一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内 部控制评价报告是公司董事会的责任。审计委员会对公司建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组 织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会及董事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提 高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供 合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低， 根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。 二. 内部控制评价结论 1. 公司于内部控制评价报告基准日，是否存在财务报告内部控制重大缺陷 公司代码：688016 公司简称：心脉医疗 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2025年度内部控制评价报告 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其 ...

中华人民共和国财政部（以下简称"财政部"）发布《金融工具准则实施问 答》关于标准仓单交易相关会计处理的相关规定，公司变更相应的会计政策，具 体变更情况如下： 一、本次会计政策变更的原因及主要内容 （一）本次会计政策变更的原因 公司本次变更会计政策是根据财政部发布的《金融工具准则实施问答》关于 标准仓单交易相关会计处理的相关规定。根据上述会计准则的修订，公司对相应 会计政策进行变更，本次变更为公司按照法律法规及国家统一的会计制度的要求 变更会计政策。 证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2026-014 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于变更会计政策的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （二）本次会计政策变更的主要内容 本次会计政策变更前，公司执行财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》 和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告及其他相 关规定。 本次会计政策变更系公司根据财政部发布的相关规定和要求进行的相应变 更，符合相关法律法规的规定和公司实际情况，不 ...

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于 2025 年度会计师事务所的履职情况评估报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《国有企业、上市 公司选聘会计师事务所管理办法》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规、规范性文件的规定，现将公司 2025 年度会计师事务所的履职情况评估报告汇报如下： 一、2025 年年度会计师事务所的基本情况 （一）立信会计师事务所（特殊普通合伙）基本情况 立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）由我国会计泰斗潘 序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家完成改制的 特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。 立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前 具.有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公司会计监 督委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2025 年末，立信拥有合伙人 300 名、注册会计师 2,523 名、从业人员 总数 9,933 名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 ...

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2026 年度"提质增效重回报"专项行动方案 国内市场方面，为了配合国家医疗资源的持续下沉、大力开发县级医院市场 的策略，同时结合未来几年多个新产品的上市规划，招聘与培养优秀的技术及销 售人员，为公司拓展产品销售规模、开展市场宣传和医生培训提供有力保障，提 升公司综合服务能力，并全方位加强公司品牌推广，提升公司品牌形象。 国际市场方面，2025 年度，公司海外销售收入超过 2.56 亿元，同比增长超 过 56%，在公司收入占比提升至 19%以上，并且公司持续推动全球范围内与区 域行业领先客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等 国家的市场准入和推广工作。截至报告期末，公司产品销售覆盖 49 个国家和地 区（含中国）。2026 年度，心脉医疗将紧跟医药企业"走出去"的国家战略， 加速推进全球化发展，致力于不断提升国产医疗器械在国际市场中的竞争力。 为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行"以投资者为本" 的上市公司发展理念，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称 "公司"）积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司"提质增效重回报 ...

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 审计委员会 2025 年度履职情况报告 三、审计委员会主要工作及履职情况 （一）监督年度审计工作情况 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》、 《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》，按照《公司章 程》、《董事会审计委员会工作制度》的相关规定，2025 年度，上海微创心脉医 疗科技（集团）股份有限公司（以下简称"公司"或"心脉医疗"）董事会审计委员 会继续坚持勤勉尽职的原则，积极开展各项工作，认真履行董事会审计委员会相 关职责，现将心脉医疗董事会审计委员会 2025 年全年履职情况报告如下： 一、审计委员会基本情况 公司于 2025 年 8 月 26 日召开第三届董事会第八次会议、第三届监事会第七 次会议，审议通过了《关于取消监事会并修订<公司章程>及办理工商变更登记 的议案》，该议案已经公司 2025 年第一次临时股东大会审议通过。公司不再设置 监事会及监事，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权。 公司第三届董事会审计委员会原由独立董事叶小杰先生、宋成利先生以及非 独立董事霍庆福先生组成。报告期内，公 ...

上海微创心脉医疗科技（集团）股份 有限公司 2025 年度募集资金存放与使用情况 专项报告的鉴证报告 目 录 页 次 | 一、 | 2025 | 年度募集资金存放与使用情况专项报告的 | 1-2 | | --- | --- | --- | --- | | | 鉴证报告 | | | 二、 2025 年度募集资金存放与使用情况专项报告 1-18 关于上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2025年度 募集资金存放、管理与使用情况专项报告的鉴证报告 信会师报字[2026]第ZA10684号 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司全体股东： 我们接受委托，对后附的上海微创心脉医疗科技（集团）股份有 限公司（以下简称"心脉医疗"） 2025年度募集资金存放、管理与使用 情况专项报告（以下简称"募集资金专项报告"）执行了合理保证的 鉴证业务。 一、董事会的责任 心脉医疗董事会的责任是按照中国证券监督管理委员会《上市公 司募集资金监管规则》（证监会公告〔2025〕10号）、《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及《上海 证券交易所上市公司自律监管指南第1号——公告格式》的相关规定 编制募集资 ...

（一）聘任会计师事务所履行的程序 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况 报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《国有企业、上 市公司选聘会计师事务所管理办法》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监 管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规、规范性文件的规定，以及上海微 创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）《审计委员会工作 制度》的有关规定，现将公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责情 况报告汇报如下： 一、审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况 公司于 2025 年 3 月 27 日召开第三届董事会第六次会议，2025 年 4 月 18 日 召开 2024 年年度股东大会，审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，同 意公司续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）为 2025 年度财务报告审计机构和内部控制审计机构。 （二）根据公司《审计委员会工作制度》等有关规定，审计委员会对会计师 事务所履行监督职责的情况如下： （1）公司审计委员会从专业资质、业务能力、诚信状况、独立性、过往审 计工作情况 ...

证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2026-013 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于董事、高级管理人员 2026 年度薪酬方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）根据《上 市公司治理准则》《公司章程》及《董事会薪酬与考核委员会工作制度》等相关 规定和制度，结合目前经济环境等实际情况并参照行业薪酬水平，制定了2026 年度董事、高级管理人员薪酬方案。相关情况如下： 一、 适用范围 二、 适用期限 2026年1月1日至2026年12月31日。 三、薪酬方案 （一）董事薪酬方案 1、对于在公司内部担任除董事以外其他职务的非独立董事，将按其担任职 务领取对应薪酬； 2、对于未在公司内部担任除董事以外其他职务的非独立董事，均不在公司 领取薪酬； 3、独立董事2025年度津贴为10万元/年。 公司2026年度任期内董事（含独立董事、职工董事）、高级管理人员。 （二）高级管理人员薪酬方案 1 四、审议程序 公司高级管理人员依 ...

Investment Rating - The report maintains an "Overweight" rating for the pharmaceutical and biotechnology sector [4]. Core Insights - The healthcare insurance fund is operating smoothly, with a total income of CNY 3.59 trillion and total expenditure of CNY 3 trillion in 2025, reflecting a stable operation of the fund [6][12]. - The report highlights the importance of focusing on sectors with individual stock alpha or defensive attributes amid increased market volatility due to external shocks [6][12]. - The report emphasizes the potential for price increases in the pharmaceutical sector, particularly in innovative drugs and high-end medical devices, supported by healthcare insurance policies [12]. - NVIDIA's GTC 2026 outlines a comprehensive strategy for integrating AI into the healthcare industry, indicating a significant transformation in the medical value chain [12][19]. Summary by Sections Industry Overview - The pharmaceutical and biotechnology sector has a total market capitalization of CNY 67,613.55 billion and a circulating market value of CNY 61,920.43 billion, with 504 listed companies [2]. Market Dynamics - The report notes that the Shanghai Composite Index fell by 2.19% and the pharmaceutical sector declined by 2.77%, ranking 8th among 31 sub-industries [6][19]. - The report identifies that the performance of individual stocks varies, with companies like Dong-E E-Jiao and China Resources Sanjiu showing positive profit growth [12]. Company Performance - Key recommended stocks include WuXi Biologics, Tigermed, and Sihuan Pharmaceutical, all rated as "Buy" [4]. - The report highlights the performance of specific companies, such as Sanofi and Jizhong Pharmaceutical, which have shown significant weekly gains [28]. Valuation Metrics - The pharmaceutical sector is currently valued at 21.9 times PE based on 2026 earnings forecasts, with a premium of 11% over the overall A-share market [21][22]. - The TTM valuation for the sector stands at 29.9 times PE, below the historical average of 34.8 times PE, indicating potential undervaluation [21][22].

Core Viewpoint - The announcement of two innovative interventional devices receiving Breakthrough Device Designation from the FDA is a significant signal in the context of medical device regulation and industry trends, highlighting the potential for accelerated market entry and addressing unmet clinical needs [2][3]. Group 1: FDA Breakthrough Device Designation - The selection rate for the FDA's Breakthrough Device program is extremely low, with less than 1% of recognized products being from Chinese interventional device companies since its establishment in 2015. Achieving two selections within a short timeframe is rare both domestically and globally [3]. - Products that receive this designation enter an "accelerated pathway," which shortens the time to market by providing three key supports during the R&D and registration phases. However, designation does not equate to market approval, as further clinical trials and pre-market approval applications are still required [4][5]. Group 2: Innovative Device Details - Hector® is designed for fully endovascular treatment of aortic arch multi-branch lesions, addressing a significant clinical gap as there are currently no commercial products available for this indication globally. The device aims to reconstruct the aorta and three major branch arteries in a single endovascular procedure [4][8]. - APOLLO Dream® is the first FDA-recognized drug-eluting stent for treating intracranial atherosclerotic disease (ICAD), which is a major cause of stroke, particularly in East Asian populations. The device is designed for patients with severe stenosis who do not respond to optimal medical therapy [9]. Group 3: Clinical Needs and Market Potential - Both devices target serious or disabling diseases with long-standing unmet clinical needs, as existing treatment options have significant limitations [4][9]. - The clinical demand for these devices is underscored by the high risk of stroke recurrence in patients with severe intracranial artery stenosis, where the risk can exceed 20% within a year despite treatment [9]. Group 4: Company Strategy and Globalization - The dual recognition of these devices reflects the ongoing evolution of multi-track technology platforms within the companies involved, indicating a robust development pipeline in their respective fields [11]. - The micro-invasive group's overseas business has been growing rapidly, with significant revenue increases reported in various international markets, showcasing the potential for scale effects in commercialization [12][15]. Group 5: Innovation and Regulatory Strategy - The micro-invasive group emphasizes continuous technological innovation, with a focus on establishing a global presence through compliance with both Chinese and U.S. regulatory frameworks. This approach enhances the company's R&D capabilities and clinical research proficiency [16][18].