证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-115 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；（2）2 岁及 2 岁以上伴有 症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年 患者。 处于Ⅲ期临床试验阶段，该药品用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织 细胞增生症于中国境内均处于Ⅱ期临床试验阶段。其中，该药品用于无法手术或术 后残留/复发的 NF1 相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症 两项适应症均已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。 截至 2025 年 5 月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 6.07 亿元（未经审计）。 根据 IQVIA MIDAS™最新数据 ，2024 年，MEK1/2 选择性抑制剂于全球范围的销 售额约为 20.68 亿美元。 三、风险提示 一、概况 近日，上海复星 ...

福元医药（601089）公告，全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证 书》。该药品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。福元药业于2024年1月2日获得申报受理通知书， 并于近日获得批准。截至公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币397.83万元。米内网数据 显示，2024年中国三大终端六大市场盐酸阿莫罗芬搽剂销售额约为4.56亿元。 ...

证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：2025-028 号 河南羚锐制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，河南羚锐制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司银谷制药有 限责任公司（以下简称"银谷制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品注册证书》，批准银谷制药自主研发的 1 类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适 应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。现将相关情况公告如 下： 一、 药品的基本情况 药品名称：苯环喹溴铵鼻喷雾剂 剂型：喷雾剂 规格：5ml:5mg,每瓶 50 喷,每喷含苯环喹溴铵 90μg；10ml:10mg,每瓶 100 喷,每喷含苯环喹溴铵 90μg 注册分类：化学药品 2.4 类 证书编号：2025S01880、2025S01881 处方药/非处方药：处方药 审批结论：据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为："本品适用于改善感 冒引起的流涕、鼻塞 ...

智通财经7月1日电，九洲药业(603456.SH)公告称，公司控股子公司浙江九洲生物医药有限公司收到国 家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的《药品注册证书》。该药品为辉瑞基于以患者为 中心开发的西地那非迭代剂型，2019年在中国批准进口。目前国内获得该药品注册证书的厂家主要为四 川科伦药业股份有限公司、广东泰恩康医药股份有限公司等。根据公开数据，2023年国内医疗市场与零 售市场枸橼酸西地那非片销售总额（终端价）为52.17亿元人民币。九洲药业已在枸橼酸西地那非口崩 片累计研发投入约为人民币1,352万元。本次取得该药品注册证书，进一步丰富公司产品管线，有助于 提升公司产品的市场竞争力，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。 九洲药业：控股子公司获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 ...

福元医药（601089）公告，公司收到国家药监局颁发的盐酸贝尼地平片(规格：8mg)《药品注册证 书》。该药品最早于1991年获日本批准上市，2004年在国内获批，用于原发性高血压，心绞痛。公司于 2024年3月5日获得申报受理通知书，并于近日批准。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为 527.37万元。2024年中国三大终端六大市场盐酸贝尼地平片销售额约为10.07亿元。该药品获得注册证书 将丰富公司产品线，提升市场竞争力。 ...

Core Points - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. has received the drug registration certificate for Nimodipine Tablets from the National Medical Products Administration, indicating compliance with drug registration requirements [1][4] - Nimodipine Tablets are indicated for improving low motivation due to sequelae of cerebral infarction and are particularly effective in early treatment of vascular dementia [2] - The company has invested approximately RMB 8.99 million in the research and development of Nimodipine Tablets [3] Drug Information - Drug Name: Nimodipine Tablets - Dosage Forms: Tablets - Specifications: 5mg, 10mg - Registration Category: Class 3 Chemical Drug - Approval Numbers: National Drug Approval Code H20254671, H20254672 [1][2] Market Impact - The approval of Nimodipine Tablets enhances the company's product line and market competitiveness, contributing positively to its business development [4] - The domestic market sales for Nimodipine Tablets are projected to be approximately RMB 555 million in 2024 [2]

国药现代（600420）公告，公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 培哚普利吲达帕胺片《药品注册证书》。该药品为复方片剂，由培哚普利叔丁胺和吲达帕胺组成，用于 治疗成人原发性高血压。培哚普利吲达帕胺片2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为2.69亿元。 国药工业用于开展该项目的累计研发投入约1856.78万元。该药品获批将丰富公司心血管领域的制剂产 品群，增强市场竞争力。 ...

兴齐眼药（300573）公告，公司研发的SQ-22031滴眼液于今日完成了"评估SQ-22031滴眼液治疗神经营 养性角膜炎(NK)患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验"首例受试者入组，正式进入Ⅱ期 临床试验。SQ-22031滴眼液是公司开发的用于治疗NK的药品，能促进感觉神经元和交感神经元生长和 存活，并恢复受损神经元功能，可使患者的角膜损伤迅速愈合，角膜知觉和泪液生成量均得到改善。截 至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无同品种药品批准上市。SQ-22031滴眼液完成 首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。 ...

康缘药业持续的研发创新能力再次被行业认可。 去年以来，康缘药业持续推进"一体两翼"战略，并构建"研发一代、规划一代"的研发模式，不断提升整 体的创新能力和市场竞争力。 当前，康缘药业的研发动能有目共睹。 在中药领域，截至2025年第一季度，中药创新药方面：康缘药业有1个处于NDA技术审评阶段，2个处 于Pre-NDA阶段，4个处于在III期临床研究中；中药2类改良型新药方面：康缘药业有1个完成III期临床 总结，即将提交Pre-NDA申请；3.1类古代经典名方方面：康缘药业有1个处于NDA技术审评阶段；1个 处于Pre-NDA阶段；4个处于生产验证阶段。 在化学药领域：公司有2个处于在III期临床研究，包括治疗阿尔茨海默病的1类创新药氟诺哌齐、治疗特 发性肺纤维化的改良型新药吡非尼酮双释片，3个1类创新药处于Ⅱ期临床，包括治疗良性前列腺增生的 喹诺利辛片、治疗心律失常的SIPI-2011、治疗痛风的WXSH0493。 6月20日，在"2025 PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会"上，康缘药业拿下两个好成绩 ——研发实力总榜第21名、中药研发实力第1名。 在生物药领域：2024年公司通过收购中新 ...

证券之星消息，根据市场公开信息及6月16日披露的机构调研信息，鹏扬基金近期对1家上市公司进行了 调研，相关名单如下： 1)福元医药（601089）(鹏扬基金参与公司特定对象调研) 调研纪要：公司高度重视研发，将持续加大研发投入。公司自主研发的化学药品1类创新药FY101注射 液正在开展一期临床，一期目标入组人数62人，截至目前，已入组人数6人。今年目前已经获批11个制 剂品种，1件原料药，3项临床试验。截至2025年6月13，国家药监局在审品种40个。第十批集采复方α 酮酸未中标将会对未来的销售情况造成一定的影响，但不会对公司生产经营产生重大影响。公司将继续 积极推进扩大上述产品零售市场和其他渠道的销售推广，并且通过持续研发以期不断有新产品推向市 场。公司零售市场覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店、社区门诊等。 鹏扬基金成立于2016年，截至目前，资产管理规模(全部公募基金)1198.99亿元，排名53/210；资产管理 规模(非货币公募基金)1066.87亿元，排名45/210；管理公募基金数179只，排名37/210；旗下公募基金经 理24人，排名59/210。旗下最近一年表现最佳的公募基金产品为鹏扬 ...