根据医药魔方的数据可以看到，中国药企license out数量从2018年的17项增长到了2024年的94项。首付 款也从之前的2亿美元左右增长到了2024年的40多亿美元，同比增速大概是16%。2024年，中国企业的 license out总交易金额达到了500多亿美元，同比增速超过20%。在2025年一季度，中国创新药企业的 license out交易金额也达到了369亿美元，同比翻倍以上增长。所以在交易的金额和数量上，我们可以看 到创出了新高。 同时，更值得关注的是近期的BD交易形式和以往产生了比较大的变化。过去我国的创新药公司license out主要还是遵循着高总金额和低首付的叙事逻辑，所以首付款往往只占到了总交易金额的2%到5%，但 是创新药作为一个高壁垒和高风险的项目，达成里程碑和拿下后续交易款的成功率在过去并没有那么 高。而近期我们看到随着中国创新药的崛起和话语权的增强，国内药企BD的交易形式出现了一个变 化。 首先BD交易从传统的license out转向了NewCo的模式。传统license out将管线的权益直接出售给跨国药 企，而NewCo模式可以简单理解成相当于买卖双方共同承担一家新 ...

从基本面的角度来看，2025年也有望成为国内创新药在财报角度实现盈利拐点的年份，这有望让估值逻 辑获得更强支撑。从现金流的角度来看，管线BD首付款为很多创新药公司提供了更好的现金流。国内 的创新药企逐步验证了其商业模式的可持续性和自我造血的能力，减少对于外部融资的依赖。随着出海 愈加频繁，潜在商业化能力逐步增强，共同驱动了本轮创新药估值的修复。 从今年2月下旬到3月初，随着医保支持创新药高质量发展的若干意见和丙类目录商保落地的政策预期增 强，板块得到修复，后面随着CSCO等重磅学术会议的临床数据催化、部分公司报表端提前扭亏的预期 以及国内药企海外授权在金额和数量上创出新高，持续催化了创新药板块整体的行情，最终迎来爆发。 本轮创新药行情的核心驱动力是什么？我们觉得最重要的因素之一就是对外BD进入爆发期，推动估值 提升和情绪高涨。而且近期BD形式与以往有了比较大的变化。首先BD交易从传统的license out延伸到 了NewCo的模式，最大的特点就是能够实现买卖双方更深度的绑定。其次，国内药企BD交易中的首付 款比例显著提高，金额创出新高。另一方面，从技术层面来看，中国创新药行业的研发实力也有显著提 升，中国原 ...

迪哲医药股价在7月3日开盘后上涨，截至发稿时，股价为64.56元/股，上涨9.54%。 校对 杨利 此次通过优先审评获FDA批准，是基于舒沃哲在国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B） 中，针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性数据。该项研究成果在2024年美国临床肿瘤 学会（ASCO）年会以口头报告形式公布，并于近日被国际顶级杂志《临床肿瘤学期刊》（影响因子： 42.1）接受发表。美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院Pasi A.Jänne教授表示，WU-KONG1B的 数据证实，舒沃替尼展现出显著的疗效优势，且在非亚裔患者群体中得到同样验证。此外，其每日一次 的口服给药方式提升了治疗便利性和患者依从性，这在肺癌慢病化管理趋势中具有至关重要的临床价 值。 北京协和医院王孟昭教授表示，EGFR exon20ins是EGFR的第三大原发突变，因其独特的空间构象，传 统的EGFR TKI难以与该靶点结合，患者治疗选择有限，预后较差，一直以来是全球肺癌新药研发中极 具挑战性的难题。舒沃哲中国注册临床研究"悟空6"研究成果验证了舒沃替尼突破EGFR exon20ins ...

16条扶持政策中，针对药品研发有多项利好举措，明确加大创新药研发支持力度，这无疑为国内创新药 研发注入了一剂"强心针"。 国家医保局医药管理司表示，2018~2024年，我国一类创新药获批数量呈明显上升趋势。2024年一类药 的获批数量达到48种，是2018年的5倍以上，今年上半年就已经接近40种，井喷效应明显。 政策支持创新药高质量发展 利好来袭！7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简 称《若干措施》)，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持， 推动创新药高质量发展，实现"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"目标。 创新药发展现状：机遇与挑战并存 AI点燃临床研究引擎：效率革新与成功加速 太美智研医药作为AI驱动的医药研发解决方案提供商，为临床研究领域提供端到端的创新数智化服 务，将AI技术运用于中心筛选、患者招募、临床运营、数据管理、统计分析、SUSAR处理等关键环 节，重点打造了Trials临床研究协作平台、TrialCAT智能数据采集解决方案、TrialNet患者智能招募和管 理平台、SUSAR自动分发解决方案、基于质 ...

阳光诺和 20250702 摘要 阳光诺和 007 产品在临床试验中，尤其是在中重度镇痛适应症方面表现 出显著优势，约 40%的病例镇痛效果达到 6 分以上，预计峰期销售规模 可达 40 亿元，公司计划今年年底启动海外注册。 阳光诺和计划在 2026 年一季度完成 007 产品三期试验并提交 NDA 申 请，同时启动海外镇痛及瘙痒适应症注册，并已开始与头部药企谈判授 权事宜。 阳光诺和的改良新药昂立康 505B 预计在今年第三季度进入 NDA 阶段， 另有两款改良新药和两款新药分别处于三期和一期临床试验阶段，体现 了公司在创新药领域的全面布局。 朗言公司上半年经营情况超出预期，收入和利润增长 25%-30%。阳光 诺和与上海乐矿合作开发 007 产品，以 10 亿估值出售 20%权益，预计 专利期内 80%权益收益 30-40 亿元。 阳光诺和在创新药研发方面持续投入，一期和二期投入较去年略有增长， 三期资本化后整体投资强度大幅增长，同时注重收入和利润的平衡。 阳光诺和计划通过 BD 方式推进海外市场，针对 007 和 008 产品同步进 行海外注册与 BD 方案，以加速临床预期认知，并减轻整体财务压力。 0 ...

Core Viewpoint - Changchun High-tech has received approval for its innovative drug Jinbeixin, marking a significant milestone in its transformation efforts after facing declining revenues and profits due to market pressures and reliance on a single product [1][2][3] Group 1: Company Performance - Changchun High-tech's stock price has dropped from a peak of 515.9 yuan per share in 2021 to 98.8 yuan per share currently, resulting in a total market capitalization of 40.3 billion yuan [1] - The company is experiencing its first dual decline in revenue and net profit in nearly 20 years, with significant pressure from the market environment and competition [1] - Revenue from its subsidiary Baike Biotech, which launched a shingles vaccine, peaked at over 1.8 billion yuan in 2023 but fell to 1.23 billion yuan in 2024, with net profit decreasing to 230 million yuan [1] Group 2: Research and Development - Under the leadership of General Manager Jin Lei, Changchun High-tech has increased its R&D investment from 1.66 billion yuan to nearly 2.7 billion yuan over the past three years [3] - The company has developed 23 research pipelines, with 6 classified as Class 1 new drugs, including Jinbeixin, which is seen as a key product for the company's transition [3] - Jinbeixin is the first Class 1 new drug in China for the treatment of acute gouty arthritis, with market potential estimated to reach 1 to 2 billion yuan, although it may not match the performance of its flagship growth hormone product [3]

【导读】创新药新政出台，业内人士重磅解读 创新药"王炸"政策出台，不仅二级市场沸腾了，一级市场也沸腾了。 近日，国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措 施》）。7月1日，国家医保局召开新闻发布会，专题介绍《若干措施》相关内容。 业内普遍认为，该政策让创新药有了全链路的政策支持。受访的多位医药行业分析师和创投人士指出， 该政策通过研发端、准入与支付、临床应用多个层次的组合拳，构建了支持创新药高质量发展的闭环体 系，有望推动中国从"仿制药大国"向"创新药强国"跨越。 高特佳投资集团副总经理于建林直言，文件出台的核心逻辑是进一步促进创新药研发以临床价值为导 向，进一步拓宽创新药的支付渠道；进一步提高创新药的可及性，满足百姓多层次的用药需求。未来一 级市场创新药的投资范式将从单一研发管线估值转向"全球化+商业化+政策豁免"三维驱动。 医保数据赋能+资本破局 降低创新风险 过去十年里，我国创新药经历了飞速发展的时期：创新创投活跃、研发管线丰富。然而，同质化问题也 随之而来，靶点与管线布局也存在"追热点"的现象。 为了避免这些问题，《若干措施》提出了医保数据应用的突破性举措，即支持 ...

过去十年里，我国创新药经历了飞速发展的时期：创新创投活跃、研发管线丰富。然而，同 质化问题也随之而来，靶点与管线布局也存在"追热点"的现象。 为了避免这些问题，《若干措施》提出了医保数据应用的突破性举措，即支持医保数据用于 创新药研发；在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据 服务；依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发 适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方 向、布局研发管线，提升创新效率。 【导读】创新药新政出台，业内人士重磅解读 创新药"王炸"政策出台，不仅二级市场沸腾了，一级市场也沸腾了。 近日，国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若 干措施》）。7月1日，国家医保局召开新闻发布会，专题介绍《若干措施》相关内容。 高特佳投资集团副总经理于建林直言，文件出台的核心逻辑是进一步促进创新药研发以临床 价值为导向，进一步拓宽创新药的支付渠道；进一步提高创新药的可及性，满足百姓多层次 的用药需求。未来一级市场创新药的投资范式将从单一研发管线估值转向"全球化+商业化+政 策豁 ...

国内创新药生态还不成熟、资本寒冬尚未度过，"创新药定价"仍是关键因素，它关乎医药创新是不是一 件可持续的投资行为。 从研发融资、支付定价到临床应用，创新药企近半月接连迎来政策和市场面的利好消息。 7月1日，国家医保局和国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（下称"若干措 施"），释放出更友好的创新药定价信号，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，并首次明确了商保 创新药目录内药品在挂网、进院等销售环节可获得一定优待。同日，武汉禾元生物科技股份有限公司成 为科创板第五套上市标准重启后首家过会企业，意味着未盈利生物医药企业直接融资渠道再度畅通。 而此前一日，业界期待已久的"创新药物研发国家科技重大专项"的申报窗口开放，这是时隔数年中央层 面再度发布重大新药研发的专项部署，已公布中央财政配套资金规模达到17.5亿元。 6月中下旬，国家药监局和国家医保局还先后从缩短创新药临床试验审评审批时间和剔除"国考"费用控 制指标中创新药收入两个维度，完善创新药支持举措。 今年上半年，医药行业经过近四年的调整，在资本市场上出现明显的回暖态势。部分受访业界人士认 为，这一回暖势头主要得益于早期实现创新药转型的本土药企陆 ...

每日市场观察 2025 年 7 月 2 日 【今日关注】 周二 A 股全天走势波动不大，收盘三大股指涨跌互现，沪指涨 0.39%， 深证成指涨 0.11%，创业板指跌 0.24%。沪深两市成交额接近 1.5 万亿 元，较前一交易日小幅缩量；行业板块方面，医药、有色、银行、建 材等行业涨幅居前，医药板块里的创新药、免疫治疗、减肥药、维生 素等细分行业表现亮眼，其它概念板块中，光刻机、超导、可控核聚 变等板块也是盘中热点，两市上涨股票数量超过 2600 多只。 三大股指全日小幅整理，市场表现有细微的分化现象，沪指收涨盘中 走势全日飘红但上涨幅度不大，创业板全天在前一交易日收盘下方运 行，收盘小幅下跌；个股涨跌数量基本相当，显示出市场在经过前一 交易周的上涨过后，技术形态需要整固，短线大盘波动幅度不大，市 场运行节奏延续结构性热点轮动，关注中报预告行情。 近日国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的 若干措施》，加强医疗、医保、医药三方信息互通，支持医保数据用 于创新药研发，推动创新药研发国家科技重大专项，创新药行业在政 策大力支持和技术创新提速的驱动下成为医药行业热点。近期市场关 注度主要集中在科 ...