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康希诺(688185) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 10:10
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2025-001 康希诺生物股份公司 2024 年年度业绩预告公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。 (二)业绩预告情况 1、经康希诺生物股份公司(以下简称"公司")财务部门初步测算,预计 2024 年年度实现营业收入 82,500.00 万元到 86,500.00 万元。 2、预计 2024 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-33,500.00 万元到 -38,500.00 万元。 3、预计 2024 年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润 为-39,500.00 万元到-45,000.00 万元。 (三)本次业绩预告未经注册会计师审计。 二、上年同期业绩情况 公司 2023 年年度实现营业收入为 35,708.33 万元,归属于母公司所有者的 净利润为-148,273.23 万元,归属于母公司所有者扣除非经常性损益后净利润为 ...
康希诺:自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得印度尼西亚注册证书的公告
2024-12-30 08:28
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-058 该产品正于印尼进行评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原 性的临床试验,以期扩大适用人群。 二、对公司的影响及风险提示 公司的 MCV4 曼海欣®此次于印尼获得注册证书,是该产品国际化战略取得 的重要成果,有利于公司提升海外品牌知名度及国际影响力。 康希诺生物股份公司 自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)获得印度尼西亚注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖 结合疫苗(CRM197 载体)(以下简称"MCV4")曼海欣®于近日获得印度尼 西亚(以下简称"印尼")食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, Republik Indonesia, "BPOM")授予的注册证书。 一、产品基本情况 公司的 MCV4 曼海欣®适用于 3 个月至 3 岁(47 个月)的婴幼儿, ...
康希诺:青少年及成人用Tdcp启动II/III期临床试验并完成II期临床首例受试者入组
Cai Lian She· 2024-12-20 09:32AI Processing
财联社12月20日电,康希诺公告,公司青少年及成人用Tdcp于近日正式启动II/III期临床试验,并完成II 期临床首例受试者入组。 若成功上市,将填补国内市场空白。 该产品适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,主要发达国家已将其纳入常规疫苗 接种计划,但国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。 ...
康希诺:北京市竞天公诚律师事务所关于康希诺生物股份公司控股股东、实际控制人增持公司H股股份免于发出要约事项的法律意见书
2024-12-20 09:31
中国北京市朝阳区建国路 77 号华贸中心 3 号写字楼 34 层 邮政编码 100025 电话:(86-10)5809-1000 传真:(86-10)5809-1100 北京市竞天公诚律师事务所 关于康希诺生物股份公司 控股股东、实际控制人增持公司 H 股股份 免于发出要约事项的法律意见书 致:康希诺生物股份公司 北京市竞天公诚律师事务所(以下简称"本所")接受康希诺生物股份公司 (以下简称"公司")的委托,就公司部分控股股东、实际控制人及其一致行动 人增持公司 H 股股份相关事宜(以下简称"本次增持")担任公司的专项法律顾 问,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共 和国证券法》(以下简称"《证券法》")《上市公司收购管理办法》(以下简 称"《收购管理办法》")等法律、法规、规范性文件以及《康希诺生物股份公 司章程》的规定及本法律意见书出具之日以前已经发生或者存在的事实,按照律 师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神,出具法律意见。 声 明 为出具本法律意见书,本所及本所律师特作如下声明: 3、本所仅就与本次增持有关的法律问题发表法律意见,并不对会计、审计、 财务等非法律 ...
康希诺:自愿披露关于吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动II/III期临床试验并完成II期临床首例受试者入组的公告
2024-12-20 09:31
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-056 康希诺生物股份公司 二、临床试验相关情况 青少年及成人用 Tdcp 已完成 I 期临床试验主要工作,临床数据显示免疫原 性结果达预期,安全性良好。此次开展的为评价该款疫苗免疫原性和安全性的随 机、盲法、对照 II/III 期临床试验。 三、风险提示 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要 申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等。公司会按国家药品注 册的相关规定和要求开展临床试验,临床试验进程和结果及产品上市进度具有不 确定性。公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为 准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 自愿披露关于吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗 (6岁及以上人群用)启动II/III期临床试验 并完成II期临床首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")的吸附无细胞百(组分)白破联 合疫苗(6岁及以上人群用)(以下简称"青少 ...
康希诺:自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组的公告
2024-12-20 09:31
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-057 康希诺生物股份公司 自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚 启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组的公告 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")开发的重组脊髓灰质炎疫苗近日 于印度尼西亚启动I/II期临床试验,并完成I期临床首例受试者入组。 一、产品基本情况 公司基于病毒样颗粒(virus-like particle, VLP)的重组脊髓灰质炎疫苗基于 公司的蛋白结构设计和 VLP 组装技术开发,是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗, 在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的 VLP 技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的 首选疫苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。 该款疫苗已于印度尼西亚获得临床试验批准,详见公司于 2024 年 10 月 10 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《自愿披露关于重组脊髓灰 质炎疫苗 ...
康希诺:关于部分控股股东增持公司H股股份计划实施完毕及执行董事、高级管理人员持股变动的公告
2024-12-20 09:31
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-055 康希诺生物股份公司 关于部分控股股东增持公司H股股份计划实施完毕 及执行董事、高级管理人员持股变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 12 月 20 日,康希诺生物股份公司(以下简称"公司")收到部分 控股股东 XUEFENG YU(宇学峰)、朱涛、SHOU BAI CHAO(巢守柏)及执 行董事、高级管理人员王靖关于增持公司 H 股股份计划实施完毕的《告知函》, 现将有关情况公告如下: 一、控股股东增持计划的主要内容 XUEFENG YU(宇学峰)为公司控股股东之一、董事长、总经理;朱涛为 公司控股股东之一、副总经理;SHOU BAI CHAO(巢守柏)为公司控股股东之 一 HELEN HUIHUA MAO(毛慧华)的配偶,即一致行动人,公司执行董事、 副总经理。 二、控股股东增持计划的实施结果 本次增持计划实施期间,XUEFENG YU(宇学峰)、朱涛、SHOU BAI CHAO (巢守柏)基于对证券市场判断、增持资 ...
康希诺:自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请获得受理的公告
2024-12-16 08:54
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-054 康希诺生物股份公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 自愿披露关于婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗 药品注册申请获得受理的公告 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组 分)白破联合疫苗(以下简称"婴幼儿用 DTcP")境内生产药品注册上市许可 申请(以下简称"药品注册申请")于近日获得国家药品监督管理局出具的《受 理通知书》,受理号:CXSS2400139。现将相关情况公告如下: 一、产品基本情况 目前国内在售的共纯化百白破疫苗(以下简称"DTaP")的制造过程使用百 日咳抗原共纯化的工艺,公司的婴幼儿用 DTcP 为组分百白破疫苗,每种百日咳 抗原进行单独纯化,以确定的比例配制,从而可以确保产品质量的批间一致性, 使产品的质量更加稳定。 截至目前,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市,公司的婴幼 儿用 DTcP 定位即为进口替代。同时,该款疫苗的开发,也是青少年及成人用组 分百白破疫苗和以组分 ...
康希诺:关于部分股东不再构成一致行动关系暨权益变动的提示性公告
2024-12-13 12:51
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-053 康希诺生物股份公司 关于部分股东不再构成一致行动关系 暨权益变动的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次权益变动系因康希诺生物股份公司(以下简称"公司")的三个员工 持股平台上海千希益企业管理合伙企业(有限合伙)、上海千希睿企业管理合伙 企业(有限合伙)、上海千希智企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称"上海 千希益"、"上海千希睿"、"上海千希智",合称"三个员工持股平台")的普通合 伙人发生变更,不再与实际控制人之一朱涛博士构成一致行动关系所致,不涉及 公司股东持股数量变动。本次权益变动不涉及公司控股股东及实际控制人变更。 本次一致行动关系解除后,三个员工持股平台仍需持续遵守《上市公司 股东减持股份管理暂行办法》(以下简称"《办法》")第十一条规定,即最近二十 个交易日中,任一日股票收盘价(向后复权)低于首次公开发行时的股票发行价 格的,不得通过证券交易所集中竞价交易或者大宗交易方式减持股份。目前公司 的股价 ...
康希诺(688185) - 2024年11月投资者关系活动记录表
2024-12-03 09:36
编号:2024-012 1 证券代码:688185 证券简称:康希诺 康希诺生物股份公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------|----------------------------|----------------------------------------------------------------| | | | | | | □ | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关系 | □ 媒体采访 √业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 | □路演活动 | | | □ 现场参观 | √其他(业绩交流会、 IR 电话等) | | | Manulife Investment | 、 Polymer Capital 、 China Life Franklin | | | Asset 、 | Allianz、Millennium 、 Sage Partners、Wellington、HBM | | 参与单位名 | | Partners、New China Capital、Schroders、Qiming Venture Capital ...