证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-024 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于公司副总经理、核心技术人员离职及新增核心 技术人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 董事会近日收到公司高级管理人员、核心技术人员张锦超先生的书面辞职报告。 张锦超先生因个人原因申请辞去所任职务，辞任后将不再担任公司及所有子公司 任何职务，将不再被认定为核心技术人员。 张锦超先生与公司签署了相关协议对其应承担的保密义务和竞业限制义 务作出了约定，其在任职期间参与研究并申请的专利均为职务成果，相应的知识 产权归属于公司，与公司不存在涉及职务成果、知识产权纠纷或潜在纠纷的情形， 其离职不影响公司知识产权权属的完整性。 张锦超先生离职后，其负责的工作将由公司研发总裁 HAI WU（武海） 先生负责，现已完成所负责项目的工作交接。张锦超先生的离职不会对公司整体 研发创新能力、持续经营能力和核心竞争力产生实质性影响。 根据 ...

证券研究报告 | 2024年04月19日 我们维持对于公司营收的预测，预计2024-26 年营收4.17/8.87/14.31 亿元， 同比增长 226%/113%/61%；由于公司持续的研发投入，我们小幅下调 2024-25 年的利润预测，预计 2024-26 年净利润-7.49/-5.16/-1.26 亿元（24-25 年 前值-6.48/-4.35 亿元）。公司的 Nectin-4 ADC 研发进度领先，早期临床数 据优秀，且有差异化的适应症布局，维持"增持"评级。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；创新药销售不及预期。 相关研究报告 | --- | --- | |----------------------------------------|-----------------------------| | | | | | | | 基础数据 | | | 投资评级 | 增持(维持) | | 合理估值 | | | 收盘价 总市值/流通市值 | 31.28 元 12499/6386 百万元 | | 52 周最高价/最低价 近 3 个月日均成交额 | 37.00/19.44 元 89.29 百万元 | ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [6]. Core Views - The drug 9MW2821 is progressing well, being the first to disclose clinical efficacy data for the same target in cervical cancer and esophageal cancer. It has completed the first patient enrollment in a domestic Phase III trial for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma and has received FDA fast track designation for esophageal squamous cell carcinoma [1][2]. - The company has a rich pipeline of innovative products, with several in early clinical stages, including 9MW2921 (TROP2) and 7MW3711 (B7-H3) in Phase I/II, and 8MW0511, a next-generation long-acting G-CSF, which has received acceptance for new drug application [2][3]. - The company is entering a harvest period for its biosimilars, with three products already launched and significant sales achieved in 2023 [2][3]. Summary by Sections 1. 9MW2821 Development Progress - 9MW2821 has shown promising results in treating cervical cancer, with an overall response rate (ORR) of 40.54% and a disease control rate (DCR) of 89.19% in a clinical trial [22]. - The drug has also received FDA fast track designation for treating esophageal squamous cell carcinoma, addressing a significant unmet need in patients who have failed prior treatments [34][36]. 2. Rich Pipeline of Innovative Products - The company is developing multiple innovative drugs, including 9MW2921 and 7MW3711, which are in early clinical stages. The new ADC platform IDDC™ is expected to enhance the efficacy and safety of these products [2][45]. - The company has also entered into exclusive licensing agreements for its TMPRSS6 monoclonal antibody, with a potential transaction value of up to $412.5 million [2]. 3. Profit Forecast and Investment Recommendations - Revenue projections for 2024-2026 are estimated at 241 million, 1.007 billion, and 2.29 billion yuan, primarily driven by biosimilars and innovative drug sales [3][4]. - The DCF valuation method suggests a reasonable value of 39.20 yuan per share, indicating significant upside potential from the current price of 31.00 yuan [3][6].

| --- | --- | |-------------------------------------------------------|------------------------------| | 迈威生物（ 买入（维持） | 688062.SH) ： ADC | | 所属行业：医药生物 / 化学制药 当前价格 ( 元 ) ： 31.2 | 多个数据发布，国内类似药商业 | | 证券分析师 | 化顺利推进 | | | | 业绩：公司 2024 年 4 月 9 日发布年报，2023 年度营业收入 1.28 亿元，技术服务 收入 8559.53 万元，药品销售收入 4209 万元，研发投入为 8.36 亿元，归母净亏 损为 10.53 亿元，主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短，且公司一直保持较 高的研发投入。公司拥有 10 个创新药，4 个生物类似药在临床，已上市品种 3 个， NDA 阶段 1 个，III 期阶段品种 3 个。公司具备抗体、ADC 及重组蛋白药物的研 发和产业化能力。截至 23 年底公司在职员工 1491 人，其中技术研发人员 398 名。 9MW2821（Nectin-4 ADC ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy-A" rating for the company, indicating a positive outlook for investment returns over the next six months [3][9][22]. Core Insights - The company is steadily advancing its commercialization efforts, with strong sales expectations for biosimilars and a rich pipeline of products that provide long-term growth potential. The company has a robust research and development capability, particularly in the ADC (Antibody-Drug Conjugate) field, which differentiates its market position [3][17]. - Revenue projections for 2024-2026 are adjusted to 368 million, 1.33 billion, and 2.44 billion yuan, reflecting growth rates of 188%, 261%, and 83% respectively [3][19]. Financial Data Summary - The company reported a revenue of 128 million yuan in 2023, a significant increase of 361% year-on-year, primarily driven by technology service income and sales from its product, Mylis [15][19]. - The company incurred a loss of 1.05 billion yuan in 2023, with a notable increase in sales, management, and R&D expenses due to commercialization efforts and clinical advancements [15][19]. - The projected operating income for 2024 is 368 million yuan, with a gross margin expected to decrease from 98.9% in 2023 to 90.0% in 2024 [19]. Pipeline and Product Development - The company has three biosimilar products approved for market, with ongoing efforts to expand into emerging markets. The product Mylis has already seen significant distribution and sales [15][17]. - The ADC pipeline is progressing well, with the Nectin-4 ADC showing promising results in clinical trials for multiple indications, including UC (Urothelial Carcinoma) and CC (Cervical Cancer) [15][17]. Market Position and Strategy - The company has established a comprehensive production system, with significant capacity for antibody and recombinant protein production, supporting its transition from R&D to commercial production [17]. - The company is actively pursuing market entry in various regions, including recent submissions for product approvals in Pakistan and Indonesia [15][17].

NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待，长 效升白药有望于 2025 年获批上市 NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待， B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床 顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面，截止目前公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异 数据，显示出广谱的抗肿瘤活性；考虑到目前海外仅有一款 NECTIN-4 ADC 获批上市，我们认为公司 9MW2821 作为目前在研同 类产品中进度最快、且临床数据具备 BIC 潜力的 NECTIN-4 ADC， 其未来海外授权值得期待。其他 ADC 管线方面，基于公司新一代 ADC 技术开发的 B7H3 ADC、TROP2 ADC 的 2 项 1 期临床顺利开展 中；从新一代 ADC 的结构设计来看，其接近于阿斯利康自研 ADC， 释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研 ADC 类似，主要差异 在于公司新一代 ADC 接头部分为自研的 IDconnect 接头（可产出 DAR 4 为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。 | --- | --- | |---------- ...

公司快报 2024 年 04 月 10 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 海外授权值得期待， B7H3 ADC、TROP2 ADC 临床 顺利推进中。NECTIN-4 ADC 方面，截止目前公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异 数据，显示出广谱的抗肿瘤活性；考虑到目前海外仅有一款 NECTIN-4 ADC 获批上市，我们认为公司 9MW2821 作为目前在研同 类产品中进度最快、且临床数据具备 BIC 潜力的 NECTIN-4 ADC， 其未来海外授权值得期待。其他 ADC 管线方面，基于公司新一代 ADC 技术开发的 B7H3 ADC、TROP2 ADC 的 2 项 1 期临床顺利开展 中；从新一代 ADC 的结构设计来看，其接近于阿斯利康自研 ADC， 释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研 ADC 类似，主要差异 在于公司新一代 ADC 接头部分为自研的 IDconnect 接头（可产出 DAR 4 为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾 ...

2023 年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 海通证券股份有限公司关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年 4 月 1 日至 2024 年 4 月 3 日 1 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3859 号）核准，迈威（上 海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"、"上市公司"、"公司"）首 次公开发行人民币普通股 9,990.00 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人 民币 34.80 元，募集资金总额为人民币 347,652.00 万元，扣除发行费用后，实际 募集资金净额为人民币 330,343.22 万元。本次发行证券已于 2022 年 1 月 18 日在 上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"、"保荐机 构"）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 1 月 18 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证 券 ...

海通证券股份有限公司关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：迈威生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：王永杰、陈新军 | 被保荐公司代码：688062 | 重大事项提示 2023 年度，迈威生物归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -105,992.61 万元，公司处于持续亏损状态。迈威生物尚未盈利且存在累计未弥 补亏损，主要原因是君迈康®与迈利舒®上市时间较短，且公司作为一家创新型 生物医药企业，成立以来一直保持较高的研发投入。 公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险： 公司虽有药品获批上市，但销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍持续存在大 规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利 状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期间内无法进 行现金分红的风险。 公司拥有丰富的品种管线，随着三款产品君迈康®、迈利舒®及迈卫健®进入 商业化阶段、一款品种处于上市申请审评中、其他在研品种的开发进度持续推 进等，公司财务状况将进一步 ...

2023 年年度股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，保证股东在迈威（上海）生物科技股份有限 公司（以下简称"公司"）依法行使股东权利，确保 2023 年年度股东大会会议 的正常秩序和议事效率，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委 员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司股东大会规则》以及《迈威（上海） 生物科技股份有限公司公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《迈威（上海） 生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等有关规定，特制定本须知，请全体 出席股东大会的人员自觉遵守。 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 4 月 | 2023 年年度股东大会会议须知 2 | | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 4 | | 2023 年年度股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于公司《2023 年年度报告》及摘要的议案 6 | | 议案二、《关于公司 2024 年度财务预算报告的议案》 7 | | 附件一：2024 年度财务预算报告 8 | | 议案三、《关于 ...