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甘露特钠胶囊
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喜娜AI速递:今日财经热点要闻回顾|2026年1月5日
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-05 11:10
金融市场犹如变幻莫测的海洋,时刻涌动着投资与经济政策的波澜,深刻影响着全球经济的走向。在 此,喜娜AI为您呈上今日财经热点新闻,全方位覆盖股市动态、经济数据、企业财务状况以及政策更 新等关键领域,助您精准洞察金融世界的风云变幻,把握市场脉搏。 《2026年A股开门红,沪指重返4000点》 《复星医药14亿收购引质疑,短期业绩或承压》 1月5日,新年首个交易日,A股市场高开高走,上证指数涨1.38%,报4023.42点,再次突破4000点大 关;深证成指涨2.24%,创业板指涨2.85%。沪深两市成交额连续第5个交易日突破2.5万亿元。保险、人 脑工程等板块涨幅居前。机构认为,在多重积极因素带动下,A股"春季躁动"行情已开启,未来走势值 得期待。详情>> 《特朗普威胁委内瑞拉代总统,美委局势升级》 当地时间1月4日,特朗普接受采访时称,若委内瑞拉代总统罗德里格斯"不做出正确选择",可能比马杜 罗"付出更大代价",还暗示其他国家也可能成为美国干预对象。此前,1月3日美国对委内瑞拉发动军事 打击,抓走总统马杜罗夫妇,引发多国强烈谴责。委内瑞拉已启动全面战备状态。详情>> 《2026年26只潜力股出炉,A股盈利驱动慢 ...
逾14亿元收购绿谷医药控股权 复星医药详解投资逻辑与财务考量
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-30 12:08
智通财经12月30日讯(记者 武超)针对拟以逾14亿元收购绿谷医药控股权事项,复星医药 (600196.SH)今日举行对外投资事项说明会,对投资者关注的交易资金用途、标的资产核心产品风 险、公司自身财务安全,以及及后续整合计划等关键问题,进行了集中回应。 复星医药表示,本次交易拟以"老股转让+认购新增注册资本"结合的方式实现控股收购,总投资额14.12 亿元。其中,12.69亿元用于认购新增注册资本,认购款主要用于标的公司的相关临床研究和日常运 营;1.43亿元用于受让老股。这意味着,超过12亿元的新增投资将直接注入绿谷医药,支持其业务发 展。 这笔投资的核心指向,是绿谷医药旗下曾引起巨大关注的阿尔茨海默病治疗药物甘露特钠胶囊(商品 名:九期一)。然而,该产品的国际研发之路此前遭遇挫折。对于其国际Ⅲ期确证性临床试验于2022年 终止的原因,复星医药解释称,"受新冠疫情(包括对受试入组、药品物流、访视等影响)、资金、管 理等诸多因素影响。"公司进一步强调,"由于该双盲临床试验未完成,故未形成试验结果或总结性结 论。" 显然,复星医药此次收购意在重新推动该产品的国际试验。说明会上,公司方面介绍了后续的整合规 划, ...
中国创新药 2025 “破圈”全球
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-12-29 03:13
2025年,是中国创新药在技术、市场、国际化领域破釜沉舟的一年,药企"走出去"迈出了关键一 步。对外授权交易(BD)爆发是最佳证明,全年对外授权总金额突破1000亿美元,首付款达81亿美 元,超九成跨国药企已经与中国药企达成合作,模式已不再局限于单纯技术转让,而是向"授权+联合 开发+商业化参与"多层次合作迈进。总体看,中国正加速从医药大国向医药强国转型。 "十四五"收官,我国生物医药市场规模稳居全球第二,在研创新药约占全球的30%,标志着我国医 药产业实现了从跟跑到并跑的关键跨越。"十四五"期间,我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械 282个,分别达到"十三五"期间的6.2倍、3.1倍。批准415个儿童药品、155个罕见病药品上市,批准上市 中药创新药28个,新批准注册和备案公示化妆品新原料344件,医药产业创新发展活力不断增强。 国际化:从跟跑到领跑 医药行业国际化势头在2025年彻底爆发,一方面表现在BD交易激增,另一方面是"A+H"布局火 热。 数据显示,2025年中国创新药对外授权出海总金额已突破1000亿美元,较2024年同期飙升约75%, 从"卖产品"到"卖技术",从"被动授权"到"主动布 ...
复星医药接力攻坚甘露特纳临床研究,积极布局阿尔茨海默病治疗领域
Hua Xia Shi Bao· 2025-12-24 04:12
Core Viewpoint - The Alzheimer's treatment drug, Ganluo Sodium Capsule, is entering a new phase under Fosun Pharma after facing scientific scrutiny and market challenges, with plans for post-marketing confirmatory clinical trials approved by the National Medical Products Administration (NMPA) [1][2]. Group 1: Clinical Development and Market Position - Fosun Pharma has announced a post-marketing confirmatory clinical trial plan for Ganluo Sodium Capsule, with an increased sample size of 1,950 participants, aiming for completion by the end of 2027 and data release in early 2029 [1][2]. - The drug was conditionally approved for marketing in November 2019 and has since benefited hundreds of thousands of patients, with sales exceeding 1 billion yuan since its inclusion in the national medical insurance catalog in 2021 [1][2]. - The price of the drug decreased from 895 yuan to 296 yuan after being included in the national medical insurance catalog, with over 2 million boxes expected to be sold in 2024 alone [1]. Group 2: Scientific and Regulatory Challenges - The drug faced challenges due to the NMPA not approving the extension of its conditional marketing authorization, leading to a supply interruption and various criticisms [2]. - Prior to conditional approval, Ganluo Sodium Capsule completed phase III confirmatory clinical trials with 818 participants across 34 clinical research centers, and real-world studies involving 3,300 participants have been submitted to validate its long-term safety and efficacy [3]. Group 3: Market Demand and Strategic Response - Alzheimer's disease has become a significant public health challenge in China, with nearly 17 million patients reported in 2021, representing 29.8% of global cases [4]. - The existing treatment options are limited and primarily symptomatic, highlighting a substantial unmet clinical need for effective therapies [4][5]. - The Chinese government is encouraging innovation in drug development, aligning with Fosun Pharma's strategic focus on addressing unmet clinical needs in the Alzheimer's treatment space [5]. Group 4: Company Capabilities and Future Outlook - Fosun Pharma's confidence in taking over the Ganluo Sodium project stems from its proven integrated capabilities in research, clinical trials, and commercialization, with ongoing investments in CNS-related products [6]. - The company has successfully launched several innovative drugs in China and is expanding its clinical and commercial teams in the U.S. to support global market entry [6]. - If clinical results are positive, Ganluo Sodium could re-enter the market post-2029, enhancing Fosun Pharma's capabilities in CNS diseases and attracting further collaborations [7].
复星医药:预计2029年完成上市后确证性临床试验
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-23 12:50
12月22日晚间,复星医药(SH600196,股价27.09元,市值723.4亿元)发布关于回复上海证券交易所就 绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称绿谷医药)投资事项监管工作函(以下简称回复函)的公 告,披露了关于其具体交易方式、后续整合以及治疗阿尔茨海默病的药物——甘露特钠胶囊(商品 名"九期一")后续临床试验的进展等内容。 《每日经济新闻》记者了解到,对于这笔交易,市场最为关注的问题,还是复星医药收购绿谷医药若完 成,"何时才能将'九期一'重新推向市场"。 根据复星医药公告,甘露特钠胶囊修订后的上市后确证性临床试验,目前已获国家药监局药审中心认 可。基于该项目临床方案预估,2027年底全部受试者可完成入组,2029年初可完成相关研究并读出数 据,2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。 此外,复星医药公告还披露,此前,绿谷医药曾以不合理会议名义支付讲课费等违规宣传销售甘露特钠 胶囊,并因此被浦东新区市场监督管理局作出行政处罚并处40万元罚款。 对此,复星医药方面称,前述处罚未对绿谷医药经营造成重大不利影响。同时,基于审计报告及尽调, 未发现绿谷医药存在隐性大额债务和资金被占用的情况。 ...
复星医药回应监管函,甘露特钠胶囊累计销售19.2亿元,2029年递交总结报告
【复星医药:甘露特钠胶囊累计销售19.2亿元 2029年上半年递交总结报告】12月23日,针对上交所监管 工作函,复星医药(600196.SH)进行了回复。公告显示,自2019年获批上市以来,治疗阿尔茨海默病 (AD)的甘露特钠胶囊累计销售额为19.2亿元,累计销售数量为677.11万盒。 上市后确证性临床试验方案计划入组患者1950例。截至2025年12月15日,已累计入组580例、尚需入组 1370例。基于该项目临床方案预估,2027年年底全部受试者可完成入组,2029年年初可完成相关研究并 读出数据,2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。中经记者 晏国文 卢志坤 北京报 道 12月15日,复星医药方面披露,拟出资14.12亿元投资控股绿谷医药。甘露特钠胶囊是绿谷医药的核心 产品。不过,自2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产。因此甘露特钠胶囊在2025年的销售受 到较大影响。 复星医药公告显示,2024年,甘露特钠胶囊原药品注册批件5年有效期到期前,标的公司(绿谷医药) 向监管机构提交关于批准文号有效期事项的补充申请,但因前述上市后确证性临床研究仍在进行中,尚 未完成,根据药 ...
复星医药:甘露特钠胶囊累计销售19.2亿元 2029年上半年递交总结报告
(文章来源:中国经营报) (甘露特钠胶囊历年销售数据。 公司公告/图) 12月23日,针对上交所监管工作函,复星医药(600196.SH)进行了回复。公告显示,自2019年获批上市以来,治疗阿尔茨海默病(AD)的甘露特钠胶囊累 计销售额为19.2亿元,累计销售数量为677.11万盒。 12月15日,复星医药方面披露,拟出资14.12亿元投资控股绿谷医药。甘露特钠胶囊是绿谷医药的核心产品。不过,自2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展 商业化生产。因此甘露特钠胶囊在2025年的销售受到较大影响。 复星医药公告显示,2024年,甘露特钠胶囊原药品注册批件5年有效期到期前,标的公司(绿谷医药)向监管机构提交关于批准文号有效期事项的补充申 请,但因前述上市后确证性临床研究仍在进行中,尚未完成,根据药品注册的相关法规,国家药监局未予批准,并要求继续完成正在进行的上市后确证性临 床研究。 上市后确证性临床试验方案计划入组患者1950例。截至2025年12月15日,已累计入组580例、尚需入组1370例。基于该项目临床方案预估,2027年年底全部 受试者可完成入组,2029年年初可完成相关研究并读出数据,2029年上半年向 ...
14.12亿元投资带崩股价,复星医药回应
Di Yi Cai Jing Zi Xun· 2025-12-23 08:28
2025.12.23 本文字数:1414,阅读时长大约3分钟 作者 |第一财经 林志吟 本次收购绿谷医药,复星医药采用"受让存量股权+认购新增注册资本"组合方式,交易款项分期支付, 首期6.35亿元于交割日支付,剩余6.35亿元将在首期款支付完成之日起三年内根据标的公司的研发进展 情况支付。 复星医药表示,该设计既保障了标的公司临床推进的资金需求,又为公司提供了动态风险管控空间。此 外,标的公司创始人控制的主体将质押本次收购后所持有的标的公司10%的股权为潜在风险事项可能造 成的损失提供担保,进一步强化了交易的安全性。 甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确 证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。 复星医药目前表示,未发现开展该确证性临床试验存在尚未解决的核心技术问题、未发现后续推进该确 证性临床试验存在实质障碍。 就市场关切的后续临床进展,复星医药表示,根据2025年5月国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默 病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为符合国内最新研究规范、并参考国际上对该类药物确证性 临床研究的要求,经2025年10月与国家药监局药审中心沟 ...
14.12亿元投资带崩股价,复星医药回应
第一财经· 2025-12-23 08:24
Core Viewpoint - The acquisition of Green Valley Pharmaceutical by Fosun Pharma for 1.412 billion yuan has led to a significant drop in the company's stock price and triggered regulatory scrutiny from the Shanghai Stock Exchange [3][4]. Group 1: Acquisition Details - Fosun Pharma aims to acquire Green Valley Pharmaceutical primarily to obtain the Alzheimer's drug, Ganluo Sodium Capsule, which has faced efficacy controversies since its conditional approval in November 2019 [3][4]. - The acquisition involves a combination of "acquiring existing equity + subscribing to new registered capital," with a phased payment structure: an initial payment of 635 million yuan at closing, followed by another 635 million yuan based on the target company's R&D progress over three years [5]. - The founder-controlled entity of Green Valley will pledge 10% of the company's shares to secure potential losses from the acquisition, enhancing transaction safety [5]. Group 2: Clinical Trial Progress - Fosun Pharma has communicated that the clinical trial for Ganluo Sodium Capsule is being revised to meet the latest regulatory standards, extending the double-blind treatment period from 36 weeks to 48 weeks and increasing the sample size from 1,312 to 1,950 participants [6]. - As of December 15, 2025, 580 participants have been enrolled in the clinical study, with projections indicating that all participants could be enrolled by the end of 2027, and data could be available by early 2029 [7].
复星医药14.12亿元投资带崩股价复星医药回应收购AD药物争议
Di Yi Cai Jing· 2025-12-23 07:18
【#复星医药14.12亿元投资带崩股价##复星医药回应收购AD药物争议# 】或许令复星医药 (600196.SH;02196.HK)没有想到的是,公司上周抛出的拟14.12亿元收购绿谷医药行动,居然会"带 崩"公司股价,且收到了上海证券交易所的《监管工作函》。 12月22日晚间,针对投资绿谷医药具体交易方式、阿尔茨海默病(AD)药物甘露特钠胶囊临床进展及 后续整合等问题,复星医药方面进行了回应。 甘露特钠胶囊是绿谷医药的主要品种,该药曾于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至 中度阿尔茨海默病治疗,彼时成为继2002年美金刚(治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆)获批上市17 年后,全球首个获批上市的AD治疗药物。 ...