SHENYANG XINGQI PHARMACEUTICAL CO.(300573)

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兴齐眼药:关于公司产品继续纳入医保目录的公告
2024-11-29 07:53
本次公司共有 37 个产品继续纳入国家医保目录,其中甲类 8 个,乙类 29 个。 环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续纳 入《国家医保目录》;本次公司没有产品退出《国家医保目录》。 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-062 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于公司产品继续纳入医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发<国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》(医保发 〔2024〕33号),沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")产品纳入《国 家医保药品目录》的有关情况如下: 一、纳入《医保目录》的基本情况 二、《医保目录》信息调整的情况 本次《医保目录》调整了部分产品的医保支付标准,详情如下: | 药品 | 药品分 | 国家医保 分类(甲 | 医保支付标准 | | 协议有效期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 类代码 ...
兴齐眼药(300573) - 2024年11月28日兴齐眼药投资者关系活动记录表
2024-11-29 03:56
1 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 沈阳兴齐眼药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2024-006 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------------|----------------------------------------------|-------------|----------------------------------------------------------------|-------|-------------------------| | | | | | | | | | √ 特定对象调研 □ | | 分析师会议 | | | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □ | | 业绩说明会 | | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 | □ | 路演活动 | | | | | □现场参观 □ | | 其他(电话会议) | | | | 参与单位名称 及人员姓名 | 德邦证券 吴明华、富国基金 国海富兰克林基金 | | 赵伟、信达澳亚 刘牧、前海开源基金 于成龙。 | | 刘颢然、永赢基金 ...
兴齐眼药:关于变更签字注册会计师的公告
2024-11-20 07:45
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-061 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")于2024年4月17日召开第五 届董事会第二次会议、第五届监事会第二次会议,分别审议通过了《关于续聘2024 年度审计机构的议案》,同意续聘立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称 "立信")为公司2024年度审计机构,聘用期限为一年,具体内容详见公司于2024 年4月19日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于续聘2024年度审计 机构的公告》(公告编号:2024-018)。2024年5月13日,公司召开2023年度股东 大会审议通过该议案。 近日,公司收到立信出具的《关于变更签字注册会计师的说明》,现将具体 情况公告如下: 一、本次变更签字注册会计师情况 立信为公司2024年度财务报表审计机构,原委派冯蕾女士、戴文捷女士为公 司2024年度财务报表审计报告的签字注册会计师。鉴于戴文捷女士工作安排调 整,现委派程人坚 ...
兴齐眼药:关于盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书的公告
2024-11-18 07:45
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-060 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于盐酸利多卡因眼用凝胶获得临床试验批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。现将 相关情况公告如下: 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 8 月 23 日受理的盐酸利多卡因眼用凝胶符合药品注册的有关要求,同意开展 临床试验。 二、药品研发及其他情况 盐酸利多卡因眼用凝胶适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。原研药为 Akorn Inc./Thea Pharma Inc.生产的盐酸利多卡因眼用凝胶,目前尚未进口中 国。根据我国药品注册相关法律法规要求,公司在取得药物临床批准后,须按照 批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。 一、药品基本情况 药品名称:盐酸利多卡因眼用凝胶 通知书编号: 2024LP02584 申请事项:境内生产药品注册临床试验 ...
兴齐眼药:关于环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的提示性公告
2024-11-12 07:43
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-059 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于环孢素滴眼液(Ⅱ)上市后临床试验取得Ⅳ期临床研究报告的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 药品名称:环孢素滴眼液(Ⅱ) 药品批准文号:国药准字 H20203239 已经获得批准的适应症:本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结 膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。 沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")的产品环孢素滴眼液(Ⅱ), 近期获得了"环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究" 的Ⅳ期临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号—— 创业板行业信息披露》的有关规定,现将主要内容公告如下: 商品名称:兹润Ⓡ 剂型:滴眼剂 注册分类:化学药品 3 类 1 公司环孢素滴眼液(Ⅱ)已获得《药品注册证书》,截至本公告披露日,经 查询国家药品监督管理局网站,公司环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内唯一获得批准上 市治疗干眼的环孢素眼用制剂。 三、本次试验结论 本研究是一项多中心、 ...
兴齐眼药:关于获得药品注册证书的公告
2024-11-11 09:13
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-058 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册 证书》。现将有关事宜公告如下: 规格:0.2%(2.5ml:5mg,按 C21H23NO3计) 注册分类:化学药品 4 类 药品注册标准编号:YBH24872024 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司 地址:中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号 一、药品基本情况 药品通用名称:盐酸奥洛他定滴眼液 英文名/拉丁名:Olopatadine Hydrochloride Eye Drops 剂型:眼用制剂 生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司 地址:沈阳市浑南区泗水街 68 号 药品批准文号:国药准字 H2024 ...
兴齐眼药:关于2021年限制性股票激励计划第三个归属期归属结果暨股份上市公告
2024-11-06 11:47
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-057 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划 第三个归属期归属结果暨股份上市公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、本次第二类限制性股票的归属日为 2024 年 11 月 11 日。 2、本次第二类限制性股票的归属数量为 824,376 股,占归属前公司总股本 的 0.47%,归属人数为 80 人。 3、本次第二类限制性股票上市流通日为 2024 年 11 月 11 日,本次归属的限 制性股票不设限售期。 沈阳兴齐眼药股份有限公司于 2024 年 10 月 16 日召开的第五届董事会第五 次会议及第五届监事会第五次会议审议通过了《关于公司 2021 年限制性股票激 励计划第三个归属期归属条件成就的议案》。近日,公司申请办理了 2021 年限制 性股票激励计划第三个归属期的登记工作,具体情况公告如下: 一、本次激励计划实施情况概要 (一)2021年限制性股票激励计划简介 公司分别于2021年8月26日召开的第四届董事会第五次会议及2021年 ...
兴齐眼药:公司信息更新报告:静待低浓度阿托品加速放量,眼科产品持续完善
开源证券· 2024-11-04 14:17
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1] Core Views - The company is expected to see accelerated growth in low-concentration atropine sales, with continuous improvement in its ophthalmic product offerings [4] - The company reported a revenue of 1.439 billion yuan for the first three quarters of 2024, representing a year-on-year increase of 30.27% [4] - The net profit attributable to the parent company for the same period was 291 million yuan, up 59.47% year-on-year [4] - The gross margin for the first three quarters of 2024 was 78.38%, an increase of 0.80 percentage points [4] Financial Performance Summary - Revenue for 2024 is projected to be 2.058 billion yuan, with a year-on-year growth of 40.2% [6] - The net profit attributable to the parent company is expected to reach 440 million yuan in 2024, reflecting an 83.3% increase year-on-year [6] - The company maintains a high gross margin, projected at 79.7% for 2024 [6] - Earnings per share (EPS) is forecasted to be 2.52 yuan for 2024, with a significant increase in subsequent years [6] Product Development and Market Position - The company has established a comprehensive ophthalmic product line, including treatments for myopia progression and dry eye [5] - The low-concentration atropine eye drops have gained regulatory approval and are expected to capture significant market share due to the absence of similar products in the domestic market [5] - The company is actively promoting its products, anticipating rapid sales growth as the incidence of myopia increases [5]
兴齐眼药(300573) - 2024年11月1日兴齐眼药投资者关系活动记录表
2024-11-01 12:41
Group 1: Market Position and Competition - The company has no direct competitors in the myopia drug treatment market, with three intervention methods available for children's myopia: behavioral, optical, and pharmacological [2] - The current market for children's myopia management includes approximately 82 million patients in China, with a need for increased awareness and treatment rates [2] Group 2: Sales and Marketing Strategy - The company employs an omnichannel sales strategy, including hospitals, pharmacies, e-commerce, and online healthcare platforms [2] - The gross margin and net margin for atropine are expected to improve as sales personnel are expanded and promotional expenses stabilize [2] Group 3: Product Development and Clinical Trials - The company announced on October 21, 2024, that the clinical trial for 0.02% and 0.04% atropine eye drops has completed its two-year administration phase and is entering the final year of the washout period [3] - The company plans to publish clinical trial results after the product launch [3] Group 4: Market Challenges and Growth - The overall pharmaceutical market has experienced slow growth, with the ophthalmic market showing a negative growth rate of -6.21% [4] - The company’s cyclosporine eye drops continue to maintain double-digit growth despite market challenges [4]
兴齐眼药:关于撤回药品注册申请的公告
2024-10-30 08:47
关于撤回药品注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-056 沈阳兴齐眼药股份有限公司 受理号:CYHS2300927 近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同 意公司撤回马来酸噻吗洛尔滴眼液的注册申请。现将相关情况公告如下: 药品名称:马来酸噻吗洛尔滴眼液 注册分类:化学药品 3 类 公司于 2023 年 3 月向国家药品监督管理局递交马来酸噻吗洛尔滴眼液仿制 药上市注册申请并获受理,申报适应症为:用于高眼压或开角型青光眼患者眼压 升高的治疗。受政策法规变更等因素影响,需进一步完善申报资料,经审慎研究, 公司决定主动撤回本次补充申请。 该药品注册申请的主动撤回并终止对已上市产品及公司研发工作无重大影 响,也不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者注 意投资风险。 特此公告。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 董事会 2024 年 10 月 30 日 通知书编号: ...