Core Viewpoint - The FDA's recent policy shift aims to gradually eliminate mandatory animal testing in monoclonal antibody therapies and drug development, promoting alternatives like AI, organoids, and organ-on-a-chip technologies [1][2]. Group 1: Impact on Companies - Traditional CROs like Zhaoyan New Drug and Charles River Laboratories faced significant stock price declines following the announcement, with Charles River's stock dropping 28.13% and Zhaoyan's by 9.98% [1]. - The FDA's new policy is seen as a potential game-changer for the industry, providing a clear direction for reducing reliance on animal testing [3][4]. Group 2: Industry Perspectives - Industry experts acknowledge that while the new regulations indicate a shift, substantial clinical data is still needed to validate the effectiveness of organoids in toxicity prediction compared to animal testing [2][6]. - The TGN1412 incident highlights the limitations of animal testing, as severe reactions occurred in human trials that were not predicted by prior monkey studies, underscoring the need for alternative methods [2][5]. Group 3: Technological Advancements - Organoid and organ-on-a-chip technologies have been in development for over a decade and are now being recognized for their potential to simulate human responses more accurately than animal models [4][5]. - The FDA has identified specific organ models, such as liver and heart, that can be utilized in drug development, indicating a structured approach to integrating these technologies into regulatory frameworks [5][6]. Group 4: Financial and Market Trends - The organoid and organ-on-a-chip sectors are still in early development stages, with significant investments from major pharmaceutical companies like Johnson & Johnson and Merck, indicating growing confidence in these technologies [9][10]. - Despite a challenging investment climate, the organoid industry has seen optimistic funding trends, with companies securing millions in financing even during downturns [9]. Group 5: Future Outlook - The combination of organoids and AI is expected to enhance drug efficacy predictions and reduce toxicity screening failures, which are critical for successful drug development [10]. - As the industry moves towards adopting these technologies, the potential for improved drug safety and efficacy could redefine the landscape of pharmaceutical research and development [10].

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 JOINN LABORATORIES (CHINA) CO., LTD. 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司 自願公告 不尋常的價格變動 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（「本公司」）的董事會（「董事會」）留意到其 股 份 價 格 近 日 出 現 不 尋 常 變 動。 董 事 會 經 作 出 在 相 關 情 況 下 有 關 本 公 司 的 合 理 查 詢 後，除 下 文 所 披 露 者 外，董 事 會 確 認 並 不 知 悉 導 致 股 價 或 成 交 量 波 動 的 任 何 原 因，亦 不 知 悉 根 據 證 券 及 期貨條例第XIVA部 須 予 披 露 的 任 何 內 幕 消 息。 近日美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈計劃（「該計劃」）乃可能導致本公司股 份 價 格 的 波 動，該 計 劃 擬 取 消 單 克 隆 抗 體 及 其 他 藥 物 ...

从行业市盈率排名来看，公司所处的医疗服务行业市盈率平均46.28倍，行业中值47.68倍，昭衍新药排 名第42位。 截至2024年年报，共有115家机构持仓昭衍新药，其中基金113家、券商1家、其他1家，合计持股数 6621.29万股，持股市值11.01亿元。 4月11日，昭衍新药今日收盘16.03元，下跌9.89%，滚动市盈率PE（当前股价与前四季度每股收益总和 的比值）达到162.19倍，总市值120.14亿元。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)42昭衍新药162.19162.191.49120.14亿行业平均 46.2841.683.39143.29亿行业中值47.6836.042.5247.82亿1普瑞眼科-193.7324.212.9264.87亿2何氏眼 科-149.0845.701.5029.05亿3迪安诊断-95.6828.801.2588.56亿4光正眼科-87.24207.277.0319.18亿5创新医 疗-80.77-41.192.1838.70亿6南华生物-78.79-103.6711.7529.21亿7国际医学-33.07-32.153.24118.44亿8嘉 ...

暗盘资金正涌入这些股票，点击速看>>> 昭衍新药（603127）今日跌停，成交额10.52亿元，换手率10.39%，盘后龙虎榜数据显示，沪股通专用 席位买入3528.51万元并卖出7874.03万元，四机构专用席位净卖出3.41亿元。 ...

昭衍新药（603127）证券部工作人员对以投资者身份致电的记者表示，公司股价今日跌停与美国食品药 品监督管理局(FDA)发布的公告有关，实际上这个FDA公告对公司影响不大：首先，这个政策已经推出 好几年了，但进展比较缓慢；第二，目前在整个毒理测试中，AI和类器官技术达不到完全替代试验猴 的作用，公司认为它是一个长远的过程；另外，公司方面很早就开始在AI和类器官技术上布局，只是 说无论美国或中国，技术总体上都不太成熟，所以公司在持续跟进中。注：4月10日，FDA在官网宣 布，计划逐步取消单抗和其他药物的动物试验要求，转而使用包括基于人工智能的毒性计算模型、细胞 系以及实验室环境下的类器官毒性测试等。(智通财经) ...

截至2025年4月10日 10:08，国证港股通创新药指数(987018)强势上涨4.76%，成分股药明合联(02268)上 涨15.21%，三生制药(01530)上涨9.22%，昭衍新药(06127)上涨8.05%，药明生物(02269)，药明康德 (02359)等个股跟涨。港股创新药ETF(159567)上涨8.10%，最新价报1.14元。拉长时间看，截至2025年4 月9日，港股创新药ETF近3月累计上涨14.88%，涨幅排名可比基金1/3。流动性方面，港股创新药ETF盘 中换手46.38%，成交4.00亿元，市场交投活跃。拉长时间看，截至4月9日，港股创新药ETF近1周日均 成交8.27亿元。份额方面，港股创新药ETF最新份额达8.15亿份，创近1年新高。 相关产品：港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 创新药市场在中国政策推动下迎来快速发展，市场潜力巨大。围绕创新药布局具备全球竞争力的品种 和"空间大""格局好"的品类，有望成为投资主线。随着医保政策的优化和创新药丙类目录的推出，创新 药的市场准入和支付环境将进一步改善，推动市场需求增长。此外，中国创新药企积极开拓海外市场， ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06127 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 118,995,206 | RMB | | 1 RMB | | 118,995,206 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 118,995,206 | RMB | | 1 RMB | | 118,995,206 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如 ...

从现金流情况来看，2024年公司经营性现金流净额3.39亿元，同比下降45.59%，为上市以来同期最大降 幅。截至2024年末，公司货币资金余额为9.65亿元，同比下滑66.29%；2024年末公司净资产为80.79亿元， 同比下滑2.42%，为上市以来首次下滑。 公开资料显示，昭衍新药主要从事药物非临床服务、药物临床服务、实验模型研究等业务。公司对于目前 的热门药物，持续更新和完善各类模型以支持药物评价，包括建立了GLP-1、GCG等受体亲和力检测、 HPV中和抗体检测方法；丙氨酸扫描和PBMC交叉反应试验来体外评估免疫细胞的脱靶情况等。 上市后的几年时间里，公司一直保持较高增速，数据显示，2017年—2022年，公司净利润增速均在40%以 上。到了2023年，公司净利润急转直下，当年净利润同比下滑63.04%。2024年净利润增速则创下历史新 低，全年业绩为上市以来最差水平。 3月28日晚间，昭衍新药（603127）披露2024年年报，2024年公司实现营业总收入20.18亿元，同比下降 15.07%；实现归母净利润0.74亿元，同比下滑81.34%，为上市以来同期最大降幅；扣非净利润0.24亿元， 同比 ...

Investment Rating - The investment rating for the company has been adjusted from "Buy" to "Hold" [3][5]. Core Insights - The company is experiencing business pressure due to a slowdown in domestic investment and financing, leading to a significant decline in revenue and profit for 2024. Revenue is projected at 2.018 billion yuan, a year-on-year decrease of 15.07%, with net profit dropping by 81.34% to 74 million yuan [1][2]. - The laboratory business contributed 50 million yuan, while asset management income was 90 million yuan, and the fair value change of biological assets was -110 million yuan, indicating a substantial decline in profitability compared to the previous year [2]. - Despite the current challenges, there is an expectation of marginal improvement in domestic demand over the next three years due to ongoing government policies encouraging innovation, which may benefit the company as a key player in the domestic preclinical CRO business [2]. Financial Performance Summary - For 2024, the company is expected to generate revenue of 2.018 billion yuan, with a year-on-year decline of 15.1%. The net profit is projected at 74 million yuan, reflecting a significant drop of 81.3% [9][11]. - The gross margin is expected to decrease to 28.4% in 2024, with earnings per share (EPS) forecasted at 0.10 yuan [9][11]. - Revenue forecasts for 2025 to 2027 have been adjusted to 1.995 billion yuan, 2.043 billion yuan, and 2.166 billion yuan, respectively, with EPS estimates of 0.50 yuan, 0.48 yuan, and 0.50 yuan [3][9]. Order and Market Trends - The company signed new orders worth 1.84 billion yuan in 2024, a decline of 20% year-on-year, with domestic orders falling by 25.5% to 1.46 billion yuan, while overseas orders increased by 11.8% to 380 million yuan [2][9]. - The core preclinical research business generated 1.92 billion yuan in revenue, down 17% year-on-year, with domestic clients contributing 1.48 billion yuan and international clients 440 million yuan [2][9].

考虑到国内投融资环境的变化，调整前期盈利预测，即25-27 年营收从32.46/NA/NA 亿元调整为 19.95/20.43/21.66 亿元，EPS 从0.94/NA/NA 元调整为0.50/0.48/0.50 元，对应2025 年03 月31 日20.34 元/ 股收盘价，PE 分别为41/42/41 倍，考虑公司业绩端承压，下修投资评级，即从"买入"评级调整为"增 持"评级。 风险提示 业务承压，受国内投融资放缓带来的滞后影响公司2024 年实现收入20.2 亿元，同比下降15%，其中 24Q4 实现收入6.8 亿元，同比下降13.5%，收入端呈现一定的压力，受国内投融资放缓带来的滞后影 响。公司2024 年实现归母利润0.7亿元，根据24 年报披露，其24 年实验室业务贡献0.5 亿元、资产管理 收益贡献0.9 亿元、生物资产公允价值变动为-1.1 亿元，整体体现实验室贡献利润相对23 年的4.7 亿元 显著下降，我们判断受国内订单项目单价下降等因素带来的毛利率下降影响。考虑到国内政府持续出台 鼓励创新政策，我们判断国内需求有望在未来3 年迎来边际改善，公司作为国内临床前CRO 业务核心 参与者之一 ...