迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 8 月 29 日向香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）重新递交了发 行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市（以下简称"本次发行"）的申请， 并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申请材料为公司按 照香港证券及期货事务监察委员会（以下简称"香港证监会"）及香港联交所 的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订，投 资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 本次发行如果最终实施，发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及 依据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者，公司将不会 在境内证券交易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料， 但为使境内投资者及时了解该等申请资料披露的本次发行以及公司的其他相关 信息，现提供该申请资料在香港联交所网站的查询链接供查阅： 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-046 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于重新向香港联交所递交 H 股发行并上市的申请 并刊发申请资料的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内 ...

Core Viewpoint - Maiwei Biotech has received registration approval for two biosimilar drugs, 9MW0311 and 9MW0321, from the Drug Regulatory Authority of Pakistan, marking a significant milestone in the company's global commercialization strategy [1][4]. Drug Information - 9MW0311 (Rexeva) is approved for osteoporosis treatment in postmenopausal women at high risk of fractures, with a specification of 60mg and registration number 127267 [1]. - 9MW0321 (Denosu) is approved for treating giant cell tumor of bone (GCTB) in adults and adolescents, with a specification of 120mg and registration number 127268 [2]. Market Potential - Pakistan, with a population of 240 million, represents a significant emerging market for pharmaceuticals, driven by increasing medical demand [1]. - The global market for denosumab drugs for osteoporosis treatment is projected to reach $1.317 billion in 2024 [2]. International Expansion - The company has signed formal cooperation agreements with 30 countries, including Brazil, Colombia, and Indonesia, to expand the market for 9MW0311 and 9MW0321 [3]. - Registration applications for these drugs have been submitted to five additional countries, including Jordan and Egypt, with more applications in preparation [3]. Competitive Advantage - The approval of these biosimilars enhances the company's core competitiveness and supports its ongoing efforts to penetrate emerging markets [4].

北京商报讯(记者丁宁)8月31日晚间，迈威生物(688062)发布公告称，公司已于8月29日向香港联交所重 新递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发 行的申请资料。该申请材料为公司按照香港证券及期货事务监察委员会及香港联交所的要求编制和刊 发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订，投资者不应根据其中的资料作出任何投资决 定。 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/6/27 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 年 月 年 月 日 2025 6 26 日~2026 6 25 | | 预计回购金额 | 2,500万元~5,000万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 0万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0% | | 累计已回购金额 | 0万元 | | 实际回购价格区间 | 0元/股~0元/股 | 一、 回购股份的基本情况 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-047 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定，公司在回购股份期间,应当在每个月的 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-048 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW3811 注射液临床试验申请 获得国家药品监督管理局受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的其他相关情况 白介素-11（IL-11）是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的 细胞因子，广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程，并与衰老 相关疾病的发生密切相关（Nature，2024）。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、 瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，在其形成过程中，IL-11 的作用尤为突出。2022 年发表 在 Journal of Investigative Dermatology 上的研究论文"CD39 Fibroblasts Enhance 1 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公 司 ...

（1）9MW0311 药品名称：Rexeva 规格：60mg 上市许可号：127267 （2）9MW0321 药品名称：Denosu 规格：120mg 上市许可号：127268 二、药品的其他相关情况 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-049 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于地舒单抗注射液 获得巴基斯坦上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 近日收到合作客户 The Searle Company Limited 的通知，公司两款地舒单抗注射 液 9MW0311 和 9MW0321（国内商品名：迈利舒®和迈卫健®）已获得巴基斯坦 药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP）的注册批准。巴基 斯坦是重要的"一带一路"国家，人口达 2.4 亿，医药需求日益增长，具备广阔 的市场潜力，是公司重点布局的新兴市场之一。这是巴基斯坦药 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 8 月 29 日向香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）重新递交了发 行 H 股股票并在香港联交所主板挂牌上市（以下简称"本次发行"）的申请， 并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。该申请材料为公司按 照香港证券及期货事务监察委员会（以下简称"香港证监会"）及香港联交所 的要求编制和刊发，为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订，投 资者不应根据其中的资料作出任何投资决定。 本次发行如果最终实施，发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及 依据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者，公司将不会 在境内证券交易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料， 但为使境内投资者及时了解该等申请资料披露的本次发行以及公司的其他相关 信息，现提供该申请资料在香港联交所网站的查询链接供查阅： 中文： 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-04 ...

Core Viewpoint - Maiwei Biotech has received the acceptance notice from the National Medical Products Administration (NMPA) for the Phase II clinical trial application of 9MW3811 injection for pathological scars, marking a significant step in its development pipeline [1][2] Group 1: Product Development - 9MW3811 is a humanized monoclonal antibody targeting human IL-11, classified as a Class 1 therapeutic biological product with independent intellectual property rights [1] - The drug effectively inhibits the abnormal activation of the IL-11/IL-11Rα signaling pathway, intervening in the pathological progression of fibrotic diseases [1] - Preclinical studies have shown significant efficacy of 9MW3811 in various models, including pulmonary fibrosis, and potential applications in fibrotic diseases such as hypertrophic scars and abnormal uterine bleeding [1] Group 2: Clinical Trials and Market Position - 9MW3811 has been approved globally for clinical research in advanced malignant tumors and idiopathic pulmonary fibrosis, with Phase I trials completed in Australia and China showing good safety and a half-life exceeding one month [2] - The company plans to initiate Phase II clinical trials for pathological scars by the end of 2025, positioning itself as one of the first IL-11 targeted drugs to enter clinical stages in this indication [2]

Core Viewpoint - Maiwei Biotech (688062.SH) has received registration approval from the Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) for its two biosimilar products, 9MW0311 and 9MW0321, marking a significant milestone in the company's global commercialization strategy [1] Group 1: Product Approval - The two biosimilar products, known domestically as Mai Li Shu® and Mai Wei Jian®, are the first biosimilars of de-sumumab approved by the DRAP [1] - This approval represents the company's first overseas registration for its products, enhancing its competitive edge in the global market [1] Group 2: Market Potential - Pakistan, with a population of 240 million, is identified as a key emerging market with growing pharmaceutical demand, aligning with the company's strategic focus on expanding in such regions [1] - The approval is expected to positively impact the company's efforts to expand into new markets and improve its core competitiveness [1] Group 3: Global Strategy - As of the announcement date, the company has signed formal cooperation agreements covering dozens of countries in overseas markets [1] - The company aims to continue promoting the commercialization of its products in more countries, further enhancing the global accessibility of its de-sumumab injection [1]

Core Viewpoint - Maiwei Biotech (688062.SH) has received the acceptance notice from the National Medical Products Administration (NMPA) for the Phase II clinical trial application of 9MW3811 injection for pathological scar indications [1] Company Summary - 9MW3811 is a humanized monoclonal antibody targeting human IL-11, developed independently by Maiwei Biotech, classified as a Class 1 therapeutic biological product with independent intellectual property rights [1] - The mechanism of 9MW3811 involves high-affinity binding to IL-11, effectively inhibiting the abnormal activation of the IL-11/IL-11Rα signaling pathway, thereby intervening in the pathological progression of fibrotic diseases [1] - Key advantages of 9MW3811 include higher target affinity and signaling blockade capability, as well as a half-life exceeding one month, making it suitable for the treatment of chronic diseases requiring long-term administration [1]