（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月15日，华兰生物发布公告称，近日公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药 品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号： CXSS2500138）。 ...

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质 ...

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而 ...

南财智讯12月15日电，华兰生物公告称，公司参股公司华兰基因工程有限公司近日收到国家药监局签发 的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。规格为120mg（1.7ml）/瓶，申请 人为华兰基因工程有限公司。该药品为治疗用生物制品3.3类。 ...

华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注 射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药，其原研产品由安 进公司开发，已在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。 地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL）发挥作用，强效抑制破骨细胞介导的 骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟骨相关事件的发生。 ...

目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 格隆汇12月15日丨华兰生物(002007.SZ)公布，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基 因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》(受理号：CXSS2500138)。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质疏 ...

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-046 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称"基因公司"）收到 国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受 理通知书》（受理号：CXSS2500138）。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 药品名称：地舒单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 规 格：120mg（1.7ml）/瓶 药品适应症：实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤 结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 申请人：华兰基因工程有限公司 二、药品相关情况简介 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已 在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼 疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体（IgG ...

Group 1 - The core viewpoint of the article highlights the steady growth of the blood products business and a significant increase in demand for quadrivalent influenza vaccines [4][5] Group 2 - As of mid-2025, the company operates 34 plasma collection stations, with 4 stations expected to exceed 100 tons of plasma collection in 2024, indicating strong growth potential in the blood products sector [4] - The company has seen a rapid consumption of quadrivalent influenza vaccines due to increased public awareness and demand from health authorities, leading to multiple batch applications for market release [4] Group 3 - The company is actively investing in innovation, focusing on process upgrades and new product development in blood products, as well as advancing research in vaccines, innovative drugs, and biosimilars [5] - Specific advancements include the completion of on-site verification for a new 10% intravenous immunoglobulin product, plans for submitting a Pre-IND for subcutaneous immunoglobulin, and ongoing Phase III clinical trials for coagulation factor IX [5] Group 4 - The company has implemented a cash dividend of 7 yuan per 10 shares for 2025, resulting in a dividend yield of 4.63% based on the closing price on December 11, 2025, emphasizing its commitment to stable and predictable cash dividends [6]

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, considering its innovative layout and high dividend yield [3][4]. Core Insights - The blood products business is expected to maintain steady growth, with a significant increase in demand for quadrivalent influenza vaccines. By mid-2025, the company will have 34 plasma collection stations, with four stations expected to exceed 100 tons of plasma collection in 2024 [1]. - The company is actively innovating in the blood products sector, upgrading existing processes and developing new products. This includes the completion of on-site verification for a new 10% intravenous immunoglobulin and plans for a subcutaneous immunoglobulin submission [2]. - The company has implemented a cash dividend of 7 yuan per 10 shares for 2025, resulting in a dividend yield of 4.63% based on the closing price on December 11, 2025. The company aims to enhance the stability and predictability of its cash dividends [3]. Summary by Sections Blood Products Business - The blood products segment is projected to grow steadily, supported by an increase in plasma collection and improved utilization rates. The demand for quadrivalent influenza vaccines has surged, leading to faster inventory turnover [1]. Innovation and R&D - The company is increasing its R&D investments in vaccines, innovative drugs, and biosimilars. Key developments include the advancement of a recombinant herpes zoster vaccine and mRNA vaccines for influenza and respiratory syncytial virus [2]. Financial Performance and Forecast - The company has adjusted its net profit forecasts for 2025 and 2026 to 1.252 billion yuan and 1.472 billion yuan, respectively, reflecting a decrease of 20% and 23% from previous estimates. The projected earnings per share (EPS) for 2025 is 0.69 yuan, with corresponding price-to-earnings (P/E) ratios of 22, 19, and 16 for 2025, 2026, and 2027 [3][8].

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月11日，华兰生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司将进一步提升互动易回复 频率，加强与投资者的沟通。 ...