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心脉医疗:关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
2024-08-23 11:03
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-046 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗" 或"公司")的控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")颁发的关于静脉支架系统的医疗器械注册证,现将 相关情况公告如下: | 产品名称 | 证书编号 | | 注册证 | | 注册 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 有效期 | | 分类 | | | 静脉支架 | 国 械 注 准 | | 2024 | 年 | 类 III | 该产品预期在髂股静脉内使用,用 | | 系统 | 20243131528 | 8 | 月 | 22 | | 于治疗非血栓性髂静脉压迫综合 | | | | 日 | | 至 | | 征、深静脉血栓形成及深静脉血栓 ...
心脉医疗:澄清事项的进展公告
2024-08-23 11:03
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-047 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 澄清事项的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、情况简述 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗"或"公 司")于2024年8月20日在指定媒体上披露了《澄清公告》(公告编号:2024-045), 就近日国家医疗保障局办公室向公司下发《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉 覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》(医保办函[2024]66号,以下简称 "《问询函》")的相关事项进行了澄清。 二、进展情况 针对《问询函》的事项,公司及董事会第一时间组织相关人员对该事项的具 体情况进行了核查,向国家医疗保障局主动申请优化调整包括Castor®分支型主 动脉覆膜支架及输送系统(以下简称"Castor支架")在内的胸主动脉覆膜支架 产品价格,并向国家医疗保障局办公室出具了《上海微创心脉医疗科技(集团) 股份有限公司答复函》(以下简称"《答复函》"),主要内容如下: 1、公 ...
心脉医疗:澄清公告
2024-08-20 00:40
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-045 一、简述 近日,国家医疗保障局办公室向公司下发《关于上海微创心脉医疗Castor主 动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》(医保办函[2024]66号,以下 简称"《问询函》"),对上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下 简称"心脉医疗"或"公司")Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称 "Castor产品")的价格问题提出问询,引发市场关注。公司及董事会对此高度 关注,第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。 二、澄清声明 为避免给投资者造成误导,公司针对上述事项进行说明并澄清如下: (一)心脉医疗自成立以来,始终以"为治疗血液循环疾病提供可及性真善 美全医疗方案"为使命,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴 高科技医疗集团。在经营过程中,公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、 规范性政策,高度关注产品定价合规性及患者利益,始终贯彻合规经营理念,将 患者的利益置于核心地位。 (二)《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上 半年,公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地 ...
心脉医疗:关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
2024-08-15 08:22
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-044 三、风险提示 产品名称 证书编号 注册证 有效期 注册 分类 适用范围 外周球囊 扩张导管 国械注准 20243031505 2024 年 8 月 14 日 至 2029 年 8 月 13 日 III 类 该产品适用于髂动脉、股动脉、腘 动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病 变,以及自体或人工合成动静脉透 析瘘管的阻塞性病变的治疗,也可 用于外周血管中的球囊扩张型及自 膨胀型支架的后扩张。 一、医疗器械注册证具体情况 鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售,此外,产品上市后的实 际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营 业收入的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称"心脉医疗" 或"公司")的控股子公司上海鸿脉医疗科技有 ...
心脉医疗:关于受让Optimum Medical Device Inc.股权的补充披露公告
2024-08-09 09:12
1 标的公司主要固定资产实际使用状态良好,主要应用于自有产品的覆膜支架、输送 系统等生产以及进行产品研发和质检。 证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-043 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于受让 Optimum Medical Device Inc.股权的 补充披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称 "心脉医疗"、"公司") 已就受让 Optimum Medical Device Inc.股权事项披露《上海微创心脉医疗科技(集团) 股份有限公司关于受让 Optimum Medical Device Inc.股权的公告》(公告编号:2024- 029)及《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司关于对外投资相关事项的问询 函的回复公告》(公告编号:2024-031),现就市场投资人关心的问题,公司做如下补 充披露公告: 一、关于 OMD 固定资产及生产制造工艺情况 1、OMD 的固定资产情况 截至 2023 年 1 ...
心脉医疗:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-08-02 07:48
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-042 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/7/24 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 7 月 日~2025 7 月 | 年 | 22 | 日 | 23 | | | 预计回购金额 | 万元 6,000 万元~10,000 | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数 | 42,685 股 | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.0346% | | | | | | | 累计已回购金额 | 4,025,917.2 ...
心脉医疗:2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-07-30 11:51
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-041 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 二、 议案审议情况 审议结果:通过 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 7 月 30 日 (二) 股东大会召开的地点:上海市浦东新区康新公路 3399 弄 25 号楼 9 层公 司会议室 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 265 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 265 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 59,969,246 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 59,969,246 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 48.6518 | | 例(%) | | | 普通股股东所 ...
心脉医疗:北京市嘉源律师事务所关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司2024年第二次临时股东大会的法律意见书
2024-07-30 11:51
YUAN LAW OFFICES 北京 BEIJING · 上海 SHANGHAI · 深圳 SHENZHEN · 香港 HONG KONG · 广州 GUANGZHOU · 西安 XI'AN 致:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 北京市嘉源律师事务所 关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书 事务所 西城区复兴门内大街 158 号远洋大厦 4 楼 中国 · 北京 RYES UN E- PA 北京市嘉源律师事务所 关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书 嘉源(2024)-04-590 北京市嘉源律师事务所(以下简称"本所")接受上海微创心脉医疗科技(集 团)股份有限公司(以下简称"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》 (以下简称"《公司法》")《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》") 等现行有效的法律、行政法规、部门规章、规范性文件(以下简称"法律法规") 以及《上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章 程》")的有关规定,指派本所律师对公司 2024年第 ...
心脉医疗:关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告
2024-07-30 11:51
证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-040 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的回购进 展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/7/24 | | | | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 7 月 日~2025 年 7 月 | 23 | 22 日 | | 预计回购金额 | 6,000 万元~10,000 万元 | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | 累计已回购股数 | 42,685 股 | | | | 累计已回购股数占总股本比 | 0.0346% | | | | 例 | | | | | 累计已回购金额 | 元 4,025,917.28 | | | | 实际回购价格区间 | 93.63 元/股~95.33 元/股 | ...
心脉医疗:关于回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件股东持股情况的公告
2024-07-29 08:54
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和前十名无限售条件 股东持股情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688016 证券简称:心脉医疗 公告编号:2024-038 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司董事会 2024 年 7 月 30 日 | | 泰康人寿保险有限责任公 | | | | --- | --- | --- | --- | | 6 | 司-分红-个人分红- | 811,929 | 0.66 | | | 019L-FH002 沪 | | | | | 贵州铁路发展基金管理有 | | | | 7 | 限公司-贵州铁路人保壹 | 796,649 | 0.65 | | | 期壹号股权投资基金中心 | | | | | (有限合伙) | | | | | 中国农业银行股份有限公 | | | | 8 | 司-工银瑞信战略转型主 | 792,420 | 0.64 | | | 题股票型证券投资基金 | | | | | 北京熙诚金睿股权投资基 | | | | 9 | 金 ...