证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-041 深圳信立泰药业股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》和深圳证券交易所颁布的《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等有关规定，深圳信立泰药业股份 有限公司（以下简称"公司"）董事会编制了截至 2024 年 6 月 30 日募集资金存 放与使用情况的专项报告。现公告如下： 一、募集资金基本情况 1、实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信 立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币 普通股 68,800,535 股，每股面值 1 元，每股发行价人民币 28.37 元。募集资金共 计人民币 195,187.12 万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55 万元，实际募集 资金净额为人民币 193,20 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-037 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 JK06 境外临床试验进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到子公司美国 Salubris Biotherapeutics, Inc.（下称"SalubrisBio"）的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创 新生物药 JK06 提交 CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可开展 I 期临床研究。 具体情况公告如下： 抗肿瘤生物药 JK06 目前已获批可在欧洲部分国家开展 I 期临床。其 I 期临 床试验为一项开放、剂量递增和扩展研究，以评估 JK06 的安全性、药代动力学 及初步疗效。 董事会 二〇二四年八月六日 JK06 是 SalubrisBio 自主研发的靶向 5T4 创新抗体药物偶联物，拟开发为广 谱实体瘤治疗药物。 5T4 是一种癌胚蛋白，在成人正常组织中表达受限，但在肺癌、乳腺癌、肾 癌、泌尿生殖系统肿瘤等诸多实体瘤中有着较高的表达率，且与肿瘤的不良预后 和进展密切相关。5T4 表达上调 ...

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司的恩那度司他片开展新适应 症（治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血，下称"CIA"）的临床试验。 恩那度司他片（恩那罗®）是国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 （HIF-PHI）药物，目前已上市的适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患 者的贫血治疗。公司本次新申请的适应症为治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的 贫血（CIA）。 贫血是肿瘤患者预后不良的独立因素之一，并与肿瘤复发密切相关；贫血还 会显著降低肿瘤患者的化疗应答率、影响患者生活质量。随着化疗的开展，贫血 患者比例逐渐增加。纠正贫血对于改善肿瘤患者的生活质量和提高生存率至关重 要。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-036 深圳信立泰药业股份有限公司 关于恩那度司他新适应症 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 作为新一代 HIF-PHI 药物，恩那度司他片对 HIF 靶点的调控更加合理适度， 刺激生成的内源性 EPO（ ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-035 深圳信立泰药业股份有限公司 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片（项目代码：SAL0120）开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA 受体拮抗剂，拟开发适应症包括 CKD、IgA 肾病及高血压等。目前正在启动高血压 II 期临床试验，进展顺利。 关于 SAL0120 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后 按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，创新药从 临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实 际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投 资者理性投资，注意风险。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 内皮素（endothelin，ET） ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-034 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第三期员工持股计划完成非交易过户 暨回购股份处理完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于 2023 年 12 月 22 日召开 第五届董事会第四十二次会议，于 2024 年 1 月 8 日召开 2024 年第一次临时股东 大会，审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第三期员工持股计划（草 案）及摘要〉的议案》等相关议案。 （详见 2023 年 12 月 23 日登载于巨潮资讯网的《第三期员工持股计划（草案）》等相 关文件，以及 2024 年 1 月 9 日登载于《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网的《2024 年第一次临时股东大会决议公告》） 根据有关要求，现就公司第三期员工持股计划的实施进展情况公告如下： 一、本期员工持股计划的股票来源及数量 （一） 本期员工持股计划的股份均来源于公司回购专用账户已回购的人民 币普通股（A 股）股票，即公司于 2021 年 7 月 28 日至 2022 年 ...

药品通用名：苯甲酸福格列汀片 商品名：信立汀 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于苯甲酸福格列汀片（信立汀） 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）药品注册证书。现就相关 信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 批准时间：2024 年 6 月 28 日 二、其他相关说明 苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，用于改 善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍 不能有效控制血糖时的联合治疗），为国产 1 类创新药（项目代码：SAL067）。 剂型：片剂 规格：6mg、12mg 注册分类：化学药品 1 类 上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20240032、国药准字 H20240033 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合 ...

证 券 研 究 报 告 信立泰(002294)深度研究报告系列二 推荐(维持) 国产慢病新药龙头的价值再探讨 目标价:41.7 元 ❖ 当前市场对信立泰的分歧。2021-2024 年至今,我们看到尽管公司几款重磅创 新药的研发进度稳步推进,同时早期产品梯队也在不断丰富,但是股价却经历 了三年震荡。表观上是市场对信立泰估值的分歧,但背后核心还是对业绩兑现 时间节点、兑现程度以及创新产品管线价值的争论,具体则包括:市场认为公 司业绩迟未兑现、对部分创新品种价值的争论、对公司早期创新管线的忽视三 个方面。 ❖ 创新产品管线迎新周期。多款产品进入商业化阶段:1)恩那度司他:国内 HIF-PHI 潜在最优,医保准入后有望快速放量。2)S086:诺欣妥集采后,S086 或具有更好的放量潜力。3)SAL0107/SAL0108:丰富高血压用药方案,强化 协同效应。4)特立帕肽:加速市场认知,"老药"焕发新生机。5)SAL003: 国产 PCSK9 单抗,有望实现每月给药。早期管线中也不乏全球 first in class 产品:1)JK07:2024 年内 II 期中期数据展示值得重点关注;2)SAL0130: 全球首个 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-032 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL056 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于近日获悉，子公司信立泰 （苏州）药业有限公司在研的生物药"注射用特立帕肽"（项目代码：SAL056） 申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下： 拟申请适应症：治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症 注册分类：3.4 类 药品类型：生物制品 受理号：CXSS2400061 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL056 是长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，拟用于治疗有骨折高发 风险的绝经后妇女骨质疏松症，目前国内尚无同规格及用法用量的产品。若 SAL056 获批上市，将大幅提高患者用药便利性。 公司已上市的特立帕肽制剂，包括欣复泰 Pro®（特立帕肽注射液，每日一次 皮下注射）、欣复泰®（注射用重组特立帕肽冻干粉，每日一次皮下注射）。SAL0 ...

国联信立泰 3 号员工持股单一资产管理计划 资产管理合同 投资者：深圳信立泰药业股份有限公司（代第三 期员工持股计划） 管理人：国联证券资产管理有限公司 托管人：招商银行股份有限公司深圳分行 | 第一节 | 前言 3 | | --- | --- | | 第二节 | 释义 4 | | 第三节 | 承诺与声明 8 | | 第四节 | 当事人及权利义务 10 | | 第五节 | 资产管理计划的基本情况 17 | | 第六节 | 资产管理计划的成立与备案 18 | | 第七节 | 资产管理计划的参与和退出 19 | | 第八节 | 资产管理计划的投资 24 | | 第九节 | 服务机构及投资顾问 28 | | 第十节 | 利益冲突及关联交易 28 | | 第十一节 | 投资经理的指定和变更 31 | | 第十二节 | 资产管理计划的财产 31 | | 第十三节 | 投资指令的发送、确认和执行 34 | | 第十四节 | 交易及交收清算安排 37 | | 第十五节 | 越权交易 38 | | 第十六节 | 资产管理计划财产的估值和会计核算 39 | | 第十七节 | 资产管理计划的费用与税收 44 | | 第十八节 | ...

截至本公告披露日，公司第二期员工持股计划锁定期已经全部届满。根据《关 于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》、《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关规定，现将有关情况公告 如下： 一、本期员工持股计划的基本情况及锁定期届满情况 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-029 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第二期员工持股计划 锁定期届满的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"或"信立泰"）分别于 2020 年 12 月 27 日、2021 年 1 月 21 日召开第五届董事会第九次会议、2021 年第一次临 时股东大会，审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第二期员工持股 计划（草案）及摘要〉的议案》等相关议案。 （详见分别于 2020 年 12 月 29 日、2021 年 1 月 22 日登载于巨潮资讯网的《第五届董 事会第九次会议决议公告》《2021 年第一次临时股东大会决议公告》《深圳信立泰药业股份 有限公司第二期员工持股计 ...