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三鑫医疗:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
2024-12-17 12:12
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-098 江西三鑫医疗科技股份有限公司 一、基本信息 证书名称:EU Certificate 制造商:江西三鑫医疗科技股份有限公司 地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 证书编号:HZ 2021396-1 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到欧盟医疗 器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下简称"MDR")认 证证书,现将主要情况公告如下: 有效日期至:2029 年 12 月 12 日 发证机构:德国莱茵 TÜV 集团(TÜV Rheinland LGA Products GmbH) 二、对公司的影响 MDR 作为欧盟最新的医疗器械法规,是对旧版欧盟医疗器械指令 Medical Device Directive 93/42/EEC(简称"MDD")的升级。MDR 新规对医疗器械产 品质量要求显著提高,其强化了制造商的责任并进一步严格 ...
三鑫医疗:关于获得血液透析滤过器、一次性使用右心吸引头医疗器械注册证的公告
2024-11-22 11:28
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-097 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于获得血液透析滤过器、一次性使用右心吸引头 医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 液中蓄积的小分子和中大分子物质/毒素,有效提升患者生存质量。 3、公司围绕血液净化多种治疗模式丰富产品群,已获得高通量、非高通量 "湿膜"血液透析器,PP(聚丙烯)、PC(聚碳酸酯)材质高通量、非高通量"干 膜"血液透析器,血液透析滤过器,连续性血液净化管路及附件等产品注册证, 涵盖血液透析(HD)、血液透析滤过(HDF)、连续性血液净化(CRRT)等多种 血液净化治疗模式。 4、本次医疗器械注册证的取得,丰富了公司血液净化领域产品链,有利于 提高公司综合竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。 (二)一次性使用右心吸引头医疗器械注册证对公司的影响 1、宁波菲拉尔本次获得医疗器械注册证的一次性使用右心吸引头有硬管右 心吸引头和软管右心吸引头两种型号,其中,硬管右心吸引头由接头、手柄、管 身(硬)、吸引头组成,软管右心吸引头由接头、管身(软)、吸引头组成。 ...
三鑫医疗:关于全资子公司获得一次性使用血液透析器注册证的公告
2024-11-05 10:58
江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于全资子公司获得一次性使用血液透析器注册证的公告 证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-096 四川威力生本次获得医疗器械注册证的一次性使用血液透析器由空心纤维 膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈(可无)、护帽和填充液组成,为"湿膜"透 析器(高通量),与公司现有的普通透析器不同。 本次获得注册证的一次性使用血液透析器采用自主研发的膜调控技术,具有 高效的溶质清除特性,同时,产品采用先进的透析膜湿化填充工艺,具有更加优 异的生物相容性,能有效减少患者透析过程中可能发生的凝血及过敏反应,进一 步提升患者透析体验和生存质量。 公司已获得高通量、非高通量"湿膜"透析器,PP(聚丙烯)、PC(聚碳酸 酯)材质高通量、非高通量"干膜"透析器,产品规格型号齐全,已构成国产品 牌血液透析器最齐全的产品群,将进一步提高公司综合竞争力,对公司未来经营 将产生积极影响。但是该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目 前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份 ...
三鑫医疗:关于2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属结果暨股份上市的公告
2024-10-30 09:15
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-095 4、限制性股票来源:公司向激励对象定向发行公司 A 股普通股股票。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 25 日 召开第五届董事会第十五次会议和第五届监事会第十四次会议,审议通过了《关 于调整 2021 年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于 2021 年限制性股票 激励计划第二类限制性股票第三个归属期归属条件成就的议案》《关于作废 2021 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的第二类限制性股票的议案》。近日, 公司办理了 2021 年限制性股票激励计划第二类限制性股票第三个归属期股份归 属的登记工作,现将有关具体情况公告如下: 2、本次归属的第二类限制性股票数量:280.0980 万股,占归属前公司总股 本的 0.5391%。 3、本次归属的激励对象人数:67 人。 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于2021年限制性股票激励计划第三个归属期 归属结果暨股份上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、本次归属的第二 ...
三鑫医疗:2024三季报点评:业绩增长符合预期,产业项目有序扩张
国元证券· 2024-10-17 04:00
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, supported by its strong performance and growth prospects [5][7] Core Views - The company's Q1-3 2024 revenue reached 1,082 million yuan, a year-on-year increase of 16.38%, with net profit attributable to shareholders of 168 million yuan, up 18.74% [2] - In Q3 2024, the company achieved revenue of 396 million yuan, a year-on-year increase of 13.69%, and net profit attributable to shareholders of 62 million yuan, up 18.75% [3] - The company's gross margin improved to 35.03% (+0.63pct), and net margin increased to 16.94% (+0.59pct) [3] - The company is expanding its production capacity with a 500 million yuan investment in a high-performance blood purification equipment and consumables project, which is expected to enhance its competitive position in the industry [4] Financial Performance and Projections - The company's revenue is projected to grow from 1,555 million yuan in 2024 to 1,920 million yuan in 2026, with net profit attributable to shareholders increasing from 245 million yuan to 295 million yuan over the same period [5] - EPS is expected to rise from 0.47 yuan/share in 2024 to 0.57 yuan/share in 2026, with P/E ratios declining from 16x to 13x [5] - The company's ROE is forecasted to remain strong, ranging from 16.36% to 18.00% between 2024 and 2026 [6] Operational Efficiency - The company's operating efficiency improved, with a slight decrease in period expense ratios, including a reduction in management expense ratio to 6.76% (-0.43pct) [3] - R&D expenses increased to 4.13% of revenue (+0.45pct), reflecting the company's focus on innovation [3] Industry Position - The company is consolidating its position as a leader in the blood purification consumables market, with its expansion projects expected to further strengthen its market share [4]
三鑫医疗:业绩增长稳健,盈利能力持续提升
华安证券· 2024-10-15 10:07
三鑫医疗( [Table_StockNameRptType] 300453) 公司点评 业绩增长稳健,盈利能力持续提升 1/24 4/24 7/24 三鑫医疗 沪深300 公司价格与沪深 300 走势比较 10/23 -41% -23% -6% 12% 30% 年三季报,前三季度公司实现营业收入 10.82 亿元 ),归母净利润为 1.68 亿元(yoy+18.74%),扣非净利润 3.96 亿元(yoy+13.69%),归母净利润 6166.70 ),扣非净利润 5717.66 万元(yoy+16.29%)。 2024年前三季度,公司研发费用为 4473.31 万元(yoy+30.80%),研发 投入持续加大。2024 年 10 月公司产品血液透析浓缩液获得医疗器械注 册证,公司血液透析产品链进一步丰富。 2024Q3,公司毛利率为 34.92%,同比降低 0.81pct,基本保持稳定;净 利率为 17.17%,同比提升 1.25pct,公司盈利能力进一步增强。 | --- | --- | |---------------------------------|------------------------ ...
三鑫医疗:关于增加注册资本并修订《公司章程》的公告
2024-10-14 11:39
江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于增加注册资本并修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 10 月 14 日召开了第五届董事会第十六次会议,审议通过了《关于增加注册资本并修订< 公司章程>的议案》,具体情况如下: 证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-092 鉴于公司注册资本、股份总数的变更,公司根据《深圳证券交易所创业板股 票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公 司规范运作》的相关规定,并结合公司实际情况,拟对《公司章程》的部分条款 进行修订,具体修订内容对照如下: | 章程条款 | 本次修订前的内容 | 本次修订后的内容 | | | --- | --- | --- | --- | | 第六条 | 公司注册资本为人民币 51,959.6545 | 公司注册资本为人民币 | 52,239.7525 | | | 万元。 | 万元。 | | | 第二十条 | 公司股份总数为 519,596,545 股 | 公司股份 ...
三鑫医疗:公司章程(2024年10月)
2024-10-14 11:37
第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 江西三鑫医疗科技股份有限公司 章程 二○二四年十月 1 目 录 第三章 股份 第四章 股东和股东大会 第五章 董事会 第六章 总裁及其他高级管理人员 第七章 监事会 第八章 财务会计制度、利润分配和审计 第九章 通知与公告 2 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第一节 股东 第二节 股东大会的一般规定 第三节 股东大会的召集 第四节 股东大会的提案与通知 第五节 股东大会的召开 第六节 股东大会的表决和决议 第一节 董事 第二节 董事会 第一节 监事 第二节 监事会 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第一节 通知 第二节 公告 第十章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 3 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十一章 修改章程 第十二章 附则 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益,规范公司的组织和 行为,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共 和国证券法》(以下简称《证券法》)和其他有关规定,制订本章程。 第二条 公司系依照《公司法》和其他有关规定成 ...
三鑫医疗:第五届监事会第十五次会议决议公告
2024-10-14 11:37
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2024-094 江西三鑫医疗科技股份有限公司 第五届监事会第十五次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第十五 次会议已于 2024 年 10 月 11 日以电子邮件方式通知全体监事,并于 2024 年 10 月 14 日下午 17:00 在公司全资子公司四川威力生医疗科技有限公司会议室。本 次会议应出席监事 3 名,实到 3 名。会议由监事长余珍珠女士召集,由其担任会 议主持。会议应参加表决监事 3 名,实际参加表决监事 3 名,其中曾美花女士以 通讯方式参加本次会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》 等相关规定,会议合法有效。经充分讨论,审议通过了以下议案: 二、监事会会议审议情况 本次会议审议通过了以下议案: 监 事 会 2024 年 10 月 15 日 (一)审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 监事会同意《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 经审核, ...
三鑫医疗:章程修订对照表
2024-10-14 11:37
江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 修订对照表(2024 年 10 月) 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 25 日召开了第五 届董事会第十五次会议,审议通过了《关于 2021 年限制性股票激励计划第二类限制性股票第 三个归属期归属条件成就的议案》。目前,公司正根据中国证券监督管理委员会、深圳证券 交易所、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司有关业务规则的规定办理 2021 年限制性 股票激励计划第三个归属期的股份归属登记手续,本次可归属的限制性股票数量为 280.0980 万股。本次股票归属将使公司注册资本、股份总数发生相应变动,公司注册资本由人民币 519,596,545 元增加至 522,397,525 元,股份总数由 519,596,545 股增加至 522,397,525 股。 现就上述注册资本、股份总数变动事项对《公司章程》中相关条款进行修订。 | 章程条款 | 本次修订前的内容 | 本次修订后的内容 | | --- | --- | --- | | 第六条 | 公司注册资本为人民币 51,959.6545 万元。 | 公司注册资本为人民币52,239.752 ...