Core Viewpoint - Shenzhen MicuRx Biotech Co., Ltd. (referred to as "MicuRx") has received a notification from the National Intellectual Property Administration regarding a request for the invalidation of one of its patents, which is currently in the acceptance stage but has not yet been formally reviewed [1][4]. Patent Invalidation Request - The patent in question is for "a TRKA (G667C) and FLT3 target inhibitor and its composition with Sidabamine" (Patent No.: ZL202211051615.8), which is part of a series of patents related to the Sidabamine product. The application was submitted on August 30, 2022, and granted on March 17, 2023. The invalidation request was filed by Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. on January 23, 2025, and the acceptance notification was issued on February 5, 2025 [1][4]. Product and Clinical Trials - Sidabamine, classified as a national Class 1 innovative drug, is a novel molecular entity discovered exclusively by MicuRx. It has been approved for three indications in China: peripheral T-cell lymphoma, breast cancer, and diffuse large B-cell lymphoma. Additionally, it has received approvals in Japan and Taiwan for other indications. MicuRx is also advancing multiple clinical trials for combination therapies involving Sidabamine [2][5]. Regulatory Approval - Despite the patent challenge, MicuRx has received a Clinical Trial Approval Notification from the National Medical Products Administration, allowing the initiation of a Phase III clinical trial for Sidabamine in combination with CHOP for newly diagnosed peripheral T-cell lymphoma [2][5]. Patent Strategy - MicuRx emphasizes that it has developed multiple invention patents surrounding Sidabamine technology and applications, with the longest patent protection extended to 2042. Therefore, even if the current patent is ultimately invalidated, the company will still have other patents to protect the Sidabamine product, ensuring that its production, sales, and usage will not be significantly adversely affected [3][6].

之 法律意见 上海 | 北京 深圳 | 香港 l 伦敦 www.llinkslaw.com 2025 年 2 月 6 日 通力律师事务所 关于 深圳微芯生物科技股份有限公司 收到《无效宣告请求受理通知书》 SHANGHAI 19F ONF III.IIAZUI 68 Yin Chena Road Middle 致:深圳微芯生物科技股份有限公司("贵司") 本所受贵司委托,就贵司于近日收到的发明专利"一种 TRKA(G667C)和 FLT3 靶点抑制 剂及其与西达本胺的组合物"(专利号: ZL202211051615.8) ("案涉专利")的《无效宣告请求 受理通知书》提供意见("本法律意见书")。 为出具本法律意见书,贵司向我们提供了:(1)案涉专利《无效宣告请求受理通知书》《专 利权无效宣告请求书》;以及(2)与贵司西达本胺产品有关的目前已授权或正在申请中的已 公开专利("文件")。 除非下文另有说明,本法律意见书所涉文件和信息的截止目期为 2025年 2 月 6 日("本 法律意见书出具之日")。本法律意见书基于贵司工作人员单方选择性提供的电子文件,截至 本法律意见书出具之日,本所尚未对《专利权无效宣告请 ...

关于收到《无效宣告请求受理通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ●案件性质：专利无效宣告请求 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-010 深圳微芯生物科技股份有限公司 无效宣告请求人：南京正大天晴制药有限公司 专利权人：深圳微芯生物科技股份有限公司 ●案件所处的阶段：已受理暂未审理 ●公司所处的当事人地位：专利权人 ●是否会对公司损益产生负面影响： 本次专利无效宣告请求目前仍处于受理阶段。案涉专利系公司围 绕西达本胺产品布局的专利之一，目前仍维持有效状态，公司合法享 有案涉专利的专利权。国家知识产权局受理无效宣告申请后，还要经 过申请人及专利权人陈述意见、实质审查等法定程序，才能最终对无 效宣告请求做出决定。目前，国家知识产权局仅受理了申请人提出的 专利无效宣告请求，尚未正式审理，更未对本次无效宣告请求做出最 终决定。 公司围绕西达本胺相关技术与应用布局了多项发明专利，最长专 利保护期已延长至 2042 年。因此，即使本项案涉专利最终被认定无 效，西达本 ...

自愿披露关于西达本胺获得药物临床试验批准通知书的公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-011 深圳微芯生物科技股份有限公司 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公 司产品西达本胺开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：西达本胺片 受理号：CXHL2401285 适应症：西达本胺联合 CHOP 用于初治、具有滤泡辅助 T 细胞表型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 26 日受理的西达本胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展本 项临床试验，具体为：西达本胺联合 CHOP 治疗初治、具有滤泡辅助 T 细胞表 型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 ...

深圳微芯生物科技股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称：深圳微芯生物科技股份有限公司 股票上市地点：上海证券交易所 股票简称：微芯生物 股票代码：688321 信息披露义务人 1：深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙) 住所及通讯地址：深圳市福田区福田街道皇岗社区益田路 3004 号皇 庭世纪 1 栋 11G 信息披露义务人 2：南昌海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙) 住所及通讯地址：江西省南昌市安义县新经济产业园内龙安大道 1 号 4 楼 信息披露义务人 3：XIANPING LU 住所及通讯地址：深圳市南山区***** 信息披露义务人 4：深圳市海粤门生物科技开发有限公司 住所及通讯地址：深圳市南山区南山街道东滨路城市山林 20 单元 14C 信息披露义务人 5：深圳海德睿博投资有限公司 住所及通讯地址：深圳市南山区蛇口街道东角头社区望海路南侧半岛 城邦花园(三期)7 号楼 21D 信息披露义务人 6：深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙) 1 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》（以下简称 "《证券法》"）、《上市公司收购管理办法》（以下简称"《收购 办法》" ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2025-009 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于部分股东不再构成一致行动关系暨权益变动的 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ●深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"微芯生物"） 于 2025 年 1 月 17 日收到股东方深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)、 南昌海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)（以下分别简称"海德睿达"、 "海德睿远"）和 XIANPING LU 博士出具的《关于不再构成一致行动关系的告 知函》。因海德睿达、海德睿远与 XIANPING LU 博士签署的《一致行动协议》 中约定的在公司上市后 36 个月内保持一致行动关系的期限已届满，海德睿达、 海德睿远各自的全体合伙人一致同意将 XIANPING LU 博士由海德睿达、海德睿 远的普通合伙人兼执行事务合伙人变更为有限合伙人。经海德睿达、海德睿远 各自执行事务合伙人同意，海德睿达、海德睿远与 XIANPING LU 博士签署了 《一 ...

Revenue Projections - The company expects to achieve an annual revenue of approximately 657.85 million yuan in 2024, representing a year-on-year growth of about 25.61%[2]. - The significant increase in revenue is attributed to the substantial growth in sales of the products Sidabone and Siglitazone[5]. Net Loss Forecast - The projected net loss attributable to shareholders for 2024 is approximately 111.43 million yuan, a decrease of about 200.27 million yuan compared to the previous year, reflecting a year-on-year decline of approximately 225.43%[2]. - The expected net loss attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses for 2024 is approximately 202.90 million yuan, which is a reduction of about 14.60 million yuan compared to the previous year, indicating a year-on-year decrease in loss of about 6.71%[2]. Strategic Decisions - The company has agreed to terminate the exclusive licensing and joint marketing strategic cooperation agreement with Zhejiang Haizheng Pharmaceutical Co., Ltd., resulting in a one-time recognition of approximately 65 million yuan in unamortized licensing fees and related clinical trial costs[5]. - The company decided not to submit the listing application for the monotherapy of Sioronib for third-line and above small cell lung cancer, leading to a full impairment provision of approximately 90 million yuan for the remaining development expenses of this project[5]. Financial Reporting and Risks - The financial data in the performance forecast has not been audited by a registered accountant[2]. - As of the announcement date, the company has not identified any significant uncertainties that may affect the accuracy of this performance forecast[6]. - The forecast data is preliminary and the specific accurate financial data will be based on the officially disclosed audited annual report for 2024[8]. - Investors are advised to pay attention to investment risks related to the forecast[8].

深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会独立董事专门会议 2025 年第一次会议决议 深圳微芯生物科技股份有限公司(下称"公司")第三届董事会独立董事专门会议 2025 年第一次会议于 2025年 1 月 14 日以现场方式召开,经与会独立董事一致推举, 本次会议由独立董事罗勇根先生主持,会议应出席独立董事3人,实际到会独立董事3 人。本次会议的召集、召开和表决程序符合《上市公司独立董事管理办法》等法律、法 规、规范性文件和公司《独立董事工作制度》《公司章程》的有关规定,会议决议合法、 有效。全体独立董事对本次会议议案进行了审议,以记名投票表决方式,通过如下决议: (一) 审议通过《关于 2025年度日常关联交易额度预计的议案》 公司预计 2025年度日常关联交易额度是基于公司业务发展及生产经营的需要,具 有合理性与必要性,公司日常关联交易定价遵循平等、自愿、等价、有偿的原则,不会 对公司及公司财务状况、经营成果产生不利影响,不存在损害公司及全体股东特别是中 小股东利益的情形,公司不会因此对关联人形成依赖,不会对公司的独立性造成影响。 独立董事一致同意公司 2025 年度日常关联交易额度预计事项并同意将该议 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-005 表决结果：同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票。 （二）审议通过《关于部分募集资金投资项目延期的的议案》 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 1 月 14 日 以通讯方式召开了第三届监事会第七次会议（以下简称"本次会议"）。本次的会 议通知于 2025 年 1 月 9 日通过电子邮件方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人，会议由公司监事会主席何杰先生主持。本次会议的召集、 召开程序和方式符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定，会议 决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 会议经与会监事审议并书面表决通过了如下议案： （一）审议通过《关于 2025 年度日常关联交易额度预计的议案》 根据公司 2025 年度业务开展情况，公司 2025 年度预计与关联方 ...

通力律师事务所 关于 之 法律意见 上海 | 北京 深圳 | 香港 | 伦敦 www.llinkslaw.com 2025 年 1 月 15 日 t SHANGHA 致:深圳微芯生物科技股份有限公司("贵司") 本所受贵司委托,就贵司于近日收到的发明专利"一种 E 构型苯甲酰胺类化合物及其药 用制剂与应用"(专利号: ZL201410136761.X) ("案涉专利")的《无效宣告请求受理通知书》 提供意见("本法律意见书")。 深圳微芯生物科技股份有限公司 收到《无效宣告请求受理通知书》 大学 BELING 采用 SHENZHEN 巻き HONG KONG 伦敦 LONDON 事实概述 2024 年 12 月 30 日,南京正大天晴制药有限公司向国家知识产权局对贵司案涉专利提 出无效宣告请求,国家知识产权局经形式审查符合专利法及其实施细则和审查指南的有关 规定. 准予受理. 贵司于近日收到《无效宣告请求受理通知书》。《无效宣告请求受理通知 书》的详细信息如下: 为出具本法律意见书,贵司向我们提供了:(1)案涉专利《无效宣告请求受理通知书》《专 利权无效宣告请求书》;以及(2)与贵司西达本胺产品有关的目前已授 ...