350 million RMB [2] Group 3 - Yuyuan Group intends to transfer 13% of its shares in Jinhuijiu for approximately 1.937 billion RMB, reducing its stake to 25% [3] - The company plans to further reduce its holdings by more than 5% within the next six months [3] Group 4 - Lizhu Group's recombinant COVID-19 fusion protein vaccine has been included in the emergency use for sequential booster immunization [4] Group 5 - Guanghui Energy plans to repurchase shares worth between 800 million and 1 billion RMB to support employee stock ownership plans [5] Group 6 - Cambrian has launched four cloud-based intelligent chips, although mass sales will require a longer time frame and initial technical service investments [7] Group 7 - LePu Medical has received approval from the China Securities Regulatory Commission for the issuance of Global Depositary Receipts (GDRs) and listing on the Swiss Stock Exchange [9] - The GDR issuance will correspond to no more than 180,458,875 new A-shares [9] Group 8 - Fushi Holdings' subsidiary has entered into an exclusive advertising agency cooperation with the Central Radio and Television Station's automotive channel for three years [10] Group 9 - Guangzhou Port's container throughput in August was 1.981 million TEUs, a year-on-year increase of 2.4% [11] - The total cargo throughput for August was 44.788 million tons, a decrease of 0.6% [11] Group 10 - Ningbo Port expects to complete a container throughput of 3.58 million TEUs in August, a year-on-year increase of 10.2% [12] - The total cargo throughput is projected to decline by 3.0% [12] Group 11 - Ming Tai Aluminum reported a 7% year-on-year decrease in aluminum plate and strip sales in August, while aluminum profile sales increased by 47% [13] Group 12 - Electric Power Investment plans to invest in multiple wind and solar projects, with total static investments of 1.585 billion RMB for wind and 538 million RMB for solar [14] Group 13 - Northeast Pharmaceutical has signed a cooperation agreement with MedAbome for the development of the MAb11-22.1 antibody project [19] Group 14 - New Five Feng plans to acquire equity in Tianxin Seed Industry and several other companies for a total price of approximately 2.208 billion RMB [26] Group 15 - Sumeida's subsidiary plans to transfer 100% equity of eight photovoltaic power station project companies, with an estimated transaction value of 657 million RMB [27] Group 16 - *ST Tongzhou intends to acquire 51% equity in Tongtaiwei, fulfilling the capital contribution obligation of 10.2 million RMB [29] Group 17 - Tianyin Holdings' subsidiary plans to invest 120 million RMB in Xundong Xintong to acquire 40% equity [30] Group 18 - Hainan Haiyao plans to publicly transfer 43% equity in Shanghai Lishengte to attract new investors [31] Group 19 - New Asia Process plans to transfer 7.76% of its shares to Xiangcai New Materials at a price of 5.274 RMB per share [32] Group 20 - Lanwei Medical plans to raise no more than 664 million RMB through a private placement for provincial laboratory construction projects [34] Group 21 - Lida New Materials plans to issue convertible bonds to raise no more than 300 million RMB for a new aluminum material project [35] Group 22 - Gekewei has successfully launched its 12-inch CIS integrated circuit project, achieving over 95% yield [51] Group 23 - Baijin Medical's tricuspid valve ring product has received registration approval [52] Group 24 - Shanghai Pharmaceuticals has received approval to initiate Phase I clinical trials for a recombinant anti-CD20 humanized monoclonal antibody [53] Group 25 - Junda Co. has increased the production capacity of its solar cell production base project from 8GW to 10GW [54]
5月14日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-05-14 10:14
万科A:第一大股东深铁集团拟提供不超过15.52亿元借款 5月14日晚,万科A(000002)发布公告称,公司第一大股东深圳市地铁集团有限公司拟向公司提供借 款,借款金额不超过15.52亿元,用于偿还公司在公开市场发行的债券的本金与利息,借款利率为每笔 借款提款日前一工作日全国银行间同业拆借中心公布的1年期贷款市场报价利率(LPR)减76个基点。 资料显示,万科A成立于1984年5月,主营业务是房地产、物业的开发与服务。 所属行业:房地产–房地产开发–住宅开发 易德龙:一季度净利润4176.98万元 同比增长34.19% 所属行业:房地产–房地产开发–商业地产 大金重工:子公司与欧洲能源企业签10亿元海上风电项目合同 5月14日晚,大金重工(002487)发布公告称,全资子公司蓬莱大金海洋重工有限公司于近日与欧洲某 能源企业签署了价值约10亿元的《单桩基础制造、供应和运输合同》。根据合同,蓬莱大金将为欧洲某 海上风电项目提供超大型单桩产品,并承担海运服务,预计2027年交付完毕。 资料显示,大金重工成立于2003年9月,主营业务是风力发电设备制造。 所属行业:电力设备–风电设备–风电零部件 5月14日晚,易德 ...
上海医药(02607) - 海外监管公告


2025-05-14 08:30
香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於溫經湯顆粒獲得批准生產的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代碼:02607) 海外監管公告 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2025-055 上海医药集团股份有限公司 中國上海,2025 年 5 月 15 日 关于温经汤颗粒获得批准生产的公告 於本公告日期,本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生;非執行董事為張文學 ...
上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于温经汤颗粒获得批准生产的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-14 08:26
理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》 该药品获得批准生产。 一、该药品基本情况 药品名称:温经汤颗粒 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2025-055 上海医药集团股份有限公司 关于温经汤颗粒获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称"上药国风")的温经汤 颗粒(规格:每袋相当于饮片 20g;以下简称"该药品")收到国家药品监督管 (证书编号:2025S01230), 剂型:颗粒剂 规格:每袋相当于饮片 20g 注册分类:中药 3.1 类 药品批准文号:国药准字 C20250007 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准本品上市,发给药品注册证书。 二、 该药品相关的信息 温经汤颗粒处方来源于宋•陈自明《妇人大全良方》,并已列入《古代经典 证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。202 ...
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于温经汤颗粒获得批准生产的公告


2025-05-14 08:01
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称"上药国风")的温经汤 颗粒(规格:每袋相当于饮片 20g;以下简称"该药品")收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01230), 该药品获得批准生产。 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2025-055 上海医药集团股份有限公司 关于温经汤颗粒获得批准生产的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 温经汤颗粒处方来源于宋•陈自明《妇人大全良方》,并已列入《古代经典 名方目录(第一批)》。该药品温经补虚,化瘀止痛。用于血海虚寒,气血凝滞 证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。2024 年 7 月上药国风就该药品向 国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投 入研发费用约人民币 469 万元。 一、该药品基本情况 经查询国家药监局网站,截至本公告日,中国境内该药品已获批厂家为华润 1 三九 ...
上海医药:温经汤颗粒获批准生产
news flash· 2025-05-14 07:34
上海医药(601607)公告,下属上药国风的温经汤颗粒(规格:每袋相当于饮片20g)收到国家药监局颁 发的《药品注册证书》。该药品温经补虚,化瘀止痛,用于血海虚寒,气血凝滞证。2024年7月,上药 国风提出注册上市申请,并获受理。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币469万元。 目前,华润三九(000999)医药股份有限公司为该药品已获批厂家。 ...
公告精选丨中国中车:近期签订合计547.4亿元重大合同;沃尔核材:筹划发行H股股票并申请在香港联交所主板上市
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-05-12 13:58
今日焦点中国中车:近期签订合计547.4亿元重大合同 中国中车公告称,公司及下属企业于近期(主要为2024年12月至2025年5月)签订了若干项重大合同, 合计金额约547.4亿元人民币。主要合同包括城市轨道车辆、设备销售及维保合同,动车组销售合同, 动车组高级修合同,风电设备销售合同和储能设备销售合同,机车销售合同以及货车修理合同。上述合 同总金额约占公司中国会计准则下2024年营业收入的22.2%。 阳光诺和:拟购买朗研生命100%股权,股票明日复牌 南方财经5月12日电,阳光诺和(688621.SH)公告称,公司拟通过发行股份及可转换公司债券购买资产并 募集配套资金,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命股东持有的朗研生命100%股权。并向不超过35名 特定投资者发行股份募集配套资金。朗研生命专注于高端化学药及原料药的研发、生产和销售,并对外 提供药品生产服务,在高端化学药、原料药等领域深耕多年,已经形成了较为成熟的医药生产体系。公 司股票将于5月13日开市起复牌。 沃尔核材:筹划发行H股股票并申请在香港联交所主板上市 沃尔核材公告称,公司拟发行H股股票并申请在香港联交所主板挂牌上市,以推进国际化战略,提升 ...