| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 卡马西平检测试剂盒 | 浙械注准 | 2025年7月28日至 | 用于体外定量检测人血清或血 | | | | (质谱法) | 20252401539 | 2030年7月27日 | 浆中卡马西平的浓度。 | | 2 | 美康生物 | 苯妥英检测试剂盒 | 浙械注准 | 2025 年8月5日至 | 用于人血清或血浆中苯妥英浓 | | | | (质谱法) | 20252401557 | 2030年8月4日 | 度的体外定量检测。 | | 3 | 美康生物 | 丙戊酸检测试剂盒 | 浙械注准 | 2025 年 8 月 5 日至 | 用于体外定量检测人血清或血 | | | | (质语法) | 20252401573 | 2030年8月4日 | 浆中丙戊酸的浓度。 | | 4 | 江西美康 | 白介素 8 检测试剂盒 (化学发光免疫分析 | 赣 械 注 准 | 2025年7月 30日至 | 用于体外定量测定人血清或血 浆样本中白 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-043 美康生物科技股份有限公司 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 1 / 2 美康生物科技股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称"美康生物"或"公司"）及 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司（以下简称"江西美康"）分别取得 了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 卡马西平检测试剂盒 | 浙械注准 | 2025 年 7 月 28 日至 | 用于体外定量检测人血清或血 | | | | （质谱法） | 20252401539 | 2030 年 7 月 27 日 | 浆中卡马西平的浓度。 | | 2 | ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-042 美康生物科技股份有限公司 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，美康生物科技股份有限公司（以下简称"美康生物"或"公司"）及 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司（以下简称"江西美康"）分别取得 了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 茶碱质控品 | 浙械注准 | 2025 年 7 月 15 日至 | 与本公司生产的茶碱检测试剂 | | | | | | | 盒（质谱法）配套使用，用于人 | | | | | 20252401505 | 2030 年 7 月 14 日 | 血清或血浆中茶碱定量测定时 | | ...

Core Viewpoint - Meikang Bio has obtained multiple medical device registration certificates for in vitro diagnostic reagents, enhancing its product line and market competitiveness [1] Group 1: Company Developments - Meikang Bio and its subsidiary Jiangxi Meikang have received several registration certificates issued by the Zhejiang and Jiangxi Provincial Drug Administration [1] - The registered products include Theophylline quality control products, Phenytoin quality control products, Angiotensin II and I testing kits, and Interleukin-1β, 2, and 2 receptor testing kits [1] - The acquisition of these certificates will enrich the company's product offerings in the field of in vitro diagnostic chemiluminescence and mass spectrometry [1] Group 2: Market Implications - The new certifications are expected to enhance the company's core competitiveness and market expansion capabilities [1] - However, the actual sales performance will depend on future marketing efforts, and the company is currently unable to predict the impact on future performance [1]

Core Viewpoint - The in vitro diagnostics sector experienced a slight increase of 0.24% on July 4, with a net outflow of funds amounting to 42.33 million [1] Group 1: Market Performance - A total of 18 stocks in the sector saw gains, while 49 stocks declined [1] - The top decliners included Dongfang Ocean (-6.51%), Xilong Scientific (-3.81%), and Nearshore Protein (-2.54%) [1][1] Group 2: Stock Performance - Notable gainers included: - Hotgen Biotech with a price of 194.81 and an increase of 20.08%, attracting a net fund inflow of 2.125 million [1] - Saily Medical at 21.08, up 10.02%, with a net inflow of 1.758 million [1] - Zhongyuan Union at 25.87, rising 9.99%, with a net inflow of 1.38 billion [1] - Decliners included: - Botao Biotech at 37.34, down 3.38%, with a net outflow of 1.087 million [1] - Maike Biotech at 7.99, down 2.44%, with a net inflow of 176.92 thousand [1]

Core Viewpoint - The third-party medical testing industry in China has experienced significant growth, particularly during the pandemic, with a market size reaching 630.5 billion yuan in 2022, but is expected to return to pre-pandemic levels in 2023 and stabilize around 388.8 billion yuan in 2024 [1][6]. Group 1: Industry Definition and Business Model - Medical testing is a discipline that utilizes modern physical and chemical methods for clinical diagnosis and treatment [2]. - Independent clinical laboratories (ICLs), also known as third-party medical laboratories, operate independently of hospitals and are licensed by health authorities to provide clinical testing and pathology services [2]. Group 2: Current Development Status - The ICL industry in China began in the 1980s and has become an essential part of the healthcare system due to increasing demand and favorable policies [4]. - The number of ICLs has grown from fewer than 70 in 2009 to an estimated 2,800 by 2024, with projections of reaching 2,845 by 2025 [4]. Group 3: Market Size and Growth Projections - The market size for third-party medical testing services in China was 630.5 billion yuan in 2022, with a significant drop expected in 2023 as pandemic testing demands decrease [6]. - The projected market size for 2024 is 388.8 billion yuan, with special testing accounting for 189.3 billion yuan and general testing for 199.5 billion yuan [6]. - By 2025, the market is expected to grow to approximately 444.9 billion yuan, with special testing at 218.1 billion yuan and general testing at 226.8 billion yuan [6]. Group 4: Industry Chain Structure - The third-party medical testing industry relies on specialized medical services, acting as a substitute for traditional hospital testing departments [8]. - The upstream of the industry includes suppliers of medical devices and testing reagents, while the downstream consists of various healthcare institutions that increasingly outsource testing services [8]. Group 5: Competitive Landscape - The market is characterized by a concentration of major players, with KingMed and Dian Diagnostics holding a combined market share of 36.16% [15]. - KingMed leads the market with a 17.04% share, providing services to over 20,000 medical institutions across 31 provinces and regions [15]. - Smaller third-party testing institutions face challenges due to limited scale and capabilities, leading to market exit pressures since 2015 [15]. Group 6: Financial Performance of Key Players - In 2024, KingMed reported revenues of 6.627 billion yuan, Dian Diagnostics 4.520 billion yuan, and Aidi Kang 2.914 billion yuan, among others [18]. Group 7: Development Trends - The third-party medical testing sector is becoming increasingly important, with regulatory changes posing new challenges [20]. - The industry is expected to focus on technological upgrades and strategic partnerships to enhance profitability and service quality [20]. - Automation, platformization, and intelligence are emerging as key trends in the development of third-party medical laboratories [20].

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-041 美康生物科技股份有限公司 2024 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称 "公司"）2024 年年度权益分派方案 已获 2025 年 5 月 23 日召开的 2024 年年度股东大会审议通过，现将权益分派事 宜公告如下： 一、股东大会审议通过权益分派方案的情况 1、公司于 2025 年 5 月 23 日召开了 2024 年年度股东大会，审议通过了《关 于公司 2024 年度利润分配预案的议案》，同意公司 2024 年年度权益分派方案具 体内容如下：以公司 2024 年 12 月 31 日的总股本 383,949,815 股为基数，向全体 股东每 10 股派现金红利 1.35 元（含税），共派发现金红利总额为人民币 51,833,225.03 元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。在利润分配预 案披露日至实施权益分派股权登记日期间，若公司总股本发生变化的，公司将按 照分配总额不变的原则对分 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-039 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | D-二聚体检测试剂 | 浙械注准 | 2025 年 6 月 6 日至 | 用于体外定量测定人血浆 | | | | 盒（胶乳免疫比浊法） | 20252401401 | 2030 年 6 月 5 日 | 中 D-二聚体的浓度。 | | 2 | 美康生物 | 脂蛋白（a）检测试剂 | 浙械注准 | 2025 年 6 月 6 日至 | 用于体外定量测定人血清 | | | | 盒（胶 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-040 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 5 月 30 日召开 第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》，鉴于公 司 2023 年限制性股票激励计划首次授予部分的第一个归属期归属条件已成就， 可归属的限制性股票共计 36.90 万股，公司已办理完成前述股份归属登记手续。 本次登记完成后，公司股本共计增加 36.90 万股，公司总股本由 38,394.9815 万 股变更为 38,431.8815 万股，注册资本由人民币 38,394.9815 万元变更为人民币 38,431.8815 万元。具体内容详见公司刊登在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的 相关公告（公告编号 2025-035）。 近日，上述事项的工商变更登记手续已在宁波市市场监督管理局办理完成， 公司取得了宁波市市场监督管理局换发的《营业执照》，《营业执照》上记载的 注册资本由人民币 383,949,815 元变更为人民币 384,318,815 元，其他登记事项不 变。 备查文件 1、《营业执 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-038 美康生物科技股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 单位：人民币万元 注：公司与上述产品受托人不存在关联关系。 1 / 4 美康生物科技股份有限公司 截至本公告披露日，公司除上述现金管理外，不存在其他使用闲置募集资金 进行现金管理的情况。 2025 年 5 月 30 日，美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）召开 第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十三次会议，分别审议通过了《关 于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证募集资金投资 项目的资金需求以及募集资金使用计划正常进行的前提下，可以使用总金额不超 过人民币 10,000 万元的闲置募集资金进行现金管理，投资安全性高、流动性好 的投资产品，以增加公司收益。该资金额度自董事会审议通过之日起 12 个月内 可以滚动使用，并授权公司经营管理层行使决策权，公司财务部负责具体组织实 施。具体内容详见公司刊登在中国证券监督管 ...