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普洛药业:关于控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司通过美国FDA现场审计的公告
2023-09-21 08:14
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2023-46 普洛药业股份有限公司 关于控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司 通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司浙江普洛康裕制 药有限公司(以下简称"康裕制药")于 2023 年 07 月 24 日至 2023 年 07 月 28 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的 cGMP(即现行药 品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报 告(EIR),此次检查以 NAI(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通 过。现将相关信息公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称:浙江普洛康裕制药有限公司 2、公司地址:浙江省东阳市横店江南路 333 号 3、检查范围:琥珀酸美托洛尔缓释片的批准前检查和日常 GMP 监督检查 二、通过 FDA 现场检查的品种 并将进一步助力公司制剂产品走向国际化,更好地为全球患者提供质量优、经济 性 ...
普洛药业:关于获得药品注册证书的公告
2023-09-18 08:21
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2023-45 6、药品批准文号:国药准字 H20234159 1、药品名称:盐酸金刚烷胺片 2、剂型:片剂 3、规格:0.1g 4、注册分类:化学药品类 3 类 5、证书编号:2023S01423 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司浙江普洛 康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸金刚烷胺片《药品注 册证书》。现将相关信息公告如下: 一、药品基本情况 公司该产品以化学药品 3 类申报获批,视同通过仿制药一致性评价。该产品 是采用中美双报的策略布局,并具备原料药+制剂一体化的竞争优势。该注册证 书的取得不仅标志着公司该产品具备了在国内市场销售的资格,丰富了公司制剂 产品管线,同时还将有助于该产品在海外的注册申报,加快公司制剂国际化步伐, 对公司未来经营发展具有一定的积极作用。 8、药品生产企业:浙江普洛康裕制药有限公司 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定 ...
普洛药业:关于全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司通过美国FDA现场审计的公告
2023-09-12 08:03
2、地址:浙江省金华市东阳横店工业区江南路 519 号 3、检查范围:AP20014 原料药的批准前检查和日常 GMP 监督检查 证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2023-44 普洛药业股份有限公司 关于全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司 通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司浙江普洛得邦制 药有限公司(以下简称"得邦制药")于 2023 年 05 月 29 日至 2023 年 06 月 02 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的 cGMP(即现行药 品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报 告(EIR),此次检查以 NAI(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通 过。现将相关信息公告如下: 一、FDA 现场检查的相关信息 1、公司名称:浙江普洛得邦制药有限公司 特此公告。 普洛药业股份有限公司董事会 二、通过 FDA 现场检查的品种 通过本次FDA现场检查的为 ...
普洛药业:关于对下属公司担保的进展公告
2023-08-31 11:25
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2023-43 普洛药业股份有限公司 关于对下属公司担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 2023 年 8 月 29 日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")与中国建 设银行股份有限公司东阳支行(以下简称"建设银行")签订《保证合同》(合 同编号:HTC330676300YBDB2023N01E),约定公司在对应《人民币流动资金借款 合同》(HTZ330676300LDZJ2023N02P)借款期限的 13 个月内,为公司全资子公 司浙江普洛得邦制药有限公司(以下简称"得邦制药")提供人民币 8,000 万元 的连带责任保证。 二、担保事项履行的审议程序 公司分别于 2023 年 3 月 8 日、2023 年 4 月 18 日召开了第八届董事会第十 七次会议及 2022 年年度股东大会,会议审议通过了《关于对下属公司提供担保 的议案》,为下属 9 家子公司及孙公司在银行等金融机构的融资提供不超过人民 币 61.5 亿元的融资担保。本次对外担保额度授权期限为公司 ...
普洛药业:关于产业基金备案完成的公告
2023-08-16 07:52
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2023-42 普洛药业股份有限公司 关于产业基金备案完成的公告 关于下属全资子公司股权转让及增资的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基金备案情况 2022 年 8 月 16 日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")收到基金 管理人横店资本管理有限公司(以下简称"横店资本")的通知,公司与关联方 横店资本共同投资设立的东阳市普洛股权投资基金合伙企业(有限合伙),已根 据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的要求 在中国证券投资基金业协会完成备案手续,并取得《私募投资基金备案证明》, 具体信息如下: (1)基金名称:东阳市普洛股权投资基金合伙企业(有限合伙) (2)管理人名称:横店资本管理有限公司 (3)备案编码:SB7607 (4)备案日期:2023 年 8 月 15 日 二、风险提示 本基金可能会存在因宏观经济、行业周期、投资标的公司经营管理的变化等 因素影响,导致基金项目无法退出及基金不能实现预期收益的风险等。本基金具 有投资周期长、流动性低等特点, ...
普洛药业(000739) - 2023年8月15日投资者关系活动记录表
2023-08-16 03:04
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 编号:2023-04 投资者关系活动 类别 ■其他 (投资者电话交流会) 招商证券(许菲菲、侯彪);中信证券(陈竹、韩世通、张恒楠、王 凯旋);中泰证券研究所(李建、祝嘉琦);国信证券(彭思宇、高 岳昂);浙商证券(孙建、毛雅婷);上海翀云私募基金管理有限公 司(俞海海);上汽颀臻(上海)资产管理有限公司(沈怡雯);上 海原点资产管理有限公司(张亚辉);上海勤辰私募基金管理合伙企 业(有限合伙)(崔莹);上海域秀资产管理有限公司(刘云鹏); 上海小鳄资产管理有限公司(王睦恺);上海庶达资产管理有限公司 (温龙军);上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)(师成平); 上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)(高岳);上海易正朗投资 管理有限公司(傅晨皓);上海晨燕资产管理中心(有限合伙)(邱 诗);上海泾溪投资管理合伙企业(有限合伙)(狄晓锋);上海睿 参与单位名称及 亿投资发展中心(有限合伙)(许锋);上海禧弘资产管理有限公司 人员姓名 -禧弘医药创新 3 号私募证券投资基金(杨莹);广发证券(方程嫣、 田鑫);上海运舟私募基金管理有限公司(王岩);上海高毅资产管 理合伙 ...
普洛药业(000739) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-14 16:00
Corporate Governance - The company reported a 61.94% participation rate in the 2022 annual shareholders' meeting held on April 18, 2023[5]. - The chairman holds 4,000,000 shares, representing 0.34% of the total share capital, while the general manager holds 500,000 shares, representing 0.04%[9]. - The company has not engaged in any related party transactions involving asset or equity acquisitions or disposals during the reporting period[46]. - The company does not have any violations regarding external guarantees during the reporting period[44]. - There are no changes in the controlling shareholder or actual controller[86]. - The company does not have any preferred shares during the reporting period[89]. - The company has not made any adjustments or restatements to previous years' accounting data[90]. - The company does not engage in entrusted financial management during the reporting period[77]. Financial Performance - Total operating revenue for the first half of 2023 reached CNY 5,954,455,753.01, an increase of 19.4% compared to CNY 4,985,677,994.46 in the same period of 2022[120]. - Net profit attributable to shareholders of the parent company for the first half of 2023 was CNY 601,065,331.00, compared to CNY 436,984,822.35 in the same period of 2022, representing a growth of 37.5%[123]. - The company's total liabilities as of June 30, 2023, amounted to CNY 6,904,885,794.26, an increase from CNY 6,497,373,460.37 at the beginning of the year[120]. - Total equity attributable to shareholders of the parent company increased to CNY 5,762,563,679.16 from CNY 5,511,878,399.44, marking a growth of 4.5%[120]. - Basic and diluted earnings per share for the first half of 2023 were CNY 0.5140, compared to CNY 0.3711 in the first half of 2022, reflecting an increase of 38.5%[123]. - The total comprehensive income for the first half of 2023 was -63,878,516.27 CNY, compared to -18,403,518.17 CNY in the same period of 2022, indicating a significant decline[126]. - The company reported a decrease in other comprehensive income, with a net amount of CNY -3,090,949.21 for the first half of 2023 compared to CNY -527,639.18 in the same period of 2022[123]. Environmental and Safety Management - The company has established an ISO14001 environmental management system and an ISO45001 occupational health and safety management system to promote safety, environmental, and occupational health standards[3]. - The company is committed to enhancing its EHS system to meet increasing environmental protection and safety standards driven by national policies[3]. - The company is focused on green production and has increased investments in environmental protection to comply with stricter regulations[3]. - The company has implemented various environmental protection laws and standards to ensure compliance and sustainability in its operations[12]. - The company has established a comprehensive framework for managing environmental impacts, including specific industry standards for emissions[14]. - The company is dedicated to achieving the strategic goals of "carbon peak and carbon neutrality" as part of its long-term vision[3]. - The company reported a total of 128.47 mg/m³ of nitrogen oxides (NOx) emissions, which is below the regulatory limit of 250 mg/m³ for fluidized bed incinerators[17]. - The company achieved a chemical oxygen demand (COD) discharge of 354.96 mg/L, significantly lower than the limit of 500 mg/L set by local environmental regulations[17]. - The ammonia nitrogen (NH3-N) level was recorded at 12.99 mg/L, which is also below the regulatory threshold of 25 mg/L[17]. - The company has implemented a comprehensive wastewater treatment process that includes neutralization, coagulation, and biological treatment to effectively reduce COD and ammonia nitrogen levels[19]. - Solid waste is categorized and managed according to national and local regulations, with hazardous waste being treated by qualified disposal units[20]. - The company utilizes a sophisticated flue gas treatment system that includes SNCR denitrification and multiple filtration methods to ensure compliance with emission standards[20]. - The company has established a continuous monitoring system for air pollutants, ensuring that emissions remain within regulatory limits[21]. - The company is committed to expanding its environmental protection measures in line with evolving regulations and standards[21]. - The company has reported a significant reduction in sulfur dioxide (SO2) emissions, achieving levels as low as 0.00 mg/m³ in certain areas[18]. - The company is actively pursuing new technologies and processes to enhance its environmental performance and reduce pollutant discharges[21]. - The company has established an EHS management organization across all subsidiaries, conducting safety risk assessments and developing comprehensive emergency response plans, which are filed with local environmental authorities[22]. - The company has implemented self-monitoring plans for pollutants in accordance with key pollutant monitoring requirements, utilizing automatic, manual, and periodic commissioned monitoring methods[23]. - The company has maintained effective control over environmental risks, with no sudden environmental incidents reported throughout the year[40]. - The company has completed the construction of new hazardous waste storage facilities at its subsidiaries, ensuring compliance with safety and environmental standards[39]. - The company has been recognized as a "Healthy Promoting Enterprise" in Zhejiang Province, reflecting its commitment to employee health and well-being[42]. Shareholder Returns - The company has consistently distributed cash dividends to shareholders, amounting to 35% of the distributable profits achieved in recent years, ensuring shareholder returns[24]. Market and Product Development - The company is actively pursuing product transformation and upgrading to adapt to market demands and regulatory changes[2]. - The company is focusing on expanding its market presence and developing new products, although specific figures were not disclosed in the provided data[126]. - The company continues to focus on expanding its market presence and enhancing its product offerings in the pharmaceutical sector[197].
普洛药业:独立董事关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的专项说明和独立意见
2023-08-14 10:18
普洛药业股份有限公司独立董事 关于控股股东及其他关联方占用公司资金、 公司对外担保情况的专项说明和独立意见 根据中国证监会《关于规范上市公司与关联方资金往来及上市公司对外担保 若干问题的通知》(证监发[2017]16号)、《关于规范上市公司对外担保行为的通 知》(证监发[2005]120号)及《公司章程》等有关规定,我们作为普洛药业股 份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,基于独立客观的立场,本着审慎 负责的态度,对公司控股股东及其他关联方资金往来和对外担保情况进行了认真 审查,现发表如下专项说明和独立意见: 陈凌 钱娟萍 潘伟光 2023 年 8 月 14 日 独立董事(签署): 截至2023年6月30日,公司不存在控股股东及其他关联方违规占用公司资金 的情形,也不存在任何违规对外担保行为。 普洛药业股份有限公司董事会 ...
普洛药业:半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-14 10:12
| | | 占用方与上市公 | 上市公司核算的 | 2023年期初占用 | 2023年 度1-6月 | 2023年 度1-6月 | 2023年 度1-6月 | 2023年6月3 0日 | 占用形成原 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 司的关联关系 | 会计科目 | 资金余额 | 占用累计发生金 额(不含利息) | 占用资金的利息 (如 有) | 偿还累计发生金 额 | 占用资金余额 | 因 | 占用性质 | | 控股股东、实际控制人及其附属企业 | | | | | | | | | | | | 小 计 | - | - | - | | | | | | | - | | 前控股股东、实际控制人及其附属企业 | | | | | | | | | | | | 小 计 | - | - | - | | | | | | | - | | 其他关联方及其附属企业 | | | | | | | | | | | | 小 计 | - | - | - | | | | | | | - | | ...