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三鑫医疗:关于控股子公司完成整改验收并恢复生产的公告
2024-06-28 12:41
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")收到控股子公司黑龙江 鑫品晰医疗科技有限公司(以下简称"黑龙江鑫品晰")报告,国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")于2024年5月24日在其网站发布了《国家药监局关于 黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》(2024年第20号), 黑龙江鑫品晰质量管理体系存在缺陷;2024年5月27日,黑龙江鑫品晰收到黑龙江省 药品监督管理局下发的《暂停生产告知书》,要求黑龙江鑫品晰进行停产整改。具 体内容详见公司于2024年5月28日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关 于国家药品监督管理局对控股子公司飞行检查有关情况的公告》(公告编号: 2024-041)。 一、事项进展 2024年6月28日,黑龙江鑫品晰收到黑龙江省药品监督管理局下发的《解除暂停 生产决定书》,经黑龙江省药品监督管理局检查组确认,黑龙江鑫品晰已完成全部 缺陷问题的整改,现依据相关法律法规解除黑龙江鑫品晰暂停生产的决定。 二、公司的后续安排 黑龙江鑫品晰即日起将按照有关法律法规要求平稳有序恢复生产。公司将进一 步加强对子公司的监督与管理,要求各子公司严格 ...
三鑫医疗:关于取消独立董事就2024年第一次临时股东大会相关事项公开征集委托投票权的公告
2024-06-20 12:49
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-051 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 7 日 在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露了《独立董事公开征集委托投票权报 告书》。 2024 年 6 月 20 日,公司第五届董事会第十一次会议审议通过了《关于取消 召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》,具体内容详见公司同日披露于巨潮 资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于取消召开 2024 年第一次临时股东大会的公 告》,由于公司已经取消原定于 2024 年 6 月 24 日召开的 2024 年第一次临时股 东大会,上述独立董事征集委托投票权事项一并取消。 公司将择期另行召开股东大会,更新后的《独立董事公开征集委托投票权报 告书》届时将与新的股东大会通知一并披露。敬请广大投资者关注相关公告。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 特此公告 关于取消独立董事就2024年第一次临时股东大会相关事项 公开征集委托投票权的公告 江西三鑫医疗科技 ...
三鑫医疗:关于取消召开2024年第一次临时股东大会的公告
2024-06-20 12:47
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-050 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于取消召开2024年第一次临时股东大会的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 20 日召开第五届董事会第十一次会议,审议通过了《关于取消召开 2024 年第一次 临时股东大会的议案》,决定取消公司原定于 2024 年 6 月 24 日下午 14:30 召开 的 2024 年第一次临时股东大会。具体情况如下: 一、取消股东大会的相关情况 1. 取消股东大会的届次:2024 年第一次临时股东大会 2. 取消的股东大会的会议召集人:公司董事会 3. 取消股东大会的召开时间 (1)现场会议时间:2024 年 6 月 24 日下午 14:30 开始; 6. 取消股东大会的现场会议地点:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号江西三鑫医疗科技股份有限公司二楼会议室 7. 取消的股东大会拟审议的事项 (1)《关于公司<2024 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》 (2)《 ...
三鑫医疗:第五届董事会第十一次会议决议公告
2024-06-20 12:47
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-049 江西三鑫医疗科技股份有限公司 第五届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 本次会议审议通过以下议案: (一)审议通过《关于取消召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》 因客观情况发生变化,公司董事会决议取消原定于 2024 年 6 月 24 日下午召 开的 2024 年第一次临时股东大会,推迟审议原定本次股东大会审议的相关提案。 公司董事会将另行召开会议决定召开股东大会的时间、确定股权登记日并及 时履行相关信息披露义务。 表决结果:8 票赞成、0 票反对、0 票弃权 三、备查文件 第五届董事会第十一次会议决议 特此公告 一、董事会会议召开情况 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第十一 次会议已于 2024 年 6 月 20 日以电话方式通知全体董事,并于 2024 年 6 月 20 日以通讯方式召开。本次会议由董事长彭义兴先生召集并主持,会议采用通讯表 决的方式进行,本次会议应参加表决董事 8 名,实际参加表决董事 8 名。本次 ...
三鑫医疗:监事会关于2024年限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见及公示情况说明
2024-06-19 11:39
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-048 江西三鑫医疗科技股份有限公司 监事会关于2024年限制性股票激励计划激励对象名单的 审核意见及公示情况说明 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 5 日 召开第五届董事会第十次会议、第五届监事会第十次会议,审议通过了《关于< 公司 2024 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等议案,具体内容 详见公司于 2024 年 6 月 7 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的 相关公告。根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")、 《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1 号——业务办理》(以下简 称"《监管指南第 1 号》")等相关规定,公司对 2024 年限制性股票激励计划 (以下简称"本次激励计划")激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示, 公司监事会结合公示情况对激励对象进行了核查,相关公示及核查情况如下: 一、公示情况及核查方式 1、公司对本次激励计划激励对象的公 ...
三鑫医疗:关于完成《公司章程》备案登记的公告
2024-06-13 10:39
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2023-047 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于完成《公司章程》备案登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 南昌市市场监督管理局出具的《备案通知书》 特此公告 江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会 2024 年 6 月 14 日 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 3 月 21 日召 开第五届董事会第八次会议、2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会,审议通 过了《关于修订<公司章程>的议案》,同意公司对《公司章程》的部分条款进行修 订。具体内容详见公司于 2024 年 3 月 23 日在中国证监会指定的创业板信息披露网 站刊登的《章程修订对照表》、《董事会决议公告》(公告编号:2024-014),2024 年 4 月 17 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站刊登的《2023 年年度股东大 会决议公告》(公告编号:2024-032)。 二、公司章程备案情况 根据以上会议决议,公司向南昌市市场监督管理局提交了章程备案申请并获得 了准予备案的 ...
三鑫医疗:关于公司财务总监辞职的公告
2024-05-31 12:05
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")董事会于近日收到财务 总监邹蓓廷先生提交的书面辞职报告,邹蓓廷先生因个人原因申请辞去公司财务总 监职务,其原定任期为2023年4月13日至2026年4月12日,辞职后邹蓓廷先生将不再 担任公司及子公司的任何职务。目前,邹蓓廷先生所负责的工作已实现平稳交接, 其辞职不会影响公司生产经营、财务管理等工作的正常开展。根据《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规及《公 司章程》的相关规定,邹蓓廷先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效,公司 将按照法定程序尽快完成财务总监的聘任工作。 截至本公告披露之日,邹蓓廷先生持有公司股票369,850股,占公司总股本的 0.07%(本公告中所述公司"总股本"是指包括回购专用证券账户中的股份在内的最 新总股本)。截至本公告披露之日,邹蓓廷先生不存在应当履行而未履行的承诺事 项,离任后将继续严格遵守《中华人民共和国公司法》《上市公司董事、监事和高 级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交 ...
三鑫医疗:关于股份回购结果暨股份变动的公告
2024-05-31 12:05
关于股份回购结果暨股份变动的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 2 日 召开第五届董事会第七次会议和第五届监事会第七次会议,审议通过了《关于股 份回购方案的议案》,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股 份,用于后续实施员工持股计划或股权激励,本次拟用于回购的资金总额不低于 人民币 3,000 万元(含)且不超过人民币 6,000 万元(含),回购价格不超过人 民币 10.77 元/股(含)。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过回购股 份方案之日起六个月内。具体内容详见公司分别于 2024 年 2 月 2 日晚间、2024 年 2 月 6 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于股份回购方案的 公告》(公告编号:2024-002)、《回购报告书》(公告编号:2024-005)。 截至本公告披露日,公司本次回购股份交易的资金总额已高于本次回购方案 中回购资金总额的下限,同时满足了回购用途的需求,本次回购股份方案实施完 毕。 根据《上市公司 ...
三鑫医疗:关于国家药品监督管理局对控股子公司飞行检查有关情况的公告
2024-05-27 12:31
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-041 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于国家药品监督管理局对控股子公司飞行检查有关情况的公告 该通告指出,黑龙江鑫品晰质量管理体系主要存在以下缺陷: 1、设计开发方面。企业产品检验规程中钾、钠离子的测试方法,与产品技术要 求中规定的测试方法不一致,企业开展了测试方法的比对试验,并提供了确认报告, 但验证不充分,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中企 业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求。 2、生产管理方面。企业更换生产设备加热封口器后调整封口参数未经工艺验证, 抽查某批次产品生产记录显示产品封口工序温控参数不符合企业受控作业指导书中 规定的温控参数范围,不符合《规范》中应当按照建立的质量管理体系生产,以保 证产品符合强制性标准和经注册的产品技术要求。 3、不良事件监测、分析和改进方面。检查企业2022年6月及2023年6月实施的两 次管理评审资料,发现质量部及生产技术部等部门管理评审输入资料,仅覆盖当年 1-5月的体系运行质量数据,不符合《规范》中企业应当定期开展管理评审,对质量 管理体系进行评价和 ...
三鑫医疗(300453) - 2024年5月22日投资者关系活动记录表
2024-05-23 00:52
Financial Performance - In 2023, the company achieved operating revenue of 130,006.09 million yuan, a decrease of 2.69% compared to the previous year [2] - The net profit attributable to shareholders was 20,663.38 million yuan, an increase of 11.92% year-on-year [2] - In Q1 2024, the company reported operating revenue of 33,115.89 million yuan, a growth of 21.34% compared to the same period last year [2] - The net profit attributable to shareholders for Q1 2024 was 5,361.87 million yuan, reflecting a year-on-year increase of 19.72% [2] Market Expansion - The company has maintained a stable revenue contribution from international markets, ranging between 15%-20% over recent years [3] - In 2023 and Q1 2024, the company enhanced its market access in certain countries, leading to increased orders for dialysis equipment and consumables [3] Product Development and Procurement - The company has been selected for the procurement of blood dialysis devices and related products, with the implementation of centralized procurement expected to start in June 2024 [3] - The introduction of domestic products in the blood dialysis market is anticipated to accelerate, with a focus on increasing market share against imported products [3][4] - The company has developed a new disposable dialysis catheter, breaking the import monopoly and expected to see significant sales growth [4] Future Plans - The company aims to focus on blood purification and expand into vascular access and interventional fields, with ongoing development of over 10 projects in these areas [4][5] - The company is actively working on product upgrades to meet diverse patient needs, including obtaining registration for various dialysis solutions [4][5] Competitive Advantage - The company possesses a comprehensive product range in the blood dialysis sector, with a strong market presence and competitive pricing strategies [5] - The establishment of a domestic production line for hollow fiber membranes is expected to reduce costs and enhance market competitiveness [5]