MEDICALSYSTEM(300439)
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美康生物:关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告
2024-12-13 10:47
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-071 三、备查文件 1 / 2 美康生物科技股份有限公司 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")及控 股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称"江西美康")分别取得了由 浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 活化部分凝血活酶时间 | 浙 械注准 | 2024年 11月 28 日至 | 用于检测人体血浆样本中的 | | | | 检测试剂盒(凝固法) | 20242402017 | 2029 年 11 月 27 日 | 活化部分凝血活酶时间 | | | | ...
美康生物:关于向激励对象授予2023年限制性股票激励计划预留部分限制性股票的公告
2024-12-13 10:47
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-076 美康生物科技股份有限公司 关于向激励对象授予 2023 年限制性股票激励计划预留部分 限制性股票的公告 特别提示: 1、限制性股票预留授予日:2024 年 12 月 13 日 2、限制性股票预留授予数量:40.00万股,约占目前公司股本总额383,949,815 股的 0.1042% 3、限制性股票预留授予人数:11 人 4、授予价格:6.00 元/股(调整后) 5、股权激励方式:第二类限制性股票 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"美康生物")2023 年限 制性股票激励计划(以下简称"本激励计划")规定的预留授予条件已经成就, 根据公司 2023 年第一次临时股东大会授权,公司于 2024 年 12 月 13 日召开了第 五届董事会第十次会议和第五届监事会第九次会议审议通过了《关于向激励对象 授予 2023 年限制性股票激励计划预留部分限制性股票的议案》,同意确定以 2024 年 12 月 13 日为预留授予日,向符合授予条件的 11 名激励对象授予 40.00 万股 第二类限制性股票,授予价格为 ...
美康生物:监事会关于公司2023年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单(授予日)的核查意见
2024-12-13 10:47
美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 5、法律法规规定不得参与上市公司股权激励的; 6、中国证监会认定的其他情形。 监事会关于公司 2023 年限制性股票激励计划预留授予 激励对象名单(授予日)的核查意见 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")监事会根据《中华人民共 和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下 简称"《证券法》")、《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办 法》")、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")、 《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》等有关法 律、行政法规、规范性文件和《美康生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")的有关规定,公司对 2023 年限制性股票激励计划(以下简称"本 激励计划")预留授予激励对象名单(授予日)进行了核查,发表核查意见如下: 一、本激励计划预留授予的激励对象均不存在《管理办法》规定的不得成为 激励对象的以下情形: 1、最近 12 个月内被证券交易所认定为不适当人选; 2、最近 12 个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选; ...
美康生物:关于调整2023年限制性股票激励计划首次及预留授予部分第二类限制性股票授予价格的公告
2024-12-13 10:47
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-075 美康生物科技股份有限公司 1 / 5 美康生物科技股份有限公司 次授予激励对象名单>的议案》。具体内容详见刊登在中国证监会指定的创业板 信息披露网站上的相关公告(公告编号:2023-074)。 关于调整 2023 年限制性股票激励计划首次及预留授予部分 第二类限制性股票授予价格的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"美康生物")于 2024 年 12 月 13 日召开了第五届董事会第十次会议和第五届监事会第九次会议审议通过 了《关于调整 2023 年限制性股票激励计划首次及预留授予部分第二类限制性股 票授予价格的议案》。根据公司 2023 年限制性股票激励计划(以下简称"本激 励计划")的有关规定及公司 2023 年第一次临时股东大会的授权,公司董事会 决定对本激励计划首次及预留授予部分第二类限制性股票的授予价格进行调整, 现将有关事项公告如下: 一、本激励计划已履行的相关审批程序 (一)2023 年 ...
美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
2024-11-22 09:21
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-070 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 美康生物科技股份有限公司 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得,丰富了公司在体外诊断化学发光及生化细分领域产 品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来 的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司 目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 三、备查文件 1 / 2 美康生物科技股份有限公司 《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断 试剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | ...
美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
2024-11-08 09:14
美康生物科技股份有限公司 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 抗甲状腺微粒体抗体检 测试剂盒(化学发光微粒 | 浙 械注准 | 2024 年 10 月 25 日至 | 用于体外定量测定人血清中 | | | | | 20242401931 | 2029 年 10 月 24 日 | 抗甲状腺微粒体抗体的浓度。 | | | | 子免疫检测法) | | | | | 2 | 美康生物 | 凝血酶时间检测试剂盒 | 浙 械注准 | 2024 年 11 月 3 日至 | 用于体外定量测定人血浆中 | | | | (凝固法) | 20242401953 | 2029 年 11 月 2 日 | 的凝血酶时间(TT)。 | 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得,丰富了公司在体外诊断化学发光及凝血细分领域产 品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来 的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未 ...
美康生物:第五届董事会第九次会议决议公告
2024-10-25 08:19
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-064 经与会董事审议与表决,本次会议决议如下: 一、审议并一致通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 公司编制了《美康生物科技股份有限公司 2024 年第三季度报告》。报告内 容真实、准确、完整地反映了公司 2024 年第三季度经营的实际情况,不存在任 何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 本次 2024 年第三季度财务会计报告及相关财务信息已经公司董事会审计委 员会全体成员审议通过。 具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露 网站上的相关公告。 表决结果:5 票同意、0 票反对、0 票弃权。 二、审议并一致通过《关于部分募集资金投资项目延期的议案》 美康生物科技股份有限公司 第五届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第九次会议 于 2024 年 10 月 25 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开,会议通知已于 2024 年 10 月 15 ...
美康生物:中天国富证券有限公司关于美康生物科技股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见
2024-10-25 08:16
中天国富证券有限公司 单位:万元 1 中天国富证券有限公司(以下简称"中天国富证券"或"保荐机构")作为 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")向特定对象发 行股票持续督导阶段的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使 用的监管要求》等有关规定,对美康生物部分募集资金投资项目延期的事项进行 了审慎核查,核查情况及核查意见如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意美康生物科技股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2021]310 号)同意注册,公司向 11 名 特定对象发行人民币普通股(A 股)39,999,995 股,每股发行价为人民币 15.00 元,募集资金总额为人民币 59,999.99 万元,扣除发行费用 1,339.62 万元(不含 增值税),实际募集资金净额为人民币 58,660.37 万元。上述募集 ...
美康生物(300439) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-25 08:16
Financial Performance - Revenue for Q3 2024 was CNY 457,584,796.66, a decrease of 7.34% year-over-year[3] - Net profit attributable to shareholders was CNY 45,900,372.79, down 16.68% compared to the same period last year[3] - Basic earnings per share decreased by 16.90% to CNY 0.1195[3] - The company reported a revenue of 1,406.71 million RMB for the first nine months of 2024, a decrease of 4.35% year-on-year[11] - The net profit attributable to shareholders for the same period was 224.36 million RMB, down 2.43% year-on-year, while the net profit excluding non-recurring items increased by 7.16% to 193.34 million RMB[11] - The net profit for Q3 2024 was approximately ¥223.33 million, a slight decrease from ¥223.64 million in Q3 2023, representing a decline of 0.14%[15] - Total revenue from operating activities decreased to ¥1.54 billion in Q3 2024, down from ¥1.78 billion in Q3 2023, reflecting a decline of 13.5%[17] - The company's operating profit for Q3 2024 was ¥250.21 million, compared to ¥259.65 million in Q3 2023, a decrease of 3.6%[15] - The total comprehensive income for Q3 2024 was approximately ¥219.08 million, compared to ¥222.49 million in Q3 2023, a decrease of 1.9%[16] Assets and Liabilities - Total assets increased by 2.12% to CNY 3,563,198,864.29 compared to the end of the previous year[3] - The company reported a trading financial asset balance of 255.38 million RMB as of September 30, 2024, compared to 6 million RMB at the beginning of the period[12] - Non-current assets totaled CNY 1,765,123,689.86, up from CNY 1,590,020,395.90, indicating an increase of approximately 11%[13] - Total liabilities decreased to CNY 682,794,918.22 from CNY 782,493,044.11, a reduction of about 12.7%[14] - The company's equity attributable to shareholders rose to CNY 2,888,835,756.70 from CNY 2,714,933,902.95, reflecting an increase of approximately 6.4%[14] Cash Flow - Cash flow from operating activities decreased by 70.83% to CNY 109,039,623.15[3] - The company's cash flow from investing activities was negative CNY 393,618,233.08, reflecting increased purchases of financial products[7] - The net cash flow from operating activities was 109,039,623.15, a decrease of 70.2% compared to 373,776,026.11 in the previous year[18] - The total cash inflow from investment activities was 479,909,809.39, up 60.8% from 298,365,481.51 in the same period last year[18] - The net cash flow from investment activities was -393,618,233.08, worsening from -86,074,129.29 year-over-year[18] - The cash outflow from financing activities totaled 109,945,542.21, a decrease of 48.7% compared to 214,280,180.91 in the previous year[18] - The net cash flow from financing activities was -78,095,542.21, improving from -164,280,180.91 year-over-year[18] - The total cash and cash equivalents decreased by 361,519,163.82, contrasting with an increase of 123,204,663.11 in the previous year[18] Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period was 28,253[8] - The top ten shareholders held a combined 28.36% of the company's shares, with the largest shareholder holding 108,897,635 shares[9] - The company had 81,673,226 shares under lock-up for management, with a release plan allowing for a maximum of 25% to be sold annually during their tenure[10] Government and Investment - The company received government subsidies amounting to CNY 16,854,995.32, a decrease of 35.54% from the previous year[7] - The company’s investment income rose by 38.43% to CNY 14,474,621.09 due to gains from long-term equity investments[7] - The company recorded investment income of ¥14.47 million, an increase from ¥10.46 million in Q3 2023, representing a growth of 38.7%[15] Research and Development - The company aims to enhance its market share in self-produced instruments and reagents to offset the impact of price reductions from centralized procurement[11] - The company plans to accelerate the development of new products such as mass spectrometry and precision blood lipid testing to create new growth points[11] - Research and development expenses were ¥114.75 million, slightly down from ¥118.63 million in the previous year, indicating a decrease of 3.2%[15] Tax and Expenses - The company reported a tax expense of ¥31.65 million for Q3 2024, down from ¥40.07 million in Q3 2023, a reduction of 21.1%[15] - Sales expenses for Q3 2024 were ¥189.44 million, a decrease from ¥196.05 million in the same period last year, representing a decline of 3.1%[15] - The cash paid for taxes was 88,820,205.00, down from 111,280,013.38 in the previous year, indicating a 20.2% decrease[18] Audit Information - The company did not undergo an audit for the third quarter report[19]
美康生物:关于部分募集资金投资项目延期的公告
2024-10-25 08:16
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-067 美康生物科技股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"美康生物")于2024年10 月25日召开了第五届董事会第九次会议及第五届监事会第八次会议,分别审议通 过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》,同意调整公司募集资金投资项 目(以下简称"募投项目")之"体外诊断产品研发及产业化项目"与"信息系 统升级项目"的实施进度,将上述募投项目达到预定可使用状态的日期调整为 2025年11月30日。公司本次募投项目延期事项在董事会审批权限范围内,无需提 交股东大会审议。现将有关事宜公告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]310号文"关于同意美康生物科 技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复"核准,同意公司向特定对象发 行39,999,995股人民币普通股(A股),每股发行价为人民币15.00元,共募集资 金人民币599,999, ...