此次临床补充申请获批的60微克乙肝疫苗，作用机理是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生，建立持久 免疫记忆，帮助已清除慢性乙肝表面抗原人群维持持续的功能性治愈状态，即"防复阳"。在管线定位 上，后续有望作为慢性乙肝功能性治愈患者停药后维持持续治愈的全球创新策略。 （编辑 张伟） 放眼全球市场，乙肝治疗赛道的价值潜力与临床需求缺口同样显著，世卫组织估计全球约有3亿慢性乙 肝感染者，预计2030年全球乙肝治疗市场规模将达1246亿元；其中中国慢性乙肝感染者7500万，2030年 国内乙肝治疗市场规模将突破700亿元。然而，当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求，缺乏可长期巩 固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群，将显著提升治疗获益，填补国际市场 空白，有望带来数千万级新增患者需求。 本报讯 （记者刘晓一）日前，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"康泰生物"）研发的重组乙 型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验 批准通知书》，批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 作为伴随中国疫苗产业成长的龙头企业，康泰 ...

证券日报网讯12月17日，康泰生物（300601）在互动平台回答投资者提问时表示，公司目前销售费用率 维持在行业平均水平，目前公司自身销售团队及服务团队合计已有千余人，团队多年来积累了丰富的销 售经验，现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市。公司主要客户是疾病预防控制中心，疾病预防控制中 心为事业单位，具有良好的信誉及履约能力，应收账款回收的风险较小。公司非常重视对应收账款的风 险管理，重视产品销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，强化回款考核，持续加 强应收账款管理。 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月17日，康泰生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司股东人数请详见定期报告 的相关内容。 ...

康泰生物12月17日公告，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得 国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治 愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群， 用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎。 ...

智通财经APP讯，康泰生物(300601.SZ)公告，公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用 人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，本品符合药品注册的有 关要求，批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...

康泰生物（300601）(300601.SZ)公告，公司研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项 目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，本品符合药品注册的有关要 求，批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...

康泰生物公告，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目于今日获得国 家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人 民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在慢性乙型肝炎 功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...

格隆汇12月17日丨康泰生物(300601.SZ)公布，公司研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新 增适用人群项目于今日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民 共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要 求，批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 ...

深圳康泰生物制品股份有限公司 关于预防慢性乙肝临床治愈人群 HBsAg 复阳的重组乙型肝炎 疫苗（酿酒酵母）（60μg）获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）研发的重组乙型肝炎 疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目于今日获得国家药品监督管理局 出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准本品在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床 试验。现将相关情况公告如下： | 证券代码：300601 | 证券简称：康泰生物 | 公告编号：2025-084 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123119 | 债券简称：康泰转 2 | | 目前国内外已有多款预防性乙肝疫苗上市，而已上市用于16岁及以上无应答 人群预防乙型肝炎的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）的厂家仅深圳康 泰生物制品股份有限公司一家，全球也未有批准 ...

12月4日康泰生物大宗交易一览 康泰生物12月4日大宗交易平台出现一笔成交，成交量45.70万股，成交金额708.81万元，大宗交易成交 价为15.51元。该笔交易的买方营业部为机构专用，卖方营业部为中信证券股份有限公司上海分公司。 证券时报·数据宝统计显示，康泰生物今日收盘价为15.51元，下跌0.51%，日换手率为0.77%，成交额为 1.07亿元，全天主力资金净流出572.68万元，近5日该股累计下跌3.96%，近5日资金合计净流出5860.37 万元。 两融数据显示，该股最新融资余额为7.80亿元，近5日增加980.89万元，增幅为1.27%。（数据宝） | 成交量（万 | 成交金额（万 | 成交价格 | 相对当日收盘折溢价 | 买方营 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股） | 元） | （元） | （%） | 业部 | | | 45.70 | 708.81 | 15.51 | 0.00 | 机构专 | 中信证券股份有限公司上 | | | | | | 用 | 海分公司 | （文章来源：证券时报网） ...