证券代码：002755 证券简称：奥赛康 北京奥赛康药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-001 投资者关系活动类别 □√特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称及人员姓 东方证券自营：王光宇；东方红资管：刘中群； 名 敦和资管：叶施；国诚投资：相健、王文强； 富荣基金：杨皓童；华创证券：张艺君； 华泰资管：李勇创；华泰证券：许泽昊； 海富通基金：高通；杭银理财：王哲； 南京证券：孙朋举；鹏扬基金：王雪刚； 上银基金：纪晓天；深圳龙腾资产：于龙； 湘财基金：张泉；鑫元基金：白伊贝； 兴银理财：卢新平；招商基金：梅梅； 中银资管：李明蔚；浙商基金：黄文敏。 （以上排名不分先后，按公司首字母顺序排列） ...

审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在关联制剂注 射用右兰索拉唑（CXHS2200027）中使用。 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-006 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸 托瑞米芬三款原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司南京海润医 药有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药 监局"）下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化 学原料药上市申请批准通知书》，相关情况如下： 一、原料药登记信息 1、原料药名称：右兰索拉唑 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 申请人：南京海润医药有限公司 登记号：Y20220000054 注册标准编号：YBY70562023 2、原料药名称：艾曲泊帕乙醇胺 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 申请人：南京海润医药有限公司 登记号：Y20190021475 注册标准编号：YBY70382023 审批结 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-005 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司 AskGene Limited （以下简称"AskGene"）自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治 疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药，相关情况公告如下： 一、关于 ASKB589 注册性临床Ⅲ期研究 该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的 III 期临床 研究，计划于中国入组 780 例一线胃癌患者，旨在评价 ASKB589 注射液或安慰 剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳 性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性 和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进 展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解 率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标等。 二、关于 ASKB589 相关 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-004 关于子公司枸橼酸托瑞米芬片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的枸橼酸托瑞米芬片《药品注册证书》，相关情况如下： 一、药品基本情况 项目名称：枸橼酸托瑞米芬片 剂型：片剂 规格：60 mg（以托瑞米芬计） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 北京奥赛康药业股份有限公司 二、药品的其他相关情况 托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素竞争性的与雌激素受 体结合从而阻止癌细胞的增殖。枸橼酸托瑞米芬片由日本 KYOWA KIRIN 公司 研发，商品名为法乐通® (FARESTON®)。1997 年 6 月于美国上市，2018 年 7 月 国家药监局批准芬兰 Orion Corporation 公司药物 FARESTON®进口注册上市，适 1 用于治疗绝经后妇女 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-003 北京奥赛康药业股份有限公司 壁报展示人：彭智，北京大学肿瘤医院 主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院 该 Ib/II 期临床研究（NCT05632939）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组 CLDN18.2 阳性胃及食管胃交界处腺癌患者。研究旨在评估 ASKB589 联合 关于子公司在 2024 年 ASCO GI 公布创新药 ASKB589 最新研究成果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的子公司 AskGene Limited 于 2024 年 1 月 18 日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（以下简称"2024 ASCO GI"）上，以壁报形式首次公布在研生物创新药 ASKB589（靶向 CLDN18.2 单克隆抗体）联合 CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及 PD-1 抑制剂在晚期胃癌 一线治疗中的最新研究成果，相关情况如下： 一、研究成果 壁报标题：ASKB589（靶向 CLDN18.2 单克隆抗体）联合 CAPOX ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-001 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司新药注射用右兰索拉唑 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"子公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的注射用右兰索拉唑《药品注册证书》，相关情况如下： 一、药品基本情况 项目名称：注射用右兰索拉唑 注册分类：化学药品 2.2 类 上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20240001 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 右兰索拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），通过抑制胃壁细胞酸生成部位的 H+- K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管 炎的治疗，对幽门螺杆菌有抑制作用。右兰索拉唑为兰索拉唑的 R-异构体，其体 1 内活性是左兰索 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2024-002 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司艾曲泊帕乙醇胺片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 艾曲泊帕乙醇胺片是诺华制药有限公司开发的一种非肽类血小板生成素受 体激动剂，2008 年 11 月获得美国 FDA 批准上市，用于治疗既往对糖皮质激素、 免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。是 1 首个治疗 ITP 的口服药物，给药更加方便，患者依从性高；明显降低出血率，维 持 ITP 患者的血小板计数，减少输血。 免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出 血性疾病总数的 1/3。统计数据显示，我国成年人群中，ITP 的发病率为 5-10/10 万，多发于 60 岁以上的老年人、育龄期女性和儿童群体。 子公司于2020年首家提交艾曲泊帕乙醇胺片生产注册申请，于近 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"奥赛康药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"药监局"）下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意公司 哌柏西利胶囊在已有 125mg 规格基础上增加 75mg 规格、100mg 规格，并核发新 的药品批准文号。相关情况如下： 一、 药品基本情况 药品名称：哌柏西利胶囊 剂型：胶囊 规格：75mg、100mg 申请内容：本次补充申请拟在哌柏西利胶囊已有 125mg 规格基础上增加 75mg 规格、100mg 规格 注册分类：化学药品 4 类 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-054 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司哌柏西利胶囊新规格获准上市的公告 二、 药品的其他相关情况 哌柏西利（Palbociclib）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6 抑制剂， 适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚 期乳腺癌的治疗。最初由 Pfize ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 北京奥赛康药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-005 投资者关系活动类 □√特定对象调研 □分析师会议 别 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 长江证券：伍云飞 及人员姓名 安信基金：方瑾 宁波银行理财：徐厚犇 上海冲积资产：张智聪 上海古曲私募基金：常先通 杭州融泰云臻私募基金：郭凤芹 时间 2023 年11 月 28 日 地点 公司 2102 会议室 上市公司接待人员 总经理、董事会秘书 马竞飞 姓名 证券事务代表 王燕燕 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-053 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司创新药 ASKC202 片与 ASK120067 片 联合用药获批开展临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛康 药业有限公司（以下简称"子公司"）申报的 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用 药临床试验，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的临床 试验批准通知书，相关情况如下： 一、药品基本情况 产品名称：ASKC202 片 申请事项：新药申请 申请人：江苏奥赛康药业有限公司 受理号：CXHL2300901、CXHL2300902 通知书编号：2023LP02217、2023LP02218 审评结论：同意开展 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用于晚期实体瘤的 临床试验。 二、联合用药临床试验申请情况 ASKC202 片与 ASK120067 片联合用药将开展一项评价 ASKC202 片在晚期 实体瘤患者中的安全性、耐 ...