通力律师事务所 关于 之 法律意见 上海 | 北京 深圳 | 香港 | 伦敦 www.llinkslaw.com 2025 年 1 月 15 日 t SHANGHA 致:深圳微芯生物科技股份有限公司("贵司") 本所受贵司委托,就贵司于近日收到的发明专利"一种 E 构型苯甲酰胺类化合物及其药 用制剂与应用"(专利号: ZL201410136761.X) ("案涉专利")的《无效宣告请求受理通知书》 提供意见("本法律意见书")。 深圳微芯生物科技股份有限公司 收到《无效宣告请求受理通知书》 大学 BELING 采用 SHENZHEN 巻き HONG KONG 伦敦 LONDON 事实概述 2024 年 12 月 30 日,南京正大天晴制药有限公司向国家知识产权局对贵司案涉专利提 出无效宣告请求,国家知识产权局经形式审查符合专利法及其实施细则和审查指南的有关 规定. 准予受理. 贵司于近日收到《无效宣告请求受理通知书》。《无效宣告请求受理通知 书》的详细信息如下: 为出具本法律意见书,贵司向我们提供了:(1)案涉专利《无效宣告请求受理通知书》《专 利权无效宣告请求书》;以及(2)与贵司西达本胺产品有关的目前已授 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-004 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会第九次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 1 月 14 日 以现场方式召开第三届董事会第九次会议（以下简称"本次会议"）。本次的会 议通知于 2025 年 1 月 9 日通过电子邮件方式送达全体董事。会议应出席董事 8 人，实际到会董事 8 人，会议由公司董事长 XIANPING LU（鲁先平）先生主持。 会议的召集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 （一）审议通过《关于 2025 年度日常关联交易额度预计的议案》 根据公司 2025 年度业务开展情况，公司 2025 年度预计与关联方之间发生的 日常关联交易，主要是为满足公司日常经营所需。具体请详见本公司于同日在上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳微芯生物科技股份有限公 ...

国投证券股份有限公司 关于深圳微芯生物科技股份有限公司 部分募集资金投资项目延期的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为深圳微芯 生物科技股份有限公司（以下简称"微芯生物"或"公司"）向不特定对象发行可转 换公司债券项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求，对微芯生物部分募 集资金投资项目延期事项进行了核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证监会《关于同意深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发 行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2022〕1234 号），公司向不特定对 象发行 500 万张可转换公司债券（以下简称"可转债"），每张面值 100 元，募集 资金总额为人民币 500,000,000.00 元，扣除与发行有关的费用总额人民币 15,462,700.00 元后，实际募集资金净额为人民币 484,537,300.00 元。本次募集资 金于 2022 年 7 月 11 日全部到位，毕马威华振会计师事 ...

| 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 公告编号： 2025-001 | | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转债转股结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ●本季度转股情况：深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简 称"公司"）向不特定对象发行可转换公司债券"微芯转债"自 2023 年 1 月 11 日起可转换为公司股份，自 2024 年 10 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间，"微芯转债"共有人民币 16,000 元转换为公司股 票，转股数量为 632 股，占"微芯转债"转股前公司已发行股份总 额的 0.0002%。 ●累计转股情况：截至 2024 年 12 月 31 日，"微芯转债"累计 有人民币 124,000 元已转换为公司股票，转股数量为 4,875 股，占 "微芯转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0012%； ●未转股可转债情况：截至 2024 年 1 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-095 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS231295 片获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司深圳微 芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签 发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品 CS231295 片开展临床试验。现 将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 CS231295 是一种全新的小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，具备良好的穿透血 脑屏障的特性，预计在多种实体肿瘤，特别是脑部肿瘤的治疗领域，将展现出独 产品名称：CS231295 片 受理号：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108 适应症：晚期实体瘤 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、深圳微芯药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 17 日受理的 C ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-094 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS12088 片临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简 称"公司"）近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称"国家药监局 药审中心"）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS12088 片临 床试验申请获得国家药监局药审中心受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：CS12088 片 受理号：CXHL2401337（25mg）、CXHL2401335（100mg） 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都 ...

财联社12月10日电，微芯生物公告，全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局药审中心签 发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得国家药监局药审中心 受理。 CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受 性。 该药品通过干扰HBV核衣壳的组装，阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳，进而阻断HBV DNA的复 制，抑制成熟病毒颗粒的产生。 公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-093 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简 称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2024B05678）。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：西格列他钠片 商品名称：双洛平 申请内容：临床研究信息：申请变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患 者的用药信息和药物相互作用信息。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品变更西格列他钠片说明书中肝 肾功能不全患者的用药信息和药物相互作用信息的补充申请。执行新修订的说明 书。持有人应自获批之日起 6 个月内实施变更。 2、药品的其他情况 西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，属于国家 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-092 经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜 预沟通，公司基于上述临床试验结果及当前临床诊疗实践变化，决定不再递交该 适应症的上市申请。 为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》 等相关规定，本着谨慎性原则，公司计划将该项目开发支出余额全额计提资产减 值准备。 现将相关情况公告如下： 一、西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试验概况 西奥罗尼胶囊是公司自主设计和研发的化学 1 类新药，是一种 Aurora B 的 选择性抑制剂，可通过对有丝分裂调节因子 Aurora B 的抑制直接抑制肿瘤细胞 的增殖，还可以同时抑制 CSF1R 和 DDR1 通路降低免疫抑制细胞的浸润和活性 从而改善肿瘤免疫微环境，以及通过抑制 VEGFR 实现抗肿瘤血管生成。其独特 的 Aurora B 抑制活性对于遗传背景中普遍存在端粒替代延长机制的 SCLC 等神 经内分泌肿瘤具有针对性的药效作用。 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试 验结果的公告 ...