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Rundu Pharma(002923)
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首次覆盖报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞
国元证券· 2024-03-25 16:00
Investment Rating - The report initiates coverage with a "Buy" rating for the company [4][77]. Core Insights - The coronary artery disease (CAD) diagnosis market in China has significant growth potential, with over 11 million patients and a long-term market space expected to exceed 4 billion [1]. - The innovative drug, Dexmedetomidine Hydrochloride, is anticipated to be a new growth driver, with a market space exceeding 1 billion [1]. - The integration of raw material and formulation development is expected to sustain steady growth in traditional business [1]. - The company is projected to achieve revenues of 1.305 billion, 1.442 billion, and 1.576 billion from 2023 to 2025, with corresponding net profits of 71 million, 120 million, and 160 million [39]. Summary by Sections 1. Integrated Development of Raw Materials and Formulations - The company has established a diversified business structure in raw materials, including antihypertensive and proton pump inhibitors, with a production base in Jingmen, Hubei [1][38]. - The company’s formulation business is expected to benefit from centralized procurement, leading to rapid sales growth [62]. 2. Innovative Drug Dexmedetomidine Hydrochloride - The drug is in the final stages of clinical trials and is expected to be launched soon, with a market potential of over 1 billion [1][27]. - The penetration rate of nuclear myocardial perfusion imaging (MPI) in China is currently low, indicating substantial room for growth [1]. 3. Financial Forecast and Investment Recommendations - The company is expected to achieve revenues of 1.305 billion, 1.442 billion, and 1.576 billion from 2023 to 2025, with net profits of 71 million, 120 million, and 160 million respectively [39]. - The earnings per share (EPS) are projected to be 0.21, 0.36, and 0.48 for the same period, with corresponding price-to-earnings (PE) ratios of 53, 31, and 23 [39].
润都股份:珠海润都制药股份有限公司股票交易异常波动公告
2024-03-05 10:07
一、股票交易异常波动的情况 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")股票连续两个交易日(2024 年 03 月 04 日、03 月 05 日)收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%,根据深圳证券交易 所的有关规定,属于股票交易异常波动的情况。 二、公司关注及核实情况的说明 针对公司股票异常波动,公司董事会进行了全面自查,并通过现场、电话问询 的方式,对公司控股股东、实际控制人就相关问题进行了核实,核实情况如下: 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-012 珠海润都制药股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司董事会确认,本公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》 等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议 等;董事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定应 予以披露而未披露的对公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息;公司 前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。 四、风险提示 1、经自查,公司不存在违反信息公平披露的 ...
润都股份:关于盐酸去甲乌药碱注射液上市许可申请获受理的公告
2024-03-04 09:19
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-011 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸去甲乌药碱注射液上市许可申请获受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的盐酸去甲乌药碱 注射液(以下简称"本品")药物上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公 告如下: 一、药物的基本信息 药物名称:盐酸去甲乌药碱注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:2.5mg 受理号:CXHS2400019 申报阶段:上市许可申请 申请人:珠海润都制药股份有限公司 拟定适应症:本品可作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,以辅助诊 断和评估心肌缺血。 二、药物的临床试验情况 公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液Ⅲb期临床试验,由中国医学科学院北京 协和医院牵头,采用多中心、随机、阳性药物自身交叉对照设计。2023年3月,临床 试验研究入组完成。研究结果表明:盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物 用于核素心肌灌注显像, ...
润都股份:关于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告
2024-03-01 08:49
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-010 珠海润都制药股份有限公司 关于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 剂型:片剂 注册分类:化学药品4类 规格:每片含奥美沙坦酯40mg与氢氯噻嗪25mg 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2201516 证书编号:2024S00340 药品批准文号:国药准字H20243284 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 三、对公司的影响及风险提示 本品取得药品注册证书标志着公司该产品质量、疗效与原研药品一致,进一步 丰富了公司的制剂品种,并为公司后续复方制剂的开发积累了 ...
润都股份:关于盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg)通过仿制药一致性评价的公告
2024-02-28 23:42
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-009 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸左布比卡因注射液(5ml:37.5mg) 通过仿制药一致性评价的公告 规格:5ml:37.5mg(按C₁₈H₂₈N₂O计) 剂型:注射液 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 注册分类:化学药品 一、药品基本情况 受理号:CYHB2350332 药品名称:盐酸左布比卡因注射液 原药品批准文号:国药准字H20070023 申请人:珠海润都制药股份有限公司 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价,同时申请:1.变更药品生产工艺; 2.变更直接接触药品的包装材料和容器;3.变更药品质量标准。 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 三、药品的其他相关情况 左布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂和止痛剂,是局部麻醉药布比卡因的 同分异构体,主要通过与细胞表面的电压敏感式钠通道相互作用来阻断感觉和运动 审批结论:经审查,本品通过仿 ...
润都股份:关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份补充质押的公告
2024-02-07 08:56
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-008 珠海润都制药股份有限公司 关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份 补充质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司控股股东及共同 实际控制人之一李希先生的告知函,获悉李希先生将其所持有的本公司部分股份与 华西证券股份有限公司进行了补充质押交易。具体情况如下: 二、股东股份累计被质押的情况 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 新增质押数量 (股) 占其所持 股份比例 (%) 占公司总 股本比例 (%) 是否 为限 售股 是否 为补 充质 押 补充质押 起始日 质押到期日 质权人 质押 用途 李希 是 8,000,000.00 7.93 2.39 否 是 近日 2024年 8 月 2 日 华西证券股 份有限公司 补充 质押 7,000,000.00 6.94 2.09 2024年 8 月 8 日 3,000,000.00 2.97 0.90 2024年 7 月 11 日 合计 - 18,000,0 ...
润都股份:关于控股股东、实际控制人自愿承诺不减持股份的公告
2024-02-06 11:31
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-007 珠海润都制药股份有限公司 关于控股股东、实际控制人自愿承诺不减持股份的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司控股股东、共同 实际控制人李希先生、陈新民先生出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》, 现将有关情况公告如下: 一、本次承诺主体及持股情况 截至本公告披露日,本次承诺主体持股情况见下表: | 序号 | 股东名称 | 持股数(股) | 占公司总股本(%) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 李希 | 100,865,992.00 | 30.12 | | 2 | 陈新民 | 100,865,992.00 | 30.12 | | | 合计 | 201,731,984.00 | 60.24 | 二、承诺具体内容 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可,同时为支持公司持 续、健康和稳定发展,增强广大投资者信心,公司控股股东、共同实际控制人李希 先生、陈新民先生自愿承诺:即日 ...
润都股份:关于伏立康唑干混悬液剂获得药品注册证书的公告
2024-02-05 07:52
珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家 药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品基本信息药品名称:伏立康唑干混悬剂 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-006 珠海润都制药股份有限公司 关于伏立康唑干混悬液剂获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 1、侵袭性曲霉病。 剂型:口服混悬剂 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品4类 规格:45g:3g,配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml 受理号:CYHS2200293国 证书编号:2024S00142 药品批准文号:国药准字H20243108 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 2、药品的其他相关情况 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下 列真菌感染: 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括 ...
润都股份:关于收到原料药盐酸去甲乌药碱上市登记受理通知书的公告
2024-01-31 09:03
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-005 珠海润都制药股份有限公司 关于收到盐酸去甲乌药碱原料药上市登记受理通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理 局下发的盐酸去甲乌药碱原料药(以下简称"本品")上市登记申请《受理通知书》。 现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 登记事项:上市 项目名称:盐酸去甲乌药碱 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受 理。 受理号: CXHS2460011 登记号: Y20240000059 二、盐酸去甲乌药碱的相关情况 盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成,为肾 上腺β受体部分激动剂,具有与异丙肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。 三、对公司的影响及风险提示 本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定, 本品已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品 获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产 ...
润都股份:关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份补充质押的公告
2024-01-25 09:11
珠海润都制药股份有限公司 关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份 补充质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-003 | 陈 | 100,865,992 | | | | | | | | | | | | 75,649,49 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 新 | | .00 | 30.12 | | 0 | | 0 | 0 | 0 | | 0 | 0 | 4.00 | 75.00 | | 民 | | | | | | | | | | | | | | | | 合 | 201,731,984 | | 60.24 | 53,943,000 | | 56,043,000 | | 27.78 | 16.73 | 56,043,000. | | 100 | 75,649,49 | 51.93 | | 计 | | .00 | | | ...