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Hefei Lifeon Pharmaceutical (003020)
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立方制药:盐酸哌甲酯缓释片获药品注册证书
news flash· 2025-04-14 12:18
Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of methylphenidate hydrochloride extended-release tablets, which are primarily used for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) [1] Company Summary - The drug utilizes advanced three-layer osmotic pump controlled release technology [1] - The approval aligns with the 2023 consensus on the diagnosis and treatment of adult ADHD in China, which indicates an adult ADHD prevalence rate of approximately 3% [1] - Long-acting methylphenidate extended-release formulations have been recommended as the first-line treatment for adult ADHD patients [1] Industry Summary - According to the 2020 consensus on early identification, standardized diagnosis, and treatment of ADHD in children, the prevalence rate of ADHD among children in China is as high as 6.26% [1] - Methylphenidate formulations have become the first-line standard treatment for children with ADHD aged 6 and above [1] - Sales data from the Drug Intelligence Database indicates that the sales revenue in domestic sample hospitals was approximately 350 million RMB in 2023, with further growth to about 430 million RMB in the first three quarters of 2024 [1]
立方制药: 关于取得药品注册证书的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-03-31 12:17
Group 1 - The company, Hefei Lifan Pharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Paliperidone Extended-Release Tablets (6mg, 3mg) [1][2] - The drug is classified as a new antipsychotic medication with strong control effects, high affinity, tolerability, and efficacy, designed to release active ingredients slowly for stable blood concentration [2] - Paliperidone Extended-Release Tablets are indicated for the treatment of schizophrenia in adults and adolescents aged 12-17 years (weighing ≥29kg) [2] Group 2 - The approval of the two specifications (6mg, 3mg) will enhance the company's product pipeline in psychiatric medications and improve its market competitiveness [2] - As of the announcement date, there are two imported drug approvals and four domestic drug approvals for this medication in China, indicating a competitive landscape [2]
立方制药(003020) - 关于取得药品注册证书的公告
2025-03-31 12:01
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-017 合肥立方制药股份有限公司 关于取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局核准签发的帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)《药品注册证书》。 现将相关情况公告如下: 药品名称: 帕利哌酮缓释片 申请事项: 药品注册(境内生产) 剂型: 片剂 注册分类: 化学药品4类 规格: 6mg、3mg 药品有效期: 18个月 药品批准文号: 国药准字H20253742、 国药准字H20253743 药品批准文号 有效期: 至2030年03月24日 上市许可持有人: 合肥立方制药股份有限公司 生产企业: 合肥立方制药股份有限公司 一、药品注册批准情况 步丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线,提升公司市场竞争力。由于药品的 生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。敬请广大投 资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 董事会 2025年4月1日 审批 ...
立方制药(003020) - 关于控股子公司收到药品注册受理通知书的公告
2025-03-19 03:44
申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:加替沙星滴眼液 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-016 合肥立方制药股份有限公司 关于控股子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")控股 子公司合肥诺瑞特制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的加替沙星滴眼液药 品注册上市许可申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,主 要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。加替沙星滴眼液用于眼睑炎、泪囊炎、 麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)、眼科围手术期的无菌化治 疗。本次申报是以日本千寿制药株式会社的未进口原研药品为参比制剂进行开发研 究,为仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品(注册分类为化药3类)。 三、对公司的影响及风险提示 合肥诺瑞特制药有限公司加替沙星滴眼液药品注册上市许可申请获得受理,表 示该品种进入注册审评阶段,对 ...
立方制药(003020) - 关于控股子公司再次通过高新技术企业认定的公告
2025-03-19 03:44
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-015 证书编号:GR202434004844 发证日期:2024年11月28日 有效期:三年 根据《中华人民共和国企业所得税法》及《高新技术企业认定管理办法》等相 关规定,九方制药自通过高新技术企业认定当年起连续三个会计年度(2024年度至 2026年度)可享受国家关于高新技术企业的相关税收优惠政策,即按15%的税率缴 纳企业所得税。 本次系九方制药原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定,九方制药将 继续在认定有效期内享受上述税收优惠政策。九方制药2024年已根据相关规定暂按 15%的税率计缴了企业所得税。因此,本次高新技术企业重新认定事项不会对公司 已披露的2024年度相关财务数据产生重大影响。 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 关于控股子公司再次通过高新技术企业认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")控股子公司 安徽九方制药有限公司(以下简称"九方制药")于近日收到安徽省工业和信息化 厅、安徽省财政厅、国家 ...
立方制药(003020) - 关于与合肥立方投资集团有限公司签署《代为培育协议》暨关联交易的公告
2025-03-10 11:00
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 3 月 10 日召开 第五届董事会第十九次会议和第五届监事会第十七次会议,审议通过了《关于与 合肥立方投资集团有限公司签署〈代为培育协议〉暨关联交易的议案》,同意公 司与合肥立方投资集团有限公司(以下简称"立方投资")签署《代为培育协议》, 现将有关情况公告如下: 一、关联交易概述 由于药品研发的投资大、周期长、环节多,且易受到不可控因素影响,研发 进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性,为降低公司投资风险,有 效获取商业机会,同时避免公司控股股东与公司构成同业竞争,最大限度保护公 司及全体股东特别是中小股东利益,公司拟与立方投资签署《代为培育协议》, 委托立方投资按照市场原则为公司代为培育创新药研究相关项目。 代培育项目拟以南京米诺维医药有限公司(以下简称"米诺维""培育标的" 或"标的公司")作为实施主体,立方投资拟以现金增资方式取得培育标的 20% 的股权。培育标的开展精神疾病领域的药品研发、生产和销售,药品满足上市条 件后,公司拥有药品 ...
立方制药(003020) - 第五届监事会第十七次会议决议公告
2025-03-10 11:00
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-012 合肥立方制药股份有限公司 合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第十七次会 议于 2025 年 3 月 7 日以电话、短信等方式通知公司全体监事。会议于 2025 年 3 月 10 日在公司四楼会议室以现场表决的方式召开,会议应到监事 3 人,实到监 事 3 人,公司部分高级管理人员列席会议。会议由监事会主席汪琴女士主持。 经审议,监事会认为公司与合肥立方投资集团有限公司签署《代为培育协议》 符合公司控股股东及合肥立方投资集团有限公司作出的避免同业竞争相关承诺, 可以有效降低公司的投资风险,该协议遵循公开、公平、公正的原则,符合公司 经营发展的需要,不存在损害公司及公司股东特别是中小股东利益的情形,决策 程序合法、有效,同意公司与合肥立方投资集团有限公司签署《代为培育协议》。 第五届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 会议召集及召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公 司章程》的规定。 二、 ...
立方制药(003020) - 第五届董事会独立董事专门会议第一次会议决议
2025-03-10 11:00
合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会独立董事专 门会议第一次会议于 2025 年 3 月 6 日以电子邮件、电话、短信等方式通知全体 独立董事,全体独立董事一致同意豁免本次会议通知时限要求,会议于 2025 年 3 月 7 日在公司四楼会议室以现场方式召开,由全体独立董事共同推举杨模荣先 生担任会议召集人并主持会议。本次会议应到独立董事 3 人,实到独立董事 3 人。会议召集及召开程序符合《公司章程》《独立董事工作制度》《独立董事专门 会议工作制度》的规定。本次会议经过投票表决,形成了如下决议: (以下无正文) 一、《关于与合肥立方投资集团有限公司签署〈代为培育协议〉暨关联交易 的议案》 公司与合肥立方投资集团有限公司签署《代为培育协议》符合公司控股股东 及合肥立方投资集团有限公司作出的避免同业竞争相关承诺,可有效降低公司投 资风险,符合公司经营发展需要,不存在损害公司及公司股东特别是中小股东利 益的情形。 (此页无正文,为《合肥立方制药股份有限公司第五届董事会独立董事专门 会议第一次会议决议》签字页) 独立董事一致同意将本议案提交公司董事会审议。 合肥立方制药股份有限公司 表决情况:同意 ...
立方制药(003020) - 第五届董事会第十九次会议决议公告
2025-03-10 11:00
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-011 合肥立方制药股份有限公司 第五届董事会第十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第十九次会 议于 2025 年 3 月 7 日以电子邮件、电话、短信等方式通知公司全体董事,会议 于 2025 年 3 月 10 日在公司会议室以现场表决的方式召开,会议应出席董事 7 人,实际出席董事 7 人。公司部分监事、高级管理人员列席了会议。会议由公司 董事长季俊虬先生主持。 本次董事会会议的召集、召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规 范性文件和《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 与会董事经过认真审议并投票表决,审议通过了如下议案: 1、《关于聘任公司副总经理的议案》 经审议,同意聘任季铁城先生、郑勇先生为公司副总经理,任期自董事会审 议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。 具体内容详见公司同日在《证券时报》和巨潮资讯网(http://www.cninfo.co m.cn)上披 ...