南财智讯12月15日电，亚辉龙公告，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到湖南省药品监督 管理局的医疗器械注册证，涉及两款产品，分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒（化学 发光法）和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）。上述产品预期用途为体外定 量测定人血清和（或）血浆中相关抗体含量，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征（APS）的辅助诊断。 本次注册证的取得有利于丰富公司全自动化学发光产品线，完善自身免疫性疾病领域检测套餐。上述注 册证的取得仅代表相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变 等因素影响，公司尚无法预测其对未来业绩的影响。 ...

Core Insights - The article highlights the acceleration of business development (BD) activities in the medical device sector from September to November 2025, with a total of 58 transactions identified across various subfields, including cardiovascular, nuclear medicine, and AI-enabled devices [2][3][4]. Group 1: Mergers and Acquisitions - Mergers and acquisitions have become a prominent form of BD, with companies leveraging capital control and product integration for rapid market positioning [7][8]. - Notable acquisitions include HeartLink's $680 million all-stock acquisition of Micro-Invasive Cardiology, enhancing its structural heart disease and rhythm management capabilities [7]. - Hua'an Zhonghui's acquisition of Bangni Medical marks its entry into the absorbable suture market, indicating a shift in surgical instrument competition towards material innovation [7]. Group 2: Strategic Collaborations - Strategic partnerships have been formed during the China International Import Expo, with companies like Shanghai Pharmaceuticals collaborating with international giants such as Boston Scientific and Medtronic to enhance their supply chain and academic promotion systems [7][8]. - The collaboration between GuoYao Medical and BDI Medical aims to deepen market penetration in the biomedicine and medical device sectors, focusing on compliance and distribution channel construction [13]. Group 3: Cross-Border Cooperation - Cross-border transactions have become more active, with foreign companies establishing local R&D and production systems in China, while domestic firms are exporting their solutions globally [9][10]. - The partnership between Trasis SA and Beijing Pait Biotechnology to establish a joint venture reflects a trend towards localized production and phased integration in the Chinese market [12]. Group 4: Ecosystem Building and Channel Expansion - The integration of supply chains and ecosystem building is a key theme, with companies focusing on collaborative agreements to enhance their market presence [11][15]. - The collaboration between Baxter and Neusoft Medical aims to create a comprehensive surgical solution by integrating their respective technologies [12]. Group 5: AI and Smart Healthcare - AI and data-driven approaches are becoming central to BD collaborations, with companies increasingly focusing on smart healthcare solutions [16][17]. - The partnership between Kefu Medical and Tencent Cloud to develop AI-powered hearing aids exemplifies the trend of integrating technology into healthcare products [21]. Group 6: Research and Diagnostic Synergy - The frequency of research-oriented collaborations is rising, indicating a shift from manufacturing-driven to research-driven industry dynamics [18][19]. - The collaboration between BGI and Infinera to enhance clinical applications of sequencing technology highlights the growing importance of research in driving innovation in the medical device sector [21].

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 对外担保管理办法 第一章 总则 第一条 为加强深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）对 外担保管理，规范担保行为、保护公司财产安全，控制财务和经营 风险，根据《中华人民共和国民法典》（以下简称"《民法 典 》 " ） 、 《 中 华 人 民 共 和 国 公 司 法 》 （ 以 下 简 称 " 《 公 司 法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券 法》"）、《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对 外担保的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管 指引第 1 号——规范运作》、《上海证券交易所科创板股票上市规 则》和其他有关法律、行政法规、部门规章、交易所的制度以及其 他规范性文件的规定（以下简称"法律法规"）及《深圳市亚辉龙 生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"），制 定本《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司对外担保管理办法》 （以下简称"本办法"）。 第二条 本办法所称对外担保是指公司以第三人身份以自有资产或信誉为他 人提供的保证、资产抵押、质押以及其他担保事宜，具体种类包括 但不限于借款担保、银行开立信用证和银 ...

董事、高级管理人员及大股东持有和买卖本公司股票管理制度 第一章 总则 第一条 为加强董事和高级管理人员及持股 5%以上股东和实际控制人（以下 简称"大股东"）持有及买卖本公司股票的管理，进一步明确办理程序，根据《中 华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》 (以下简称"《证券法》")、《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及 其变动管理规则》、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》、《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号--规范运作》和《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 15 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等法律、法 规和规范性文件以及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司公司章程》(以下简 称"《公司章程》")的有关规定，结合公司的实际情况，特制定本制度。 第二条 本制度适用于公司董事和高级管理人员及大股东所持本公司股份及 其变动的管理。董事和高级管理人员及大股东委托他人代行上述行为，视作本人 所为。 第三条 公司董事和高级管理人员及大股东所持本公司股份，是指登记在其 名下和利用他人账户持有的所有本公司股份。其从事融资融券交易的，还包括记 载在其 ...

累积投票制度 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 该选票有效。 第三章 董事的当选原则 第四章 累积投票制的特别操作程序 第十九条 公司采用累积投票制选举董事时，应在召开股东会通知中予以特别 说明。 第一条 为维护中小股东的利益，规范公司法人治理结构，规范公司选举董 事行为，根据《上市公司治理准则》、《上市公司股东会规则》、《上 海证券交易所科创板股票上市规则》和其他有关法律、行政法规、 部门规章、交易所的制度以及其他规范性文件（以下简称"法律法 规"）和《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司章程》（以下简称《" 公 司章程》"），并结合公司具体情况制定本制度。 第二条 公司股东会就选举两名以上非独立董事或独立董事进行表决时，应 当实行累积投票制。为免疑义，股东会仅选举或变更一名董事，以 及同时选举或变更一名非独立董事和一名独立董事时，不适用累积 投票制。 第三条 本制度所称的"董事"包括独立董事和非独立董事，但不含职工代表 董事。由职工代表担任的董事由公司职工民主选举产生或更换，不 适用于本制度的相关规定。 第四条 公司董事会、独立董事、符合条件的股东可以向公司股东征集其在 股东会上的投票权，征集人应在委托权限范 ...

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 对外投资管理办法 第一章 总则 第一条 为进一步完善深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称"公司"） 的法人治理结构，规范公司投资决策程序，提高决策效率，明确决 策责任，确保决策科学，保障公司的合法权益及各项资产的安全完 整和有效运营，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》和其他有关法律、行政法规、部门规章、交易所 的制度以及其他规范性文件（以下简称"法律法规"）及《深圳市 亚辉龙生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"），制定本《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司对外投资 管理办法》（以下简称"本办法"）。 第二条 本办法所称投资是运用公司资金对所涉及的主业范围投资和非主业 投资的统称。 第三条 主业范围投资系指与公司主营业务相关的投资。 （一） 对外股权投资，是指公司与其他法人实体新组建公司、购 买其他法人持有的股权或对其他公司进行增资，从而持有 其他公司股权所进行的投资； （二） 证券投资，是指公司通过证券交易所的股票转让活动买卖 上市交易的股票以及购买基金、国债、企业债券及 ...

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 章 程 二零二五年十二月 | 附则 53 | | --- | 总则 为维护深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）、公司的股东、 职工和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上 市公司章程指引》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》和其他有关法律、行政法 规、部门规章、交易所的制度以及其他规范性文件（以下简称"法律法规"）的规定， 制订《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司章程》（以下简称"本章程"）。 公司系依照《公司法》和其他有关规定成立的股份有限公司。 公司为深圳市亚辉龙生物科技有限公司经整体变更以发起方式设立的股份有限公司， 深圳市亚辉龙生物科技有限公司的全体股东为公司的发起人； 公司在深圳市市场监督管理局注册登记，取得营业执照，统一社会信用代码为 91440300680376756U。 公司经上海证券交易所（以下简称"上交所"）审核，并于 2021 年 3 月 9 日经 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）作出同意注册决定，首次向社会 ...

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 独立董事工作细则 第一章 总则 前款所述会计专业人士应具备较丰富的会计专业知识和经验，并至 少符合下列条件之一： 1 第一条 为进一步完善深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公 司"）的法人治理结构，促进公司规范运作，更好地维护公司及股东 的利益，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《" 公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称《" 证券法》"）、《上市公司独 立董事管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简 称"《科创板上市规则》"）、《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》和其他有关法律、行政法规、部 门规章、交易所的制度以及其他规范性文件的规定（以下简称"法 律法规"）及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司章程》（以下简 称"《公司章程》"），制定本《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 独立董事工作细则》（以下简称"本细则"）。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事以外的其他职务，并与公司及其 主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系，或者其他可 能影响其进行独立客观判断关系的董事。 第三条 公司董事会成 ...

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 信息披露管理制度 第一章 总 则 1 2 （五） 与公司重大诉讼或者仲裁事项有关的信息； （六） 应当披露的交易和关联交易事项有关的信息； （七） 有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和上海证券交 易所（以下简称"上交所"）规定的其他应披露事项的相关信 息。 第三条 本制度所称"信息披露"是指按照法律法规以及《公司章程》的规定 披露信息，在规定时间内、在规定的媒体上、按规定的程序、以规 定的方式向社会公众公布，并按规定程序送达中国证券监督管理委 员会（以下简称"中国证监会"）及/或上交所。若公司在中国境外市 场发行证券及其衍生品种并上市，在中国境外市场披露的信息应当 同时在中国境内市场披露。 第四条 信息披露事务管理制度由公司董事会负责实施，公司董事长是实施 信息披露事务管理制度的第一责任人，由董事会秘书负责具体协调， 董秘办是负责公司信息披露工作的事务管理部门。 第五条 信息披露义务人，是指公司及其董事、高级管理人员、股东、实际 控制人，收购人，重大资产重组、再融资、重大交易有关各方等自 然人、单位及其相关人员，破产管理人及其成员，以及法律、行政 法规和中国证监会规定的 ...

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总则 公司审计委员会履行公司关联交易控制和日常管理的职责。 第二章 关联人及关联交易认定 1 第一条 为了更好地规范深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公 司"）关联交易决策，完善公司内部控制制度，保护全体股东的合法 权益，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上海证券交易所 科创板股票上市规则》（以下简称"《股票上市规则》"）、《上海证券 交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》和其他 有关法律、行政法规、部门规章、交易所的制度以及其他规范性文 件（以下简称"法律法规"）及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公 司章程》（以下简称"《公司章程》"），制定本《深圳市亚辉龙生物科 技股份有限公司关联交易管理制度》（以下简称"本制度"）。 第二条 公司发生关联交易，应当保证关联交易的合法性、必要性、合理性 和公允性，决策程序合规，信息披露规范。保持公司的独立性，不 得利用关联交易调节财务指标，损害公司利益。公司应当积极通过 资产重组、整体上市等方式减少关联交易。 ...