证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-002 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 1 / 2 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称"美康生物"或"公司"）及 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司（以下简称"江西美康"）分别取得 了由国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： 美康生物科技股份有限公司 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 乙型肝炎病毒 抗原测定 e 试剂盒（化学发光微粒子 | 国 械 注 准 20263400127 | 年 月 日至 2026 1 19 2031 年 1 月 18 日 | 本产品用于体外定量检测人血 清或血浆中的乙型肝炎病毒 e | | | ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-003 美康生物科技股份有限公司 2025 年度业绩预告 一、本期业绩预计情况 1、业绩预告期间：2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。 2、业绩预告情况：预计净利润为正值且属于同向下降 50%以上情形 | | | | | | 单位：万元 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 项 目 | 本报告期 | | | | 上年同期 | | 归属于上市公司 | | 5,600 | ～ | 7,300 | | | 比上年同期 股东的净利润 | | 78.29% | ～ | 71.71% | 25,799.72 | | 下降 | | | | | | | 扣除非经常性损 | | 1,800 | ～ | 2,700 | | | 比上年同期 益后的净利润 下降 | | 91.83% | ～ | 87.75% | 22,040.61 | 二、与会计师事务所沟通情况 本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所 审计。公司已就业绩预告有关事项与年报审 ...

证券日报网讯1月27日，美康生物（300439）在互动平台回答投资者提问时表示，公司生产经营正常， 在医保控费趋势下公司将紧抓经营管理、切实履行信息披露义务、加强投资者沟通，积极向市场传递公 司投资价值。 ...

证券日报网讯 1月27日，美康生物（300439）在互动平台回答投资者提问时表示，目前公司国际业务仍 处于起步阶段，主要源于海外市场准入、渠道建设等系统性工作需要培育周期。自2024年公司启动国际 业务体系化建设以来，公司已组建了一支专业化的国际注册与市场拓展团队。2025年，公司在俄罗斯、 土耳其、菲律宾、越南等新兴市场的开拓初见成效。公司将通过持续强化团队能力、加速完成关键市场 产品注册认证，不断提升在国际市场的综合竞争力。 ...

人民财讯1月9日电，美康生物（300439）1月9日公告，公司于近日取得了由国家药品监督管理局、浙江 省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称分别为乙型肝 炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)和高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法)。 ...

美康生物（300439）(300439.SZ)公告，公司近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理 局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，包括：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法)、高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。 ...

智通财经APP讯，美康生物(300439.SZ)公告，公司近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督 管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，包括：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微 粒子免疫检测法)、高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。 ...

美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-001 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 美康生物 | 乙型肝炎病毒 e 抗体 测定试剂盒（化学发 | 国 械 注 准 | 年 月 日至 2025 12 29 | 本产品用于体外定量检测 人血清或血浆中乙型肝炎 | | 1 | | 光微粒子免疫检测 | 20253402682 | 2030 年 12 月 28 日 | 病毒 e 抗体（Anti-HBe）的 | | | | 法） | | | 含量。 | | 2 | 美 ...

| 股票简称 | 股票代码 | 限售股类型 | 解禁股数 | | --- | --- | --- | --- | | 美康生物 | 300439 | 股权激励限售流通 | 47.5万 | | 安培龙 | 301413 | A股发行法人配售上市 | 94.62万 | 智通财经APP获悉，12月18日共有2家上市公司的限售股解禁，解禁总市值约5942.87万元。 今日具体限售解禁股情况如下： ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯美康生物11月27日在互动平台回答投资者提问时表示，公司会在定期报告中披露对应时点 的股东信息。截至2025年9月30日，公司的股东人数为23895户。 ...