证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-005 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得硝酸甘油喷雾剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的硝酸甘油喷雾剂（商品名：立生乐®）《药品注册 证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：硝酸甘油喷雾剂 剂 型：喷雾剂 规 格：每瓶 200 喷，每喷重量 48mg 含硝酸甘油 0.4mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20253802 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 7 月 20 日向国家药品审评中心递交国内首家上市申请并获得受理。 硝酸甘油喷雾剂为溶液型喷雾剂，通过口腔黏膜直接吸收，无需溶解步骤，通常 30 秒 至 1 分钟即可起效，适合紧急情况（如心 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 规 格：40mg 注册分类：化学药品4类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的瑞戈非尼片（商品名：欣立尔?）《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：瑞戈非尼片 剂 型：片剂 瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于多种晚期癌症的治疗。主要适用 于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；既往接受过甲磺酸伊马替 尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；既 往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 原研瑞戈非尼片由拜耳和Onyx联合开发，于2012年9月27日获美国FDA批准上市，2017年3月24日在国 内获批上市 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-004 规 格：40mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20253676 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得瑞戈非尼片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的瑞戈非尼片（商品名：欣立尔®）《药品注册证 书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：瑞戈非尼片 剂 型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 5 月 22 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，广泛应用于多种晚期癌症 的治疗。主要适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以 及既往接受过或不适合接受抗 ...

Financial Performance Expectations - The company expects a net profit loss of 32 million yuan for 2024, a decrease of 107.68% compared to the previous year's profit of 52 million yuan[3]. - Total profit is projected to be a loss of 62 million yuan, down 113.34% from a profit of 82 million yuan in the same period last year[3]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses is expected to be 120 million yuan, a decrease of 48.63% from 100 million yuan in the previous year[3]. - The basic earnings per share is projected to be a loss of 0.03 yuan per share, compared to a profit of 0.05 yuan per share last year[3]. Reasons for Profit Decline - The significant decline in net profit is primarily due to a decrease in product prices leading to reduced operating income[5]. - Fluctuations in the stock prices of held trading financial assets resulted in a net profit decrease of 178 million yuan, contrasting with a profit increase of 197 million yuan from stock price fluctuations in 2023[5]. Communication and Reporting - The company has communicated with its accounting firm regarding the performance forecast, and there are no significant discrepancies[4]. - The financial data provided is preliminary and will be detailed in the 2024 annual report, urging investors to exercise caution[6].

北京双鹭药业股份有限公司 关于获得替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）（商品名：立生源®） 《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ） 剂 型：片剂 规 格：每片含替米沙坦 40mg 与苯磺酸氨氯地平 5mg（按氨氯地平计） 注册分类：化学药品 4 类 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2025-002 药品批准文号：国药准字 H20253588 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 6 月 25 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）为替米沙坦和氨氯地平组成的复方制剂。替米沙坦属于血 管紧张素 II 受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素 II 的 ...

北京市君泽君律师事务所 aw Offices 北京市东城区余宝街 89 号余宝大厦 1 层 11F Jinbao Tower, 89 Jinbao Street, Dongcheng District, Beijing, 电话(Tel):(86 10)6652 3388 传真(Fax):(86 10)6652 3399 网址(Website): www.junzejun.com 关于北京双鹭药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见 致:北京双鹭药业股份有限公司 本所及经办律师依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上市公司股东大会规则》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》和《律师 事务所证券法律业务执业规则(试行)》等规定及本法律意见出具目以前已经发 生或者存在的事实,严格履行了法定职责,遵循了勤勉尽责和诚实信用原则,进 行了充分的核查验证,保证本法律意见所认定的事实真实、准确、完整,所发表 的结论性意见合法、准确,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担 相应法律责任。 为出具本法律意见,本所律师出席本次股东大会,审查关于本次股东大会的 公告、出席股东大会的股东资格 ...

股票代码：002038 股票简称：双鹭药业 公告编号：2024-041 北京双鹭药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会未出现否决议案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 1、会议召开情况 本次股东大会由北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会召集，公司于 2024 年 11 月 22 日在《中国证券报》、巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上刊登了召开本 次股东大会的通知：《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知》（公告编号：2024-039）， 公告了公司 2024 年第一次临时股东大会召开方式、审议事项及投票表决的方式和方法。 本次会议以现场会议和网络投票相结合的方式召开，其中（1）现场会议于 2024 年 12 月 12 日（星期四）下午 14:00 在公司办公楼四层会议室召开，由董事长徐明波先生主持； （2）网络投票时间：2024 年 12 月 12 日。通过深圳证券交易所交易系 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-039 北京双鹭药业股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 11 月 21 日召开了公司第 九届董事会第五次会议，经审议，公司董事会拟定于 2024 年 12 月 12 日（星期四）召开 2024 年第一次临时股东大会。现将会议的有关情况通知如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会的届次：北京双鹭药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 2、股东大会的召集人：公司董事会。经公司第九届董事会第五次会议审议通过，决定 召开本次股东大会。 3、会议召开的合法、合规性：本次股东大会的召开符合有关法律、行政法规、部门 规章、规范性文件和公司章程的规定。 4、会议召开日期和时间： 现场会议召开时间：2024 年 12 月 12 日（星期四）下午 14:00。 网络投票时间：2024 年 12 月 12 日。通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具 体时间为：2024 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-038 北京双鹭药业股份有限公司 第九届监事会第五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）第九届监事会第五次会议于 2024 年 11 月 21 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室（北京海淀区碧桐园一号楼四层）召开，会议通知于 2024 年 11 月 18 日以通讯方式送达。本次会议由公司监事会主席齐燕明女士主持，会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名。本次会议的召集、召开符合《公司法》、《公司章程》和《监事会议事规 则》的有关规定。 二、审议事项 议案表决情况：本议案有效表决票 3 票，同意 3 票，反对 0 票，弃权 0 票 （二）审议通过了《关于向银行申请综合授信额度的议案》 为满足公司日常生产经营需要，公司拟向银行申请不超过人民币 3000 万元的综合授信额 度（用于办理日常生产经营所需的流动资金贷款、项目贷款、票据贴现、开具银行承兑、银行 保函、银行保理、信用证、融资租赁等业务），有效期 ...

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-040 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得地氯雷他定片药品注册证书的公告 药品批准文号：国药准字 H20249379 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的地氯雷他定片（5mg，商品名：新雷宁®）《药品 注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：地氯雷他定片 剂 型：片剂 规 格：5mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 公司于 2023 年 4 月 7 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 地氯雷他定片为口服第三代非镇静性长效三环类抗组胺药，是氯雷他定主要活性代谢 产物，对外周组胺 H1 受体的亲和力和选择性更高，不经肝脏代谢直接起效，半衰期长达 17-24h，起效速度更快 ...