质量安全

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儿童玩具,护好童心保安全(深阅读)
Ren Min Ri Bao· 2025-06-10 13:51
儿童玩具如何做到让人安心、护好童心?近日,记者前往广东、浙江、贵州等地进行了采访。 要让人安心,远离危险玩具 一按、一摇、一扔,一个小小的塑料包,就能发出不小的爆炸声,这种"炸包"玩具一度受到部分小学生 的追捧。据广州市场监管部门介绍,"炸包"玩具由碱性的苏打水包和酸性的柠檬酸粉组成,一旦挤破液 体包装,二者就会发生化学反应,产生二氧化碳气体,使得袋子迅速膨胀,随之爆开发出巨响。 市场监督管理总局质量监督司相关负责人说,根据国家强制性标准GB 6675.1—2014《玩具安全 第1部 分:基本规范》5.2.4条款规定:玩具,特别是化学游戏玩具,不得含有会因化学反应或加热而引起爆炸 的物质。因此,供14岁以下儿童玩耍的"炸包"玩具不符合玩具强制性标准要求,同时违反了产品质量法 等法律规定。 甲醛超标的毛绒玩具、零件易脱落断裂的塑料玩具……"这样的问题玩具绝大多数生产信息不全、做工 粗糙。"浙江温州市质量技术检测科学研究院工程师朱远介绍。 如何守好玩具质量关? 我国对电玩具、塑胶玩具、金属玩具、乘骑车辆玩具实施强制性产品认证管理,应当经过认证并标注认 证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。 市场 ...
豇豆有了“信用身份证”
Jing Ji Ri Bao· 2025-06-07 21:58
"政府安排了安监员、网格员到田间地头指导用药规范,进行田间抽样检测,每批豇豆都有自己的专属 二维码。"崖州区崖城镇拱北村的种植户梁才娟说,"自从有了信用身份证,好品质卖价更好。"该模式 实施1年来,崖州豇豆产业增收总额突破5500万元。 "90后"农产品质量安全监督员覃朝政揭秘了豇豆信用档案的诞生过程。在冬季瓜菜种植季节,他每天都 要巡查2000余亩坡田洋,完成实名建档、签订信用承诺、抽样送检等系列工作,采摘前经胶体金检测和 实验室定量分析双保险,合格产品激活"绿码身份证"。"每块地的用药记录、检测数据都会录入信用档 案,直接影响农户能否获得绿色通行码。"覃朝政说。 运载崖州"绿码"豇豆的冬季瓜菜车辆凭码可优先过海出岛,过海时间平均缩短2.5小时。截至目前,共 有7680车次的豇豆通过专船快速出岛。目前该模式已延伸至芒果、莲雾等特色农产品,并与"信用海 南"平台实现数据互通,守信农户可叠加享受"金椰分"信用积分和"信易贷"金融支持。 (文章来源:经济日报) 在海南省三亚市崖州区连片豇豆田中,每块种植地块都悬挂着一张特殊的"身份证"——绿色、黄色或红 色的二维码。这个小小的标识,不仅是农产品质量安全的"通行证" ...
北京禁止向未满16周岁人群销售电动自行车!7月起实施
Huan Qiu Wang Zi Xun· 2025-06-07 09:30
标准特别强调了经营门店的主体责任,要求建立健全产品质量安全管理制度,明确主要负责人、质量安 全总监和安全员的职责。同时,标准要求门店公示投诉渠道,48小时内响应处理消费者投诉,并向消费 者普及安全使用知识,随车配备符合国家标准的头盔。 来源:北京晚报微信公众号 北京晚报 记者 马婧 北京晚报记者昨天从市自行车电动车行业协会获悉,《电动自行车经营门店服务指南》团体标准将于7 月1日正式实施,标准首次提出建立电动自行车产品质量安全追溯和经营门店进货与查验制度。同时, 要求销售门店需明码标价,禁止向未满16周岁人群销售电动自行车。 标准要求,销售门店需明码标价,禁止向未满16周岁人群销售电动自行车,并在店内明显位置提示"16 周岁以下禁止骑电动自行车"。同时,还严格规定蓄电池存放、消防配备及应急演练等要求,防范火灾 和电池热失控风险。 标准提出,整车存放应断开蓄电池连接,确保蓄电池无输出;对于可拆卸锂离子蓄电池的电动自行车, 应将锂离子蓄电池隔离放置;对于不可拆卸锂离子蓄电池的电动自行车,应将电动自行车隔离存放。标 准明确,不应在经营门店内部为电动自行车及蓄电池充电。 为规范电动自行车经营门店的服务行为、提升行业安 ...
国家药监局等三部门发文 奖励药品器械质量问题“吹哨人”
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-06-06 05:16
6月5日,国家药监局官网发布《国家药监局、财政部、市场监管总局关于对药品医疗器械质量安全内部 举报人举报实施奖励的公告》(以下简称《公告》)。 《公告》提出,内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件:有明确的被举报对象和具体违法事实 或者违法犯罪线索,并提供了关键证据;举报事项事先未被药品监督管理部门掌握;举报事项经药品监 督管理部门查处结案并被行政处罚,或者依法移送司法机关被追究刑事责任。 《公告》规定,相关办法适用于药品、医疗器械生产使用单位,及第三方平台的内部员工、相关知情人 向药品监督管理部门实名举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为。根据国家药监局同期发布的政策 解读,此项政策出台背景为,药品医疗器械具有信赖品的特征,群众难以在消费前和消费中通过一般识 别了解其质量问题。与一般举报相比,内部举报具有信息详实准确、专业性强、可信度高等特点,立案 比例高、查实比例高,发现重大风险隐患的可能性大。 为进一步鼓励内部举报人举报药品医疗器械质量安全问题,推动药品医疗器械质量安全社会共治、防范 遏制药品医疗器械领域重大违法行为,国家药监局在深入调查研究、广泛听取意见的基础上,根据《市 场监管领域重大违法行为举 ...
国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-05 23:57
丨2025年6月6日 星期五丨 NO.1 国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励 6月5日,国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告,即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业 和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人,向药品 监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为的,药品监督管理部门实施奖励。 点评:国家药监局对内部举报人实施奖励措施的出台,反映了国家加强药品和医疗器械质量安全监管的 决心。有了内部举报激励机制以及更严格的监管,药品医疗器械厂商将更加重视内部合规管理,进而促 进行业的长远健康发展。 NO.2 三生国健:重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 6月5日,三生国健公告称,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)用于急性痛风性关 节炎适应症的III期临床试验达到主要疗效双终点,并向国家药品监督管理局提交了新药上市申请并获得 受理。据悉,该药品是三生国健自主研发的全新抗IL-1β抗体,与已上市同靶点产品具有完全不同的结 合表位。 每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 NO.3 泽璟制药:签署 ...
健讯Daily 丨国药集团在北京成立科技创新研究院公司;德国默克集团与泽璟制药达成战略合作
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-05 23:49
Policy Developments - The National Healthcare Security Administration has revised the medical price and procurement credit evaluation system to combat commercial bribery and encourage integrity among pharmaceutical companies [2][3] - The revised system aims to increase the cost of dishonesty for companies and promote compliance, quality improvement, and effective market participation through collective procurement and national negotiations [2][3] Industry Updates - The internal whistleblower reward system for drug and medical device quality safety has been announced, incentivizing individuals who provide clear evidence of violations that lead to administrative penalties or criminal prosecution [4] - A notification has been issued to promote pain relief services during childbirth across various medical institutions, with goals set for 2025 and 2027 to ensure comprehensive service availability [5] Company News - Puluo Pharmaceutical has received approval for the listing application of Succinic Acid Desvenlafaxine, a third-generation antidepressant for treating major depressive disorder [7] - China Pharmaceutical has obtained a drug registration certificate for Sulfhydryl Clopidogrel Tablets, aimed at secondary prevention of atherosclerotic thromboembolic events in specific patient groups [8] - Shanghai Sipurei Pharmaceutical Technology has completed over 200 million RMB in angel round financing, with funds allocated for preclinical and early clinical development [11] - Kelun Pharmaceutical's subsidiary plans to raise approximately 1.943 billion HKD through a share placement to support product development and operational needs [12] - Merck KGaA has entered a strategic partnership with Zai Lab to commercialize a recombinant human thyroid-stimulating hormone in mainland China [14] - China National Pharmaceutical Group has established a technology innovation research institute with a registered capital of 1 billion RMB, focusing on various research and development activities [15] Management Changes - Tongrentang Technology announced the resignation of its chairman and general manager due to work changes, indicating potential shifts in company leadership [17]
国家药监局:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励
news flash· 2025-06-05 10:29
从国家药监局获悉,国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告,即日起对药品医疗器械研制、生 产、经营企业和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知 情人,向药品监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为,药品监督管理部门实施奖 励。 ...
三部门:对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励
news flash· 2025-06-05 09:16
国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公 告》。其中提出,内部举报人获得举报奖励应当同时符合下列条件:(一)有明确的被举报对象和具体 违法事实或者违法犯罪线索,并提供了关键证据;(二)举报事项事先未被药品监督管理部门掌握; (三)举报事项经药品监督管理部门查处结案并被行政处罚,或者依法移送司法机关被追究刑事责任。 国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告 (2025年第41号) 为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用,及时发现和控制药品医疗器械安全风险,根 据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监 管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》(国市监稽规〔2021〕4号,以下简称《办法》)等规定,现 就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告如下。 一、药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位,药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其 他组织(以下统称企业及相关单位)的内部员工、相关知情人,向药品监督管理部门实名举报药品医疗 器械质量安全重大违法 ...
市场监管总局公开征求《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定(草案征求意见稿)》意见
news flash· 2025-06-04 06:08
为加强网络销售重点工业产品质量安全监管,明确重点产品电子商务经营者质量安全责任和义务,保障 重点产品质量安全,保护消费者权益,市场监管总局研究制定了《网络销售重点工业产品质量安全监督 管理规定(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。(市说新语) ...
新华视点丨网红 “捏捏乐” 为何成 “毒玩具”?生产乱象与监管盲区双重困局待解
Xin Hua She· 2025-05-31 23:34
近期,网红玩具 "捏捏乐" 的质量安全问题引发广泛关注。"捏捏乐"作为一种可揉捏、挤压、慢回弹的解压玩具,凭借其可爱外形与软糯手感, 迅速风靡年轻群体和儿童。 ■"三无""捏捏乐"频现校园周边 记者走访校园周边玩具店、商超及玩具城发现,尽管多数玩具包装和产品质量检验合格证明、执行标准等信息完整,但 "三无" 产品仍混迹其 中。当记者询问经营者玩具成分时,得到的回复"不知道"。 相关第三方检测机构工作人员表示,"捏捏乐"玩具的材料主要以硅胶或者PVC(聚氯乙烯)、TPU(热塑性聚氨酯橡胶)为主,它在加工的过程 中,有可能会使用胶粘剂、胶水等物质。这些物质如果是劣质的话,会挥发有害的物质,对儿童健康有很大危害。 ■包装齐全的玩具肯定安全? 走访调查中,记者发现多数家长认为从商超购买的玩具质量肯定靠谱;一部分家长愿意选择价格较高的玩具,认为"一分钱一分货";绝大多数家 长认为包装齐全的玩具,就能规避安全风险。 但不容忽视的是,即便通过合格检测准予销售的 "捏捏乐" 玩具,其潜在的安全风险仍不容小觑。根据我国现行玩具安全系列标准GB 6675.1- 2014《玩具安全第1部分:基本规范》中,仅对8种可迁移元素(锑、砷 ...