北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 二〇二五年三月 北京市中伦律师事务所 关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 致：迪哲（江苏）医药股份有限公司 本所及本所律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 和《律师事务所证券法律业务执业规则》等规定及本法律意见书出具日以前已经 发生或者存在的事实，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则， 进行了充分的核查验证，保证本法律意见书所认定的事实真实、准确、完整，所 发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并 承担相应法律责任。 本法律意见书仅供见证公司本次股东大会相关事项的合法性之目的使用，不 得用作任何其他目的。 本所律师根据法律的要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉 尽责的精神，对公司所提供的相关文件和有关事实进行了核查和验证，现出具法 律意见如下： 根据迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）与北京市中伦律 师事务所（以下简称"本所"）签订的《常年法律服务协议》的约定及受本所指 派，本所律 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-09 迪哲（江苏）医药股份有限公司 1. 安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成（VEGF）和抑制肿瘤生长作用的 TKI。 1 二、高瑞哲®联合 PD-1 抑制剂治疗 PD-1 耐药晚期 NSCLC 自愿披露关于舒沃哲®和高瑞哲®克服非小细胞肺癌耐药的 研究进展获选 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）报告的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）将于 3 月 28 日在 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）报告其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（通用名： 舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺 癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。 一、舒沃哲®联合 VEGF 抑制剂治疗 EGFR-TKI 耐药晚期 NSCLC 舒沃哲®是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于 2023 年 8 月通过优先审评在中国 ...

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议资料 2025 年 3 月 | 2025 | 年第一次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2025 | 年第一次临时股东大会会议议程 4 | | 一、 | 关于延长向特定对象发行 A 股股票股东大会决议有效期的议案 6 | | 二、 | 关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对象发行 A 股股票相关 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法权利，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证 大会的顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》以及《迪哲（江苏）医药股份有限 公司章程》《迪哲（江苏）医药股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定， 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）特制定 2025 年第一次临时 股东大会会议须知： 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工 作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者予以配 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-08 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2025 年第一次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2025 年 3 月 25 日 14 点 30 分 召开地点：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C 栋 4 楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 3 月 25 日 至 2025 年 3 月 25 日 1 二、 会议审议事项 本次股东大会审议议案及投票股东类型 | 序号 | 议案名称 | 投票股东类型 | | --- | --- | --- | | | | A ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-07 迪哲（江苏）医药股份有限公司 第二届董事会第十二次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于 2025 年 3 月 9 日召 开公司第二届董事会第十二次会议（以下简称"会议"）。本次会议通知于 2025 年 3 月 4 日以邮件方式送达董事，本次会议应到董事 7 人，实到董事 7 人。会议的召集、召开 程序以及召开方式符合相关法律法规以及《公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 全体董事对本次董事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： （一）审议通过《关于延长向特定对象发行 A 股股票股东大会决议有效期的议案》 董事发言要点与主要意见：无异议。 表决结果：同意 7 票，反对 0 票，弃权 0 票。 此议案尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议。 （二）审议通过《关于提请股东大会延长授权董事会办理向特定对象发行 A 股 ...

Financial Performance - In 2024, the company achieved total operating revenue of 360.39 million yuan, a significant increase of 294.79% compared to the previous year[5] - The net loss attributable to the parent company was 856.77 million yuan, a reduction of 250.94 million yuan from the previous year[9] - The company’s basic earnings per share were -2.07 yuan, an improvement from -2.72 yuan in the previous year[5] - The weighted average return on net assets was -164.88%, down from -84.95% in the previous year[5] - The company’s equity attributable to shareholders decreased by 78.44% to 182.94 million yuan[5] Assets and Investments - The company’s total assets at the end of the reporting period were 1,718.86 million yuan, reflecting a 14.87% increase from the beginning of the period[5] - The company continues to invest heavily in R&D, with ongoing clinical trials for multiple products, including DZD8586 and DZD6008[9] Market Developments - The company’s core products, Shuwozhe® and Gaoruizhe®, were included in the National Medical Insurance Drug List, effective January 1, 2025, enhancing their market accessibility[7] - The company completed a price compensation for distributors due to significant price reductions after entering the National Medical Insurance Drug List, impacting Q4 sales[8] Future Outlook - The company expects to maintain a negative net profit situation due to high R&D expenditures despite significant revenue growth[10]

以下文章来源于阿基米德Biotech ，作者阿基米德君 阿基米德Biotech . 生物医药第三方独立观察，客观中立，深入浅出，松弛愉悦，写作纯为兴趣，不接广告 一个伟大的开端。 作者 | 阿基米德君 来源 | 阿基米德Biotech （ID：ArchimedesBiotech） 这个冬天太长了。在遥远的2021年夏天，所有人都不会想到医药下行周期会超过3年半，以致于最有耐心的坚守者也濒临崩溃。 参考率先见底的CDMO，当所有负面因素都充分入价后，任何细微的边际改善都将带来巨大弹性。从底部挣扎起来，药明康德反弹约 60% 药明生物反弹约110%，药明合联一度逼近历史新高。 不要指望惊天大逆转，但细微的边际改善是可期待的，这已经足矣。 2024Q4，全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.58%，环比下降1.08pct，已超过2022Q3全部基金持仓的低点位（9.37%）， 下降至历史最低位置，意味着任何细微的增量资金都将带来弹性。 寒冰融化。在支付端，单一支付体系即将破局，多元化支付体系将在年内初步建立，而且在用药群众对药效日益关切的推动下，集 采、医保谈判有望转向控费与质控的平衡；在融资端，未盈利生物科技企业 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-05 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于向特定对象发行股票申请获得 中国证监会同意注册批复的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到中国证券 监督管理委员会出具的《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象 发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171 号）（以下简称"批复文件"）， 批复文件内容如下： 一、同意你公司向特定对象发行股票的注册申请。 二、你公司本次发行应严格按照报送上海证券交易所的申报文件和发行方 案实施。 三、本批复自同意注册之日起 12 个月内有效。 四、自同意注册之日起至本次发行结束前，你公司如发生重大事项，应及 时报告上海证券交易所并按有关规定处理。 公司董事会将按照上述批复文件和相关法律法规的要求以及公司股东大会 的授权，在规定期限内办理本次向特定对象发行股票的相关事项，并及时履行 信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 迪哲（江苏）医药股份 ...

Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating for the company, marking its first coverage [7]. Core Insights - The company is focused on developing innovative drugs with differentiated competitive advantages, particularly in the small molecule sector, and has a strong pipeline of products [7]. - The company has successfully commercialized its product Shuwotini in China and is on track for approval in the U.S. market, indicating strong growth potential [7]. - The report highlights the company's unique position in addressing unmet medical needs in oncology, particularly with its lead products targeting specific mutations in non-small cell lung cancer (NSCLC) [7]. Summary by Sections 1. Company Overview - The company was established in 2017 and went public in December 2021, focusing on innovative drug development with a global competitive edge [15]. - The management team has extensive experience in the pharmaceutical industry, enhancing the company's operational capabilities [15][18]. 2. Product Pipeline - The company has six products in its pipeline, with Shuwotini being the first globally to receive breakthrough therapy designation for treating EGFR Exon20ins NSCLC [7][15]. - Golixitinib is the first and only JAK1 inhibitor approved for treating relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) [7]. 3. Market Potential - The report estimates that the global market for EGFR Exon20ins NSCLC patients will grow, with new cases expected to reach 74,000 by 2024 and 86,000 by 2030 [7][32]. - The domestic sales forecast for Shuwotini is projected to reach approximately 4 billion RMB in 2024, with significant growth expected in subsequent years [7]. 4. Financial Projections - The company anticipates peak sales for its four products to reach nearly 6 billion RMB by 2032, with a target stock price of 82.26 RMB per share based on discounted cash flow analysis [7]. - The report provides detailed revenue forecasts, indicating a substantial increase in total revenue from 91.29 million RMB in 2023 to 1.2 billion RMB by 2026 [7]. 5. Commercialization Strategy - The company has established a comprehensive commercialization strategy, including a nationwide sales network and plans for international expansion [29]. - Shuwotini and Golixitinib have been included in the national medical insurance directory, effective January 1, 2025, which is expected to enhance their market penetration [29].

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-04 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于董事兼高级管理人员减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承 担法律责任。 重要内容提示： 董事持股的基本情况： 截至本公告披露日，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"） 董事长兼首席执行官张小林（ZHANG XIAOLIN）博士直接持有公司股份 7,310,972 股，占公司总股本的 1.7505%，上述股份来源包括股权激励计划行权 及二级市场增持。 预披露期间，若公司股票发生停牌情形的，实际开始减持的时间根据停牌时间相应顺延。 （一）相关股东是否有其他安排 □是 √否 （二）大股东董监高此前对持股比例、持股数量、持股期限、减持方式、减持 数量、减持价格等是否作出承诺 √是 □否 减持计划的主要内容： 张小林博士因偿还借款等个人资金需求，拟通过集中竞价或大宗交易方式 合计减持不超过 1,827,000股（含本数），占公司总股本的比例不超过 0.4374%， 占其本人本次减持前所持有公司股份 ...