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戴维医疗(300314) - 关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2025-02-27 08:20
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2025-006 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得 1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:CQZ2500367。 具体情况如下: 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为技术审评,后续所需的审 批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理 对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一 定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义 务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 2025年02月27日 | 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 用于医疗机构对患者进行心电、无创 | | | | | 血压、有创血压、血氧饱和度、高铁 | | | | | 血红蛋白、碳氧血红蛋白、总 ...
戴维医疗(300314) - 关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2025-02-11 07:42
关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得 1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为:械受 20254002525。具体情况如下: | 序号 | 产品名称 | 注册分类 | | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 电动担架车 | II | 类 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 随着医疗科技革新与临床需求升级,智能化急救设备已成为现代医 疗体系的重要支撑。电动液压担架车相较于传统手推式设备,在临床场 景中展现出显著优势,其电动液压升降系统能够实现平稳、快速的升降 操作,减少了传统手动操作中可能出现的颠簸和不适,同时也减少医护 人员手动操作的强度,减轻医护负担。该产品的研发将完善公司院前急 救-院内转运全链路解决方案,填补公司在急救设备领域的产品空白。 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需 的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种注册申请 受理对公司近 ...
戴维医疗(300314) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-23 08:42
Financial Performance - The company's net profit attributable to shareholders is expected to be between 57 million and 77 million CNY, representing a decline of 47.84% to 61.38% compared to the same period last year[2] - The net profit after deducting non-recurring gains and losses is projected to be between 53 million and 73 million CNY, reflecting a decrease of 43.20% to 58.76% year-over-year[2] - The overall sales revenue and profit have shown a certain degree of decline due to industry policies and market demand factors[4] Investment and Income - Investment income accounted for using the equity method has decreased compared to the previous year[4] - Exchange gains have reduced due to fluctuations in the RMB to USD exchange rate[4] Forecast and Auditing - The performance forecast data is based on preliminary calculations by the company's finance department and has not been audited by the accounting firm[5]
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-12-18 07:47
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-047 注册分类:Ⅲ类 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的1项 《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:一次性使用可吸收筋膜闭合器 型号、规格:PDT12 注册证编号:国械注准20243022531 批准日期:2024年12月16日 有效期至:2029年12月15日 适用范围:该产品适用于需要行多孔腹腔内窥镜手术的成人患者,在 术中为内窥镜器械建立通道,可辅助闭合通道中的筋膜切口。 二、新产品的市场状况 一次性使用可吸收筋膜闭合器集穿刺缝合于一体,既可以对人体腹部 组织进行穿刺,以建立人工通道,也用于术后收拢组织、经皮缝合以闭合 手术切口,有效降低穿刺孔并发症的几率,且穿刺缝合共用一个穿刺套管, 无需对切口进行二次穿刺,减少了更换不同手术器械造成的手术风险,同 ...
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-12-05 07:44
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-046 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1 项《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:一次性使用腹腔镜用穿刺器套装 型号、规格:PDZ-A-1000、PDZ-A-0100、PDZ-A-0010等A系列;PDZ-B-1000、 PDZ-B-0100、PDZ-B-0010等B系列;PDZ-C-1000、PDZ-C-0100、PDZ-C-0010 等C系列。 有效期至:2029年12月02日 注册分类:Ⅱ类 适用范围:产品供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺, 建立腹腔手术的工作通道用。 二、新产品的市场状况 注册证编号:浙械注准20242022026 批准日期:2024年12月03日 四、风险提示 目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投 ...
戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告
2024-11-21 08:09
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | | 注册分类 | 主要变更内容 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | | | | | 技术要求变更:涉及执行 新版 GB 9706.1-2020 及 | | | 新生儿黄疸治疗床 | 浙械注准 | 20142090001 | Ⅱ类 | | | | | | | | 配套并列标准。 | 二、对公司的影响及风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得由 浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案) 文件》,公司产品新生儿黄疸治疗床完成了医疗器械产品注册变更,具体 情况如下: 一、医疗器械注册证变更具体情况 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-045 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于医疗器械注册证变更的公告 上述医疗器械注册证"产品技术要求"的变更,能更好地满足现行注 册法规的要求,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事宜对 公司未来营业收入 ...
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-11-19 07:42
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-044 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称"维尔凯迪")于近日收到浙江 省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 有效期至:2029年11月14日 注册分类:Ⅱ类 适用范围:适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切 口免受损伤,减少切口感染。 二、新产品的市场状况 一次性使用切口保护套通过卡环及通道弹性变形,进入窥镜洞口或手 术切口并嵌卡切口中,并可通过弹性变形从窥镜洞口或切口中取出,从而 对临床窥镜洞口或手术切口进行固定、扩张和隔离污染,起到扩展切口术 野、保护切口免受损伤和减少切口感染的作用。 维尔凯迪本次获注册的一次性使用切口保护套的使用可极大缩短手术 时间,降低操作不当引起切口副损伤的风险,具有较好的应用前景。 产品名称:一次性使用切口保护套 型号、规 ...
戴维医疗:关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告
2024-10-24 10:42
登记的公告 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于2024年10 月24日收到公司控股股东、实际控制人之一陈再宏先生提供的中国证券 登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》。公司控股股东、 实际控制人之一陈再宏先生已完成证券过户登记手续,现将相关情况公 告如下: 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-043 一、本次证券过户登记的基本情况 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024年9月,公司原控股股东、实际控制人之一陈云勤先生因病逝世, 根据《中华人民共和国民法典》的相关规定并经浙江省象山县公证处2024 年10月17日出具的编号为(2024)象证民字第601号的《公证书》,陈云 勤先生直接持有的公司60,820,000股无限售条件流通股份(占公司总股 本的21.12%)为其生前个人财产,其生前对上述财产未立有遗嘱,其第 一顺序法定继承人中,除其长子陈再宏外,其配偶陈丽娟、次子陈再慰、 外孙女徐骅筠均已发表声明表示自愿放弃继承上述财产。因此上述财产 全部由其长子陈再宏先生继承。 关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、 ...
戴维医疗(300314) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-22 07:54
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024 年第三季度报告 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-042 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 1 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024 年第三季度报告 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------|------------|----------------------------------- ...
戴维医疗:北京市金杜(青岛)律师事务所关于陈再宏先生因继承导致其在宁波戴维医疗器械股份有限公司的权益发生变动事项的法律意见书
2024-10-18 10:59
北京市金杜(青岛)律师事务所 关于陈再宏先生因继承导致其在宁波戴维医疗器械股份有限公司 的权益发生变动事项的 法律意见书 致:宁波戴维医疗器械股份有限公司 北京市金杜(青岛)律师事务所(以下简称本所)接受宁波戴维医疗器械股 份有限公司(以下简称公司或戴维医疗)的委托,根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上市公司收购管理办法》 等中华人民共和国境内(以下简称中国境内,为本法律意见书之目的,不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)现行有效的法律、法 规和规范性文件,就公司共同控股股东、实际控制人之一陈再宏先生(以下简称 权益人)因公司原共同控股股东、实际控制人之一陈云勤先生逝世而产生财产继 承导致其在公司的权益发生变动(以下简称本次权益变动)的相关事项,出具本 法律意见书。 为出具本法律意见书,本所查阅了公司及权益人提供的与本次权益变动有关 的文件,包括有关记录、资料和证明,并就本次权益变动所涉及的相关事实和法 律事项进行了核查。 和《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》等规定及本法律意见书出具日 以前已经发生或者存在的事实,严格履行了法定职责 ...