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Rundu Pharma(002923)
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润都股份:硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书
Ge Long Hui· 2025-10-16 08:33
格隆汇10月16日丨润都股份(002923.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局签发的关于硝酸异山梨酯 《化学原料药上市申请批准通知书》。本品适用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续 心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭:肺动脉高压的治疗。本品 获批进一步丰富了公司产品品类,完善了公司全产业链布局。有利于提升公司的市场竞争力,对公司的 未来经营业绩产生积极影响。 ...
润都股份(002923.SZ):硝酸异山梨酯化学原料药上市申请获批准
智通财经网· 2025-10-16 08:33
Core Viewpoint - The company, Rundu Co., Ltd. (002923.SZ), has received approval from the National Medical Products Administration for the marketing application of Isosorbide Dinitrate, which is indicated for the long-term treatment of coronary heart disease and prevention of angina pectoris [1] Group 1 - The approved drug is suitable for the long-term treatment of coronary heart disease [1] - It is also indicated for the prevention of angina pectoris [1] - The drug can be used in conjunction with digoxin and/or diuretics for the treatment of chronic congestive heart failure [1] Group 2 - The drug is indicated for the treatment of pulmonary hypertension [1] - The approval signifies a potential growth opportunity for the company in the cardiovascular treatment market [1]
润都股份(002923) - 关于硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-10-16 08:30
的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司 关于硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-050 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局签发的关于硝酸异山梨酯(以下简称:"本品")《化学原料药上市申请批 准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品基本信息 原料药名称:硝酸异山梨酯 申请人:珠海润都制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2460471 登记号:Y20240000478 通知书编号:2025YS00911 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 2、其他相关情况 2024年6月,公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交硝酸异山 梨酯境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2025年3月收到CDE 发出的补充研究通知,2025年4月,公司完成补 ...
珠海润都制药股份有限公司 第五届董事会第十四次会议 决议公告
Group 1 - The company held its 14th meeting of the 5th Board of Directors on October 14, 2025, with all 7 directors present [2][4] - The Board approved the proposal to amend the Articles of Association, which will be submitted to the shareholders' meeting for approval [3][5] - The Board also approved the proposal to revise and establish certain governance systems, including renaming existing rules and creating new management systems [6][7] Group 2 - The company scheduled the 2025 Second Extraordinary General Meeting of Shareholders for October 31, 2025, at 14:30 [8][12] - The meeting will combine on-site voting and online voting, with specific time slots for network voting [15][22] - The company will ensure that the voting results for minority investors will be counted separately [18]
润都股份(002923) - 重大风险和突发事件预警与应急处理制度(2025年10月修订)
2025-10-15 09:31
| 第一章 | 总 则 | | 2 | | --- | --- | --- | --- | | 第二章 | 机构设置与职责 | | 2 | | 第三章 | 重大风险和突发事件分级 | | 2 | | 第四章 | 预警、应急及事后处理 | | 3 | | 第五章 | 应急保证 | | 4 | | 第六章 | 附 则 | | 5 | 珠海润都制药股份有限公司 重大风险和突发事件预警与应急处理制度 第一章 总 则 第一条 为了加强公司对重大风险和突发事件的管理,最大限度降低成本, 减少损失,维护公司正常的经营秩序,保护投资者的合法利益,建立预警与应急 处理机制,根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》 等法律、法规及规范性文件的相关规定,特制定本制度。 第二条 公司对重大风险和突发事件的处置以"预防为主、预防与应急相结合" 为原则,实行统一领导、统一组织、分类管理、分级负责、快速反应、协同应对, 做到切实可行、积极应对。 第二章 机构设置与职责 第三条 公司成立应急处置工作小组,由董事长、总经理、董事会秘书及公 司高管、各 ...
润都股份(002923) - 控股股东、实际控制人行为规范(2025年10月修订)
2025-10-15 09:31
| 第二章 | 一般原则 | 2 | | --- | --- | --- | | 第三章 | 恪守承诺和善意行使控制权 3 | | | 第四章 | 买卖公司股份行为规范 5 | | | 第五章 | 信息披露管理 | 6 | | 第六章 | 附 则 | 8 | 珠海润都制药股份有限公司 控股股东、实际控制人行为规范 第一章 总 则 第一条 为进一步完善珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")的 法人治理结构,规范控股股东、实际控制人对公司的行为,根据《公司法》《证 券法》《深圳证券交易所股票上市规则》(以下简称《上市规则》)、《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》(以下简 称《规范运作指引》)等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》 的规定,制定本规范。 第二条 本规范所称"控股股东"是指具备下列条件之一的股东: (一)直接持有公司股本总额50%以上的股东; (二)持有股份的比例虽然不足50%,但依其持有的股份所享有的表决权已 足以对股东会的决议产生重大影响的股东; (三)中国证券监督管理委员会(下称"中国证监会")认定的其他情形。 第三条 本规范所称实际控制 ...
润都股份(002923) - 年报信息披露重大差错责任追究制度(2025年10月修订)
2025-10-15 09:31
珠海润都制药股份有限公司 公司年报信息披露重大差错责任追究制度 珠海润都制药股份有限公司 公司年报信息披露重大差错责任追究制度 目 录 | 第一章 | 总 | 则 | 2 | | --- | --- | --- | --- | | 第二章 | | 年报信息披露重大差错的责任追究 | 2 | | 第三章 | 附 | 则 | 4 | 1 / 4 珠海润都制药股份有限公司 公司年报信息披露重大差错责任追究制度 第一章 总 则 第一条 为了提高公司的规范运作水平,确保信息披露的真实性、准确性、 完整性和及时性,增强年报信息披露的质量和透明度,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、 《中华人民共和国会计法》(以下简称《会计法》)、《深圳证券交易所股票上市规 则》(以下简称《上市规则》)、《上市公司信息披露管理办法》《上市公司治理准 则》等有关法律、法规及《珠海润都制药股份有限公司章程》(以下简称《公司 章程》)、《珠海润都制药股份有限公司信息披露事务管理制度》(以下简称《信息 披露事务管理制度》)、《珠海润都制药股份有限公司重大信息内部报告制度》(以 下简 ...
润都股份(002923) - 中小投资者单独计票机制管理办法(2025年10月修订)
2025-10-15 09:31
珠海润都制药股份有限公司 中小投资者单独计票机制管理办法 珠海润都制药股份有限公司 中小投资者单独计票机制管理办法 目 录 | 第一章 | 总则 | | --- | --- | | 第二章 | 单独计票的适用范围…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 2 | | 第三章 | 计票程序 | | 第四章 | 信息披露 | | 第五章 | 附 则 | 1 / 4 珠海润都制药股份有限公司 中小投资者单独计票机制管理办法 第一章 总 则 第一条 为维护中小投资者合法权益,完善珠海润都制药股份有限公司(以 下简称"公司")股东会表决相关重大事项时对中小投资者的投票情况进行单独 计票的流程及披露机制,依据国务院《关于进一步促进资本市场健康发展的若干 意见》、国务院办公厅《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作 的意见》《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《上市公司股东会规 则》等法律、法规、部门规章、规范性文件以及《珠海润都制药股份有限公司章 程》 ...
润都股份(002923) - 股东会网络投票工作制度(2025年10月修订)
2025-10-15 09:31
| 第二章 | 网络投票的准备工作 | 2 | | --- | --- | --- | | 第三章 | 通过深圳证券交易所交易系统投票 3 | | | 第四章 | 通过互联网投票系统投票 3 | | | 第五章 | 股东会表决及计票规则 4 | | | 第六章 | 附 则 | 6 | 珠海润都制药股份有限公司 股东会网络投票工作制度 第一章 总 则 2 / 7 第一条 为规范珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")股东会表决 机制,保护投资者的合法权益,根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程 指引》《上市公司股东会规则》《深圳证券交易所上市公司股东会网络投票实施细 则》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《珠海润都制药股份有限 公司章程》(以下简称"《公司章程》"),特制订本制度。 第二条 本制度所称公司股东会网络投票系统(以下简称"网络投票系统") 是指深圳证券交易所(以下简称"深交所")利用网络与通信技术,为公司股东行 使股东会表决权提供服务的信息技术系统。网络投票系统包括深交所交易系统、 互联网投票系统。 第三条 公司召开股东会,除现场会议投票外,应当向股东提供股东会网络 投票服务。 公 ...
润都股份(002923) - 董事会秘书工作制度(2025年10月修订)
2025-10-15 09:31
| 第二章 | 任职资格 | 2 | | --- | --- | --- | | 第三章 | 职 责 | 3 | | 第四章 | 任免程序 | 5 | | 第五章 | 考核与奖惩 | 7 | | 第六章 附 | 则 | 7 | 珠海润都制药股份有限公司 董事会秘书工作制度 第一章 总 则 第一条 为规范珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")董事会秘书 的工作,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民 共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《深圳证券交易所股票上市规则》(以 下简称《上市规则》)、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主 板上市公司规范运作》等法律、行政法规和规范性文件以及《珠海润都制药股份 有限公司公司章程》(以下简称《公司章程》)的有关规定,特制定本制度。 第二条 董事会设董事会秘书一名。董事会秘书为公司的高级管理人员,对 公司和董事会负责。法律、行政法规、部门规章、《上市规则》及公司章程等对 公司高级管理人员的有关规定,适用于董事会秘书。 董事会秘书是公司与证券监管机构、深圳证券交易所(以下简称"深交所") 之间的指定联络人。 第二章 任职资格 第三条 ...