创新药研发

Search documents
港股IPO狂飙!科技类企业赴港IPO策略分享
梧桐树下V· 2025-07-12 12:52
不久前,港交所重磅发布 "科企专线" 新政,专门 为特专科技和生物科技公司提供保密上市通道并降低 门槛 。 这一波动作,让越来越多科技企业把目光投向港股。 面对这么好的政策,企业该怎么利用?具体实务操作又该注意啥?我们给大家梳理了一些实操要点: 适用对象: 特专科技公司(如AI、芯片、新能源等硬科技)、生物科技公司(创新药、医疗器械 等),尤其处于早期阶段或产品未商业化的企业。 第一步:判断自己是否符合条件 1、核心门槛: 行业属性: 属于港交所定义的"特专科技"( 18C 章)或"生物科技"( 18A 章)领域。 特专科技: 人工智能、量子计算、新能源、半导体、自动驾驶等前沿科技。 生物科技: 创新药研发、基因治疗、高端医疗器械等。 研发投入: 过去三年研发开支占总成本 ≥15% (特专科技),或核心产品通过临床Ⅰ期(生物科 技)。 商业化阶段: 允许未盈利、无收入,但需证明技术可行性及市场潜力(如专利、合作意向书)。 2、自测工具: 登录港交所官网"科企专线"页面,下载《18A/18C资格自评表》,勾选是否符合条件。 若不确定,直接填写"科企专线-查询表格"发送至港交所邮箱: techenquiries@ ...
两名“60后”海归女博士携手创业 20亿美元合作告吹,百力司康IPO前夕卫材为何撤退?
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-10 09:25
Core Viewpoint - BlissBio Inc. is facing increased uncertainty regarding the global development and commercialization of its core drug BB-1701 after terminating its collaboration with Eisai, which was previously a significant partner in the drug's development [1][7][10]. Group 1: Collaboration with Eisai - Two years ago, BlissBio signed a business development agreement with Eisai worth up to $2 billion for the ADC candidate BB-1701 [2][3]. - In April 2023, a strategic clinical trial collaboration agreement was reached, allowing Eisai to retain rights for global development and commercialization outside Greater China [2][7]. - The collaboration has been pivotal for BlissBio, with Eisai being a major investor and shareholder, contributing significantly to the company's funding rounds [5][6]. Group 2: Clinical Trial Data - Recent clinical trial data revealed that Eisai's trial showed an objective response rate (ORR) of only 14.3%, while BlissBio's own trial reported an ORR of 21.4% [8][9]. - The disparity in trial results may have influenced Eisai's decision to terminate the collaboration, as the lower efficacy data did not demonstrate a competitive advantage [9][10]. Group 3: Financial Implications - The termination of the collaboration is expected to severely impact BlissBio's financial situation, with projected revenue from Eisai dropping by 87.65% in 2024 [10]. - The company's net loss is anticipated to widen significantly due to high R&D expenditures and the impact of redemption liabilities from previous funding agreements [10]. - BlissBio's ability to raise funds through its upcoming IPO is uncertain, as it now must independently manage the development and commercialization of BB-1701 [10].
百诚医药20250703
2025-07-03 15:28
百诚医药 20250703 摘要 百诚医药自 2018 年起转型创新药研发,应对集采政策和 MH 制度变化, 加大对创新药和 AI 医疗等新兴技术投入,寻求第二增长曲线。目前已获 两项创新药 IND 批件和 11 项改良新药临床批件。 公司拥有小分子、大分子创新药及创新药发现和评价三大研发平台。小 分子创新药 0,618 针对神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡,多个在 研品种包括抗肿瘤 XPO1 靶点 0,629 等。 百诚医药积极拓展 BD 市场,目标包括 0,618 项目及其他项目,已进行 全球布局,包括非洲、东南亚、日本、韩国及欧洲,并获得欧盟 CEP 证 书。 公司将 BD 作为 2025 年最大考核方向,力求在洽谈中的商务合作中落 地项目,推动创新药研发,并积极与一级市场优质标的合作,优化产业 布局。 0,618 项目针对 OSA 日间嗜睡适应症市场潜力巨大,同靶点药物替诺利 森销售额增长迅速。XPO one 靶点产品 0,629 在小鼠体内试验中显示 出优于阳性药物的抗肿瘤效果。 Q&A 百诚医药在 2025 年第一季度的经营情况如何?未来的盈利预期是什么? 百诚医药在 2025 年第一季度延 ...
【公告全知道】海洋经济+稀土永磁+光刻胶+核电!公司海洋平台外加电流系统取得市场突破
财联社· 2025-07-02 14:18
①海洋经济+稀土永磁+光刻胶+核电!这家公司海洋平台外加电流系统取得市场突破;②商业航天+低空 经济+机器人+核电!这家公司紧固件产品已成功进入商业火箭领域;③创新药+减肥药+华为盘古大模 型!公司在研创新药项目共10余项。 每周日至每周四推送明日股市重大公告!内容包含"停复牌、增减持、投资中标、收购、业绩、解禁、 高送转"等一系列个股利好利空公告,其中重要公告均以红色标注,帮助投资者提前寻找到投资热点, 防范各类黑天鹅事件,并且有充足的时间进行分辨和寻找合适的上市公司。 前言 ...
重启后首家,IPO过会!科创板第五套标准企业来了
天天基金网· 2025-07-02 06:38
科创板第五套上市标准重启后首家过会企业来了! 7月1日晚,上交所上市审核委员会发布的公告显示,当天召开的上市审核委员会会议审议通过了科创板拟上市 企业武汉禾元生物科技股份有限公司(简称"禾元生物")的发行上市申请。这是科创板第五套标准重启以来, 首家成功过会的IPO企业。 6月18日,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业 适用科创板第五套标准上市。在业内人士看来,禾元生物IPO成功过会,是落实证监会《关于在科创板设置科 创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(以下简称"科创板深化改革'1+6 ' 政策措施")的又一典型案例,充 分彰显了尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。 分享、点赞、在看 顺手三连越来越有钱 目前,科创板已有20家公司使用第五套标准上市。其中,19家为创新药研发企业,1家为高端医疗器械研发企 业。 2024年,20家第五套标准上市企业合计营业收入超过140亿元,较2023年相比增长超40%,有16家营收过1亿 元,其中4家营收超10亿元。2025年第一季度,第五套标准上市公司延续增长趋势,合计实现营业收入37.80亿 ...
连亏三年IPO过会成功,赢认可
IPO日报· 2025-07-02 05:02
Core Viewpoint - Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. has successfully passed the IPO review despite three consecutive years of losses, marking a significant milestone as the first company to benefit from the reactivation of the fifth set of listing standards for unprofitable enterprises on the Sci-Tech Innovation Board [2][3]. Group 1: Company Overview - Heyuan Biotechnology was established in 2006 and focuses on innovative drug research and development, primarily generating revenue from non-core products such as research reagents, with projected revenue of 25.21 million yuan in 2024 [2]. - The company has reported losses of 144 million yuan, 187 million yuan, and 151 million yuan from 2022 to 2024, totaling over 480 million yuan in cumulative losses [2]. Group 2: Product and Technology - The core product, HY1001 (plant-derived recombinant human serum albumin injection), is a first-class new drug that has completed phase III clinical trials and is expected to be the first domestically approved recombinant human serum albumin drug, addressing the current 60% import dependency in China [3]. - The "rice blood-making" technology, which utilizes rice embryo cell expression systems, has been recognized with a national technology invention award and is seen as a unique technological pathway that combines synthetic biology and medicine [3]. Group 3: Market and Regulatory Context - The fifth set of standards for the Sci-Tech Innovation Board appears tailored for companies like Heyuan Biotechnology, requiring a minimum market value of 4 billion yuan and at least one core product approved for phase II clinical trials [3]. - The successful IPO of Heyuan Biotechnology serves as a potential model for other unprofitable enterprises in cutting-edge fields such as artificial intelligence and biomedicine [2]. Group 4: Risks and Challenges - The company faces several risks, including the need to successfully launch its core product and demonstrate its efficacy to capture the anticipated market share [4]. - Ongoing patent disputes with Ventria Bioscience may hinder international sales and could result in significant compensation costs if the company loses the case [9]. - If profitability is not achieved in the future, the quality of information disclosure and communication with investors may pose substantial challenges [9].
重启后首家,IPO过会!科创板第五套标准企业来了→
证券时报· 2025-07-01 10:20
科创板第五套上市标准重启后首家过会企业来了! 7月1日晚,上交所上市审核委员会发布的公告显示,当天召开的上市审核委员会会议审议通过了科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司(简称"禾 元生物")的发行上市申请。这是科创板第五套标准重启以来,首家成功过会的IPO企业。 6月18日,中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。在业内人士看 来,禾元生物IPO成功过会,是落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(以下简称"科创板深化改革'1+6 ' 政策措施")的 又一典型案例,充分彰显了尊重科技创新规律,更好支持优质科技型企业发展的政策导向。 禾元生物成立于2006年,是一家创新型生物医药企业。自创立以来,该公司便将业务聚焦于"重组人白蛋白"这一蓝海赛道。据悉,禾元生物核心产品HY1001 (重组人白蛋白注射液)已完成III期临床试验,并被国家药监局纳入优先审评程序,预计将于近期获批上市,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。 目前,禾元生物收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品正在研发, ...
川内多支投资基金迎IPO收获 | 6月创投机构动态盘点
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-01 08:56
策源资本投资摩尔线程递交招股书 其招股说明书显示,2022年3月巴中振兴发展一号产业投资基金(有限合伙)受让富邦高投股份;2022年 5月巴中振兴将上述股份以相同价格转让给同一控制下的巴中川陕。巴中振兴基金管理人为巴中川陕革命 老区振兴发展基金管理有限公司。 川创投投资云知声港交所上市 6月30日,云知声智能科技股份有限公司港交所主板挂牌上市,成为"港股AGI第一股"。云知声成立于 2012年,在以深度学习模型发布为标志的人工智能自然语言处理取得突破后不久,推出首个基于BERT的 大语言模型UniCore,作为自己的中心技术平台云知大脑的初始核心算法模型,并为广泛的垂直行业的客 户赋能一系列AI解决方案。 成立至今,云知声获得启明创投、挚信资本、磐谷创投、中网投、京东、中电健康基金、中金、360、高 通等知名机构的投资。招股说明书显示,2017年四川省创新创业股权投资基金合伙企业(有限合伙)投 资了云知声。该基金2015年正式设立,由川创投管理,重点支持初创期、种子期及成长期的科技型中小 微企业发展。 6月30日,摩尔线程智能科技(北京)股份有限公司递交招股书准备在科创板上市。摩尔线程专注于研发 设计全功能G ...
两部门:鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模
news flash· 2025-07-01 01:38
国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,其中提出,鼓励商业健康保 险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳 定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 ...
城市24小时 | 科创板再度“扩容”,哪座城市有望“抢跑”
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-27 15:47
每经记者|余蕊均 每经编辑|杨欢 在证监会宣布重启第五套上市标准后仅一周,科创板将迎来首家第五套上市标准IPO上会企业。根据上交所安排,将于7月1日(下周二)召开上市委审议会 议,审核禾元生物IPO申请。招股书显示,禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。 禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理;2023年1月19日,公司收到首轮问询函;历经两轮问询后,禾元生物将于今年7月1日上会。此次IPO,禾元 生物拟募资24亿元,用于重组人白蛋白产业化基地建设、投向新药研发项目、补充流动资金。 招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业,目前公司收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药 产品正在研发,尚未实现盈利。 解读:作为中国资本市场改革"试验田",科创板本月迎来开板六周年。证监会主席吴清日前在2025陆家嘴论坛上表示,继续充分发挥科创板示范效应,加力 推出进一步深化改革的"1+6"政策措施。 其中,"1"即在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。根据定位,科创成长层将重点服务技术有较大突破、商业前景广 阔、持续研发投入大,但目前 ...