利厄替尼片

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奥赛康(002755):业绩符合预期 利厄替尼顺利商业化
Xin Lang Cai Jing· 2025-05-23 10:39
事件:2024 年公司实现营业收入17.78 亿元,同比增长23.15%;归母净利润1.60 亿元,同比扭亏为盈。 2025 年第一季度营业收入5.09 亿元,同比增长13.39%;归母净利润0.55 亿元,同比增长73.50%。 坚持源头创新,多个早研管线备受关注。公司拥有细胞因子前药技术、双特异性抗体、Fc 融合蛋白等 核心技术,已申请20 多件PCT 专利。在研产品管线中,ASKB589、ASKG712、ASKG915 等管线备受 关注。1)ASKB589 是一款靶向CLDN18.2 单抗,拟开发胃癌及胃腺癌、胰腺癌等。一项联合化疗、 PD-1 抑制剂治疗一线胃癌患者的3 期临床正处于受试者入组阶段。2025 年1月公布的2a 期临床数据显 示,受试者mPFS 为12.45 个月,cORR 为76.1%, 18 个月OS 率为65.2%。2)ASKG712 是一款靶向 VEGF/ANG-2 融合蛋白,是继罗氏Faricimab 之后全球第二家进入临床阶段的同类药物。目前nAMD正 处于2a 期临床研究,DME 完成1 期临床研究。3)ASKG915 是一款靶向PD-1/IL-15 前药融合分子,是 公司 ...
奥赛康24年报及25年一季报点评:创新转型快速推进,25年迎来商业化元年
Orient Securities· 2025-05-07 12:23
业绩高速增长,创新管线持续兑现:—— 奥赛康三季报点评 2024-11-11 创新驱动转型,变革中等待突破:——奥 赛康首次覆盖报告 2024-03-11 | | 买入 (维持) | | --- | --- | | 股价(2025年05月06日) | 17.7 元 | | 目标价格 | 22.36 元 | | 52 周最高价/最低价 | 20.36/9.03 元 | | 总股本/流通 A 股(万股) | 92,816/92,815 | | A 股市值(百万元) | 16,428 | | 国家/地区 | 中国 | | 行业 | 医药生物 | | 报告发布日期 | 2025 年 05 月 07 日 | | | 1 周 | 1 月 | 3 月 | 12 月 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 绝对表现% | -7.14 | -5.25 | 30.24 | 56.36 | | 相对表现% | -8.03 | -3.88 | 31.13 | 52.24 | | 沪深 300% | 0.89 | -1.37 | -0.89 | 4.12 | 奥赛康 002755.SZ 公司研究 | 年 ...
一季度全市医药制造业增长百分之十三点七
Nan Jing Ri Bao· 2025-05-06 02:56
生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是培育发展新质生产力的重要方向。 2025年一季度,全市医药制造业增长13.7%。 增幅背后,是南京支持创新研发不断激活企业创新动能的坚定不移,是全市集聚的上千家生物医药 高新技术企业的蓬勃活力。 创新引擎"全速转","首家""首个"不断涌现 在江苏奥赛康药业有限公司的生产车间,智能化设备不停运转,一道道工序有条不紊地进行。 今年春天,奥赛康自主研发的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)获国家药品监督管理局批 准上市,为非小细胞肺癌患者提供新选择,成为我省今年获批上市的首款1类创新药。 4月25日,奥赛康宣布利厄替尼片的第二项适应证已获批,用于具有表皮生长因子受体(EGFR) 外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗。奥赛康首席战略官宋婷婷用"十年磨一剑"形容利厄替尼片的研发历 程:"从最初的分子设计,我们就走上原始创新之路,当时该药的靶点在国际上还是空白。" 目前4款新的阿尔茨海默病检测试剂盒都已经完成注册检验,预计三季度能拿到二类创新医疗器械 的"入场券"。 "产学研医 ...
智通港股早知道 | 终端设备直连卫星服务管理规定发布 蔚来-SW(09866)4月交付2.39万辆同比增长53%
Zhi Tong Cai Jing· 2025-05-01 23:47
4月29日4时10分,我国在文昌航天发射场使用长征五号乙运载火箭/远征二号上面级,成功将卫星互联 网低轨03组卫星发射升空,卫星顺利进入预定轨道,发射任务获得圆满成功。截至目前,我国建设的低 轨卫星星座——千帆星座已完成五个批次的组网卫星发射,全面进入常态化发射组网阶段。千帆星座计 划的核心卫星制造承载单位格思航天2022年协同联合体取得千帆星座超600颗组网卫星订单,订单额约 45亿元人民币,并已成功发射两批次共计36颗卫星,近期将发射第三批次18颗卫星,2025年预计将完成 超200颗千帆星座一代卫星交付。 【大势展望】 苹果美股盘后一度跌超4% 隔夜美股截至收盘,道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨83.60点,收于40752.96点,涨幅为0.21%; 标准普尔500种股票指数上涨35.08点,收于5604.14点,涨幅为0.63%;纳斯达克综合指数上涨264.40 点,收于17710.74点,涨幅为1.52%。大型科技股多数上涨,微软大涨超7%,Meta涨超4%,亚马逊美 股盘后一度跌超5%。苹果美股盘后一度跌超4%。 热门中概股涨跌不一,纳斯达克中国金龙指数涨0.22%。瑞幸咖啡涨超4%,霸王茶姬涨 ...
奥赛康创新药战略再添核心拼图 利厄替尼片一线适应症获批上市
Quan Jing Wang· 2025-04-30 23:49
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一 ,其中 NSCLC 是最常见的病理类型,约占所有肺癌的 85%;约 70%的 NSCLC 患者在诊断时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR 是 NSCLC 患者中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔 NSCLC 患者存在 EGFR 基因突变,EGFR-TKI是该类患者 一线标准治疗推荐,其中第三代 EGFR-TKI 具有广泛的适用人群。 4月26日,奥赛康(002755)(002755.SZ)公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简 称"子公司")于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片(商品名:奥壹新 )一线治疗适应症注 册上市。这是继2025年1月该药物获批用于二线治疗EGFR T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)后的又 一重大突破,标志着奥赛康在肺癌靶向治疗领域的创新研发进入收获期。 利厄替尼片为化学药品 1 类,适应症:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外 显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。资料 显示,该产品由中国科学院上海药物研 ...
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO
Century Securities· 2025-04-28 02:23
邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 国产创新药闪耀 ASCO [Table_ReportType] 医药生物行业周报(4 月第 4 周) [Table_S 行业ummary 观点:] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_ReportDate] 2025 年 04 月 28 日 [Table_Author] 分析师:王俐媛 执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周(4 月 21 日-4 月 25 日)医药生物收 涨 1.16%,跑赢 wind 全 A(1.15%)和沪深 300(0.38%)。 从板块来看,医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%) 部分个股一季报表现亮眼,涨幅居前,血液制品(- 3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势。从个股来看, 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(2 ...
新版国家卫生监督抽查计划发布,首次明确打击网络“医托”丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-04-27 23:26
NO.1 首次明确,打击网络"医托" 国家疾控局等3部门近日联合发布医疗卫生领域《2025年国家随机监督抽查计划》。相较于2024年计 划,2025年计划在监管范围等方面作出调整,新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域,并首次明确打击 网络"医托"等新型违法行为,进一步强化公共卫生和医疗秩序治理。 点评:监管明确打击网络"医托",是医疗监管的有力升级。网络"医托"隐蔽性强,严重干扰医疗秩序、 损害患者权益。配合互联网诊疗等新领域监管,有望净化医疗网络空间。 NO.2 信达生物宣布与奥赛康合作的第三代EGFR TKI肺癌靶向药物一线适应证获批上市 每经记者 甄素静 每经编辑 魏官红 丨 2025年4月28日 星期一 丨 仙琚制药在2024年年报中披露,公司于2025年4月收到行政处罚告知书,公司涉嫌达成垄断并实施垄断 协议,固定和变更地塞米松磷酸钠原料药价格,拟被罚没约2亿元。 《每日经济新闻》记者致电天津市市场监管委,工作人员表示,目前案件仍在处理阶段,尚未作出正式 决定,已向企业送达告知书。 点评:从市场角度看,原料药价格垄断会干扰药品市场的正常秩序,影响其他药企的生产经营。从行业 发展来看,这一事件凸显了监管 ...
医药生物行业跟踪周报:康方生物PD1/VEGF双抗研发成果,点燃全球双抗热情-20250427
Soochow Securities· 2025-04-27 12:17
执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 康方生物 PD1/VEGF 双抗研发成果,点燃全 球双抗热情 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 2025 年 04 月 27 日 证券分析师 朱国广 行业走势 -20% -16% -12% -8% -4% 0% 4% 8% 12% 16% 2024/4/29 2024/8/27 2024/12/25 2025/4/24 医药生物 沪深300 相关研究 《七部门印发《医药工业数智化转型 实施方案》,鼓励 AI+医疗进一步融 合》 2025-04-20 东吴证券研究所 1 / 29 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.2%、-0.3%,相对沪深 300 的超额收益分别为 0.8%、3.5%;本周、年初至今 H 股生物科技指数涨 跌幅分别为 9%、30%,相对于恒生科技指数跑赢 7%、18.5%;本周 A 股原料药(+4.7%)、医疗服务(+3.4%)、化药(+2.7%)及医疗器械(+0. ...