证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-035 深圳信立泰药业股份有限公司 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片（项目代码：SAL0120）开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA 受体拮抗剂，拟开发适应症包括 CKD、IgA 肾病及高血压等。目前正在启动高血压 II 期临床试验，进展顺利。 关于 SAL0120 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后 按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，创新药从 临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实 际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投 资者理性投资，注意风险。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 内皮素（endothelin，ET） ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-034 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第三期员工持股计划完成非交易过户 暨回购股份处理完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于 2023 年 12 月 22 日召开 第五届董事会第四十二次会议，于 2024 年 1 月 8 日召开 2024 年第一次临时股东 大会，审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第三期员工持股计划（草 案）及摘要〉的议案》等相关议案。 （详见 2023 年 12 月 23 日登载于巨潮资讯网的《第三期员工持股计划（草案）》等相 关文件，以及 2024 年 1 月 9 日登载于《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网的《2024 年第一次临时股东大会决议公告》） 根据有关要求，现就公司第三期员工持股计划的实施进展情况公告如下： 一、本期员工持股计划的股票来源及数量 （一） 本期员工持股计划的股份均来源于公司回购专用账户已回购的人民 币普通股（A 股）股票，即公司于 2021 年 7 月 28 日至 2022 年 ...

药品通用名：苯甲酸福格列汀片 商品名：信立汀 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于苯甲酸福格列汀片（信立汀） 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）药品注册证书。现就相关 信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 批准时间：2024 年 6 月 28 日 二、其他相关说明 苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，用于改 善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍 不能有效控制血糖时的联合治疗），为国产 1 类创新药（项目代码：SAL067）。 剂型：片剂 规格：6mg、12mg 注册分类：化学药品 1 类 上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20240032、国药准字 H20240033 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合 ...

证 券 研 究 报 告 信立泰(002294)深度研究报告系列二 推荐(维持) 国产慢病新药龙头的价值再探讨 目标价:41.7 元 ❖ 当前市场对信立泰的分歧。2021-2024 年至今,我们看到尽管公司几款重磅创 新药的研发进度稳步推进,同时早期产品梯队也在不断丰富,但是股价却经历 了三年震荡。表观上是市场对信立泰估值的分歧,但背后核心还是对业绩兑现 时间节点、兑现程度以及创新产品管线价值的争论,具体则包括:市场认为公 司业绩迟未兑现、对部分创新品种价值的争论、对公司早期创新管线的忽视三 个方面。 ❖ 创新产品管线迎新周期。多款产品进入商业化阶段:1)恩那度司他:国内 HIF-PHI 潜在最优,医保准入后有望快速放量。2)S086:诺欣妥集采后,S086 或具有更好的放量潜力。3)SAL0107/SAL0108:丰富高血压用药方案,强化 协同效应。4)特立帕肽:加速市场认知,"老药"焕发新生机。5)SAL003: 国产 PCSK9 单抗,有望实现每月给药。早期管线中也不乏全球 first in class 产品:1)JK07:2024 年内 II 期中期数据展示值得重点关注;2)SAL0130: 全球首个 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-032 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL056 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于近日获悉，子公司信立泰 （苏州）药业有限公司在研的生物药"注射用特立帕肽"（项目代码：SAL056） 申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下： 拟申请适应症：治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症 注册分类：3.4 类 药品类型：生物制品 受理号：CXSS2400061 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL056 是长效骨形成促进剂，每周一次皮下注射，拟用于治疗有骨折高发 风险的绝经后妇女骨质疏松症，目前国内尚无同规格及用法用量的产品。若 SAL056 获批上市，将大幅提高患者用药便利性。 公司已上市的特立帕肽制剂，包括欣复泰 Pro®（特立帕肽注射液，每日一次 皮下注射）、欣复泰®（注射用重组特立帕肽冻干粉，每日一次皮下注射）。SAL0 ...

国联信立泰 3 号员工持股单一资产管理计划 资产管理合同 投资者：深圳信立泰药业股份有限公司（代第三 期员工持股计划） 管理人：国联证券资产管理有限公司 托管人：招商银行股份有限公司深圳分行 | 第一节 | 前言 3 | | --- | --- | | 第二节 | 释义 4 | | 第三节 | 承诺与声明 8 | | 第四节 | 当事人及权利义务 10 | | 第五节 | 资产管理计划的基本情况 17 | | 第六节 | 资产管理计划的成立与备案 18 | | 第七节 | 资产管理计划的参与和退出 19 | | 第八节 | 资产管理计划的投资 24 | | 第九节 | 服务机构及投资顾问 28 | | 第十节 | 利益冲突及关联交易 28 | | 第十一节 | 投资经理的指定和变更 31 | | 第十二节 | 资产管理计划的财产 31 | | 第十三节 | 投资指令的发送、确认和执行 34 | | 第十四节 | 交易及交收清算安排 37 | | 第十五节 | 越权交易 38 | | 第十六节 | 资产管理计划财产的估值和会计核算 39 | | 第十七节 | 资产管理计划的费用与税收 44 | | 第十八节 | ...

截至本公告披露日，公司第二期员工持股计划锁定期已经全部届满。根据《关 于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》、《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关规定，现将有关情况公告 如下： 一、本期员工持股计划的基本情况及锁定期届满情况 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-029 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第二期员工持股计划 锁定期届满的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"或"信立泰"）分别于 2020 年 12 月 27 日、2021 年 1 月 21 日召开第五届董事会第九次会议、2021 年第一次临 时股东大会，审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股份有限公司第二期员工持股 计划（草案）及摘要〉的议案》等相关议案。 （详见分别于 2020 年 12 月 29 日、2021 年 1 月 22 日登载于巨潮资讯网的《第五届董 事会第九次会议决议公告》《2021 年第一次临时股东大会决议公告》《深圳信立泰药业股份 有限公司第二期员工持股计 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-028 深圳信立泰药业股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回 购股份》等规定，回购专用账户中的股份不享有利润分配等权利。因此，公司回 购专用账户中的已回购股份 23,457,523 股不参与本次权益分派。公司 2023 年年 度权益分派方案为：以公司现有总股本 1,114,816,535 股扣除公司回购专用证券 账户持有的股份 23,457,523 股后的总股本 1,091,359,012 股为基数，向全体股东 按每 10 股分配现金红利 5.00 元（含税），共计分配现金红利 545,679,506.00 元， 剩余未分配利润转入以后年度。公司 2023 年度不以公积金转增股本，不送红股。 2、鉴于公司回购专用证券账户上的已回购股份不参与 2023 年年度权益分 派，公司本次实际现金分红的总金额=实际参与分配的总股本×分配比例，即 545,679,506.00 元 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-027 深圳信立泰药业股份有限公司 关于孙公司为子公司提供担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 （一） 基本情况 深圳信立泰医疗器械股份有限公司（下称"信泰医疗"）为深圳信立泰药业 股份有限公司（下称"公司"）控股子公司，北京信立泰医疗器械有限公司（下 称"北京信立泰"）为公司的孙公司，信泰医疗持有其 100%股份。为满足信泰 医疗的经营发展需求，信泰医疗拟向中信银行股份有限公司深圳分行（下称"中 信银行"）申请 20,000 万元综合授信额度，并由北京信立泰为前述授信提供最高 额连带责任担保，担保期限为授信协议约定的债务履行期限届满之日起三年。 （二） 所必需的审批程序 本次担保事项不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》 规定的重大资产重组。 本次担保事项涉及的主体均为公司合并报表范围内的法人主体。该事项已经 北京信立泰等相关主体履行内部决策程序。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监 管指引第 1 号——主板上市公 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-026 深圳信立泰药业股份有限公司 关于阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦®） 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦®）药品注册证书。现就相关信 息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 药品通用名：阿利沙坦酯氨氯地平片 剂型：片剂 规格：每片含阿利沙坦酯 240mg 与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg 注册分类：化学药品 2.3 类 上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20240016 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、其他相关说明 阿利沙坦酯氨氯地平片（复立坦®）用于治疗原发性高血压，适用于单用阿 利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者，为国产原研 ARB/CCB 类复方制剂（项目代码：SAL0107）。其组分经典，可靠性 ...