Core Viewpoint - The article discusses the rise of monoclonal antibody (mAb) injections, also known as "biological agents," in the treatment of chronic diseases, highlighting the issues surrounding their online sale and the importance of proper medical supervision for their use [1][11]. Group 1: Market Trends - Monoclonal antibodies are becoming mainstream treatments for chronic diseases such as autoimmune disorders and skin diseases due to the expansion of indications and domestic production [1][11]. - The demand for effective treatments in rheumatology and dermatology is increasing, with mAbs being recognized for their significant therapeutic effects [11][12]. Group 2: Online Sales and Regulations - Some pharmaceutical e-commerce platforms are attempting to sell injectable mAbs online, despite regulations prohibiting the online retail of such prescription drugs [2][6]. - Many sellers use terms like "appointment for medication" and "contact customer service after payment" to imply that they are not directly selling the drugs online, which raises compliance concerns [3][6]. Group 3: Safety and Usage - The use of biological agents requires strict adherence to indications and contraindications, necessitating a doctor's assessment and prescription before use [1][5][8]. - Proper cold chain logistics are essential for the safe transport of these drugs, but safety also depends on medical supervision and monitoring during treatment [8][10]. Group 4: Efficacy and Limitations - Biological agents have shown remarkable efficacy in treating various autoimmune diseases, but they are not a cure and require ongoing management [12][13]. - The high cost of mAbs, often thousands of yuan per injection, poses a barrier to access, and their effectiveness can vary among patients [13].

该方法类似于mRNA疫苗，仅需简单注射，就能在体内生成CAR-T细胞疗法，无需实验室细胞制造和体 外扩增，有望解决当前CAR-T细胞疗法工艺复杂、周期长、价格高昂等关键难题。 当地时间6月30日，制药公司艾伯维宣布，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。 自2023年艾伯维的明星药物阿达木单抗（修美乐）专利到期以来，艾伯维已斥资超过200亿美元进行大 手笔收购。该公司正在与Vertex、百时美施贵宝（BMS）等制药巨头在自身免疫药物领域展开竞争。 艾伯维最新押注的Capstan基于mRNA技术开发CAR-T疗法。通过此项交易，艾伯维将获得Capstan公司 包括脂质纳米颗粒（tLNP）在内的核心平台技术。该技术可通过重新编程细胞治疗疾病，在自身免疫 性疾病领域具有广阔的潜力。 有市场研究数据显示，CAR-T疗法市场规模今年将突破110亿美元，到2034年有望飙升至接近2000亿美 元的规模。 Capstan公司成立于2022年，由美国宾夕法尼亚大学医学院顶尖团队领衔。该公司科学团队创始人阵容 豪华，包括CAR-T先驱卡尔 ...

值得一提的是，此次高折价配售（较前一日收盘价折让11.52%）不仅创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪 录，更暴露出公司现金流的严峻形势，折射出市场对创新药企"融资—研发—再融资"循环模式的担忧。 对此，中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《华夏时报》记者表示，"君实生物此次折价配售，主要是因为公司面 临较大的资金压力，公司需要通过配售来快速筹集资金以维持研发和运营。此次以11.52%的年内最大折价配售， 可以看作是公司在资金压力下的无奈之举。" 资本困局：十载亏百亿元，四年融七十亿元 这已经是君实生物最近四年间的第三次大规模融资。 华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 见习记者 赵文娟 北京报道 近日，君实生物（688180.SH，01877.HK）以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元。今 年以来，得益于多项BD交易达成，以及基本面的改善，创新药整体表现突出。截至6月18日收盘，君实生物的H 股年涨幅超100%；其A股亦同步冲高，年涨幅超25%。 从资金消耗与偿债能力指标看，君实生物的财务压力呈持续攀升态势。2021—2024年间，公司资产负债率 ...

在预期的资金用途一项上，6月13日，君实生物在接受智通财经记者采访时表示，公司拟将配售款的七成用于创新药研 发，包括PD-1/VEGF双特异性抗体（代号JS207）、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号JS212）、PD-1/IL-2双功 能性抗体融合蛋白（代号JS213），剩余款项将用于补充营运资金等。 智通财经记者 | 黄华 智通财经编辑 | 谢欣 6月13日，君实生物公告称，拟在H股配售募资，企业将按每股25.35港元价格配售4100万股新H股，配售价较公司6月12 日的港股收市价折让约11.52%，此次配售将获得约10.39亿港元。 除了特瑞普利单抗，君实生物的其他三款主力商业化产品为：阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民 得维）和昂戈瑞西单抗注射液（君适达）。这三款产品针对的领域分别系生物类似药治疗免疫系统疾病、新冠口服药、 新型降脂药。受市场竞争等因素影响，前述产品的商业预期均较为有限，这也使得君实生物现阶段的发展陷入瓶颈。 截至目前，君实生物仍未实现扭亏。但在2024年，该公司的亏损额较前两年已大幅收窄。今年一季度，该公司营收和归 母净利润分别为5亿元、-2.35亿元，进一 ...

在全球医疗科技竞争格局深度重构的背景下，中国生物制药产业正以创新突围之势提升国际竞争力。作 为生物制药领域的创新型企业，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"）近年来持续深耕抗 体药物研发，多个重磅管线项目加速推进临床及商业化进程。 近日，百奥泰董事长、总经理李胜峰就公司经营情况、全球化布局及研发创新成果等问题接受了《证券 日报》记者专访。 筑牢业绩"基本盘" 公开资料显示，百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企 业，致力于开发新一代抗体药物，用以治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管等疾病。 根据百奥泰年报，自2022年至2024年，公司整体营收呈现出稳步增长的态势，从4.55亿元增长至7.43亿 元，年复合增长率为27.8%。 李胜峰表示，2024年，公司药品销售的收入为6.66亿元，营收占比达到89.56%，对业绩增长起到了关键 推动作用。目前，公司有多款已上市药品，包括格乐立（阿达木单抗注射液）、普贝希（贝伐珠单抗注 射液）、施瑞立（托珠单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）等。 在全球化布局上，百奥泰已实现"从0到1"的突破。李胜峰表示，公司虽刚刚开启 ...

上海君实生物医药科技股份有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司 为了维护全体股东的合法权益，保证股东在上海君实生物医药科技股份有限 公司（以下简称"公司"）依法行使股东权利，确保 2024 年年度股东大会的正常 秩序和议事效率，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称" $$\langle\langle\lambda\overline{{{\Xi}}}|\langle\vec{\lambda}\rangle\;\;"\rangle\;\;\;\;\;\;$$ 《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委员会（以 下简称"中国证监会"） 《上市公司股东会规则》以及《上海君实生物医药科技股 份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）、 《上海君实生物医药科技股份有限 公司股东大会议事规则》 （以下简称"《股东大会议事规则》"）等有关规定，特制 定本须知，请全体出席股东大会的人员自觉遵守。 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工作 人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者给予配合。 二、经公司审核后符合参加本次股东大会条件的股东（含股东代理 ...

Core Insights - The company is facing a dangerous expansion paradox with significant fixed asset investments of 1.894 billion yuan and ambitious capacity expansion plans, while experiencing a low capacity utilization rate of only 26.15% and actual drug sales revenue of 145 million yuan [1][2] Group 1: Sales Performance - The company's main products are underperforming, with a drastic decline in sales revenue. The projected sales for three key drugs were expected to reach between 1.435 billion to 1.762 billion yuan by 2025, but actual revenue for 2024 is only 145 million yuan, less than one-tenth of the optimistic forecast [2] - The drug Junmaikang (similar to Adalimumab) saw a 70% drop in shipment volume from approximately 166,900 units in 2023 to 48,800 units in 2024, facing intense competition and high costs [2] - The drug Mailishu (similar to Dexamethasone) also fell short of expectations, with actual sales of only 84,400 units and revenue of 42.09 million yuan in 2023, compared to a forecast of at least 300,000 units and 180 million yuan [2] - The drug Maiweijian (similar to Dexamethasone) was only approved by the end of March 2024, with shipments of just 12,530 units, limited by fewer approved indications and a lengthy market access process [2] Group 2: Capacity Expansion and Financial Strain - Despite poor sales performance, the company has aggressively expanded its production capacity, with fixed assets increasing by 165.49% to 1.653 billion yuan by the end of 2024, and total fixed assets and construction in progress reaching 1.894 billion yuan, accounting for 44.31% of total assets [3] - The actual capacity utilization rate is only 26.15%, with a production and sales rate of 81.08%. The company anticipates annual fixed asset depreciation costs of approximately 130 million yuan, nearly equal to its total drug sales revenue for 2024 [3] Group 3: Debt and Cash Flow Challenges - The company is under significant financial pressure, with short-term borrowings and long-term borrowings due within one year totaling 1.035 billion yuan by the end of 2024, leading to a debt-to-asset ratio of 63.61% and a negative operating cash flow of -956 million yuan [4] - The company is relying on two strategies to address its financial challenges: completing an H-share IPO for capital infusion and hoping for future revenue from unlisted pipelines to cover debts [4] Group 4: Leadership and IPO Uncertainty - The chairman and general manager of the company is under investigation for suspected insider trading, which has caused a significant drop in stock price and raised concerns about the impact on the H-share IPO process [5] - Although the company claims the investigation does not affect daily operations or the IPO plan, the Hong Kong Stock Exchange has strict scrutiny over management stability and integrity, which could delay the IPO process significantly [6] - The company submitted its prospectus for the Hong Kong IPO on January 6, and must complete the hearing or listing within six months, or the prospectus will become invalid, adding pressure to resolve the investigation quickly [6]

5月22日晚，百奥泰宣布，公司计划调整BAT3306（帕博利珠单抗）的开发策略，终止BAT3306正在开 展的BAT3306-002研究；将在审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目。 未来是否继续推进未知 BAT3306是百奥泰开发的帕博利珠单抗（Keytruda）生物类似药，目前正在开展的BAT3306-002研究是 一项评价BAT3306联合化疗与Keytruda联合化疗在Ⅳ期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和 安全性的多中心、随机、双盲Ⅰ/Ⅲ期研究。 至于BAT3306开发策略调整原因，百奥泰表示，根据美国食品药品监督管理局（FDA）近期对生物类似 物产品的技术沟通内容，以及欧盟药品管理局（EMA）于2025年4月发布的关于生物类似物审评的思考 性文件，均体现出欧美药监官方在审批生物类似物产品的上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大 下降，对于大多数生物类似物产品，疗效比对研究已经不是上市审批时需要提交的必要数据。目前，全 球已有两家开发帕博利珠单抗生物类似药的公司宣布停止其产品的Ⅲ期疗效比对临床研究。德国药企 Formycon AG的帕博利珠单抗生物类似药申请取消了Ⅲ期临 ...

证券之星消息，2025年5月21日健友股份（603707）发布公告称华西医药孙曼萁、精砚基金林彦宏、君和资本 祝晨宇、开源证券阮帅、民生证券王维肖杨涛、平安养老邵瑾良、平安医药韩盟盟、申万研究所张静含、太 平保险张雪婷、天风医药刘一伯、哇牛资本合伙人陈剑光、东吴证券徐梓煜、西部医药邓琳茜、西部证券 （002673）李梦园、汐泰投资朱丹、湘财基金张泉、信达证券（601059）唐爱金、银华基金于蕾、招商证券 许菲菲侯彪肖笑园、浙商医药郭双喜盖文化、中金公司（601995）吴婉桦、中泰医药李雨蓓祝嘉琦、复胜资 产洪麟翔、中万宏源余玉君、中信证券韩世通朱家成、国海富兰克林刘牧、国盛证券胡偌碧、华泰证券陈睿 恬袁中平、华源医药陶宸冉、交银施罗德王少成周章庆、金友创智范佳锴于2025年5月20日调研我司。 具体内容如下： 问：公司对美国关税政策以及特朗普签署行政令并宣布药价将立即降低30%-80%的看法？ 答：目前观点认为医药行业因刚需属性及高监管门槛受政策影响有限，我们后续会积极关注政策动态。面对 目前20%的关税挑战，我们已开始调整受影响产品的原料药供应链，同时重点布局高壁垒、高毛利产品以保 持竞争优势。中长期看，美 ...

证券之星消息，2025年5月19日百奥泰(688177)发布公告称公司于2025年5月16日接受机构调研，鹏华基 金、建信理财、平安基金、嘉实基金、博时基金、中信资管、Sigma AM、Temasek、富国基金、淡水泉、 中泰医药、工银瑞信、乐瑞资产、易方达、泰康资产、华泰资管、国民养老、3W、太平养老参与。 具体内容如下： 一、公司产品情况简介： 公司现有4款上市产品，包括：格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)和贝塔 宁?(枸橼酸倍维巴肽)，这4款产品均已经在国内开始销售，其中贝塔宁?从今年开始销售；有2款产品 TOFIDENCE?(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)已在欧洲和美国获批。TOFIDENCE在2024年5月开始由 Biogen在美国销售，今年4月Organon通过收购获得了TOFIDENCE在美国的相关权利，预计在完成一系列 环节转移或者交接后在今年下半年开始启动销售。问：答环节： 答：二、问环节 公司董事长、总经理李胜峰博士主要就以下问题与调研人员进行了交流：问：特朗普出美国药企降价对公 司经营和中国创新药企的影响如何？美国近期的政策变化是否会对生物类似 ...