（原标题：我国胰岛素口服递送取得新突破；脑机接口企业使失明患者恢复视力） 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家药监局：加大医疗器械研发创新支持力度 加快创新产品上市步伐 10月21日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的"2025医疗器械经济信息发布会"在合肥召开。会议 指出，国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑 牢医疗器械高水平安全底线，加快创新产品上市步伐，促进医疗器械产业创新高质量发展。 10月21日，国药股份(600511.SH)公告称，国药股份发布2025年第三季度报告，第三季度公司实现营业 收入137.47亿元，同比增长3.58%；归属于上市公司股东的净利润为5.44亿元，同比增长13.10%。 资本市场 药械审批 圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药资格认定 10月21日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液近 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月21日晚间，美康生物发布公告称，公司近日取得了浙江省药品监督管理局颁发的 《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 ...

格隆汇10月21日丨美康生物(300439.SZ)公布，近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民 共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断生化及化 学发光细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经 营将产生积极影响。 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 25-羟基维生素 D 检 测试剂盒(胶乳免疫 | 浙 械 注 准 | 2025 年9月 26日至 | 用于体外定量测定人血清 中 25-羟基维生素 D 的浓 | | | | 比浊法) | 20252401757 | 2030年9月25日 | 度。 | | 2 | 美康生物 | 胆酸检测试剂盒(胶 乳免疫比浊法) | 浙 械 注 准 20252401793 | 2025年10月12日至 2030 年 10月 11日 | 用于体外定量测定人血清 中胆酸的浓度。 | | ਤੇ | 美康生物 | 胰岛素样生长因子-I 检 ...

Group 1 - Meikang Biotech has recently obtained the Medical Device Registration Certificate issued by the Zhejiang Provincial Drug Administration [1] - The registered products include the "25-Hydroxyvitamin D Test Kit" among others [1] Group 2 - The interview with He Keng emphasizes the need to shift funding focus from excessive investment in housing and infrastructure to enhancing social welfare [1]

证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-057 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | | 注册证编号 | | 注册证有效期间 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 25-羟基维生素 D 测试剂盒(胶乳免疫 | 检 | 浙 械 注 准 | 年 2025 | 9 | 月 26 | 日至 | 用于体外定量测定人血清 中 25-羟基维生素 D 的浓 | | | | 比浊法） | | 20252401757 | 2030 年 | 9 月 | 25 | 日 | 度。 | | 2 | 美 ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-058 近日，公司在上述使用期限及额度内使用部分闲置募集资金进行现金管理， 具体情况如下： 一、本次使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展情况 单位：人民币万元 | 序 号 | 受托人名称 | 产品名称 | 产品类型 | | 委托理 财金额 | 起始日 | 到期日 | 预计年化收益 率 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 中国银行宁波 下应支行 | 挂钩型结构 性存款 | 保 本 浮 收 益 型 | 动 理 | 2,450.00 | 2025/10/20 | 2026/1/28 | 0.59%-2.70% | | | | | 财产品 | | | | | | | 2 | 中国银行宁波 下应支行 | 挂钩型结构 性存款 | 保 本 浮 收 益 型 | 动 理 | 2,550.00 | 2025/10/21 | 2026/1/30 | 0.6%-2.62% | | | | | 财产品 | | | | | | 注：公司与上述产品受托人不存 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯美康生物10月9日在互动平台回答投资者提问时表示，2025年，集中带量采购、检测套餐 拆解、收费标准化等政策全面推进，国内收入利润承压。公司自产收入主要由生化产品构成，经过肝 功、肾功、糖代谢三轮省际联盟集采，大部分生化项目已纳入集采范围。公司将加强精细化管理，实施 规模化生产，优化供应链，推动试剂上量，提高运营效率，提质增效，进一步提升公司在生免产品的市 场份额和品牌影响力。同时，公司将加快海外市场的布局，并在国内通过质谱、精准血脂等精准诊断产 品打造新的业绩增长点。 ...

Core Viewpoint - Meikang Bio primarily engages in the research, production, and sales of in vitro diagnostic products, as well as providing third-party medical diagnostic services. The company has indicated that any future developments in brain-computer interface technology will comply with relevant laws and regulations regarding information disclosure [1] Group 1 - The company focuses on in vitro diagnostic products and related services [1] - Future developments in brain-computer interface technology will adhere to legal and regulatory requirements [1]

Core Viewpoint - Meikang Bio has developed the VAP (Vertical Auto Profile) technology for precise lipid testing, addressing the high incidence and mortality rates of atherosclerosis in China, thus filling a technological gap in the domestic market [1] Group 1: Technology Development - The VAP technology can directly measure 15 subcomponents of lipoprotein cholesterol and particle concentration levels, providing precise diagnostic indicators for the etiology of atherosclerosis [1] - The technology has officially entered the standardized clinical application phase, promoting the development of clinical lipid management towards precision [1]

Core Viewpoint - Meikang Bio has recently obtained the Medical Device Registration Certificate for in vitro diagnostic reagents issued by the Zhejiang Provincial Drug Administration [2] Group 1 - The announcement was made on the evening of September 26 [2] - The certification is significant for the company's product offerings in the medical device sector [2]