财联社12月24日电，翰宇药业公告，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请 （ANDA）已获得批准证书。 该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。 利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。 公司已与Hikma签署累计4,639.63万美元（折合人民币3.38亿）的合同。 本次药品获批有利于公司与合作伙伴开拓美国市场，提升产品竞争力，提供新的利润增长点。 但药品上市后可能受市场、环境变化等因素影响，存在销售不达预期的风险。 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-093 深圳翰宇药业股份有限公司 关于公司董事会、监事会完成换届选举 暨聘任高级管理人员、证券事务代表及内审负责人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月17日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药 业"）召开2024年第一次职工代表大会选举产生第六届监事会职工代表监事。2024 年12月19日，公司召开2024年第四次临时股东大会、第六届董事会第一次会议、第 六届监事会第一次会议，完成了第六届董事会、监事会的换届选举和公司高级管理 人员、证券事务代表及内审负责人的聘任工作（相关人员简历见附件），现将具体 情况公告如下： 一、第六届董事会、董事会各专门委员会、监事会、高级管理人员、证券事务 代表及内审负责人组成情况 2、董事会各专门委员会成员 公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会 四个专门委员会。各专门委员会的组成及召集人如下表所示： | | | | 战略委员会 | 曾少贵 | 曾少强、曾少彬、PINXIANG YU、许 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-088 深圳翰宇药业股份有限公司 2024年第四次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会没有否决或变更议案的情况发生。 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 1、2024年12月3日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰 宇药业"）第五届董事会第三十一次会议审议通过《关于提请召开2024年第四 次临时股东大会的议案》，详见公司在中国证监会指定信息披露网站 （http://www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。 2024年第四次临时股东大会召开的基本情况如下： 会议召集人：公司董事会 会议方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式 会议召开时间：2024年12月19日（周四）下午15:30 会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会 议室 会议主持人：董事长曾少贵先生 二、议案审议表决情况 其中：通过现场投票的中小股东2人，代表股份9,000股，占公司有表 ...

关于全资子公司为公司提供担保的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 2024年12月19日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）召开第六届董事会第一次会议，审议通过了《关于全资子公司为公司提 供担保的议案》，根据公司业务发展需要，现增加全资子公司翰宇药业（武汉） 有限公司（以下简称"翰宇武汉"）为渤海银行深圳分行授信提供担保，担保金 额5,000万元人民币。关于向渤海银行深圳分行申请额度不超过3亿元人民币的综 合授信额度已经公司召开第五届董事会第二十五次会议审议通过。具体内容详见 公司刊登在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网的相关公告《关于向 银行申请综合授信额度的公告》（公告编号2024-034）。 根据《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要 求》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规和规范性文件及《公 司章程》的规定，本次翰宇武汉为公司担保事项无需提交公司股东大会审议，不 构成关联交易 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-089 本次会议于2024年12月19日16:30在公司龙华总部2006董事会会议室以现场方 式召开。会议应出席董事9人，实际出席会议董事9人。本次会议由董事长曾少贵先 生召集和主持，公司监事及高级管理人员列席了本次会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关 规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于选举公司第六届董事会董事长的议案》； 经审议，董事会同意选举曾少贵先生为第六届董事会董事长。任期三年，自本 次董事会审议通过之日起至第六届董事会届满为止。 表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。 深圳翰宇药业股份有限公司 第六届董事会第一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2024年12 月19日召开了2024年第四次临时股东大会，审议通过了《关于董事会换届选举暨提 名第六届董事会非独立董事候选人的议案》、《关于董事会换 ...

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于2024年 12月19日召开了2024年第四次临时股东大会，审议通过了《关于监事会换届选举 暨提名第六届监事会非职工代表监事候选人的议案》。为尽快开展换届后监事会 相关工作，经第六届监事会全体监事同意，本次会议于2024年12月19日以口头方 式发出通知，豁免了书面或其他方式提前发出的通知。 本次会议于2024年12月19日17:00在公司龙华总部2006董事会会议室以现场 方式召开。会议应到监事3名，实到监事3名，本次会议由监事会主席李庆洋先生 主持，公司高级管理人员列席了本次会议。 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-090 深圳翰宇药业股份有限公司 第六届监事会第一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有 关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于选举公司第六届监事会主席的议案》； 经审议，监事会同意选举李庆洋先生为公司第六 ...

法律意见书 国浩律师（深圳）事务所 关于 深圳翰宇药业股份有限公司 二〇二四年第四次临时股东大会 的 法律意见书 北京·上海·深圳·杭州·广州·昆明·天津·成都·宁波·福州·西安·南京·南宁·济南·重庆 Beijing·Shanghai·Shenzhen·Hangzhou·Guangzhou·Kunming·Tianjin·Chengdu ·Ningbo ·Fuzhou·Xi`an·Nanjing·Nanning·Jinan·Chongqing 苏州·长沙 ·太原·武汉·贵阳·乌鲁木齐·郑州·石家庄·合肥·海南·青岛·南昌·大连·银川·拉孜 Suzhou·Changsha·Taiyuan·Wuhan ·Guiyang·Wulumuqi·Zhengzhou·Shijiazhuang·Hefei·Hainan·Qingdao·Nanchang·Dalian·Yinchuan·Lhatse 香港·巴黎·马德里·硅谷·斯德哥尔摩·纽约·马来西亚 Hongkong·Paris·Madrid·Silicon Valley·Stockholm·New York·Malaysia 深圳市深南大道 6008 号特区报业大厦 2 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-092 关于选举产生第六届监事会职工代表监事的公告 深圳翰宇药业股份有限公司监事会 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月20日 根据《公司法》《公司章程》相关规定，陈泽汉先生将与公司2024年第四次临 时股东大会选举产生的两名非职工代表监事共同组成公司第六届监事会，任期自股 东大会审议通过之日起三年。 深圳翰宇药业股份有限公司 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）第五届监事 会任期已届满，为保证监事会正常运作，根据《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及 《公司章程》的有关规定，2024年12月17日，公司召开2024年第一次职工代表大会 选举第六届监事会职工代表监事。经与会职工投票选举陈泽汉先生为公司第六届监 事会职工代表监事。 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-087 深圳翰宇药业股份有限公司 关于合同进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、鉴于外部市场的多种条件影响，市场需求变化、竞争态势、经济环境等 因素可能会导致公司产品价格产生较大波动的风险。 2、协议条款中对工艺设计、供货量、定价原则、违约责任等作出了明确约 定，但合同履行中存在工艺不达预期、无法按时交货等因素影响造成的不确定性 风险。 3、本次合作对公司的收入影响尚无法准确预计，相关财务数据的确认请以 公司经审计财务报告为准。本事项不构成业绩承诺，敬请广大投资者注意投资风 险。 一、合同签署概况 2024 年 4 月，公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称"翰宇 武汉"或"武汉子公司"）收到 DS3 的采购订单，其拟向翰宇武汉采购价值约 2,240- 2,400 万美元（约合人民币约 1.62 亿元-1.74 亿元）的 GLP-1 原料药。具体内容 详见公司于 2024 年 4 月 26 日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露的《 ...

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-086 深圳翰宇药业股份有限公司 关于合同进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、合同签署概况 2024 年 12 月 3 日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药 业"）再次收到美国合作方 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.（以下简称"Hikma"） 的采购需求订单，其拟向公司采购金额为 1,056.24 万美元（约合人民币 0.77 亿元（含 税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。截至本公告披露日，公司与 Hikma 累计签署 合同金额约为 3.38 亿人民币（含税），现将本次签署订单具体情况公告如下： 二、交易对手方介绍 1、客户名称：Hikma Pharmaceuticals USA, Inc. 2、交易地域：美国 3、关联关系：公司与该合作方不存在关联关系 4、销售资质：公司与 Hikma 联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已于 2024 年 6 月获得美国食品药品管理局（以下简称"FDA"）暂定批准（Tentative A ...