格隆汇1月28日丨三鑫医疗(300453.SZ)在互动平台表示，公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、 销售及服务的国家高新技术企业，现有产品涵盖血液净化、给药器具、心胸外科三大领域，并向血管介 入、糖尿病等领域拓展。公司目前暂无脑机接口（人脑工程）相关领域的布局。 ...

南财智讯1月28日电，三鑫医疗公告，公司一次性使用血液透析管路、一次性使用机用采血器、一次性 使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用输 液器、一次性使用无菌透析护理包等产品获得欧盟MDR认证；认证类型为EUCertificate；认证机构为德 国莱茵TÜV集团（TÜVRheinlandLGAProductsGmbH）；证书本次签批日期为2026年01月20日；认证范 围包括Ib类产品、IIa类产品、Is类；本次获批表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系， 上述产品具备欧盟市场最新准入条件，将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广 和销售产生积极促进作用。 ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-005 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 公司四项产品一次性使用无菌注射针（Sterile Hypodermic Needles）、一 次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针（Sterile Retractable Safety Syringes for Single Use）、一次性使用精密过滤输液器（Precise Filter Infusion Sets for Single Use）、一次性使用输液器（Sterile Infusion Sets for Single Use） 已于 2025 年 8 月获得 MDR 认证，具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板 信息披露网站刊登的《关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告》（公告编号： 2025-055）。 二、MDR 认证证书的主要内容 证书名称：EU Certificate 制造商：江西三鑫医疗科技股份有限公司 地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 1月21日，三鑫医疗发布公告称，公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司因经营需要完 成工商变更，已于2026年1月19日取得南昌县市场监督管理局换发的营业执照。本次变更强化了供应链 与综合服务能力，对医疗器械及健康产品一体化布局形成支撑。 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-004 江西三鑫医疗科技股份有限公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司（以下简 称"江西鑫威康"）因实际经营需要，对经营范围进行了变更并完成了变更登记手 续，于近日取得了南昌县市场监督管理局换发的《营业执照》。现将主要情况公告 如下： 一、江西鑫威康工商信息变更情况 | 变更 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 事项 | | | | | 许可项目：第三类医疗器械经营，食品 | 许可项目：第三类医疗器械经营，食品 | | | 互联网销售（销售预包装食品），保健 | 经营管理，道路货物运输（不含危险货 | | | 食品销售，婴幼儿配方乳粉销售，特殊 | 物），第三类医疗设备租赁（依法须经 | | | 医学用途配方食品销售，食品经营，道 | 批准的项目，经相关部门批准后在许可 | | | 路货物运输（不含危险货物），货物进 | 期限内方可开展经营活动，具 ...

江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于变更审计签字项目合伙人的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 3 月 25 日召开第五届董事会第十八次会议、2025 年 4 月 25 日召开 2024 年年度股东大 会，审议通过了《关于续聘 2025 年度审计机构的议案》，同意续聘大信会计师 事务所（特殊普通合伙）（以下简称"大信"）为公司 2025 年年报审计机构和 2025 年内控审计机构。具体内容详见公司 2025 年 3 月 27 日在巨潮资讯网披露 的《关于续聘 2025 年度审计机构的公告》（公告编号：2025-013）。 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-003 近日，公司收到大信出具的《关于变更江西三鑫医疗科技股份有限公司 2025 年度审计签字项目合伙人的告知函》，现将有关情况公告如下： 业集团股份有限公司、江西国科军工集团股份有限公司、诚志股份有限公司等上 市公司审计报告。任江西省注册会计师协会副会长。 2、诚信记录 签字项目合伙人李国平近三年不存在 ...

Core Viewpoint - Sanxin Medical's subsidiary, Ningbo Philal Medical Supplies Co., Ltd., has successfully obtained the "High-tech Enterprise Certificate" again, indicating its continued recognition as a high-tech enterprise [2] Group 1 - Sanxin Medical announced on January 9 that Ningbo Philal has passed the high-tech enterprise certification [2]

| 企业名称 | 证书编号 | 发证时间 | | 有效期 | 批准机关 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 宁波菲拉尔医疗 用品有限公司 | GR202533101792 | 2025 年 | 12 月 26 日 | 三年 | 宁 波 市 科 学 技 术 局、宁波市财政局、 国家税务总局宁波 市税务局 | 二、对公司的影响 根据《中华人民共和国企业所得税法》及国家对高新技术企业税收优惠政策 的有关规定，宁波菲拉尔自通过高新技术企业认定后，将连续三年（2025 年-2027 年）继续享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，即按 15%的税率缴纳企业 所得税。 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-002 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于控股子公司再次通过高新技术企业认定的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日，江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司宁 波菲拉尔医疗用品有限公司（以下简称"宁波菲拉尔"）获得了《高新技术企业 证书》。宁波菲拉尔再次通过了高新 ...

Core Insights - The blood dialysis equipment industry is experiencing a shift from foreign dominance to the rise of domestic brands, with companies like Sanxin Medical leading the charge in domestic innovation and production [3][4]. Industry Overview - The current market is primarily dominated by foreign brands such as Fresenius, B. Braun, Nipro, and Toray, while domestic companies like Sanxin Medical, Weigao, and Jianfan Bio are accelerating the localization of blood dialysis medical devices [3][4]. - The blood dialysis equipment can be categorized into dialysis machines and consumables, with dialysis machines including water treatment devices and consumables comprising dialysis filters, tubing, and needles [5]. Market Dynamics - The blood dialysis filter market is the largest segment, accounting for 36.53% of the market share in 2023, with the performance of dialysis filters directly impacting patient outcomes and survival rates [6]. - Sanxin Medical has developed a domestic production line for hollow fiber dialysis membranes, overcoming previous reliance on foreign technology and achieving large-scale production [6][7]. Technological Advancements - Sanxin Medical has focused on optimizing production processes to ensure consistent quality and performance of dialysis membranes, addressing previous technological bottlenecks that were dominated by foreign companies [7]. - The company has successfully integrated precision processing resources to tackle key technical challenges, breaking the monopoly of foreign technology in the industry [7]. Patient Benefits - The rise of domestic blood dialysis equipment is expected to lower costs for both hospitals and patients, improving accessibility and quality of care for dialysis patients [8]. - The domestic production of key consumables has stabilized supply chains and reduced dependency on imports, enhancing the availability of dialysis services across various healthcare facilities [8]. Pricing and Market Access - The introduction of regional procurement initiatives has led to significant price reductions for dialysis products, with ongoing efforts to stabilize prices while improving quality [8]. - Domestic companies are leveraging competitive pricing strategies to increase market share, thereby alleviating the financial burden on patients requiring long-term dialysis [8]. Future Directions - The future of domestic blood dialysis equipment will focus on intelligent integration and enhanced clinical adaptability, incorporating AI for real-time monitoring and remote maintenance capabilities [9]. - Companies aim to develop personalized treatment options to meet diverse clinical needs, moving beyond traditional dialysis methods [9].

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2026-001 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于完成工商变更登记暨《公司章程》备案的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 7 日 召开了第五届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于减少注册资本并修订< 公司章程>的议案》，具体内容详见公司于 2025 年 8 月 9 日在巨潮资讯网披露的 《关于减少注册资本并修订<公司章程>的公告》（公告编号：2025-045）。 公司于 2025 年 8 月 26 日召开 2025 年第一次临时股东大会，审议通过了《关 于减少注册资本并修订<公司章程>的议案》，并于同日召开职工代表大会选举曾 美花女士为第五届董事会职工代表董事，具体内容详见公司于 2025 年 8 月 27 日在巨潮资讯网披露的《2025 年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号： 2025-057）、《关于选举第五届董事会职工代表董事的公告》（公告编号：2025-058）、 《关于回购注销 2024 年 ...