MEDICALSYSTEM(300439)

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美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
2024-11-22 09:21
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-070 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 美康生物科技股份有限公司 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得,丰富了公司在体外诊断化学发光及生化细分领域产 品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来 的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司 目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 三、备查文件 1 / 2 美康生物科技股份有限公司 《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断 试剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | ...
美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
2024-11-08 09:14
美康生物科技股份有限公司 一、医疗器械注册证的具体情况 | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 抗甲状腺微粒体抗体检 测试剂盒(化学发光微粒 | 浙 械注准 | 2024 年 10 月 25 日至 | 用于体外定量测定人血清中 | | | | | 20242401931 | 2029 年 10 月 24 日 | 抗甲状腺微粒体抗体的浓度。 | | | | 子免疫检测法) | | | | | 2 | 美康生物 | 凝血酶时间检测试剂盒 | 浙 械注准 | 2024 年 11 月 3 日至 | 用于体外定量测定人血浆中 | | | | (凝固法) | 20242401953 | 2029 年 11 月 2 日 | 的凝血酶时间(TT)。 | 二、对公司业绩的影响及风险提示 上述《注册证》的取得,丰富了公司在体外诊断化学发光及凝血细分领域产 品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来 的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未 ...
美康生物:第五届董事会第九次会议决议公告
2024-10-25 08:19
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-064 经与会董事审议与表决,本次会议决议如下: 一、审议并一致通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 公司编制了《美康生物科技股份有限公司 2024 年第三季度报告》。报告内 容真实、准确、完整地反映了公司 2024 年第三季度经营的实际情况,不存在任 何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 本次 2024 年第三季度财务会计报告及相关财务信息已经公司董事会审计委 员会全体成员审议通过。 具体内容详见同日刊登在中国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露 网站上的相关公告。 表决结果:5 票同意、0 票反对、0 票弃权。 二、审议并一致通过《关于部分募集资金投资项目延期的议案》 美康生物科技股份有限公司 第五届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第九次会议 于 2024 年 10 月 25 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开,会议通知已于 2024 年 10 月 15 ...
美康生物(300439) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-25 08:16
美康生物科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-066 美康生物科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完 整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 1 美康生物科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------------|------------------|-------------------------|---------- ...
美康生物:中天国富证券有限公司关于美康生物科技股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见
2024-10-25 08:16
中天国富证券有限公司 单位:万元 1 中天国富证券有限公司(以下简称"中天国富证券"或"保荐机构")作为 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")向特定对象发 行股票持续督导阶段的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使 用的监管要求》等有关规定,对美康生物部分募集资金投资项目延期的事项进行 了审慎核查,核查情况及核查意见如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意美康生物科技股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2021]310 号)同意注册,公司向 11 名 特定对象发行人民币普通股(A 股)39,999,995 股,每股发行价为人民币 15.00 元,募集资金总额为人民币 59,999.99 万元,扣除发行费用 1,339.62 万元(不含 增值税),实际募集资金净额为人民币 58,660.37 万元。上述募集 ...
美康生物:关于收到《传票》暨诉讼事项的进展公告
2024-10-25 08:16
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-068 二、关于本案的基本情况 2021 年 10 月,公司向宁波市鄞州区人民法院(以下简称"鄞州法院")就 全资子公司杭州倚天原股东姚丹华未按协议约定履行义务等股权转让纠纷一案 提起诉讼。2021 年 11 月 16 日,鄞州法院出具了《受理案件通知书(2021)浙 0212 民初 16487 号》,同意立案审理。案件背景及相关情况详见公司刊登在中 国证券监督管理委员会指定的创业板信息披露网站上的相关公告(公告编号 2021-082)。公司分别于 2022 年 1 月 23 日、2022 年 3 月 24 日、2022 年 9 月 28 日收到鄞州法院对该案件出具的《传票》。详见相关公告(公告编号 2022-004)、 (公告编号 2022-016)、(公告编号 2022-055)。 鉴于审理期间原告、被告双方对相关款项金额存在异议,为使上述案件的审 判顺利进行,公司以"因案件需要进行审计,原告暂时申请撤诉"为事由对该案 件向鄞州法院申请了撤诉,并重新提交了《民事诉状》。详见相关公告(公告编 号 2022-066)、( ...
美康生物:第五届监事会第八次会议决议公告
2024-10-25 08:16
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-065 美康生物科技股份有限公司 第五届监事会第八次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第八次会议 于 2024 年 10 月 25 日在公司会议室召开,会议通知已于 2024 年 10 月 15 日以 电话、邮件等方式送达全体监事。会议应出席监事 3 人,实际出席监事 3 人,会 议由监事会主席田晓燕女士召集并主持。本次会议的召集、召开符合《中华人民 共和国公司法》、《美康生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的有关规定,合法有效。 公司编制了《2024 年第三季度报告》。经审核,监事会认为公司《2024 年 第三季度报告》的程序符合法律、行政法规、中国证监会和深圳证券交易所的规 定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司 2024 年第三季度经营的实际情况, 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 经与会监事审议与表决,通过了如下议案: 一、审议并一致通过《关于公司 ...
美康生物:关于部分募集资金投资项目延期的公告
2024-10-25 08:16
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-067 美康生物科技股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"美康生物")于2024年10 月25日召开了第五届董事会第九次会议及第五届监事会第八次会议,分别审议通 过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》,同意调整公司募集资金投资项 目(以下简称"募投项目")之"体外诊断产品研发及产业化项目"与"信息系 统升级项目"的实施进度,将上述募投项目达到预定可使用状态的日期调整为 2025年11月30日。公司本次募投项目延期事项在董事会审批权限范围内,无需提 交股东大会审议。现将有关事宜公告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]310号文"关于同意美康生物科 技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复"核准,同意公司向特定对象发 行39,999,995股人民币普通股(A股),每股发行价为人民币15.00元,共募集资 金人民币599,999, ...
美康生物:关于收到《民事判决书》暨诉讼事项的进展公告
2024-10-08 09:21
美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-062 美康生物科技股份有限公司 关于收到《民事判决书》暨诉讼事项的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、本次诉讼事项受理的进展情况 美康生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到了宁波市鄞州 区人民法院(以下简称"鄞州法院")出具的关于公司与全资子公司杭州倚天生 物技术有限公司(以下简称"杭州倚天")原股东姚丹华之间股权转让纠纷一案 的《民事判决书(2024)浙 0212 民初 4365 号》。 二、关于本案的基本情况 2021 年 10 月,公司向鄞州法院就全资子公司杭州倚天原股东姚丹华未按协 议约定履行义务等股权转让纠纷一案提起诉讼。2021 年 11 月 16 日,鄞州法院 出具了《宁波市鄞州区人民法院受理案件通知书(2021)浙 0212 民初 16487 号》, 同意立案审理。案件背景及相关情况详见公司刊登在中国证券监督管理委员会指 定的创业板信息披露网站上的相关公告(公告编号 2021-082)。公司分别于 2022 年 1 ...
美康生物:关于公司实际控制人股权解除质押的公告
2024-09-18 09:49
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-061 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 截至本公告披露日,公司实际控制人邹炳德先生及其一致行动人累计质押股 份情况如下: | | | | | | 占其 | 占公 | | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 持股 | 本次解除 | 本次解除 质押后质 | 所持 有股 | 司总 | | | | | | 股东名 | 持股数量 | 比例 | 质押前质 | | | 股本 | 已质押股 | 占已质押 | 未质押股 | 占未质押 | | 称 | (股) | (%) | 押股份数 量(股) | 押股份数 量(股) | 份比 例 | 比例 | 份限售和 冻结情况 | 股份比例 | 份限售和 冻结情况 | 股份比例 | | | | | | | (%) | (%) | | (%) | | (%) | | | | | | | | | (股) | | (股) | | 1 / 2 股东名 称 是否为第 ...