BrightGene Bio-medical Technology(688166)
Search documents
博瑞医药:自愿披露关于尼麦角林原料药获得欧洲CEP证书的公告
2024-02-02 07:58
现就相关信息公告如下: 一、 药品基本信息 化学原料药名称:尼麦角林/NICERGOLINE 药品生产商/持有人:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 证书编号:No. CEP 2023-311-Rev 00 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-004 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露 关于尼麦角林原料药获得欧洲 CEP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")的尼麦角 林原料药收到了欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM") 签发的 CEP(欧洲 药典适用性认证)证书。 本次公司尼麦角林原料药获 CEP 证书,代表该原料药产品符合欧洲药典的 质量要求,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的加拿大、澳 大利亚等其他市场进行销售。 发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM) 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因 ...
博瑞医药:关于提议回购暨公司“提质增效重回报”行动方案的公告
2024-01-31 10:34
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-003 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于 提议回购暨公司"提质增效重回报"行动方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念,维护博瑞生物医药(苏州) 股份有限公司(以下简称"公司")全体股东利益,基于对公司未来发展前景的 信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司、控股股东、实际控制人及 董监高人员将积极采取以下措施,维护公司股价稳定,树立良好的市场形象。 一、控股股东、实际控制人、董事长提议回购 公司董事会于 2024 年 1 月 31 日收到公司控股股东、实际控制人、董事长袁 建栋先生《关于提议博瑞生物医药(苏州)股份有限公司回购公司股份的函》, 详情如下: (一)提议人的基本情况及提议时间 提议人:公司控股股东、实际控制人、董事长袁建栋先生 提议时间:2024 年 1 月 31 日 (二)提议回购股份的原因及目的 基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,并结合公司经营状况、主 营业务发展 ...
博瑞医药:关于“博瑞转债”预计满足转股价格修正条件的提示性公告
2024-01-30 10:14
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-002 转债代码:118004 转债简称:博瑞转债 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 关于"博瑞转债"预计满足转股价格修正条件的 提示性公告 经上海证券交易所自律监管决定书[2022]22 号文同意,公司 46,500.00 万元 可转换公司债券于 2022 年 1 月 27 日起在上海证券交易所挂牌交易,债券简称 "博瑞转债",债券代码"118004"。 根据有关规定和《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向不特定对象发行可 转换公司债券募集说明书》(以下简称"可转债募集说明书")的约定,公司发行 的"博瑞转债"自 2022 年 7 月 11 日起可转换为公司股份,转股期间为 2022 年 7 月 11 日至 2028 年 1 月 3 日,初始转股价格为 35.68 元/股。 因公司实施 2021 年年度权益分派,"博瑞转债"的转股价格自 2022 年 6 月 16 日起由 35.68 元/股调整为 35.56 元/股,具体内容详见公司 2022 年 6 月 9 日披 露于上海证券交易所网站的《关于 2021 年年度权益分派调整可转债转股价格的 公 ...
博瑞医药(688166) - 2024年1月18日投资者调研报告
2024-01-19 09:08
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-002 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 创懿资产 北京资翼 国金证券 蒙森投资 华安证券 博睿资本 参与单位名称 中金银海(香港)基金 深圳中嘉产投 健煜坤咨询管理 幸福阶乘基金 时间 2024年1月18日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司布局了许多特色品种,近期哪些品种会为公司带来重要贡献? 2023年第三季度,国内注册方面,溴夫定原料药取得化学原料药上市 申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原 料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原 料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯 投资者关系活 安瓿瓶在国内申报;国际注册方面,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA, ...
博瑞医药(688166) - 2024年1月8日至1月12日投资者调研报告
2024-01-12 09:54
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-001 ■特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 工银瑞信 华商基金 银华基金 华夏基金 华安基金 泰康资产 中海基金 参与单位名称 太平基金 惠通基金 望正资产 承泽资产 西部证券 贝莱德 国泰君安证券 前海开源基金 时间 2024年1月8日至2024年1月12日 地点 公司会议室 接待人员姓名 董事会秘书 丁楠 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节 1、公司在国际市场的行业地位如何? “国际化”是公司发展的重要战略。从产品立题选项,到研发、生产 质量、注册申请、知识产权、市场销售,公司将“国际化”贯彻始终。以全 球视野选择产品立项,以ICH指南指导研发和注册,以cGMP 为标准不断 提高质量体系,积极参与国际竞争,开拓全球市场。 ...
博瑞医药:可转债转股结果暨股份变动公告
2024-01-02 08:08
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-001 转债代码:118004 转债简称:博瑞转债 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 可转债转股结果暨股份变动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 因公司可转债募投项目产品种类发生变更,"博瑞转债"附加回售条款生效。 本次"博瑞转债"回售申报期内,回售的有效申报数量为 60 张,回售金额为 6,013.80 元(含利息)。具体内容详见公司 2023 年 6 月 2 日披露于上海证券交易 所网站的《关于"博瑞转债"回售结果的公告》(公告编号 2023-048)。 因公司实施 2022 年年度权益分派,"博瑞转债"的转股价格自 2023 年 6 月 15 日起由 35.05 元/股调整为 34.94 元/股,具体内容详见公司 2023 年 6 月 8 日披 露于上海证券交易所网站的《关于 2022 年年度权益分派调整可转债转股价格的 公告》(公告编号 2023-053)。 二、可转债本次转股情况 转股情况:"博瑞转债"自 2022 ...
博瑞医药:关于“博瑞转债”2023年付息的公告
2023-12-27 08:37
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2023-086 转债代码:118004 转债简称:博瑞转债 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 关于"博瑞转债"2023 年付息的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")于 2022 年 1 月 4 日发行的可转换公司债券将于 2024 年 1 月 4 日开始支付自 2023 年 1 月 4 日至 2024 年 1 月 3 日期间的利息。根据《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司向不特 定对象发行可转换公司债券募集说明书》(以下简称"《可转债募集说明书》")有 关条款的规定,现将有关事项公告如下: 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3551 号文同意注册,公司于 2022 年 1 月 4 日向不特定对象发行 465 万张可转换公司债券,每张面值为人民币 100 元,发行总额 46,500.00 万元。本次发行的可转换公司债券的期限为自发行之日 起六年,即 20 ...
博瑞医药:民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司2023年度持续督导工作现场检查报告
2023-12-27 08:24
民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2023年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所: 经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2019]1883 号)的批准,博瑞生物医 药(苏州)股份有限公司(以下简称"博瑞医药"、"公司")首次公开发行人民币 普通股(A 股)4,100 万股,每股发行价格为 12.71 元,并经上海证券交易所的同 意于 2019 年 11 月 8 日起上市交易。 民生证券股份有限公司(以下简称"民生证券"、"保荐机构")作为博瑞医药 的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》(以下简称"《保荐办法》") 等有关法律法规和规范性文件的要求对公司开展了现场检查工作,现将本次现场 检查工作报告如下: 一、本次现场检查的基本情况 (一)保荐机构 民生证券股份有限公司 (二)保荐代表人 黄丹青、邵航 (三)现场检查时间 2023 年 12 月 18 日-2023 年 12 月 19 日 (四)现场检查人员 公司治理和内部控制情况;信息披露情况;公司的独立性以及与控股股东、 实际控制人及其他关联方资 ...
博瑞医药:自愿披露关于舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书的公告
2023-12-25 08:14
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2023-085 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司博瑞制药(苏州)有限公司(以下简称"博瑞制药")收到国家药品监督管理 局签发的"舒更葡糖钠"《化学原料药上市申请批准通知书》。 现就相关信息公告如下: 一、 药品基本信息 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露 关于舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 包装规格:1g/袋,2g/袋,5g/袋,10g/袋,20g/袋,50g/袋,100g/袋,200g/ 袋,500g/袋,1kg/袋,2kg/袋,5kg/袋,10kg/袋 登记号:Y20220000191 化学原料药名称:舒更葡糖钠(Sugammadex Sodium) 舒更葡糖钠对应的制剂主要为舒更葡糖钠注射液,舒更葡糖钠注射液于 2023 年 1 月新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》。据统计,舒更葡糖钠注射液 2021 年国内销售额为 2. ...
博瑞医药(688166) - 2023年12月18日至12月21日投资者调研报告
2023-12-22 07:56
Group 1: Company Overview and Financial Performance - The company achieved a revenue of 102.04 million CNY from formulation products in the first nine months of 2023, representing a growth of 33.34% compared to the same period last year [2] - Formulation product revenue accounted for 13.15% of total product sales, an increase of 2.07 percentage points year-on-year [2] - The company is expanding its formulation product line, including complex formulations such as iron supplements and inhalation agents, aiming to enhance market scale through a combination of direct supply, agency, and self-promotion marketing strategies [2] Group 2: Clinical Development and Product Pipeline - As of the third quarter of 2023, the company’s BGM0504 injection for type 2 diabetes has received ethical approval for phase II clinical trials, with patient enrollment underway [3] - The company is aware of the risks associated with clinical research, including potential underperformance or failure of clinical trials, and advises investors to make rational decisions and be cautious of investment risks [3] - The inhalation product line is progressing, with applications for Budesonide suspension submitted for market approval, and several other inhalation products having completed process validation [3] Group 3: Market Response and Supply Chain Management - The company has obtained production approvals for Oseltamivir capsules and dry suspension, with a successful bid in the eighth national drug centralized procurement at a price of 15.99 CNY per box, with an agreed first-year procurement volume of approximately 431,324 bottles [3] - The company emphasizes its integrated raw material and formulation production capabilities to quickly respond to market demands, ensuring a stable supply of antiviral medications [3]