Rundu Pharma(002923)
Search documents
润都股份(002923) - 关于通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告
2025-10-09 08:15
珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")于2025年05月14日至2025 年05月16日接受了欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM")对原料药CEP(欧洲 药典适用性证书)的现场GMP检查。近日,公司收到了EDQM签发的《检查证明》, 此次检查顺利通过。现将本次EDQM现场检查的具体情况公告如下: 一、EDQM现场检查的相关信息 (一)公司名称:珠海润都制药股份有限公司 (二)公司地址:广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 (三)检查涉及的原料药品种及CEP编号:CEP2014-121/奥美沙坦酯 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-046 珠海润都制药股份有限公司 关于通过欧洲药品质量管理局现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 (四)检查范围:本次检查重点关注是否符合上述欧洲药典适用性证书申请 中所提供的信息,以及是否依据《欧盟药品管理规则》第4卷中规定,实施了良好 的生产质量管理规范(GMP)。 二、对公司的影响 本次公司收到EDQM的检查证明文件,表明公司的药品生产活动持续符合欧盟 GMP的要 ...
珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-10-01 05:19
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ 珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)(以下简称"本品") 证书编号:2025S02990 药品批准文号:国药准字H20255570 药品注册标准编号:YBH24072025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的适应症 本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg(按C??H??ClN?O?计) 注册分类:化学药品4类 受理号:CYHS2400118 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视 ...
润都股份:关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-29 10:50
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月29日晚间,润都股份发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注 册证书》,药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)。 ...
9月29日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-09-29 10:45
Group 1 - Yinglian Co., Ltd. expects a net profit increase of 1531.13% to 1672.97% year-on-year for the first three quarters of 2025, with projected revenue of 1.63 billion to 1.65 billion yuan, a growth of 9.49% to 10.83% [1] - Meixin Sheng plans to reduce its shareholding by no more than 1% through centralized bidding and block trading [1] - Huayin Technology signed two sales contracts totaling 402 million yuan, with one contract for special functional materials and another for research project materials [3] Group 2 - Shen Highways reported a total toll revenue of 114 million yuan for August [5] - Dash Smart signed a contract worth 113 million yuan for a smart hospital project [7] - Tianbang Food received an administrative regulatory measure decision from the China Securities Regulatory Commission for failing to disclose information in a timely manner [8] Group 3 - Fashilong plans to invest 250 million yuan to establish a wholly-owned subsidiary focused on AI applications and cloud computing [10] - Junpu Intelligent received a government subsidy of 20 million yuan, accounting for 243.97% of its audited net profit for 2024 [11] - Longyun Co. plans to apply for a bank credit limit of 32 million yuan [12] Group 4 - Yifan Pharmaceutical's subsidiary received acceptance for a drug registration application for a medication used to lower phenylalanine levels in patients [12] - Rundu Co. received a drug registration certificate for a hypertension medication [13] - Huahai Qingke elected a new employee director and appointed a new vice president [17] Group 5 - Wanyi Technology received a government subsidy of 173,000 yuan [19] - Haizheng Pharmaceutical's tacrolimus capsules passed the consistency evaluation for generic drugs [20] - Pulaike's new veterinary vaccine received registration certification [22] Group 6 - Boguang New Materials signed a major sales contract estimated at 4.3 billion to 5 billion yuan for nickel powder products [41] - Electric Soul Network announced plans for shareholders to reduce their holdings by up to 1.63% [42] - Jin Haitong's shareholders plan to reduce their holdings by up to 3% [44]
润都股份:缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-29 08:03
润都股份(002923)(002923.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证 书》,涉及药品:缬沙坦氨氯地平片(I)。本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控 制血压的患者。 ...
润都股份(002923.SZ):缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书
智通财经网· 2025-09-29 08:02
智通财经APP讯,润都股份(002923.SZ)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册 证书》,涉及药品:缬沙坦氨氯地平片(I)。本品适用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分 控制血压的患者。 ...
润都股份:产品“缬沙坦氨氯地平片(I)”取得注册证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-29 08:01
每经AI快讯,润都股份(SZ 002923,收盘价:12.55元)9月29日晚间发布公告称,珠海润都制药股份 有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。产品名称为"缬沙坦氨氯地平片 (I)"。 2025年1至6月份,润都股份的营业收入构成为:化学药品制剂制造占比56.18%,原料药制造占比 42.61%,其他业务占比1.2%。 截至发稿,润都股份市值为42亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——农夫大战怡宝,抢到更多蛋糕的却是宗馥莉!农夫绿瓶上市后,怡宝上 演"滑铁卢":市占率大跌近5个百分点 (记者 曾健辉) ...
润都股份(002923) - 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告
2025-09-29 08:00
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-045 珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氨氯地平片(I)获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国 家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:缬沙坦氨氯地平片(I)(以下简称"本品") 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计) 注册分类:化学药品 4 类 受理号:CYHS2400118 证书编号:2025S02990 药品批准文号:国药准字 H20255570 药品注册标准编号:YBH24072025 本品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等 因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 珠海润都制药股份有限公司 董事会 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要 ...
润都股份:缬沙坦氨氯地平片(I)获药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-29 07:50
润都股份公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。药品名称为缬沙坦氨氯地平片 (I),剂型为片剂,规格为每片含缬沙坦80mg,苯磺酸氨氯地平5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)。药品批 准文号为国药准字H20255570,注册分类为化学药品4类。本品适用于治疗原发性高血压,用于单药治 疗不能充分控制血压的患者。此次获得药品注册证书,将进一步丰富公司抗高血压系列产品种类,提升 公司在抗高血压领域的市场竞争力。 ...
珠海润都制药股份有限公司关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-25 21:27
珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 ■ 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸伐昔洛韦片(以下简称"本品") 剂型:片剂 药品注册标准编号:YBH25122025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g(按C??H??N?O? 计),发给药品批准文号。 二、药品的适应症 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 规格:0.5g(按C??H??N?O?计) 包装规格:30片/瓶 注册分类:化学药品 受理号:CYHB2450554 通知书编号:2025B04393 药 ...