证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-56 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司（以下简称"家园药业"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。 现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸 2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 3、规格：20kg/桶 4、生产企业：浙江普洛家园药业有限公司 5、通知书编号：2024YS01161 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品其他相关情况 腺苷蛋氨酸是一种天然生理活性分子，存在于人体所有组织和体液中，肝脏 中含量最丰富；腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用，参与体内 重要生化反应，有助于防止胆汁淤积。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠 ...

普洛药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-55 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况 公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：左氧氟沙星片 2、剂型：片剂 3、规格：0.25g 4、补充申请事项：新增 0.25g 规格 5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 6、通知书编号：2024B05140 7、药品批准文号：国药准字 H20247277 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准增加 0.25g 规格，核发药品 批准文号。 二、药品其他相关情况 左氧氟沙星片为氧氟沙星的左旋光学异构体，为第三代喹诺酮类抗菌药，具 有抗菌谱广，抗菌作用强的特点；用于治疗成年人（≥18 岁）由指 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-54 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。现将 有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称：甲磺酸普雷福韦 2、申请事项：申报生产 3、规格：25kg/桶 4、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 5、通知书编号：2024YS01112 特此公告。 普洛药业股份有限公司董事会 2024 年 11 月 13 日 二、药品其他相关情况 甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）是由西安新通药物研究股份有限公司 （以下简称"新通药物"）研发，由其全资子公司西安葛蓝新通制药有限公司（以 下简称"葛蓝新通" ...

e公司讯，普洛药业(000739)11月11日晚间公告，近日，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收 到国家药监局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-53 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。现将有关情 况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 2、剂型：片剂 3、规格：0.5g 4、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 5、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 6、证书编号：2024S02691 7、药品批准文号：国药准字 H20249303 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质 量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等 不确定性因素的影响。敬请 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-52 普洛药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）下发的盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）《药品补充申请批准通知书》。 现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ） 2、剂型：片剂 3、规格：150mg 4、补充申请事项：新增 150mg 规格 5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 6、通知书编号：2024B05020 7、药品批准文号：国药准字 H20247260 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品新增 150mg 规格的补充 申请事项，发给药品批准文号。 二、药品其他相关情况 盐酸安非他酮缓释片（II）用于治疗抑郁症。根据相关数据显示，盐酸安非 他酮口服剂型在国内 ...

证券研究报告 | 2024年11月03日 普洛药业（000739.SZ）--2024 年三季报点评 优于大市 收入增长稳健，制剂板块毛利率提升显著 24Q3 收入端稳健增长，利润端增长承压。2024 年前三季度，公司实现营收 92.9 亿元（+9.3%），归母净利润 8.7 亿元（+2.2%），扣非归母净利润 8.3 亿元（+0.4%）。其中，第三季度收入 28.6 亿元（+12.4%），归母净利润 2.4 亿元（-2.2%），扣非归母净利润 2.3 亿元（-1.8%）。 分板块业绩：制剂板块表现突出，高基数下 CDMO 板块收入有所下滑。2024 年前三季度各板块情况如下：1）原料药板块：实现营收 69.0 亿元，同比 增长 15.3%；毛利 10.8 亿元，同比下降 0.9%；毛利率 15.6%，同比下降 2.6 个百分点，主要系 2023 年上半年管控放开后，API 销售毛利率基数较高 所致。2）CDMO 板块：实现营收 14.2 亿元，同比下降 11.4%，毛利 5.8 亿元，同比下降 19.6%；毛利率 40.8%，同比下降 4.2 个百分点，主要系 2023 年上半年有特殊订单，2024 年前三季 ...

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-51 普洛药业股份有限公司 关于对下属公司担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 1、2024 年 10 月 29 日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）与中 国农业银行股份有限公司东阳市支行（以下简称"农业银行"）签订《保证合同》 （合同编号：33100120240015952），同意为公司控股子公司浙江普洛康裕制药 有限公司（以下简称"康裕制药"）与农业银行签署的《商业汇票银行承兑合同》 （合同编号：33180120240018143）中的 1,683.76 万元银行承兑汇票提供连带责 任保证，担保期限 6 个月。 2、2024 年 10 月 30 日，公司与中国进出口银行浙江省分行（以下简称"进 出口银行"）签订《保证合同》[合同编号：（2024）进出银（浙信保）字第 3-017 号]，同意为公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司（以下简称"家园药业"） 与进出口银行签署的《借款合同（出口卖方信贷）》[合同编号：（2024）进出 银（浙信合）字 ...

国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股 票 研 究 证 券 研 究 报 告 ——普洛药业 2024 年三季报点评 股票研究 /[Table_Date] 2024.10.20 [table_Authors] 丁丹(分析师) 吴晗(分析师) 0755-23976735 dingdan@gtjas.com 登记编号S0880514030001 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------|-------|-------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | 010-83939773 | | | | | | | wuhan024878@gtjas.com | | | | | | | S0880523080005 | | | | | | 本报告导读： 业绩稳定增长，费用率改善，丰富产品管线及一体化布局保障远期业绩增长。 投资要点： [Table_Summary] 维持"增持"评级 ...

编号：2024-05 证券代码：000739 证券简称：普洛药业 普洛药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | |-------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...