格隆汇1月5日丨 复星医药(02196.HK)公告，2025年10月28日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下 简称"本公司")控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与其他11方投资人签订《华润(成都)医药产业 股权投资基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》，以共同出资设立华润(成都)医药产业股权投资基金 合伙企业(有限合伙)。近日，公司收到通知，该基金已于中国证券投资基金业协会完成备案。 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全 性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 ...

微芯生物公告称，公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局药审中心签发的《受理通知 书》，自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获受理，受理日 期为2026年1月5日。该药品是西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，全球尚无同类复方制剂 进入临床试验阶段。自受理日起60日内未收到否定或质疑意见，公司便可开展临床试验，能否开展存在 不确定性。 ...

格隆汇1月5日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药 品监督管理局药物审评中心（简称"国家药监局药审中心"）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理 通知书》，公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获得受 理。 ...

人民财讯1月5日电，亿帆医药(002019)1月5日公告，公司控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公 司、亿一生物制药（北京）有限公司（上述子公司合称"亿一生物"）于近日收到国家药监局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（简称"F- 652"）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床试验。截至目前，国内外未有相同靶点产品获批上 市，亦未有相同靶点产品正在进行GVHD适应症的临床开发。 转自：证券时报 ...

256亿市值，江苏昆山创新药企再闯IPO，近期达成12亿美元BD 原创 阅读全文 格隆汇新股 ...

关于标的产品的基本情况，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里 分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。2025年 1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局"突破性治疗"认定，并顺利开展III期临 床试验。ACT001通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞 DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。 亿帆制药需向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一)、分级的 净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 亿帆医药（002019）(002019.SZ)公告，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订《独 家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯 富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许 可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标 ...

格隆汇1月5日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑 内酯富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利 和许可，亿帆制药可以自行在合作区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化标的 产品，同时，授予标的产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。亿帆制 药需向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付款（二选一）、 分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）。 ...

关于标的产品的基本情况，由尚德药缘开发的ACT001为全新机制的1类创新药，其在过去的8年时间里 分别在中、美、澳开展了多项临床试验，分别针对小细胞肺癌脑转移、脑胶质瘤等多个适应症。2025年 1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局"突破性治疗"认定，并顺利开展III期临 床试验。ACT001通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低肿瘤细胞 DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。 公告称，标的产品针对的是小细胞肺癌脑转移这一临床需求迫切、治疗方案稀缺的领域。通过引进已进 入临床后期的抗肿瘤类创新药物，既能有效补充公司肿瘤管线，也规避了从头自主研发所需的高昂投入 与时间成本。 亿帆制药需向尚德药缘支付1亿元的首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款(二选一)、分级的 净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成(如有)。 智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)公告，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订 《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性 ...

智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)公告，公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一 生物制药(北京)有限公司(上述子公司合称"亿一生物")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药 物临床试验批准通知书》，同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(简称"F-652") 开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。 ...