SINOMED(688108)
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赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于控股股东及部分董监高向公司追加提供无偿借款暨关联交易的公告
2023-12-13 11:48
为满足公司日常生产经营及海外业务拓展等的资金需求,赛诺医疗科学技术股份有 限公司控股股东及部分董监高拟向公司追加提供不超过人民币一亿元整(具体金额 以公司最终与控股股东签署的协议为准)的无偿借款,该借款将无偿提供给公司使 用,且使用期限不少于一年,以满足公司生产经营及海外业务拓展等的资金需求。 本次控股股东及公司部分董监高向公司追加提供无偿借款后,公司向上述控股股东 及部分董监高申请的借款金额合计不超过人民币 2 亿元 伟信阳光是公司的控股股东,协议转让前持有公司 90,902,330 股,占公司股份总 数的 22.17%。公司实际控制人、董事长、总经理孙箭华及其一致行动人孟蕾、孙燕 麟,公司董事、监事及高级管理人员康小然、崔丽野、沈立华、蔡文彬、黄凯、李 天竹分别是公司股东阳光宝业、阳光基业、阳光荣业、阳光嘉业的合伙人,截止目 前(协议转让前)通过上述"阳光宝业""阳光基业" "阳光荣业" "阳光嘉业" 间接持有公司股份合计 1,457,087 股,占公司股份总数的 0.36%。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,本次控股股东及部分董监高向公司 提供无偿借款(无息)事项构成关联交易。由于本次公司向控 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于第二届董事会第十九次会议决议的公告
2023-12-13 11:48
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-068 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")第二届董 事会第十九次会议通知于 2023 年 12 月 7 日以书面送达等方式送达各位董事和监事。 会议于 2023 年 12 月 13 日以现场和通讯相结合的方式在北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 7 层公司会议室召开。本次会议应出席董事 9 人,实际出席董事 9 人。本 次会议为临时会议,由董事长孙箭华先生召集并主持,公司监事、高管列席了本次会 议。本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规、规范性文件 及《公司章程》《董事会议事规则》等的规定,会议召开程序合法有效。 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于第二届董事会第十九次会议决议的公告 一、董事会会议召开情况 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真讨论,审议并通过如下事项: 1、审议通过"赛诺医疗科学技术股份有限公司关于增加公司向控股股东及部分 董监高借款(无偿)的额度暨关联交易的议案" 经与会董事审议,一致通过"赛诺医疗科学技术股份有限公司关于控股股东及 部分董监高向公司追加提供无偿借款暨关联交 ...
赛诺医疗:上网文件2:赛诺医疗科学技术股份有限公司独立董事关于第二届董事会第十九次会议相关事项的独立意见
2023-12-13 11:48
经审阅,我们认为:赛诺医疗科学技术股份有限公司本次由控股股东及部分董监 高向公司追加提供无偿借款暨关联交易的事项,是结合部分股东协议转让所得资金的 实际情况以及公司日常生产经营及海外业务拓展等的实际资金需求而进行的,能够保 障公司发展需求。本次由控股股东及部分董监高向公司追加提供无偿借款的利息为 0, 公司无需就本次借款提供保证、抵押、质押等任何形式的担保,属于上市公司单方面 获得利益的借款事项,遵循了客观、公平、公允的原则,不存在损害公司和全体股东, 尤其是中小股东利益的情形,不影响公司的独立性。 因此,我们同意将《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于控股股东及部分董监高 向公司追加提供无偿借款暨关联交易的议案》。 (本页以下无正文) 独立董事:于长春 高岩 李蕊 赛诺医疗科学技术股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第十九次会议 相关事项的独立意见 根据中国证监会《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等有关法律法规、规范性文件及《赛诺医疗科学技术股份有 限公司章程》《独立董事工作制度》等的相关规定,作为赛诺医疗科学技术股份有限公 司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在中国香港及马来西亚获得注册证的自愿性披露公告
2023-12-12 09:34
重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 9 月及 2023 年 6 月分别向香港卫生署医疗仪器科(以下简称"MDD")及马来西亚药品监督 管理局(以下简称"MDA")递交了公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管及 HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 MDD 和 MDA 通知,公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和 HT Supreme™药物洗脱支架系统分别获得 MDD 和 MDA 的批准。现将相关情况公告如下: 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-067 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在中国香港及马来西亚 获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、注册证内容 1、NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 注册证编号:230441 产品名称:NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 结构及组成型 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司球囊产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告
2023-12-05 08:22
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-066 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司球囊产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2023 年 6 月向 中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 NC Rockstar 非 顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知,公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下: 设计和三层内管设计,能够确保更高的球囊扩张精确度,并提供更加良好的追踪性能及 抗压性能,有效防止手术过程中导丝抱死,较市场上其他同类产品,其具有更小的通过 外径,可实现与 2.00-4.00mm 直径球囊的全规格对吻。该产品于 2022 年 10 月 28 日获得 中国国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《中华人民共和国医疗器 械注 ...
赛诺医疗(688108) - 2023年11月22日投资者关系活动记录表
2023-11-23 08:16
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-009 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 网上投资者 及人员姓名 时 间 2023年11月22日 11:00-12:00 地 点 上证路演中心 孙箭华(董事长、总经理)、沈立华(董事、财务总监)、黄凯 接待人员姓名 (董事、董事会秘书)、于长春(独立董事) 一、董事长开场致辞 尊敬的各位投资者和广大支持赛诺医疗的朋友们,大家上 午好!欢迎大家参加赛诺医疗2023年第三季度业绩说明会,在 此,我谨代表赛诺医疗向参加本次业绩说明会的各位投资者和 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-11-15 09:28
赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-064 重要内容提示: 投资者可于 2023 年 11 月 15 日(星期三) 至 11 月 21 日(星期二)16:00 前登录上证路 演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@sinomed.com 进行提问。 公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 28 日发布 公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度 经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 11 月 22 日上午 11:00-12:00 举行 2023 年第 三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对 2023 年第三季度的经营成 果及财务指标的具体情况与 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在巴西获得注册证的自愿性披露公告
2023-11-15 09:28
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2023 年 05 月向巴西卫生监督管理局(ANVISA)递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册 申报资料。公司于近日收到ANVISA通知,公司HT Supreme™ 药物洗脱支架系统获得ANVISA 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 注册证编号:80047300832 产品名称:HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System 结构及组成: HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系 统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层,表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合 物层。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。 使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品获得欧盟MDR认证的自愿性披露公告
2023-11-09 08:54
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 05 月向欧盟公告机构递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR")注册认证的申报资料。公 司于近日收到欧盟公告机构通知,公司 HT Supreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 MDR 认证。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 证书名称:EU Quality Management System Certificate、 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-063 公司产品获得欧盟 MDR 认证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、医疗器械基本情况 本次获得欧盟公告机构批准的 HT Supreme™药物洗脱支架系统,是基于我公司首创的 "愈合窗口期"理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产 ...
赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告
2023-11-02 09:38
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-062 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 03 月 向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知,公司 HT Supreme™药 物洗脱支架系统获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 注册证编号:卫部医器陆输字第 001460 号 签审文件号码:DHA09200146009 产品名称:"赛诺"药物涂层冠状动脉支架系统 结构及组成: HT Supreme™ 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT Supreme™)支架系 统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr) 合金冠状动脉支架和球囊输送 系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚 ...