Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 本集團引進的全球首款用於治療嚴重過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑 獲頒發藥品註冊證書 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事會 (「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，近日，本集團通過與祐兒醫藥合作獲得的全球首款用於緊急治療成人和 30kg 及以上兒童患者（2mg 規格）I 型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的腎上腺素鼻噴霧 劑 Neffy® (「優敏速® 」)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（中國藥監局）頒發藥 品註冊證書，本集團擁有該產品在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香 港特別行政區的非獨家商業化權益，並計劃在產品獲批後的 24 個月之內實現本地化生產。 優敏速®是首個被美國食品藥品監督管理局(「 ...

Core Viewpoint - The company, Xinlitai (002294.SZ), has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of its innovative small molecule drug SAL0137, aimed at treating elevated lipoprotein (a) levels, which could provide new treatment options for patients and enhance the company's product pipeline in chronic disease management [1] Group 1 - The approval allows the company to conduct clinical trials for SAL0137, which is designed to address unmet clinical needs in treating elevated lipoprotein (a) levels [1] - Elevated lipoprotein (a) is an independent risk factor for various cardiovascular diseases, including coronary heart disease and ischemic stroke, increasing the risk through multiple mechanisms [1] - Preclinical studies indicate that SAL0137 has potential in treating elevated lipoprotein (a), suggesting significant development prospects [1]

来源：环球时报 中国生物制造业的发展，是国家战略愿景、庞大市场与监管改革协同发力的结果。中国14亿多人口规模 为患者招募提供独特便利，助力临床试验快速推进。此外，企业、医院与研发机构间形成的新协作模 式，加速了临床转化进程，助力生物制造业以更低成本推进药物研发。 新加坡《思想中国》杂志网站12月9日文章，原题：创新药物：中美竞争的新战场 副题：创新药物领 域，虽然美国在原始创新方面处于领先地位，但中国正通过战略、规模和效率迅速发展，塑造着全球制 药业发展的未来 生物技术正日益成为大国地缘政治竞争的焦点。中国将创新药打造为自主创新的重点 领域，美国将此视为对其技术主导地位乃至国家安全的挑战。创新药的研发是一个周期长、成本高且风 险大的过程。由于这些特点，创新药能够满足大量的临床需求，为患者提供更好的治疗选择，同时也是 一个衡量国家科技实力和医疗能力的重要指标。 长期以来，美国凭借深厚的基础研究、成熟的风险投资生态系统等优势，保持着在该领域的主导地位。 相比之下，过去十年，在政策与资本的双重驱动下，中国生物制造业发展迅猛。中美两国在生物制造领 域的竞争已超越市场份额争夺，升级为围绕关键技术、人才储备及全球医疗健康 ...

(截图来自雪球) 益方生物指，截至目前，公司正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，除本次董事会审 议通过的相关议案外，其他关于本次发行上市的具体细节尚未最终确定。本次发行 H 股并上市事项尚 需提交公司股东会审议。 益方生物同时公告，董事会拟聘任香港立信德豪为公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 的审计机构。 益方生物，是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病 领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球 的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。益方生物由王耀林(Yaolin Wang)等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管 理的丰富经验。益方生物凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，选择具有潜力的药物靶点，从化合物 与靶点的结合构象出发设计药物，在对疾病实现精准治疗的同时，确保优异的人体安全性。基于出众和 丰富的药品开发实力和经验，益方生物自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细 胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤， ...

信立泰（002294）(002294.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知 书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片(项目代码：SAL0140)开展治疗原发性醛固酮增 多症的临床试验。 公告显示，SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压 (包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等。 ...

Core Viewpoint - The company 康诺亚 has announced that its self-developed drug 康悦达 (Siplizumab Injection) has been included in the National Medical Insurance Drug List for 2025, effective from January 1, 2026, marking a significant milestone for the company and the industry [1] Group 1: Drug Development and Approval - 康悦达 is the first IL-4Rα antibody drug independently developed and approved for market in China [1] - The drug has received breakthrough therapy designation and priority review, supported by the national "13th Five-Year Plan" for major new drug creation [1] - 康悦达 has been approved for three indications: moderate to severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical treatments, chronic sinusitis with nasal polyps inadequately controlled by corticosteroids and/or surgery, and moderate to severe seasonal allergic rhinitis inadequately controlled by nasal corticosteroids combined with antihistamines [1] Group 2: Strategic Vision and Commitment - The CEO of 康诺亚, Dr. Chen Bo, emphasized the company's commitment to "true innovation" and addressing unmet clinical needs [1] - The company aims to develop more globally competitive innovative drugs to benefit patients in China and worldwide, contributing to the improvement of public health and the high-quality development of the pharmaceutical industry [1]

证券代码：600196 证券简称：复星医药 公告编号：临2025-190 上海复星医药（集团）股份有限公司关于 2025年A股股票期权激励计划首次授予结果公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性、完整性承担法律责任。 重要内容提示： ●A股期权首次授予登记日：2025年12月2日 ●A股期权首次授予登记数量：4,446,400份 根据《上海复星医药（集团）股份有限公司2025年A股股票期权激励计划》（以下简称"2025年A股期权 计划"或"本次激励计划"）及上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）2025年第一次 临时股东会的授权，本次激励计划首次授予及登记工作已完成，现将相关事项公告如下： 一、本次激励计划首次授予情况 2025年11月4日，本公司第十届董事会第十四次会议审议通过关于2025年A股期权计划首次授予相关事 项的议案，董事会认为本次激励计划首次授予的条件已经成就，同意以2025年11月4日作为首次授予 日、向共计195名首次授予激励对象授予合计4,535,100份A股期权，并办理该授予所需的相关事宜。该 议案 ...

截至2025年10月，集团现阶段针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元(未经审计)。截至本公 告日期(即2025年12月3日)，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。 FXS0887 为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期 恶性实体瘤。FXS0887可特异性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性，通过干预细 胞周期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示， FXS0887 在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好。 复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司上海 复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片(项 目代号及以下简称"FXS0887")用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备 后于中国境内1开展FXS0887的I期临床试验。 ...

复星医药（600196）(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")收到国家药品监督管理局关于同意 FXS887片(项目代号及以下简称"FXS0887")用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟 于条件具备后于中国境内1开展FXS0887的I期临床试验。 截至2025年10月，集团现阶段针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元(未经审计)。截至本公 告日期(即2025年12月3日)，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。 FXS0887为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶 性实体瘤。FXS0887可特异性抑制ATR(Ataxia Telangiectasia and Rad3-related)激酶活性，通过干预细胞 周期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示， FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好。 ...

格隆汇12月3日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公司") 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")收到国家药品监督管理局关于同 意FXS887片(项目代号及以下简称"FXS0887")用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业 拟于条件具备后于中国境内1开展FXS0887的I期临床试验。 截至本公告日期(即2025年12月3日)，于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获 批上市。 FXS0887为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶 性实体瘤。FXS0887可特异性抑制ATR(AtaxiaTelangiectasiaandRad3-related)激酶活性，通过干预细胞周 期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示， FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好。截至2025年10 月，集团现阶段针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元(未经审计)。 ...