Market Overview - The Hong Kong stock market opened lower on the first trading day after the holiday, with the Hang Seng Index down 0.18% at 26,657.84 points, the Hang Seng Tech Index down 0.69% at 5,330.61 points, and the National Enterprises Index down 0.19% at 9,052.67 points. The Red Chip Index, however, rose by 0.79% to 4,415.05 points [1] Company Performance Forecasts - Several companies in Hong Kong are facing significant profit declines for 2025. - Stone Four Pharmaceutical Group (02005.HK) expects a net profit of approximately HKD 1.061 billion, a decrease of 45% to 60% year-on-year [2] - Shougang Resources (00639.HK) anticipates a net profit between HKD 600 million to HKD 700 million, reflecting a year-on-year decline of about 53% to 60% [3] - Pearl River Shipping (00560.HK) projects a net profit between HKD 41 million to HKD 55 million, down 53% to 65% year-on-year [4] - Goodbaby International (01086.HK) expects a net profit decline of 35% to 45%, primarily due to reduced gross margins and increased income tax [5] - Hanyuan Holdings (00439.HK) has issued a profit warning, forecasting a net loss of approximately HKD 130 million to HKD 150 million for 2025 [6] - In contrast, China New Town (01278.HK) has issued a profit alert, expecting a net profit of approximately RMB 76 million for 2025 [7] Biopharmaceutical Sector Developments - The biopharmaceutical sector is experiencing positive developments with several new drug approvals. - Fuhong Hanlin (02696.HK) announced that its HLX15-SC (recombinant anti-CD38 fully human monoclonal antibody injection) for treating multiple myeloma has received FDA approval for a Phase 1 clinical trial [8] - CSPC Pharmaceutical Group (01093.HK) has also received FDA approval to conduct clinical trials for its GLP-1/GIP receptor dual agonist long-acting injection [8] - Bokan Vision Cloud-B (02592.HK) reported that its CBT-199 new drug clinical trial application has been approved for safety advancement [8] - Changfeng Pharmaceutical (02652.HK) has been included in the Hang Seng Composite Index, effective in the next index review cycle [9] Stock Buybacks - Xiaomi Group-W (01810.HK) repurchased 1.5 million shares for approximately HKD 54.7041 million, with a buyback price between HKD 36.38 and HKD 36.50 [10] - NetEase Cloud Music (09899.HK) repurchased 92,400 shares for approximately HKD 14.9949 million, with a buyback price between HKD 160.3 and HKD 163.7 [10] - Other companies such as Geely Automobile (00175.HK), Meitu (01357.HK), and Tanwan Games (09890.HK) also engaged in stock buybacks [10] Institutional Insights - Huatai Securities suggests that the current market volatility is high, with key variables influenced by U.S. stock performance, holiday consumption data, and AI technology advancements. They recommend a balanced allocation, focusing on sectors benefiting from AI progress, such as semiconductors, specialty consumption, and electrical equipment [12] - Daiwa Capital Markets notes that the mainland internet healthcare sector is entering a new phase, driven by AI innovation and policy support, despite ongoing profitability challenges [13] - Analysts from ING indicate that the recent decline in gold prices is a corrective pause rather than the start of a deep pullback, with expectations of stronger demand as market liquidity in Asia recovers [13]

英矽智能(03696)获纳入恒生综合指数成份股 图达通(02665)获纳入恒生综合指数成份股 长风药业(02652)获纳入恒生综合指数成份股 翰森制药(03692)：甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市 【重大事项】 拨康视云-B(02592)：CBT-199新药临床试验申请已生效，临床试验被认定为可安全推进 石药集团(01093)：GLP -1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准 石药集团(01093)：罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准 复宏汉霖(02696)：HLX15-SC (重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的1 期临床试验申请获美国FDA批准 【财报数据】 首钢资源(00639)发盈警 预计2025年度公司拥有人应占综合溢利约6亿港元至7亿港元 石四药集团(02005)发盈警，预期年度股权持有人应占溢利同比下降约45%至60% 好孩子国际(01086)发盈警 预期2025年纯利同比下降约35%至 45% 速腾聚创(02498)2025财年激光雷达产品销售持续增长 Q4首次单季实现盈利 ...

该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对沿神经纤维的冲动 传导产生可逆性的阻滞；亦能降低给药频率，满足临床术後的持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物的 依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而显着提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药 物递送技术平台，该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周，有望成为中国首款镇痛持续时间达到 一周的超长效镇痛产品。 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，与市售罗哌卡因注射液相比展现出显着 的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性。 格隆汇2月16日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(「该产 品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为术後镇痛。该产品临床试验的获批，有望填补超长效术後镇痛领域迫切的临床 需求，是集团在中枢神经领域的重要成果。 ...

SYH2082可选择性激活cAMP通路，降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提升药效并延长作 用持续时间。同时，SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术，旨在实现给药间隔内的 持续减重。在临床前研究中，SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效，且支 持每月一次的用药方案。在毒理学研究中，SYH2082的耐受性良好，未观察到显着不良反应。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，SYH2082亦 具备改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力，带来额外临床获益。本次临床试验的获批，是 集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果，为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。 格隆汇2月16日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液 (SYH2082注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。 SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂，每月给药一次。 依托集团的长效制剂技术平台，SYH20 ...

Core Viewpoint - The approval of SYH2082 by the FDA marks a significant milestone for the company in the development of innovative long-acting products in the metabolic field, with potential benefits for obesity management and type 2 diabetes [1][2] Group 1: Product Development - The company has developed SYH2082, a long-acting GLP-1/GIP receptor dual agonist injection, which has received FDA approval for clinical trials in the U.S. [1] - SYH2082 is designed for monthly administration, enhancing patient compliance and convenience [1] - The product utilizes a long half-life modification platform and long-acting formulation technology to achieve sustained weight loss during the dosing interval [1] Group 2: Clinical Benefits - The approved clinical indication for SYH2082 is weight management in individuals with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity [2] - SYH2082 also shows potential for improving blood glucose control in adults with type 2 diabetes, providing additional clinical benefits [2] Group 3: Preclinical and Toxicology Findings - In preclinical studies, SYH2082 demonstrated superior efficacy in long-term weight loss and maintenance compared to similar marketed products, supporting a monthly dosing regimen [1] - Toxicology studies indicated good tolerability for SYH2082, with no significant adverse reactions observed [1]

Core Viewpoint - The approval of SYH9089 injection by the National Medical Products Administration of China marks a significant advancement for the company in the field of postoperative analgesia, addressing a critical clinical need for long-lasting pain relief solutions [1] Group 1: Product Development - The SYH9089 injection utilizes a mechanism that inhibits sodium ion channels in nerve cells, providing reversible blockage of impulse conduction along nerve fibers [1] - This product aims to reduce the frequency of administration, fulfilling the continuous pain relief requirements in postoperative settings and decreasing reliance on opioid medications [1] - The long-acting drug delivery technology platform allows for pain relief duration of up to one week from a single administration, potentially making it the first ultra-long-acting analgesic product in China [1] Group 2: Clinical Research and Safety - Preclinical studies indicate that SYH9089 injection does not exhibit systemic toxicity or new toxic organ targets, showing significant long-lasting analgesic advantages compared to existing ropivacaine injections [1] - The approved clinical indication for this product is postoperative pain relief, highlighting its potential to meet urgent clinical demands in the ultra-long-acting postoperative analgesia market [1]

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(该产 品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道，阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内，从而对沿神经纤维的衝动 传导产生可逆性的阻滞;亦能降低给药频率，满足临床术后的持续镇痛需求，减少患者对阿片类药物的 依赖，避免持续镇痛装置感染或移位风险，从而显著提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药 物递送技术平台，该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周，有望成为中国首款镇痛持续时间达到 一周的超长效镇痛产品。 临床前研究显示，该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官，与市售罗哌卡因注射液相比展现出显著 的长效镇痛优势，具有良好的安全性和有效性。 本次获批的临床适应症为术后镇痛。该产品临床试验的获批，有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床 需求，是集团在中枢神经领域的重要成果。 ...

SYH2082可选择性激活cAMP通路，降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提升药效并延长作 用持续时间。同时，SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术，旨在实现给药间隔内的 持续减重。在临床前研究中，SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效，且支 持每月一次的用药方案。在毒理学研究中，SYH2082的耐受性良好，未观察到显著不良反应。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外，SYH2082亦 具备改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力，带来额外临床获益。本次临床试验的获批，是 本集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果，为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射 液(SYH2082注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。 SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂，每月给药一次。 依托本集团的长效制剂技术平台，SYH ...

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 – 1 – 本 次 獲 批 的 臨 床 適 應 症 為 肥 胖 或 超 重 合 併 至 少 一 種 體 重 相 關 合 併 症 人 群 的 體 重 管 理 。 此 外，SYH2082亦具備改善成人2型糖尿病（ T2DM ）患者的血糖控制的潛力，帶來額外臨床獲 益。本次臨床試驗的獲批，是本集團在代謝領域創新長效產品佈局的重要成果，為未來更 多創新產品的開發奠定堅實基礎。 承董事會命 石藥集團有限公司 主席 蔡東晨 香港，2026年2月16日 自願公告 GLP -1 / GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液（SYH2082注射液） 在美國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 ...

CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 承董事會命 石藥集團有限公司 自願公告 羅哌卡因長效注射液（SYH 9089注射液） 在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的羅哌卡因長效注射液（ SYH 9089注射液 ）（「該產品」）已獲得中華人民共和 國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。 該產品可通過抑制神經細胞鈉離子通道，阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內，從而對沿神 經 纖 維 的 衝 動 傳 導 產 生 可 逆 性 的 阻 滯 ； 亦 能 降 低 給 藥 頻 率 ， 滿 足 臨 床 術 後 的 持 續 鎮 痛 需 求，減少患者對阿片類藥物的依賴，避免持續鎮痛裝置感染 ...