7月9日晚间，微芯生物(688321.SH)公告称，公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）关键性三期临床试验（DEB研究）已获得最终结果的顶线分析数据。试验组无事件生存期（EFS） 显著优于对照组，达成研究主要终点。 公告介绍，西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药 物。此前已凭借期中分析综合数据结果于2024年4月获国家药监局附条件DLBCL适应症批准，并于2024年底纳 入国家医保目录，是目前医保范围内唯一一线DLBCL口服创新药。 DLBCL是中国最常见的淋巴瘤类型。据国家癌症中心统计，中国每年新增DLBCL患者约6万至8万例，发病率 呈缓慢上升趋势。此前电影《滚蛋吧！肿瘤君》的原作者熊顿所患即为该病症。 微芯生物相关工作人员向以投资者身份采访的南财快讯记者表示，产品此前是以期中分析获批的附条件上市， 因此公司需要在两年时间内完成临床试验，取得完整临床数据。而本次公告就是披露公司产品所取得的最终结 果的顶线分析数据。该工作人员表示，这一成果意味着现有品种适应症范围进一步扩大，对公司构成正向影 响。 据了解，药品附条件批准上市是 ...

【导读】微芯生物自主研发的西达本胺相关Ⅲ期临床试验，获得最终结果的顶线分析数据 中国基金报记者 卢鸰 近期股价翻倍的创新药牛股又有大消息。 自5月28日至今，微芯生物股价震荡上涨，最高涨幅达103%。 7月9日，微芯生物股价以31.3元/股报收，最新市值为128亿元。 西达本胺是国家863及"重大新药创制"专项成果，是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体 药物，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。 而且，西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药，开创了中国创新药对欧美 进行专利授权（license-out）的先河。 2006年，微芯生物与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权。 2013年，微芯生物将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技。目前，西达本胺已在 日本、中国台湾获批多项适应症。 2024年4月，基于DEB研究期中分析综合数据结果，西达本胺联合R-CHOP用于MYC和 BCL2表达阳性的既往未经治疗的DLBCL适应症获得国家药品监督管理局附条件批准。 微芯生物7月9日下午公告称，公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）关键性Ⅲ期临床试 ...

微芯生物公告，公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试 验(DEB研究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据，试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组，达 成研究主要终点。微芯生物表示，西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著 优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案。此次顶线分析中，试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统 计学显著意义的差异，进一步验证了西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显 著且可持续的疗效，且安全性良好。公司正在准备该适应症常规批准的申报。同时，该研究最终结果的 全面分析也将于后续学术会议或期刊中呈现。 ...

2025 年结直肠癌药物品牌推荐 掌握市场新动态，抢占治疗先机 | 一、市场背景 | 2 | | --- | --- | | 1.1 摘要 | 2 | | 1.2 结直肠癌药物定义 | 2 | | 1.3 市场演变 | 2 | | 二、市场现状 | 2 | | 2.1 市场规模 | 2 | | 2.2 市场供需 | 3 | | 三、市场竞争 | 4 | | 3.1 市场评估维度 | 4 | | 3.2 市场竞争格局 | 4 | | 3.3 十大品牌推荐 | 5 | | 四、发展趋势 | 7 | | 4.1 在技术革新方面，精准治疗将成为主流 | 7 | | 4.2 竞争格局方面，本土创新药企正加速崛起 | 7 | 2025 年结直肠癌药物品牌推荐 一、市场背景 1.1 摘要 结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，2023 年全球患者达 200 万人，中国患者达 53.7 万人，且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推 动。国产药企出海趋势显著，呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富，未来更多创新疗法 将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验 申请获批，为 MSS ...

证券研究报告 医药生物 行业定期报告 hyzqdatemark 2025 年 07 月 06 日 刘闯 SAC：S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 板块表现： "HDAC+IO"潜力值得期待，重视微芯生物 投资评级： 看好（维持） ——医药行业周报（25/6/30-25/7/4） 投资要点： 请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明 证券分析师 联系人 本周医药市场表现分析：6 月 30 日至 7 月 4 日，医药指数上涨 3.64%，相对沪深 300 指数超 额收益为 2.10%。本周，涨幅靠前的主要为创新药标的如塞力医疗、广生堂、神州细胞、热 景生物，核心因素为临床数据更新催化，我们认为 6 月下旬以来创新药板块的调整已到位， 继续看好创新药，关注下半年有 BD 强催化的核心标的。建议关注：1）创新药作为较为确定 的产业趋势，建议关注：A 股）热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元 医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中 国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药；2）25 年业绩或逐季度边 ...

近日，广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局公布了广东省已获批创新药械产品目录（第一批），共 涉及107种创新药械，其中创新药有46种。通知指出，请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要 求，加快推动创新药械入院应用。 在上述抗癌创新药目录中，上榜最多的企业是康方，旗下共有3款药物入选。其中，卡度尼利单抗注射液在今年5月获批的联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠 单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症，实现了对宫颈癌治疗的全线覆盖，填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。 南都记者统计发现，在此次公布的创新药品中，抗癌类创新药物有10种，占比22%，覆盖了多种高发恶性肿瘤，展现了广东省在肿瘤治疗领域的研发和制造 实力。 以下为此次目录中公布的10种抗癌创新药： | 名称 | 持有人/注册人 | 生产企业 | 可治疗癌种(仅供参考,具体适应症及 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 用药方案需咨询医生) | | 奥雷巴替尼 | 广州顺健生物医药科技 | (1) 苏州 亚盛药业有限公司;( ...

公司公告汇总 交易信息汇总 沪深交易所2025年6月23日公布的交易公开信息显示，微芯生物（688321）因有价格涨跌幅限制的日收 盘价格涨幅达到15%的前五只证券登上龙虎榜。此次是近5个交易日内第1次上榜。 截至2025年6月27日收盘，微芯生物（688321）报收于23.75元，较上周的21.17元上涨12.19%。本周， 微芯生物6月24日盘中最高价报25.6元。6月23日盘中最低价报21.09元。微芯生物当前最新总市值96.85 亿元，在化学制药板块市值排名47/150，在两市A股市值排名1663/5151。 深圳微芯生物科技股份有限公司相关债券2025年跟踪评级报告指出，公司创新药研发能力强，核心产品 继续获得新版诊疗指南推荐并获批新适应症，销售回款及流动性较好。但也注意到产品线单一，偿债压 力增加，盈利能力弱。2024年核心产品西达本胺医保价格继续降价，西格列他钠销售模式变更，西奥罗 尼小细胞肺癌三期试验不再递交上市申请，开发支出全额计提减值，公司净利润亏损。公司面临产品市 场竞争、医保降价、研发和专利无效挑战。主要财务数据显示，2024年总资产32.51亿元，归母所有者 权益15.81亿元，总债 ...

深圳微芯生物科技股份有限公司 相关债券 2025 年跟踪评级报告 中鹏信评【2025】跟踪第【470】号 01 信用评级报告声明 除因本次评级事项本评级机构与评级对象构成委托关系外，本评级机构及评级从业人员与评级对象不存 在任何足以影响评级行为独立、客观、公正的关联关系。 本评级机构与评级从业人员已履行尽职调查义务，有充分理由保证所出具的评级报告遵循了真实、客观、 公正原则，但不对评级对象及其相关方提供或已正式对外公布信息的合法性、真实性、准确性和完整性 作任何保证。 本评级机构依据内部信用评级标准和工作程序对评级结果作出独立判断，不受任何组织或个人的影响。 本评级报告观点仅为本评级机构对评级对象信用状况的个体意见，不作为购买、出售、持有任何证券的 建议。本评级机构不对任何机构或个人因使用本评级报告及评级结果而导致的任何损失负责。 本次评级结果自本评级报告所注明日期起生效，有效期为被评证券的存续期。同时，本评级机构已对受 评对象的跟踪评级事项做出了明确安排，并有权在被评证券存续期间变更信用评级。本评级机构提醒报 告使用者应及时登陆本公司网站关注被评证券信用评级的变化情况。 本评级报告版权归本评级机构所有，未经 ...

Summary of Microchip Biotech Conference Call Company Overview - **Company**: Microchip Biotech - **Year**: 2024 - **Revenue**: 660 million CNY, a 26% year-on-year increase - **Operating Cash Flow**: 76.13 million CNY net inflow - **Key Products**: - **Sidabamine**: Revenue of 500 million CNY, 7% growth - **Sitagliptin**: Revenue of 140 million CNY, 132% growth Financial Performance - **2024 Revenue**: 660 million CNY, up 26% year-on-year [2][4] - **Operating Cash Flow**: 76.13 million CNY net inflow [2][4] - **Cash and Financial Assets**: Nearly 500 million CNY [4] - **Q1 2025 Revenue Growth**: 24% year-on-year [2][5] Clinical Trials and Product Development - **Sidabamine**: - Ongoing Phase III trials for colorectal cancer and melanoma [2][7] - Melanoma trial shows PFS of 36.9 months in US patients, significantly extended [2][7][8] - Phase II trial shows ORR of 44% and PFS of 7.3 months, significantly better than historical therapies [4][10] - **Sitagliptin**: - Approved for diabetes and combined with metformin, included in medical insurance [2][14] - Target market includes approximately 80 million patients with fatty liver in China [2][14] - **Aurora B Inhibitors**: - First-generation drug (Westoroni) shows good PFS and OS HR values, but no market application submitted [2][13] - Second-generation drug (CS231,295) in clinical stage, effective for brain metastasis [2][13] - **PD-L1 Products**: - Development of PD-L1 Sidabamine ADC and oral PD-L1 small molecules [2][11] - Oral PD-1 small molecule (CS23,546) shows selective accumulation in tumor tissues [2][12] Market Potential and Strategic Insights - **Market Size**: - Immunotherapy for colorectal cancer could expand market size from 2.5 billion USD [7] - Diabetes market in China is substantial, with over 140 million patients, many with comorbidities [14][27] - **Sales Strategy**: - Shift from partnership with Haizheng to self-operated sales for Sitagliptin, focusing on online channels [18][19] - New retail team established to enhance online sales [21] Research and Development Focus - **Key R&D Projects**: - Focus on innovative drug development targeting unmet clinical needs [3][6] - Plans to advance multiple IND applications, including PD-L1 ADC [4][16] - **Clinical Trial Milestones**: - Anticipated data readouts for Westoroni ovarian cancer Phase III and Sidabamine melanoma international Phase III in Q1 2025 [4][16] Regulatory and Competitive Landscape - **Patent Protection**: Strong patent portfolio for Sidabamine until 2042, with comprehensive coverage against challengers [32][33] - **Market Differentiation**: Sitagliptin's unique mechanism and safety profile compared to PPAR agonists [35] Conclusion Microchip Biotech demonstrates robust financial health and significant growth potential through innovative drug development and strategic market positioning. The ongoing clinical trials and product advancements indicate a strong pipeline that could lead to substantial market opportunities in the coming years.

上海景林资产管理公司（"上海景林"）是一家以投资境内、外上市公司股票为主的资产管理公司，是在 中国证券投资基金业协会登记注册的私募基金管理公司，持有香港9号牌。上海景林从2006年开始管理 专注于投资Ａ股的景林稳健、景林丰收等A股信托投资计划，以优秀的业绩和专业的管理赢得了来自大 型机构投资者和高净值个人客户的信任，国内机构客户包括几大银行的总行在内的多家银行和知名企 业。秉承"价值投资"的投资理念，上海景林的投资常常采用PE股权基金的研究方法。基金经理的投资决 定大多基于对公司的基本面分析和股票估值。对公司进行估值的时候，上海景林注重的是其行业结构和 公司在产业价值链中的地位，偏好进入门槛较高、与供应商和客户谈判能力强,并且管理层积极向上且 富有能力的公司。这些考虑是上海景林做投资决定和估值过程中的核心。xa0另外，上海景林还在不同 行业都有研究专家，这些行业专家对于行业和公司的理解很大程度上都要深于大多数金融机构的研究 员，因此可以更清楚地了解各行业的最新变化。在中国经济高速增长的阶段，行业及监管政策也在不断 变化，企业运作环境变化的速度比发达国家快得多。为此上海景林相信自己有得天独厚的优势去深入了 解不 ...