创新药物研发
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万邦德(002082.SZ):子公司阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项
Ge Long Hui A P P· 2026-01-09 08:07
格隆汇1月9日丨万邦德(002082.SZ)公布,全资子公司万邦德制药集团有限公司(简称"万邦德制药")阿 尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目,已收 到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。国家科技重大专项是为了实现国家目 标,通过核心技术突破和资源集成,在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程,是 我国科技发展的重中之重。创新药物研发国家科技重大专项聚焦"高发重大慢病、重大传染性疾病、儿 童疾病、罕见病和特殊场景创新药物"的用药需求,旨在鼓励研制临床亟需的重磅创新药物、推动建立 自主可控的国家创新药物研发体系。万邦德制药承担"石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究",是该 项目项下"临床评价指标完善与创新品种临床研究"的重要组成部分。 根据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在GeneralPsychiatry的《中国阿尔茨 海默病报告2025》,中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者。本次立项的创新药物研发国家科 技重大专项推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物研发。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病 ...
万邦德:子公司阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项
Ge Long Hui· 2026-01-09 08:01
根据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在GeneralPsychiatry的《中国阿尔茨 海默病报告2025》,中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者。本次立项的创新药物研发国家科 技重大专项推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物研发。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病 的新药。目前正在开展大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。研究采用多中心、随机、双盲双 模拟的设计,同时设有安慰剂和阳性药双对照,更加全面地评价疗效与安全性。作为国内首个设置双主 要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究,项目还将观察患者治 疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用。石杉碱甲控释片作为公司重点推进的创新药产品,能 够纳入创新药物研发国家重大科技专项,充分体现了国家相关部门对该药物的潜在临床价值以及万邦德 制药在该领域研发能力与临床研究体系的认可,有利于提升公司在神经系统疾病药物研发领域的技术水 平和市场竞争力,对公司在研药物的临床开发与产业化进程、技术壁垒构建及长期业务发展产生积极影 响。研究任务的实施将有利于推进公司相关创新药临床的全面实施,早日造福广大阿 ...
万邦德:子公司阿尔茨海默病项目入选国家科技重大专项
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-09 07:53
万邦德公告,全资子公司万邦德制药集团有限公司的阿尔茨海默病项目入选由中国科学院上海药物研究 所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目,并已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下 发的立项批复。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病的新药,正在开展大规模、高质量的关 键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。 ...
万邦德(002082.SZ):阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项
智通财经网· 2026-01-09 07:53
智通财经APP讯,万邦德(002082.SZ)公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司("万邦德制药")阿 尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目,已收 到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。 ...
布局小细胞肺癌脑转移治疗市场 亿帆医药全资子公司签署独家商业合作协议
Quan Jing Wang· 2026-01-05 12:36
1月5日,亿帆医药(002019)披露公告称,公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》,就ACT001药物在中国大陆及周边地区的独家商业化达成协议。 公告称,亿帆制药需向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付 款(二选一)、分级的净销售额分成,及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 天津尚德是国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业,被列为天津市上市后备企业重点培育。 曾获国家"十新药创制"科技重大专项的资金支持,获得2025年天津市生物医药科技重大专项、2025年京 津冀国家技术中心天津中心建设项目支持。突破血脑屏障技术获得"2021年天津市技术发明一等奖"。尚 德药缘开发的First-in-class药物ACT001,在全球获得13项临床试验许可。获得欧美孤儿药资格3项、美 国儿童罕见病资格、美国快速通道及中国"突破性治疗"认定。 ACT001是尚德药缘开发的First-in-class药物,针对小细胞肺癌脑转移适应症,已获得国家药监局"突破 性治疗"认定,并进入III期临床试验阶段。该药物通过抑制NF-κB和STAT3信号通 ...
募资额缩水、亏损仍在 新通药物再闯科创板
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-04 15:57
二度IPO 上交所官网显示,新通药物科创板IPO已获受理。 招股书显示,新通药物为一家专注药物研发20余年的高新技术企业,聚焦乙肝、代谢功能障碍相关脂肪 性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导 向的创新药物,力求填补肝病领域未被满足的临床需求,现已快速发展成为一家具备竞争力的肝病新药 开发企业。 值得一提的是,本次新通药物已是第二次闯关科创板。回顾新通药物的前次IPO之路,2021年12月6 日,新通药物科创板IPO获得受理;2022年12月12日,新通药物获得上会机会,不过首次上会遭到暂缓 审议;2023年1月12日,新通药物再度获得上会机会,此次上会获得通过;同年4月13日,新通药物提交 注册,并于4月25日注册生效。不过,注册生效后,新通药物未能成功发行,最终因注册批复失效而倒 在上市门口。 两次闯关科创板,新通药物均符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定的上市 标准中的第(五)项标准:"预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空 间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期 ...
英矽智能携手海正药业 AI加速研发8个月交付关键里程碑
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-02 01:13
Core Insights - The collaboration between Insilico Medicine and Haizheng Pharmaceutical has achieved a significant milestone by nominating a preclinical candidate compound (PCC) within approximately 8 months of their strategic partnership [1][2][3] Group 1: Collaboration Details - The partnership began in April 2025, focusing on innovative drug development through the integration of AI technology and traditional drug discovery methods [1] - Insilico Medicine is responsible for early-stage research, including target identification, lead compound discovery, and preclinical studies, while Haizheng Pharmaceutical will handle the clinical trial application and subsequent clinical trial processes [1][2] Group 2: Project Progress and Impact - Within the 8-month collaboration, Insilico Medicine efficiently advanced the early research and completed the necessary preclinical studies, meeting the PCC nomination standards set by both companies [2] - The project highlights the potential of AI-driven innovation in drug development, particularly in addressing unmet clinical needs in novel target areas [2][3] Group 3: Strategic Implications - The successful nomination of the PCC within a short timeframe validates the delivery capabilities of Insilico Medicine and the collaborative efficiency of both companies [3] - This collaboration serves as a representative case for local enterprises exploring new pathways in drug development through the synergy of AI platforms and pharmaceutical industrialization capabilities [3]
英矽智能(03696)携手海正药业(600267.SH) AI加速研发8个月交付关键里程碑
智通财经网· 2026-01-02 01:10
Group 1 - The collaboration between Insilico Medicine and Haizheng Pharmaceutical has achieved a milestone by nominating a preclinical candidate compound (PCC) within approximately 8 months of their strategic partnership [1][2] - The partnership began in April 2025, focusing on deep collaboration in drug discovery and development by integrating AI technology with traditional drug development advantages [1] - Insilico Medicine is responsible for early-stage research, including target identification, lead compound discovery, and preclinical studies, while Haizheng Pharmaceutical will handle clinical trial application support and subsequent clinical trial implementation [1] Group 2 - Insilico Medicine's Pharma.AI platform has efficiently advanced early-stage research, producing preclinical data that meets the PCC nomination standards set by both companies [2] - The rapid achievement of the PCC nomination demonstrates the potential of AI-driven innovation in early drug development, particularly in addressing unmet clinical needs [2][3] - Haizheng Pharmaceutical expressed strong impressions regarding the efficiency and quality of the project, highlighting the integration of traditional pharmaceutical experience with cutting-edge AI technology as a key step in their digital transformation [3]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团引进的全球首款用於治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂...
2025-12-29 09:00
Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 本集團引進的全球首款用於治療嚴重過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑 獲頒發藥品註冊證書 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事會 (「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,近日,本集團通過與祐兒醫藥合作獲得的全球首款用於緊急治療成人和 30kg 及以上兒童患者(2mg 規格)I 型過敏反應(包括嚴重過敏反應)的腎上腺素鼻噴霧 劑 Neffy® (「優敏速® 」)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(中國藥監局)頒發藥 品註冊證書,本集團擁有該產品在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香 港特別行政區的非獨家商業化權益,並計劃在產品獲批後的 24 個月之內實現本地化生產。 優敏速®是首個被美國食品藥品監督管理局(「 ...
信立泰(002294.SZ):SAL0137获得临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-19 09:55
Core Viewpoint - The company, Xinlitai (002294.SZ), has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of its innovative small molecule drug SAL0137, aimed at treating elevated lipoprotein (a) levels, which could provide new treatment options for patients and enhance the company's product pipeline in chronic disease management [1] Group 1 - The approval allows the company to conduct clinical trials for SAL0137, which is designed to address unmet clinical needs in treating elevated lipoprotein (a) levels [1] - Elevated lipoprotein (a) is an independent risk factor for various cardiovascular diseases, including coronary heart disease and ischemic stroke, increasing the risk through multiple mechanisms [1] - Preclinical studies indicate that SAL0137 has potential in treating elevated lipoprotein (a), suggesting significant development prospects [1]